Suplementacja aminokwasów u dzieci z zahamowaniem wzrostu
4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Amster Fei Baquiran, Food and Nutrition Research Institute, Philippines
Skuteczność suplementacji aminokwasami na funkcjonowanie jelit i stan odżywienia u filipińskich dzieci w wieku poniżej trzech lat
Celem tego badania interwencyjnego jest określenie wpływu suplementacji niezbędnych aminokwasów (IAA) na dzieci obu płci w wieku od 18 do 36 miesięcy. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy suplementacja IAA wpływa na biomarkery środowiskowej dysfunkcji jelit (EED) poprzez test podwójnego cukru laktulozy/ramnozy (L/R), białko wiążące kwasy tłuszczowe w osoczu jelit, białko wiążące lipopolisacharydy w osoczu, mieloperoksydazę w kale, neopterynę w kale i mikroflorę jelitową?
- Czy suplementacja IAA wpływa na trawienie aminokwasów, jak ocenia się za pomocą znacznika o podwójnym stabilnym izotopie?
- Jaki jest przyrost masy ciała i zmiany w wskaźniku Z-score (LAZ) i składzie ciała?
Naukowcy porównają skutki spożycia standardowej żywności uzupełniającej z dodatkiem IAA z grupą kontrolną, która nie dodała IAA, poprzez ocenę różnych biomarkerów.
Uczestnicy będą:
- odpowiadać na pytania dotyczące informacji osobistych, demograficznych, antropometrycznych i spożycia żywności.
- dostarczyć próbki biologiczne, w tym oddech, mocz, kał, krew i ślinę.
- spożywać roztwory lub posiłki zawierające cukry i/lub znaczniki stabilnych izotopów.
- odwiedzać FNRI i otrzymywać wizyty domowe od personelu badawczego.
- spożywaj pokarm uzupełniający z suplementem lub bez niego codziennie przez 28 dni.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Leczenie protokołem rozpocznie się w ciągu dwóch tygodni od włączenia do badania. Po ocenie badania podstawowego każdy uczestnik otrzyma standardową żywność uzupełniającą (w grupie kontrolnej) lub standardową żywność uzupełniającą uzupełnioną IAA (histydyna, izoleucyna, leucyna, lizyna, metionina, fenyloalanina, treonina, tryptofan i walina) (w grupie grupa interwencyjna).
Standardowa żywność uzupełniająca będzie składać się ze składników głównie ryżu i roślin strączkowych. Standardowe pokarmy uzupełniające to środki spożywcze odpowiadające potrzebom żywieniowym dzieci w wieku 6-36 miesięcy.
Co najmniej trzy obserwowane (kontrolowane) sesje karmienia tygodniowo będą przeprowadzane w ciągu 4 tygodni badania w celu potwierdzenia spożycia całego suplementu lub potwierdzenia spożycia. Obserwowane karmienie będzie miało miejsce w domu dziecka lub w ośrodku Barangay. Przyjęcie w dni nieobserwowane będzie oparte na raporcie opiekuna. W każdym dniu monitorowania interwencji przeprowadzony zostanie także kwestionariusz w celu oceny zachorowalności dziecka w tym dniu oraz w dniu poprzedzającym. Podczas zbierania danych, w przypadku podawania stabilnych izotopów, zostanie również zaproszony pediatra lub lekarz zastępczy. Do obowiązków lekarza należy: ocena stanu zdrowia uczestnika, pomoc w pobraniu krwi, ocena ewentualnych zdarzeń niepożądanych oraz udzielenie pierwszej pomocy (jeśli zajdzie taka potrzeba).
W przypadku braku opóźnień w leczeniu ze względu na zdarzenia niepożądane, interwencja będzie kontynuowana przez 1 miesiąc lub do momentu spełnienia jednego z poniższych kryteriów:
- Dziecko nie toleruje suplementu (wymiotuje)
- Ciężkie ostre niedożywienie (SAM)
- Choroba współistniejąca uniemożliwiająca dalsze leczenie
- Niedopuszczalne zdarzenie niepożądane
- Uczestnik badania dobrowolnie rezygnuje z leczenia LUB
- Inne ogólne lub specyficzne zmiany w stanie uczestnika badania powodują, że w ocenie badacza uczestnik badania nie jest akceptowany do dalszego leczenia.
W przypadku każdego uczestnika testy, które zostaną przeprowadzone przy przyjęciu na studia, zostaną rozłożone na trzy dni. Na koniec badania badania końcowe zostaną rozłożone na 2 dni. Wizyty początkowe w celu pobrania oddechu, krwi, moczu i kału należy przeprowadzić w ciągu -3 dni przed leczeniem objętym badaniem (dzień 3), natomiast wizyty końcowe należy przeprowadzić w ciągu +7 dni od leczenia objętego badaniem (dzień 31). Interwencja będzie świadczona w kodowanych saszetkach, rozprowadzanych zgodnie z dogodnym dla lokalnego zwyczaju, aby jak najlepiej zapewnić przestrzeganie co najmniej trzech nadzorowanych posiłków tygodniowo, aby zapewnić dziecku przynajmniej okresowe spożywanie suplementu, a także aby ocenić przestrzeganie zaleceń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amster Fei P. Baquiran, BS Chemistry
- Numer telefonu: 341 +632 8837 8113
- E-mail: afpbaquiran@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Carl Vincent D. Cabanilla, BS Chemistry
- Numer telefonu: 307 +632 8837 8113
- E-mail: cvdcabanilla@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Metro Manila
-
Taguig, Metro Manila, Filipiny, 1631
- Department of Science and Technology - Food and Nutrition Research Institute
-
Kontakt:
- Michael E. Serafico, PhD Chemistry
- Numer telefonu: 329 +632 8837 8113
- E-mail: michaelserafico@gmail.com
-
Kontakt:
- Amster Fei P. Baquiran, BS Chemistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 36 miesięcy (obojga płci)
- Karłowate (LAZ mniejsze niż -2)
- Rodzic, opiekun lub opiekun, który jest w stanie i chce wyrazić pisemną, świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Zmarnowane (WHZ mniejsze niż -2)
- Nadwaga (WHZ większa niż 2)
- Miałeś biegunkę (według samoopisu) w poprzednim miesiącu
- Rodzeństwo lub bliźniak innego dziecka uczestniczącego w badaniu (oboje dzieci z różnych rodzin w tym samym gospodarstwie domowym kwalifikują się)
- Przyjmowałem antybiotyki w poprzednim miesiącu
- Masz alergię/nietolerancję pokarmową
- Miał poważną chorobę w ciągu ostatnich trzech (3) miesięcy lub cierpiał na jakąkolwiek chorobę współistniejącą, która w opinii pediatry narażałaby pacjenta na nadmierne ryzyko niezaliczenia badania lub zakłócałaby analizę wyników badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
karma uzupełniająca uzupełniona mieszanką niezbędnych aminokwasów (IAA).
|
Interwencją jest dzienna dawka IAA, która zapewnia x1,5 szacowanego średniego zapotrzebowania (EAR) zdrowego dziecka.
Ta dawka IAA zostanie zmieszana z pokarmem uzupełniającym i będzie przyjmowana raz dziennie przez 4 tygodnie (28 dni) przez dziecko w grupie interwencyjnej.
Każde dziecko objęte badaniem otrzyma standardową żywność uzupełniającą, którą będzie przyjmować raz dziennie przez 4 tygodnie (28 dni)
|
|
Eksperymentalny: Grupa Kontrolna
karma uzupełniająca bez mieszanki IAA
|
Każde dziecko objęte badaniem otrzyma standardową żywność uzupełniającą, którą będzie przyjmować raz dziennie przez 4 tygodnie (28 dni)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych przepuszczalności jelit oceniana za pomocą testu laktulozy/ramnozy (L/R) po 28 dniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec interwencji po 28 dniach
|
Wartość wyjściowa i koniec interwencji po 28 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych we wchłanianiu białka oceniona techniką podwójnego stabilnego znacznika izotopowego (DSIT) po 28 dniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec interwencji po 28 dniach
|
Wartość wyjściowa i koniec interwencji po 28 dniach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zdolności trawiennej jelit mierzona testem oddechowym z sacharozą 13C (SBT) po 28 dniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec interwencji po 28 dniach
|
Wartość wyjściowa i koniec interwencji po 28 dniach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w funkcjonowaniu jelit na podstawie stężenia białka wiążącego LPS w osoczu (LPSBP) po 28 dniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec interwencji po 28 dniach
|
Wartość wyjściowa i koniec interwencji po 28 dniach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w funkcjonowaniu jelit na podstawie stężenia białka wiążącego kwasy tłuszczowe w jelitach (iFABP) po 28 dniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec interwencji po 28 dniach
|
Wartość wyjściowa i koniec interwencji po 28 dniach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zapaleniu jelit na podstawie stężenia mieloperoksydazy w kale po 28 dniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec interwencji po 28 dniach
|
Wartość wyjściowa i koniec interwencji po 28 dniach
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zapaleniu jelit na podstawie stężenia neopteryny w kale po 28 dniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec interwencji po 28 dniach
|
Wartość wyjściowa i koniec interwencji po 28 dniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wskaźniku z-score (LAZ) w 28. dniu i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec interwencji po 28 dniach oraz kontrola po 6 miesiącach
|
Punkt początkowy i koniec interwencji po 28 dniach oraz kontrola po 6 miesiącach
|
|
Zmiana masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 28 dniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec interwencji po 28 dniach
|
Wartość wyjściowa i koniec interwencji po 28 dniach
|
|
Zmiana składu ciała w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i obserwacja po 6 miesiącach
|
Stan wyjściowy i obserwacja po 6 miesiącach
|
|
Korelacja między składem mikroflory jelitowej a biomarkerami osoczowymi funkcji jelit (LPSBP i iFABP)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, przed interwencją
|
Wartość podstawowa, przed interwencją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amster Fei P. Baquiran, BS Chemistry, Department of Science and Technology Food and Nutrition Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Devi S, Varkey A, Sheshshayee MS, Preston T, Kurpad AV. Measurement of protein digestibility in humans by a dual-tracer method. Am J Clin Nutr. 2018 Jun 1;107(6):984-991. doi: 10.1093/ajcn/nqy062.
- Joint WHO/FAO/UNU Expert Consultation. Protein and amino acid requirements in human nutrition. World Health Organ Tech Rep Ser. 2007;(935):1-265, back cover.
- Owino V, Ahmed T, Freemark M, Kelly P, Loy A, Manary M, Loechl C. Environmental Enteric Dysfunction and Growth Failure/Stunting in Global Child Health. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20160641. doi: 10.1542/peds.2016-0641. Epub 2016 Nov 4.
- Prendergast AJ, Humphrey JH. The stunting syndrome in developing countries. Paediatr Int Child Health. 2014 Nov;34(4):250-65. doi: 10.1179/2046905514Y.0000000158. Epub 2014 Oct 13.
- McKay S, Gaudier E, Campbell DI, Prentice AM, Albers R. Environmental enteropathy: new targets for nutritional interventions. Int Health. 2010 Sep;2(3):172-80. doi: 10.1016/j.inhe.2010.07.006.
- Arnold BF, Null C, Luby SP, Unicomb L, Stewart CP, Dewey KG, Ahmed T, Ashraf S, Christensen G, Clasen T, Dentz HN, Fernald LC, Haque R, Hubbard AE, Kariger P, Leontsini E, Lin A, Njenga SM, Pickering AJ, Ram PK, Tofail F, Winch PJ, Colford JM Jr. Cluster-randomised controlled trials of individual and combined water, sanitation, hygiene and nutritional interventions in rural Bangladesh and Kenya: the WASH Benefits study design and rationale. BMJ Open. 2013 Aug 30;3(8):e003476. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003476.
- Dewey KG, Brown KH. Update on technical issues concerning complementary feeding of young children in developing countries and implications for intervention programs. Food Nutr Bull. 2003 Mar;24(1):5-28. doi: 10.1177/156482650302400102. Erratum In: Food Nutr Bull. 2003 Jun;24(2):239.
- Psaki SR, Seidman JC, Miller M, Gottlieb M, Bhutta ZA, Ahmed T, Ahmed AS, Bessong P, John SM, Kang G, Kosek M, Lima A, Shrestha P, Svensen E, Checkley W; MAL-ED Network Investigators. Measuring socioeconomic status in multicountry studies: results from the eight-country MAL-ED study. Popul Health Metr. 2014 Mar 21;12(1):8. doi: 10.1186/1478-7954-12-8.
- Ghosh S, Suri D, Uauy R. Assessment of protein adequacy in developing countries: quality matters. Br J Nutr. 2012 Aug;108 Suppl 2:S77-87. doi: 10.1017/S0007114512002577.
- Platts-Mills JA, Babji S, Bodhidatta L, Gratz J, Haque R, Havt A, McCormick BJ, McGrath M, Olortegui MP, Samie A, Shakoor S, Mondal D, Lima IF, Hariraju D, Rayamajhi BB, Qureshi S, Kabir F, Yori PP, Mufamadi B, Amour C, Carreon JD, Richard SA, Lang D, Bessong P, Mduma E, Ahmed T, Lima AA, Mason CJ, Zaidi AK, Bhutta ZA, Kosek M, Guerrant RL, Gottlieb M, Miller M, Kang G, Houpt ER; MAL-ED Network Investigators. Pathogen-specific burdens of community diarrhoea in developing countries: a multisite birth cohort study (MAL-ED). Lancet Glob Health. 2015 Sep;3(9):e564-75. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00151-5. Epub 2015 Jul 19.
- Abtahi S, Sailer A, Roland JT, Haest X, Chanez-Paredes SD, Ahmad K, Sadiq K, Iqbal NT, Ali SA, Turner JR. Intestinal Epithelial Digestive, Transport, and Barrier Protein Expression Is Increased in Environmental Enteric Dysfunction. Lab Invest. 2023 Apr;103(4):100036. doi: 10.1016/j.labinv.2022.100036. Epub 2023 Jan 10.
- Antiporta DA, Ambikapathi R, Bose A, Maciel B, Mahopo TC, Patil C, Turab A, Olortegui MP, Islam M, Bauck A, McCormick B, Caulfield LE; MAL-ED Network Investigators. Micronutrient intake and the probability of nutrient adequacy among children 9-24 months of age: results from the MAL-ED birth cohort study. Public Health Nutr. 2021 Jun;24(9):2592-2602. doi: 10.1017/S1368980020000877. Epub 2020 Jul 2.
- Arsenault JE, Brown KH. Effects of protein or amino-acid supplementation on the physical growth of young children in low-income countries. Nutr Rev. 2017 Sep 1;75(9):699-717. doi: 10.1093/nutrit/nux027.
- Budge S, Parker AH, Hutchings PT, Garbutt C. Environmental enteric dysfunction and child stunting. Nutr Rev. 2019 Apr 1;77(4):240-253. doi: 10.1093/nutrit/nuy068.
- Capanzana MV, Aguila DV, Gironella GMP, Montecillo KV. Nutritional status of children ages 0-5 and 5-10 years old in households headed by fisherfolks in the Philippines. Arch Public Health. 2018 Apr 16;76:24. doi: 10.1186/s13690-018-0267-3. eCollection 2018.
- Denno DM, VanBuskirk K, Nelson ZC, Musser CA, Hay Burgess DC, Tarr PI. Use of the lactulose to mannitol ratio to evaluate childhood environmental enteric dysfunction: a systematic review. Clin Infect Dis. 2014 Nov 1;59 Suppl 4:S213-9. doi: 10.1093/cid/ciu541.
- Elango R. Tolerable Upper Intake Level for Individual Amino Acids in Humans: A Narrative Review of Recent Clinical Studies. Adv Nutr. 2023 Jul;14(4):885-894. doi: 10.1016/j.advnut.2023.04.004. Epub 2023 Apr 14.
- Fahim SM, Das S, Sanin KI, Gazi MA, Mahfuz M, Islam MM, Ahmed T. Association of Fecal Markers of Environmental Enteric Dysfunction with Zinc and Iron Status among Children at First Two Years of Life in Bangladesh. Am J Trop Med Hyg. 2018 Aug;99(2):489-494. doi: 10.4269/ajtmh.17-0985. Epub 2018 Jun 7.
- Faubion WA, Camilleri M, Murray JA, Kelly P, Amadi B, Kosek MN, Enders F, Larson J, Grover M, Boe G, Dyer R, Singh R. Improving the detection of environmental enteric dysfunction: a lactulose, rhamnose assay of intestinal permeability in children aged under 5 years exposed to poor sanitation and hygiene. BMJ Glob Health. 2016 Jul 4;1(1):e000066. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000066. eCollection 2016. Erratum In: BMJ Glob Health. 2017 Jul 27;2(2):e000066corr1. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000066corr1. Grover M [added].
- Gibson RS, Ferguson EL, Lehrfeld J. Complementary foods for infant feeding in developing countries: their nutrient adequacy and improvement. Eur J Clin Nutr. 1998 Oct;52(10):764-70. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600645.
- Goron A, Moinard C. Amino acids and sport: a true love story? Amino Acids. 2018 Aug;50(8):969-980. doi: 10.1007/s00726-018-2591-x. Epub 2018 May 31.
- Goto K, Chew F, Torun B, Peerson JM, Brown KH. Epidemiology of altered intestinal permeability to lactulose and mannitol in Guatemalan infants. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1999 Mar;28(3):282-90. doi: 10.1097/00005176-199903000-00013.
- Holecek M. Side effects of amino acid supplements. Physiol Res. 2022 Mar 25;71(1):29-45. doi: 10.33549/physiolres.934790. Epub 2022 Jan 19.
- Koletzko B, Sauerwald T, Demmelmair H. Safety of stable isotope use. Eur J Pediatr. 1997 Aug;156 Suppl 1:S12-7. doi: 10.1007/pl00014267.
- Kosek M, Haque R, Lima A, Babji S, Shrestha S, Qureshi S, Amidou S, Mduma E, Lee G, Yori PP, Guerrant RL, Bhutta Z, Mason C, Kang G, Kabir M, Amour C, Bessong P, Turab A, Seidman J, Olortegui MP, Quetz J, Lang D, Gratz J, Miller M, Gottlieb M. Fecal markers of intestinal inflammation and permeability associated with the subsequent acquisition of linear growth deficits in infants. Am J Trop Med Hyg. 2013 Feb;88(2):390-396. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0549. Epub 2012 Nov 26.
- Kosek MN, Mduma E, Kosek PS, Lee GO, Svensen E, Pan WKY, Olortegui MP, Bream JH, Patil C, Asayag CR, Sanchez GM, Caulfield LE, Gratz J, Yori PP. Plasma Tryptophan and the Kynurenine-Tryptophan Ratio are Associated with the Acquisition of Statural Growth Deficits and Oral Vaccine Underperformance in Populations with Environmental Enteropathy. Am J Trop Med Hyg. 2016 Oct 5;95(4):928-937. doi: 10.4269/ajtmh.16-0037. Epub 2016 Aug 8.
- Lee G, Pan W, Penataro Yori P, Paredes Olortegui M, Tilley D, Gregory M, Oberhelman R, Burga R, Chavez CB, Kosek M. Symptomatic and asymptomatic Campylobacter infections associated with reduced growth in Peruvian children. PLoS Negl Trop Dis. 2013;7(1):e2036. doi: 10.1371/journal.pntd.0002036. Epub 2013 Jan 31.
- Lee G, Paredes Olortegui M, Penataro Yori P, Black RE, Caulfield L, Banda Chavez C, Hall E, Pan WK, Meza R, Kosek M. Effects of Shigella-, Campylobacter- and ETEC-associated diarrhea on childhood growth. Pediatr Infect Dis J. 2014 Oct;33(10):1004-9. doi: 10.1097/INF.0000000000000351.
- Lee GO, McCormick BJJ, Seidman JC, Kosek MN, Haque R, Olortegui MP, Lima AAM, Bhutta ZA, Kang G, Samie A, Amour C, Mason CJ, Ahmed T, Yori PP, Oliveira DB, Alam D, Babji S, Bessong P, Mduma E, Shrestha SK, Ambikapathi R, Lang DR, Gottlieb M, Guerrant RL, Caulfield LE, For The Mal-Ed Network Investigators. Infant Nutritional Status, Feeding Practices, Enteropathogen Exposure, Socioeconomic Status, and Illness Are Associated with Gut Barrier Function As Assessed by the Lactulose Mannitol Test in the MAL-ED Birth Cohort. Am J Trop Med Hyg. 2017 Jul;97(1):281-290. doi: 10.4269/ajtmh.16-0830.
- Leenders EKSM, de Waard M, van Goudoever JB. Low- versus High-Dose and Early versus Late Parenteral Amino-Acid Administration in Very-Low-Birth-Weight Infants: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neonatology. 2018;113(3):187-205. doi: 10.1159/000481192. Epub 2017 Dec 22.
- Lima AA, Brito LF, Ribeiro HB, Martins MC, Lustosa AP, Rocha EM, Lima NL, Monte CM, Guerrant RL. Intestinal barrier function and weight gain in malnourished children taking glutamine supplemented enteral formula. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2005 Jan;40(1):28-35. doi: 10.1097/00005176-200501000-00006.
- Louis-Auguste J, Besa E, Zyambo K, Munkombwe D, Banda R, Banda T, Watson A, Mayneris-Perxachs J, Swann J, Kelly P. Tryptophan, glutamine, leucine, and micronutrient supplementation improves environmental enteropathy in Zambian adults: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2019 Nov 1;110(5):1240-1252. doi: 10.1093/ajcn/nqz189.
- Marles RJ, Barrett ML, Barnes J, Chavez ML, Gardiner P, Ko R, Mahady GB, Low Dog T, Sarma ND, Giancaspro GI, Sharaf M, Griffiths J. United States pharmacopeia safety evaluation of spirulina. Crit Rev Food Sci Nutr. 2011 Aug;51(7):593-604. doi: 10.1080/10408391003721719.
- Martorell R, Khan LK, Schroeder DG. Reversibility of stunting: epidemiological findings in children from developing countries. Eur J Clin Nutr. 1994 Feb;48 Suppl 1:S45-57.
- Mbuya MN, Humphrey JH. Preventing environmental enteric dysfunction through improved water, sanitation and hygiene: an opportunity for stunting reduction in developing countries. Matern Child Nutr. 2016 May;12 Suppl 1(Suppl 1):106-20. doi: 10.1111/mcn.12220. Epub 2015 Nov 6.
- McCormick BJJ, Murray-Kolb LE, Lee GO, Schulze KJ, Ross AC, Bauck A, Lima AAM, Maciel BLL, Kosek MN, Seidman JC, Ambikapathi R, Bose A, John S, Kang G, Turab A, Mduma E, Bessong P, Shrestra SK, Ahmed T, Mahfuz M, Olortegui MP, Bhutta Z, Caulfield LE; MAL-ED Network Investigators. Intestinal permeability and inflammation mediate the association between nutrient density of complementary foods and biochemical measures of micronutrient status in young children: results from the MAL-ED study. Am J Clin Nutr. 2019 Oct 1;110(4):1015-1025. doi: 10.1093/ajcn/nqz151.
- McDonald CM, Manji KP, Gosselin K, Tran H, Liu E, Kisenge R, Aboud S, Fawzi WW, Gewirtz AT, Duggan CP. Elevations in serum anti-flagellin and anti-LPS Igs are related to growth faltering in young Tanzanian children. Am J Clin Nutr. 2016 Jun;103(6):1548-54. doi: 10.3945/ajcn.116.131409. Epub 2016 Apr 27.
- Millward DJ, Layman DK, Tome D, Schaafsma G. Protein quality assessment: impact of expanding understanding of protein and amino acid needs for optimal health. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1576S-1581S. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1576S.
- Philpott H, Nandurkar S, Lubel J, Gibson PR. Alternative investigations for irritable bowel syndrome. J Gastroenterol Hepatol. 2013 Jan;28(1):73-7. doi: 10.1111/j.1440-1746.2012.07291.x.
- Prentice AM, Ward KA, Goldberg GR, Jarjou LM, Moore SE, Fulford AJ, Prentice A. Critical windows for nutritional interventions against stunting. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):911-8. doi: 10.3945/ajcn.112.052332. Epub 2013 Apr 3.
- Regassa R, Tamiru D, Duguma M, Belachew T. Environmental enteropathy and its association with water sanitation and hygiene in slum areas of Jimma Town Ethiopia. PLoS One. 2023 Jun 23;18(6):e0286866. doi: 10.1371/journal.pone.0286866. eCollection 2023.
- Richard SA, McCormick BJJ, Murray-Kolb LE, Lee GO, Seidman JC, Mahfuz M, Ahmed T, Guerrant RL, Petri WA, Rogawski ET, Houpt E, Kang G, Mduma E, Kosek MN, Lima AAM, Shrestha SK, Chandyo RK, Bhutta Z, Bessong P, Caulfield LE; MAL-ED Network Investigators. Enteric dysfunction and other factors associated with attained size at 5 years: MAL-ED birth cohort study findings. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):131-138. doi: 10.1093/ajcn/nqz004.
- Rom O, Liu Y, Liu Z, Zhao Y, Wu J, Ghrayeb A, Villacorta L, Fan Y, Chang L, Wang L, Liu C, Yang D, Song J, Rech JC, Guo Y, Wang H, Zhao G, Liang W, Koike Y, Lu H, Koike T, Hayek T, Pennathur S, Xi C, Wen B, Sun D, Garcia-Barrio MT, Aviram M, Gottlieb E, Mor I, Liu W, Zhang J, Chen YE. Glycine-based treatment ameliorates NAFLD by modulating fatty acid oxidation, glutathione synthesis, and the gut microbiome. Sci Transl Med. 2020 Dec 2;12(572):eaaz2841. doi: 10.1126/scitranslmed.aaz2841.
- Ryan KN, Stephenson KB, Trehan I, Shulman RJ, Thakwalakwa C, Murray E, Maleta K, Manary MJ. Zinc or albendazole attenuates the progression of environmental enteropathy: a randomized controlled trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Sep;12(9):1507-13.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2014.01.024. Epub 2014 Jan 22.
- Sangalang SO, Lemence ALG, Ottong ZJ, Valencia JC, Olaguera M, Canja RJF, Mariano SMF, Prado NO, Ocana RMZ, Singson PAA, Cumagun ML, Liao J, Anglo MVJC, Borgemeister C, Kistemann T. School water, sanitation, and hygiene (WaSH) intervention to improve malnutrition, dehydration, health literacy, and handwashing: a cluster-randomised controlled trial in Metro Manila, Philippines. BMC Public Health. 2022 Nov 7;22(1):2034. doi: 10.1186/s12889-022-14398-w. Erratum In: BMC Public Health. 2024 Apr 10;24(1):984. doi: 10.1186/s12889-023-17425-6.
- Lee GO, Schillinger R, Shivakumar N, Whyte S, Huq S, Ochieng Konyole S, Chileshe J, Paredes-Olortegui M, Owino V, Yazbeck R, Kosek MN, Kelly P, Morrison D. Optimisation, validation and field applicability of a 13C-sucrose breath test to assess intestinal function in environmental enteropathy among children in resource poor settings: study protocol for a prospective study in Bangladesh, India, Kenya, Jamaica, Peru and Zambia. BMJ Open. 2020 Nov 17;10(11):e035841. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035841.
- Shivakumar N, Kashyap S, Jahoor F, Devi S, Preston T, Thomas T, Kurpad AV. The Systemic Availability of Indispensable Amino Acids from Orally Ingested Algal and Legume Protein in Young Children at Risk of Environmental Enteric Dysfunction. Am J Clin Nutr. 2023 Jul;118(1):96-102. doi: 10.1016/j.ajcnut.2023.05.014. Epub 2023 May 11.
- Shivakumar N, Thomas T, Devi S, Jahoor F, Kurpad AV. Free living total energy expenditure in young South Indian children at risk of environmental enteric dysfunction and its relation to faltered linear growth. Eur J Clin Nutr. 2023 May;77(5):532-537. doi: 10.1038/s41430-023-01268-w. Epub 2023 Jan 31.
- Smith HE, Ryan KN, Stephenson KB, Westcott C, Thakwalakwa C, Maleta K, Cheng JY, Brenna JT, Shulman RJ, Trehan I, Manary MJ. Multiple micronutrient supplementation transiently ameliorates environmental enteropathy in Malawian children aged 12-35 months in a randomized controlled clinical trial. J Nutr. 2014 Dec;144(12):2059-65. doi: 10.3945/jn.114.201673. Epub 2014 Oct 1.
- Smriga M. International Regulations on Amino Acid Use in Foods and Supplements and Recommendations to Control Their Safety Based on Purity and Quality. J Nutr. 2020 Oct 1;150(Suppl 1):2602S-2605S. doi: 10.1093/jn/nxaa093.
- Terry R, van Wettere WH, Whittaker AL, Herde PJ, Howarth GS. Using the noninvasive (13)C-sucrose breath test to measure intestinal sucrase activity in swine. Comp Med. 2012 Dec;62(6):504-7.
- Trehan I, Kelly P, Shaikh N, Manary MJ. New insights into environmental enteric dysfunction. Arch Dis Child. 2016 Aug;101(8):741-4. doi: 10.1136/archdischild-2015-309534. Epub 2016 Mar 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIERC-2023-004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .