- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06674655
Двигательные образы плюс лечебные упражнения у женщин с менструальными болями
15 мая 2026 г. обновлено: Ferran Cuenca, University of Valencia
Двигательные образы и терапевтические упражнения для улучшения сенсомоторной функции у женщин с менструальной болью: рандомизированное контролируемое исследование
Мы проведем исследование, в котором воображение движений будет сочетаться с лечебными упражнениями у женщин, испытывающих менструальные боли.
Исследования показывают, что образы движений, когда они используются вместе с физическими упражнениями, могут помочь улучшить двигательный контроль и облегчить боль, потенциально улучшая результаты для людей, страдающих хроническими болевыми состояниями.
С помощью этого исследования мы стремимся изучить эффективность этих вмешательств в отношении ключевых переменных, таких как восприятие боли, координация движений и общее качество жизни, основываясь на существующих доказательствах преимуществ воображения движений в лечении боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Valènica
-
Valencia, Valènica, Испания, 46010
- University of Valencia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины, испытывающие менструальные боли более 6 месяцев.
- Интенсивность боли оценивается выше 3/10 по шкале боли.
- Участники не принимали обезболивающие препараты в течение периода исследования.
- Возраст от 18 до 35 лет
Критерии исключения:
- Текущее использование гормональных контрацептивов или других методов лечения, влияющих на менструальный цикл.
- Любое хроническое болевое состояние, не связанное с менструальной болью (например, фибромиалгия, хроническая боль в пояснице).
- Диагностированные гинекологические заболевания, такие как эндометриоз или воспалительные заболевания органов малого таза.
- Беременность или кормление грудью.
- Текущее использование психоактивных препаратов, которые могут повлиять на восприятие боли.
- Любое существенное психическое заболевание, которое может помешать участию в исследовании.
- В анамнезе недавние операции на органах таза (за последние 6 месяцев).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечебная гимнастика
|
Эта группа будет выполнять программу упражнений по контролю моторики пояснично-тазового отдела в течение трех дней подряд.
|
|
Экспериментальный: Двигательные образы плюс терапевтические упражнения
|
Эта группа будет выполнять трехдневные упражнения по контролю моторики пояснично-тазового отдела, а также программу вмешательства по воображению движений во время активных перерывов между упражнениями.
|
|
Фальшивый компаратор: Минимальное вмешательство
|
Эта группа проведет терапевтическое консультирование и минимальное образовательное вмешательство в течение однодневного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Интенсивность менструальной боли будет оцениваться до вмешательства (Т0), в середине вмешательства (Т1-день 1, Т2-день 2) и после вмешательства (Т3-день 3).
|
Основной переменной является интенсивность менструальной боли, которая будет оцениваться до, во время и после вмешательства с использованием вербальной числовой шкалы (0–10), где 0 — отсутствие боли, а 10 — максимальная боль.
|
Интенсивность менструальной боли будет оцениваться до вмешательства (Т0), в середине вмешательства (Т1-день 1, Т2-день 2) и после вмешательства (Т3-день 3).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль пояснично-тазовой моторики
Временное ограничение: Контроль пояснично-тазовой моторики будет оцениваться до вмешательства (Т0), в середине вмешательства (Т1-день 1, Т2-день 2) и после вмешательства (Т3-день 3).
|
Контроль пояснично-тазовой моторики будет оцениваться с помощью системы визуальной обратной связи, начиная с давления 40 мм рт. ст.
|
Контроль пояснично-тазовой моторики будет оцениваться до вмешательства (Т0), в середине вмешательства (Т1-день 1, Т2-день 2) и после вмешательства (Т3-день 3).
|
|
Болевая чувствительность
Временное ограничение: Болевая чувствительность будет оцениваться до вмешательства (Т0), в середине вмешательства (Т1-день 1, Т2-день 2) и после вмешательства (Т3-день 3).
|
Болевая чувствительность будет оцениваться с помощью альгометра с использованием болевых порогов при надавливании (в различных областях, таких как живот, поясничная и большеберцовая области), а также посредством условной модуляции боли.
|
Болевая чувствительность будет оцениваться до вмешательства (Т0), в середине вмешательства (Т1-день 1, Т2-день 2) и после вмешательства (Т3-день 3).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UV0004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .