Suplementace aminokyselin u dětí se zakrněním
4. listopadu 2024 aktualizováno: Amster Fei Baquiran, Food and Nutrition Research Institute, Philippines
Účinnost suplementace aminokyselin na funkci střev a stav výživy u filipínských dětí mladších tří let
Cílem této intervenční studie je zjistit účinky suplementace nepostradatelnými aminokyselinami (IAA) u dětí obou pohlaví ve věku 18 až 36 měsíců. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Ovlivňuje suplementace IAA biomarkery environmentální enterické dysfunkce (EED) prostřednictvím testu Dual Sugar Lactulose/Rhamnose (L/R), plazmatického střevního proteinu vázajícího mastné kyseliny, plazmatického lipopolysacharidového vazebného proteinu, fekální myeloperoxidázy, fekálního neopterinu a střevní mikroflóry?
- Má suplementace IAA vliv na trávení aminokyselin, jak bylo hodnoceno duálně stabilním izotopovým indikátorem?
- Jaký je nárůst hmotnosti a změny v z-skóre délky za věk (LAZ) a složení těla?
Výzkumníci budou porovnávat účinky konzumace standardních doplňkových potravin s přidanou IAA s kontrolní skupinou, která žádnou přidanou IAA nemá, prostřednictvím hodnocení různých biomarkerů.
Účastníci budou:
- odpovídat na otázky týkající se osobních, demografických, antropometrických informací a informací o příjmu potravy.
- poskytnout biologické vzorky, včetně dechu, moči, stolice, krve a slin.
- konzumovat roztoky nebo pokrmy, které obsahují cukry a/nebo stabilní izotopové indikátory.
- navštívit FNRI a přijímat domácí návštěvy studijního personálu.
- konzumujte doplňkovou stravu s doplňkem nebo bez něj denně po dobu 28 dnů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Protokolální léčba začne do dvou týdnů od zařazení do studie. Po vyhodnocení základní studie obdrží každý účastník standardní doplňkové potraviny (v kontrolní skupině) nebo standardní doplňkové potraviny doplněné o IAA (histidin, isoleucin, leucin, lysin, methionin, fenylalanin, threonin, tryptofan a valin) (v intervenční skupina).
Standardní doplňkové potraviny budou složeny ze složek převážně z rýže a luštěnin. Standardní doplňkové potraviny jsou potraviny, které splňují dietní potřeby dětí ve věku 6-36 měsíců.
Během 4 týdnů studie budou provedeny alespoň tři pozorované (kontrolované) krmné sezení za týden, aby se potvrdilo, že byl zkonzumován celý doplněk nebo potvrdil příjem. Pozorované krmení bude probíhat u dítěte doma nebo v barangay centru. Příjem v nepozorované dny bude vycházet ze zprávy pečovatele. V každý den monitorování intervence bude rovněž zadán dotazník k posouzení dětské nemocnosti daného a předchozího dne. Během sběru dat, kde budou podávány stabilní izotopy, bude přizván také dětský lékař nebo alternativní lékař. Mezi povinnosti a odpovědnosti lékaře patří: lékařské posouzení účastníka, pomoc při odběru krevních vzorků, posouzení případných nežádoucích příhod a poskytnutí první pomoci (je-li potřeba).
Pokud nedojde k prodlení s léčbou kvůli nežádoucím účinkům, bude intervence pokračovat po dobu 1 měsíce nebo dokud nebude platit jedno z následujících kritérií:
- Dítě není schopno snášet přídavek (zvrací)
- Těžká akutní podvýživa (SAM)
- Interkurentní onemocnění, které brání dalšímu podávání léčby
- Nepřijatelné nežádoucí účinky
- Účastník studie dobrovolně odstoupí od léčby NEBO
- Jiné obecné nebo specifické změny ve stavu účastníka studie činí účastníka studie nepřijatelným pro další léčbu podle úsudku zkoušejícího.
Pro každého účastníka budou testy, které mají být provedeny při zápisu do studia, rozloženy do tří dnů. Na konci studie budou konečné testy rozloženy do 2 dnů. Základní návštěvy pro odběr dechu, krve, moči a stolice by měly být provedeny během -3 dnů před studijní léčbou (den 3), zatímco konečné návštěvy by měly být provedeny do +7 dnů od studijní léčby (den 31). Intervence bude poskytována v kódovaných sáčcích, distribuovaných tak, jak to vyhovuje místním zvyklostem, aby bylo co nejlépe zajištěno dodržování minimálně tří krmení pod dohledem týdně, aby se zajistilo, že doplněk bude dítě konzumovat alespoň pravidelně, a také pro posouzení souladu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amster Fei P. Baquiran, BS Chemistry
- Telefonní číslo: 341 +632 8837 8113
- E-mail: afpbaquiran@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Carl Vincent D. Cabanilla, BS Chemistry
- Telefonní číslo: 307 +632 8837 8113
- E-mail: cvdcabanilla@gmail.com
Studijní místa
-
-
Metro Manila
-
Taguig, Metro Manila, Filipíny, 1631
- Department of Science and Technology - Food and Nutrition Research Institute
-
Kontakt:
- Michael E. Serafico, PhD Chemistry
- Telefonní číslo: 329 +632 8837 8113
- E-mail: michaelserafico@gmail.com
-
Kontakt:
- Amster Fei P. Baquiran, BS Chemistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18 až 36 měsíců (obého pohlaví)
- Zakrnělý (LAZ méně než -2)
- Rodič, pečovatel nebo opatrovník schopný a ochotný dát písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Plýtvání (WHZ méně než -2)
- Nadváha (WHZ více než 2)
- Měl(a) jste v předchozím měsíci průjem (podle vlastního hlášení).
- Sourozenec nebo dvojče jiného zúčastněného dítěte studie (obě způsobilé jsou 2 děti z různých rodin ve stejné domácnosti)
- V předchozím měsíci jste brala antibiotika
- Máte potravinové alergie/nesnášenlivost
- Měl vážné onemocnění během posledních tří (3) měsíců nebo měl jakýkoli základní stav, který by podle názoru pediatra vystavil subjektu nepřiměřenému riziku nedokončení studie nebo by narušoval analýzu výsledků studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
doplňkové krmivo doplněné směsí nepostradatelných aminokyselin (IAA).
|
Intervence je denní dávka IAA, která poskytuje x1,5 odhadované průměrné potřeby (EAR) pro zdravé dítě.
Tato dávka IAA bude přimíchána do doplňkové stravy a bude ji dítě v intervenční skupině užívat jednou denně po dobu 4 týdnů (28 dní).
Každé studované dítě bude dostávat standardní doplňkovou stravu, kterou bude užívat jednou denně po dobu 4 týdnů (28 dní)
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
doplňkové krmivo bez směsi IAA
|
Každé studované dítě bude dostávat standardní doplňkovou stravu, kterou bude užívat jednou denně po dobu 4 týdnů (28 dní)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna střevní propustnosti od výchozí hodnoty, jak byla hodnocena testem laktulóza/ramnóza (L/R) po 28 dnech
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence po 28 dnech
|
Výchozí stav a konec intervence po 28 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v absorpci proteinu, jak byla hodnocena technikou duálního stabilního izotopového traceru (DSIT) po 28 dnech
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence po 28 dnech
|
Výchozí stav a konec intervence po 28 dnech
|
|
Změna trávicí kapacity střev od výchozí hodnoty měřená 13C-sacharózovým dechovým testem (SBT) po 28 dnech
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence po 28 dnech
|
Výchozí stav a konec intervence po 28 dnech
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve funkci střev na základě koncentrace plazmatického proteinu vázajícího LPS (LPSBP) po 28 dnech
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence po 28 dnech
|
Výchozí stav a konec intervence po 28 dnech
|
|
Změna funkce střev oproti výchozí hodnotě na základě koncentrace proteinu vázajícího intestinální mastné kyseliny (iFABP) po 28 dnech
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence po 28 dnech
|
Výchozí stav a konec intervence po 28 dnech
|
|
Změna od výchozí hodnoty u střevního zánětu na základě koncentrace fekální myeloperoxidázy po 28 dnech
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence po 28 dnech
|
Výchozí stav a konec intervence po 28 dnech
|
|
Změna od výchozí hodnoty u střevního zánětu na základě koncentrace fekálního neopterinu po 28 dnech
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence po 28 dnech
|
Výchozí stav a konec intervence po 28 dnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od základní hodnoty v Z-skóre délky pro věk (LAZ) po 28 dnech a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence po 28 dnech a sledování po 6 měsících
|
Výchozí stav a konec intervence po 28 dnech a sledování po 6 měsících
|
|
Změna hmotnosti od výchozí hodnoty po 28 dnech
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence po 28 dnech
|
Výchozí stav a konec intervence po 28 dnech
|
|
Změna tělesného složení oproti výchozímu stavu za 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a sledování po 6 měsících
|
Výchozí stav a sledování po 6 měsících
|
|
Korelace mezi složením střevní mikrobioty a plazmatickými biomarkery funkce střev (LPSBP a iFABP)
Časové okno: Základní linie, předintervence
|
Základní linie, předintervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amster Fei P. Baquiran, BS Chemistry, Department of Science and Technology Food and Nutrition Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Devi S, Varkey A, Sheshshayee MS, Preston T, Kurpad AV. Measurement of protein digestibility in humans by a dual-tracer method. Am J Clin Nutr. 2018 Jun 1;107(6):984-991. doi: 10.1093/ajcn/nqy062.
- Joint WHO/FAO/UNU Expert Consultation. Protein and amino acid requirements in human nutrition. World Health Organ Tech Rep Ser. 2007;(935):1-265, back cover.
- Owino V, Ahmed T, Freemark M, Kelly P, Loy A, Manary M, Loechl C. Environmental Enteric Dysfunction and Growth Failure/Stunting in Global Child Health. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20160641. doi: 10.1542/peds.2016-0641. Epub 2016 Nov 4.
- Prendergast AJ, Humphrey JH. The stunting syndrome in developing countries. Paediatr Int Child Health. 2014 Nov;34(4):250-65. doi: 10.1179/2046905514Y.0000000158. Epub 2014 Oct 13.
- McKay S, Gaudier E, Campbell DI, Prentice AM, Albers R. Environmental enteropathy: new targets for nutritional interventions. Int Health. 2010 Sep;2(3):172-80. doi: 10.1016/j.inhe.2010.07.006.
- Arnold BF, Null C, Luby SP, Unicomb L, Stewart CP, Dewey KG, Ahmed T, Ashraf S, Christensen G, Clasen T, Dentz HN, Fernald LC, Haque R, Hubbard AE, Kariger P, Leontsini E, Lin A, Njenga SM, Pickering AJ, Ram PK, Tofail F, Winch PJ, Colford JM Jr. Cluster-randomised controlled trials of individual and combined water, sanitation, hygiene and nutritional interventions in rural Bangladesh and Kenya: the WASH Benefits study design and rationale. BMJ Open. 2013 Aug 30;3(8):e003476. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003476.
- Dewey KG, Brown KH. Update on technical issues concerning complementary feeding of young children in developing countries and implications for intervention programs. Food Nutr Bull. 2003 Mar;24(1):5-28. doi: 10.1177/156482650302400102. Erratum In: Food Nutr Bull. 2003 Jun;24(2):239.
- Psaki SR, Seidman JC, Miller M, Gottlieb M, Bhutta ZA, Ahmed T, Ahmed AS, Bessong P, John SM, Kang G, Kosek M, Lima A, Shrestha P, Svensen E, Checkley W; MAL-ED Network Investigators. Measuring socioeconomic status in multicountry studies: results from the eight-country MAL-ED study. Popul Health Metr. 2014 Mar 21;12(1):8. doi: 10.1186/1478-7954-12-8.
- Ghosh S, Suri D, Uauy R. Assessment of protein adequacy in developing countries: quality matters. Br J Nutr. 2012 Aug;108 Suppl 2:S77-87. doi: 10.1017/S0007114512002577.
- Platts-Mills JA, Babji S, Bodhidatta L, Gratz J, Haque R, Havt A, McCormick BJ, McGrath M, Olortegui MP, Samie A, Shakoor S, Mondal D, Lima IF, Hariraju D, Rayamajhi BB, Qureshi S, Kabir F, Yori PP, Mufamadi B, Amour C, Carreon JD, Richard SA, Lang D, Bessong P, Mduma E, Ahmed T, Lima AA, Mason CJ, Zaidi AK, Bhutta ZA, Kosek M, Guerrant RL, Gottlieb M, Miller M, Kang G, Houpt ER; MAL-ED Network Investigators. Pathogen-specific burdens of community diarrhoea in developing countries: a multisite birth cohort study (MAL-ED). Lancet Glob Health. 2015 Sep;3(9):e564-75. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00151-5. Epub 2015 Jul 19.
- Abtahi S, Sailer A, Roland JT, Haest X, Chanez-Paredes SD, Ahmad K, Sadiq K, Iqbal NT, Ali SA, Turner JR. Intestinal Epithelial Digestive, Transport, and Barrier Protein Expression Is Increased in Environmental Enteric Dysfunction. Lab Invest. 2023 Apr;103(4):100036. doi: 10.1016/j.labinv.2022.100036. Epub 2023 Jan 10.
- Antiporta DA, Ambikapathi R, Bose A, Maciel B, Mahopo TC, Patil C, Turab A, Olortegui MP, Islam M, Bauck A, McCormick B, Caulfield LE; MAL-ED Network Investigators. Micronutrient intake and the probability of nutrient adequacy among children 9-24 months of age: results from the MAL-ED birth cohort study. Public Health Nutr. 2021 Jun;24(9):2592-2602. doi: 10.1017/S1368980020000877. Epub 2020 Jul 2.
- Arsenault JE, Brown KH. Effects of protein or amino-acid supplementation on the physical growth of young children in low-income countries. Nutr Rev. 2017 Sep 1;75(9):699-717. doi: 10.1093/nutrit/nux027.
- Budge S, Parker AH, Hutchings PT, Garbutt C. Environmental enteric dysfunction and child stunting. Nutr Rev. 2019 Apr 1;77(4):240-253. doi: 10.1093/nutrit/nuy068.
- Capanzana MV, Aguila DV, Gironella GMP, Montecillo KV. Nutritional status of children ages 0-5 and 5-10 years old in households headed by fisherfolks in the Philippines. Arch Public Health. 2018 Apr 16;76:24. doi: 10.1186/s13690-018-0267-3. eCollection 2018.
- Denno DM, VanBuskirk K, Nelson ZC, Musser CA, Hay Burgess DC, Tarr PI. Use of the lactulose to mannitol ratio to evaluate childhood environmental enteric dysfunction: a systematic review. Clin Infect Dis. 2014 Nov 1;59 Suppl 4:S213-9. doi: 10.1093/cid/ciu541.
- Elango R. Tolerable Upper Intake Level for Individual Amino Acids in Humans: A Narrative Review of Recent Clinical Studies. Adv Nutr. 2023 Jul;14(4):885-894. doi: 10.1016/j.advnut.2023.04.004. Epub 2023 Apr 14.
- Fahim SM, Das S, Sanin KI, Gazi MA, Mahfuz M, Islam MM, Ahmed T. Association of Fecal Markers of Environmental Enteric Dysfunction with Zinc and Iron Status among Children at First Two Years of Life in Bangladesh. Am J Trop Med Hyg. 2018 Aug;99(2):489-494. doi: 10.4269/ajtmh.17-0985. Epub 2018 Jun 7.
- Faubion WA, Camilleri M, Murray JA, Kelly P, Amadi B, Kosek MN, Enders F, Larson J, Grover M, Boe G, Dyer R, Singh R. Improving the detection of environmental enteric dysfunction: a lactulose, rhamnose assay of intestinal permeability in children aged under 5 years exposed to poor sanitation and hygiene. BMJ Glob Health. 2016 Jul 4;1(1):e000066. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000066. eCollection 2016. Erratum In: BMJ Glob Health. 2017 Jul 27;2(2):e000066corr1. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000066corr1. Grover M [added].
- Gibson RS, Ferguson EL, Lehrfeld J. Complementary foods for infant feeding in developing countries: their nutrient adequacy and improvement. Eur J Clin Nutr. 1998 Oct;52(10):764-70. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600645.
- Goron A, Moinard C. Amino acids and sport: a true love story? Amino Acids. 2018 Aug;50(8):969-980. doi: 10.1007/s00726-018-2591-x. Epub 2018 May 31.
- Goto K, Chew F, Torun B, Peerson JM, Brown KH. Epidemiology of altered intestinal permeability to lactulose and mannitol in Guatemalan infants. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1999 Mar;28(3):282-90. doi: 10.1097/00005176-199903000-00013.
- Holecek M. Side effects of amino acid supplements. Physiol Res. 2022 Mar 25;71(1):29-45. doi: 10.33549/physiolres.934790. Epub 2022 Jan 19.
- Koletzko B, Sauerwald T, Demmelmair H. Safety of stable isotope use. Eur J Pediatr. 1997 Aug;156 Suppl 1:S12-7. doi: 10.1007/pl00014267.
- Kosek M, Haque R, Lima A, Babji S, Shrestha S, Qureshi S, Amidou S, Mduma E, Lee G, Yori PP, Guerrant RL, Bhutta Z, Mason C, Kang G, Kabir M, Amour C, Bessong P, Turab A, Seidman J, Olortegui MP, Quetz J, Lang D, Gratz J, Miller M, Gottlieb M. Fecal markers of intestinal inflammation and permeability associated with the subsequent acquisition of linear growth deficits in infants. Am J Trop Med Hyg. 2013 Feb;88(2):390-396. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0549. Epub 2012 Nov 26.
- Kosek MN, Mduma E, Kosek PS, Lee GO, Svensen E, Pan WKY, Olortegui MP, Bream JH, Patil C, Asayag CR, Sanchez GM, Caulfield LE, Gratz J, Yori PP. Plasma Tryptophan and the Kynurenine-Tryptophan Ratio are Associated with the Acquisition of Statural Growth Deficits and Oral Vaccine Underperformance in Populations with Environmental Enteropathy. Am J Trop Med Hyg. 2016 Oct 5;95(4):928-937. doi: 10.4269/ajtmh.16-0037. Epub 2016 Aug 8.
- Lee G, Pan W, Penataro Yori P, Paredes Olortegui M, Tilley D, Gregory M, Oberhelman R, Burga R, Chavez CB, Kosek M. Symptomatic and asymptomatic Campylobacter infections associated with reduced growth in Peruvian children. PLoS Negl Trop Dis. 2013;7(1):e2036. doi: 10.1371/journal.pntd.0002036. Epub 2013 Jan 31.
- Lee G, Paredes Olortegui M, Penataro Yori P, Black RE, Caulfield L, Banda Chavez C, Hall E, Pan WK, Meza R, Kosek M. Effects of Shigella-, Campylobacter- and ETEC-associated diarrhea on childhood growth. Pediatr Infect Dis J. 2014 Oct;33(10):1004-9. doi: 10.1097/INF.0000000000000351.
- Lee GO, McCormick BJJ, Seidman JC, Kosek MN, Haque R, Olortegui MP, Lima AAM, Bhutta ZA, Kang G, Samie A, Amour C, Mason CJ, Ahmed T, Yori PP, Oliveira DB, Alam D, Babji S, Bessong P, Mduma E, Shrestha SK, Ambikapathi R, Lang DR, Gottlieb M, Guerrant RL, Caulfield LE, For The Mal-Ed Network Investigators. Infant Nutritional Status, Feeding Practices, Enteropathogen Exposure, Socioeconomic Status, and Illness Are Associated with Gut Barrier Function As Assessed by the Lactulose Mannitol Test in the MAL-ED Birth Cohort. Am J Trop Med Hyg. 2017 Jul;97(1):281-290. doi: 10.4269/ajtmh.16-0830.
- Leenders EKSM, de Waard M, van Goudoever JB. Low- versus High-Dose and Early versus Late Parenteral Amino-Acid Administration in Very-Low-Birth-Weight Infants: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neonatology. 2018;113(3):187-205. doi: 10.1159/000481192. Epub 2017 Dec 22.
- Lima AA, Brito LF, Ribeiro HB, Martins MC, Lustosa AP, Rocha EM, Lima NL, Monte CM, Guerrant RL. Intestinal barrier function and weight gain in malnourished children taking glutamine supplemented enteral formula. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2005 Jan;40(1):28-35. doi: 10.1097/00005176-200501000-00006.
- Louis-Auguste J, Besa E, Zyambo K, Munkombwe D, Banda R, Banda T, Watson A, Mayneris-Perxachs J, Swann J, Kelly P. Tryptophan, glutamine, leucine, and micronutrient supplementation improves environmental enteropathy in Zambian adults: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2019 Nov 1;110(5):1240-1252. doi: 10.1093/ajcn/nqz189.
- Marles RJ, Barrett ML, Barnes J, Chavez ML, Gardiner P, Ko R, Mahady GB, Low Dog T, Sarma ND, Giancaspro GI, Sharaf M, Griffiths J. United States pharmacopeia safety evaluation of spirulina. Crit Rev Food Sci Nutr. 2011 Aug;51(7):593-604. doi: 10.1080/10408391003721719.
- Martorell R, Khan LK, Schroeder DG. Reversibility of stunting: epidemiological findings in children from developing countries. Eur J Clin Nutr. 1994 Feb;48 Suppl 1:S45-57.
- Mbuya MN, Humphrey JH. Preventing environmental enteric dysfunction through improved water, sanitation and hygiene: an opportunity for stunting reduction in developing countries. Matern Child Nutr. 2016 May;12 Suppl 1(Suppl 1):106-20. doi: 10.1111/mcn.12220. Epub 2015 Nov 6.
- McCormick BJJ, Murray-Kolb LE, Lee GO, Schulze KJ, Ross AC, Bauck A, Lima AAM, Maciel BLL, Kosek MN, Seidman JC, Ambikapathi R, Bose A, John S, Kang G, Turab A, Mduma E, Bessong P, Shrestra SK, Ahmed T, Mahfuz M, Olortegui MP, Bhutta Z, Caulfield LE; MAL-ED Network Investigators. Intestinal permeability and inflammation mediate the association between nutrient density of complementary foods and biochemical measures of micronutrient status in young children: results from the MAL-ED study. Am J Clin Nutr. 2019 Oct 1;110(4):1015-1025. doi: 10.1093/ajcn/nqz151.
- McDonald CM, Manji KP, Gosselin K, Tran H, Liu E, Kisenge R, Aboud S, Fawzi WW, Gewirtz AT, Duggan CP. Elevations in serum anti-flagellin and anti-LPS Igs are related to growth faltering in young Tanzanian children. Am J Clin Nutr. 2016 Jun;103(6):1548-54. doi: 10.3945/ajcn.116.131409. Epub 2016 Apr 27.
- Millward DJ, Layman DK, Tome D, Schaafsma G. Protein quality assessment: impact of expanding understanding of protein and amino acid needs for optimal health. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1576S-1581S. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1576S.
- Philpott H, Nandurkar S, Lubel J, Gibson PR. Alternative investigations for irritable bowel syndrome. J Gastroenterol Hepatol. 2013 Jan;28(1):73-7. doi: 10.1111/j.1440-1746.2012.07291.x.
- Prentice AM, Ward KA, Goldberg GR, Jarjou LM, Moore SE, Fulford AJ, Prentice A. Critical windows for nutritional interventions against stunting. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):911-8. doi: 10.3945/ajcn.112.052332. Epub 2013 Apr 3.
- Regassa R, Tamiru D, Duguma M, Belachew T. Environmental enteropathy and its association with water sanitation and hygiene in slum areas of Jimma Town Ethiopia. PLoS One. 2023 Jun 23;18(6):e0286866. doi: 10.1371/journal.pone.0286866. eCollection 2023.
- Richard SA, McCormick BJJ, Murray-Kolb LE, Lee GO, Seidman JC, Mahfuz M, Ahmed T, Guerrant RL, Petri WA, Rogawski ET, Houpt E, Kang G, Mduma E, Kosek MN, Lima AAM, Shrestha SK, Chandyo RK, Bhutta Z, Bessong P, Caulfield LE; MAL-ED Network Investigators. Enteric dysfunction and other factors associated with attained size at 5 years: MAL-ED birth cohort study findings. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):131-138. doi: 10.1093/ajcn/nqz004.
- Rom O, Liu Y, Liu Z, Zhao Y, Wu J, Ghrayeb A, Villacorta L, Fan Y, Chang L, Wang L, Liu C, Yang D, Song J, Rech JC, Guo Y, Wang H, Zhao G, Liang W, Koike Y, Lu H, Koike T, Hayek T, Pennathur S, Xi C, Wen B, Sun D, Garcia-Barrio MT, Aviram M, Gottlieb E, Mor I, Liu W, Zhang J, Chen YE. Glycine-based treatment ameliorates NAFLD by modulating fatty acid oxidation, glutathione synthesis, and the gut microbiome. Sci Transl Med. 2020 Dec 2;12(572):eaaz2841. doi: 10.1126/scitranslmed.aaz2841.
- Ryan KN, Stephenson KB, Trehan I, Shulman RJ, Thakwalakwa C, Murray E, Maleta K, Manary MJ. Zinc or albendazole attenuates the progression of environmental enteropathy: a randomized controlled trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Sep;12(9):1507-13.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2014.01.024. Epub 2014 Jan 22.
- Sangalang SO, Lemence ALG, Ottong ZJ, Valencia JC, Olaguera M, Canja RJF, Mariano SMF, Prado NO, Ocana RMZ, Singson PAA, Cumagun ML, Liao J, Anglo MVJC, Borgemeister C, Kistemann T. School water, sanitation, and hygiene (WaSH) intervention to improve malnutrition, dehydration, health literacy, and handwashing: a cluster-randomised controlled trial in Metro Manila, Philippines. BMC Public Health. 2022 Nov 7;22(1):2034. doi: 10.1186/s12889-022-14398-w. Erratum In: BMC Public Health. 2024 Apr 10;24(1):984. doi: 10.1186/s12889-023-17425-6.
- Lee GO, Schillinger R, Shivakumar N, Whyte S, Huq S, Ochieng Konyole S, Chileshe J, Paredes-Olortegui M, Owino V, Yazbeck R, Kosek MN, Kelly P, Morrison D. Optimisation, validation and field applicability of a 13C-sucrose breath test to assess intestinal function in environmental enteropathy among children in resource poor settings: study protocol for a prospective study in Bangladesh, India, Kenya, Jamaica, Peru and Zambia. BMJ Open. 2020 Nov 17;10(11):e035841. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035841.
- Shivakumar N, Kashyap S, Jahoor F, Devi S, Preston T, Thomas T, Kurpad AV. The Systemic Availability of Indispensable Amino Acids from Orally Ingested Algal and Legume Protein in Young Children at Risk of Environmental Enteric Dysfunction. Am J Clin Nutr. 2023 Jul;118(1):96-102. doi: 10.1016/j.ajcnut.2023.05.014. Epub 2023 May 11.
- Shivakumar N, Thomas T, Devi S, Jahoor F, Kurpad AV. Free living total energy expenditure in young South Indian children at risk of environmental enteric dysfunction and its relation to faltered linear growth. Eur J Clin Nutr. 2023 May;77(5):532-537. doi: 10.1038/s41430-023-01268-w. Epub 2023 Jan 31.
- Smith HE, Ryan KN, Stephenson KB, Westcott C, Thakwalakwa C, Maleta K, Cheng JY, Brenna JT, Shulman RJ, Trehan I, Manary MJ. Multiple micronutrient supplementation transiently ameliorates environmental enteropathy in Malawian children aged 12-35 months in a randomized controlled clinical trial. J Nutr. 2014 Dec;144(12):2059-65. doi: 10.3945/jn.114.201673. Epub 2014 Oct 1.
- Smriga M. International Regulations on Amino Acid Use in Foods and Supplements and Recommendations to Control Their Safety Based on Purity and Quality. J Nutr. 2020 Oct 1;150(Suppl 1):2602S-2605S. doi: 10.1093/jn/nxaa093.
- Terry R, van Wettere WH, Whittaker AL, Herde PJ, Howarth GS. Using the noninvasive (13)C-sucrose breath test to measure intestinal sucrase activity in swine. Comp Med. 2012 Dec;62(6):504-7.
- Trehan I, Kelly P, Shaikh N, Manary MJ. New insights into environmental enteric dysfunction. Arch Dis Child. 2016 Aug;101(8):741-4. doi: 10.1136/archdischild-2015-309534. Epub 2016 Mar 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FIERC-2023-004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .