- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06674655
Motorische Bilder plus therapeutische Übungen bei Frauen mit Menstruationsbeschwerden
15. Mai 2026 aktualisiert von: Ferran Cuenca, University of Valencia
Motorische Bilder und therapeutische Übungen zur sensomotorischen Funktion bei Frauen mit Menstruationsschmerzen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Wir werden eine Studie durchführen, die motorische Vorstellungen mit therapeutischen Übungen bei Frauen mit Menstruationsbeschwerden kombiniert.
Untersuchungen deuten darauf hin, dass motorische Vorstellungen, wenn sie zusammen mit körperlicher Betätigung eingesetzt werden, dazu beitragen können, die motorische Kontrolle zu verbessern und Schmerzen zu lindern, was möglicherweise zu besseren Ergebnissen für Personen führt, die mit chronischen Schmerzzuständen zu kämpfen haben.
Mit dieser Studie wollen wir die Wirksamkeit dieser Interventionen bei der gezielten Behandlung von Schlüsselvariablen wie Schmerzwahrnehmung, motorischer Koordination und allgemeiner Lebensqualität untersuchen und dabei auf vorhandenen Belegen für den Nutzen motorischer Bilder bei der Schmerzbehandlung aufbauen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Valènica
-
Valencia, Valènica, Spanien, 46010
- University of Valencia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die seit mehr als 6 Monaten unter Menstruationsbeschwerden leiden.
- Die Schmerzintensität wird auf einer Schmerzskala mit mehr als 3/10 bewertet.
- Die Teilnehmer nehmen während des Studienzeitraums keine schmerzlindernden Medikamente ein.
- Alter zwischen 18 und 35 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Derzeitige Anwendung hormoneller Verhütungsmittel oder anderer Behandlungen, die den Menstruationszyklus beeinflussen.
- Jede chronische Schmerzerkrankung, die nichts mit Menstruationsbeschwerden zu tun hat (z. B. Fibromyalgie, chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich).
- Diagnostizierte gynäkologische Erkrankungen wie Endometriose oder entzündliche Erkrankungen des Beckens.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Aktueller Konsum psychoaktiver Medikamente, die die Schmerzwahrnehmung beeinflussen könnten.
- Jede schwerwiegende psychiatrische Erkrankung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte.
- Vorgeschichte kürzlich durchgeführter Beckenoperationen (innerhalb der letzten 6 Monate).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Therapeutische Übung
|
Diese Gruppe führt an drei aufeinanderfolgenden Tagen ein Übungsprogramm zur Lumbo-Becken-Motorik durch.
|
|
Experimental: Motorische Vorstellungen plus therapeutische Übungen
|
Diese Gruppe führt drei Tage lang eine Intervention zur motorischen Lendenwirbelsäule und Beckenfunktion zusammen mit einem Programm zur motorischen Bildintervention während der aktiven Pausen zwischen den Übungen durch.
|
|
Schein-Komparator: Minimaler Eingriff
|
Diese Gruppe wird während einer eintägigen Intervention eine therapeutische Beratung und eine minimale Aufklärungsintervention durchführen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Die Intensität der Menstruationsschmerzen wird vor dem Eingriff (T0), in der Mitte des Eingriffs (T1-Tag 1, T2-Tag 2) und nach dem Eingriff (T3-Tag 3) beurteilt.
|
Die Hauptvariable ist die Intensität der Menstruationsschmerzen, die vor, während und nach dem Eingriff anhand einer verbalen Zahlenskala (0-10) bewertet wird, wobei 0 kein Schmerz und 10 maximaler Schmerz bedeutet.
|
Die Intensität der Menstruationsschmerzen wird vor dem Eingriff (T0), in der Mitte des Eingriffs (T1-Tag 1, T2-Tag 2) und nach dem Eingriff (T3-Tag 3) beurteilt.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Steuerung der lumbopelvinen Motorik
Zeitfenster: Die lumbopelvine motorische Kontrolle wird vor dem Eingriff (T0), in der Mitte des Eingriffs (T1-Tag 1, T2-Tag 2) und nach dem Eingriff (T3-Tag 3) bewertet.
|
Die Kontrolle der Lumbopelvin-Motorik wird durch ein visuelles Feedbacksystem ab einem Druck von 40 mmHg beurteilt.
|
Die lumbopelvine motorische Kontrolle wird vor dem Eingriff (T0), in der Mitte des Eingriffs (T1-Tag 1, T2-Tag 2) und nach dem Eingriff (T3-Tag 3) bewertet.
|
|
Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: Die Schmerzempfindlichkeit wird vor dem Eingriff (T0), in der Mitte des Eingriffs (T1-Tag 1, T2-Tag 2) und nach dem Eingriff (T3-Tag 3) beurteilt.
|
Die Schmerzempfindlichkeit wird mit einem Algometer anhand von Druckschmerzschwellen (in verschiedenen Bereichen, wie dem Bauch-, Lenden- und Thiabialbereich) sowie durch konditionierte Schmerzmodulation beurteilt.
|
Die Schmerzempfindlichkeit wird vor dem Eingriff (T0), in der Mitte des Eingriffs (T1-Tag 1, T2-Tag 2) und nach dem Eingriff (T3-Tag 3) beurteilt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Pathologische Prozesse
- Schmerzen im Beckenbereich
- Menstruationsstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Dysmenorrhoe
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Trainingstherapie
Andere Studien-ID-Nummern
- UV0004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .