- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06674655
Motorische beelden plus therapeutische oefeningen bij vrouwen met menstruatiepijn
15 mei 2026 bijgewerkt door: Ferran Cuenca, University of Valencia
Motorische beelden en therapeutische oefeningen op de sensomotorische functie bij vrouwen met menstruatiepijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
We zullen een onderzoek uitvoeren dat motorische beelden combineert met therapeutische oefeningen bij vrouwen die menstruatiepijn ervaren.
Uit onderzoek blijkt dat motorische beelden, wanneer ze naast lichaamsbeweging worden gebruikt, de motorische controle kunnen helpen verbeteren en pijn kunnen verlichten, waardoor mogelijk de resultaten kunnen worden verbeterd voor personen die te maken hebben met chronische pijnaandoeningen.
Met deze studie willen we de effectiviteit van deze interventies onderzoeken bij het richten van sleutelvariabelen zoals pijnperceptie, motorische coördinatie en algehele kwaliteit van leven, voortbouwend op bestaand bewijs van de voordelen van motorische beelden bij pijnbestrijding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Valènica
-
Valencia, Valènica, Spanje, 46010
- University of Valencia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die langer dan 6 maanden menstruatiepijn hebben.
- Pijnintensiteit beoordeeld hoger dan 3/10 op een pijnschaal.
- Deelnemers gebruiken tijdens de onderzoeksperiode geen pijnstillende medicijnen.
- Leeftijden tussen 18 en 35 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Huidig gebruik van hormonale anticonceptiva of andere behandelingen die de menstruatiecyclus beïnvloeden.
- Elke chronische pijnaandoening die geen verband houdt met menstruatiepijn (bijvoorbeeld fibromyalgie, chronische lage rugpijn).
- Gediagnosticeerde gynaecologische aandoeningen zoals endometriose of bekkenontstekingsziekte.
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Huidig gebruik van psychoactieve medicijnen die de pijnperceptie kunnen beïnvloeden.
- Elke significante psychiatrische aandoening die de deelname aan het onderzoek zou kunnen verstoren.
- Geschiedenis van recente bekkenoperaties (in de afgelopen 6 maanden).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Therapeutische oefening
|
Deze groep zal gedurende drie opeenvolgende dagen een oefenprogramma voor de lumbo-bekkenmotorische controle uitvoeren.
|
|
Experimenteel: Motorische beelden plus therapeutische oefeningen
|
Deze groep zal drie dagen lang lumbo-bekkenmotorische controleoefeningen uitvoeren, samen met een motorisch imaginatie-interventieprogramma tijdens actieve pauzes tussen de oefeningen.
|
|
Sham-vergelijker: Minimale interventie
|
Deze groep zal tijdens een interventie van één dag een therapeutische begeleiding en een minimale onderwijsinterventie uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: De intensiteit van de menstruatiepijn zal vóór de interventie (T0), halverwege de interventie (T1-dag 1, T2-dag 2) en na de interventie (T3-dag 3) worden beoordeeld.
|
De belangrijkste variabele is de intensiteit van de menstruatiepijn, die vóór, tijdens en na de interventie wordt geëvalueerd met behulp van een verbale numerieke schaal (0-10), waarbij 0 geen pijn is en 10 maximale pijn.
|
De intensiteit van de menstruatiepijn zal vóór de interventie (T0), halverwege de interventie (T1-dag 1, T2-dag 2) en na de interventie (T3-dag 3) worden beoordeeld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lumbopelvische motorische controle
Tijdsspanne: De lumbopelvische motorische controle zal vóór de interventie (T0), halverwege de interventie (T1-dag 1, T2-dag 2) en na de interventie (T3-dag 3) worden beoordeeld.
|
De lumbopelvische motorische controle wordt beoordeeld door een visueel feedbacksysteem, beginnend bij een druk van 40 mmHg.
|
De lumbopelvische motorische controle zal vóór de interventie (T0), halverwege de interventie (T1-dag 1, T2-dag 2) en na de interventie (T3-dag 3) worden beoordeeld.
|
|
Pijngevoeligheid
Tijdsspanne: De pijngevoeligheid zal vóór de interventie (T0), halverwege de interventie (T1-dag 1, T2-dag 2) en na de interventie (T3-dag 3) worden beoordeeld.
|
De pijngevoeligheid zal worden beoordeeld met een algometer met behulp van drukpijndrempels (in verschillende gebieden, zoals de buik, het lumbale en thiabiale gebied), evenals door middel van geconditioneerde pijnmodulatie.
|
De pijngevoeligheid zal vóór de interventie (T0), halverwege de interventie (T1-dag 1, T2-dag 2) en na de interventie (T3-dag 3) worden beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UV0004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .