Aminohappolisä lapsille, joilla on stunting
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Amster Fei Baquiran, Food and Nutrition Research Institute, Philippines
Aminohappolisän teho suolen toimintaan ja ravitsemustilaan alle 3-vuotiailla filipinolastella
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on määrittää välttämättömien aminohappojen (IAA) lisäravinteiden vaikutukset kumman tahansa sukupuolen 18-36 kuukauden ikäisiin lapsiin. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako IAA:n lisäys Environmental Enteric Dysfunction (EED) biomarkkereihin Dual Sugar Lactulose/Rhamnose (L/R) -testin, plasman suoliston rasvahappoja sitovan proteiinin, plasman lipopolysakkaridia sitovan proteiinin, ulosteen myeloperoksidaasin, ulosteen neopteriinin ja suoliston mikrobiotan kautta?
- Vaikuttaako IAA-lisäys aminohappojen pilkkoutumiseen kaksoisstabiililla isotooppimerkkiaineella arvioituna?
- Mikä on painonnousu ja muutokset pituuden ja iän z-pisteissä (LAZ) ja kehon koostumuksessa?
Tutkijat vertaavat lisättyä IAA:ta sisältävän tavanomaisen täydentävän ruoan kulutuksen vaikutuksia kontrolliryhmään, jossa ei ole lisättyä IAA:ta, arvioimalla eri biomarkkereita.
Osallistujat:
- vastaa kysymyksiin, jotka koskevat henkilökohtaisia, demografisia, antropometrisiä ja ravinnonsaantitietoja.
- antaa biologisia näytteitä, mukaan lukien hengitys, virtsa, uloste, veri ja sylki.
- kuluttaa liuoksia tai aterioita, jotka sisältävät sokereita ja/tai stabiileja isotooppimerkkiaineita.
- vierailla FNRI:ssä ja vastaanottaa tutkimushenkilökunnan kotikäyntejä.
- syö täydentävää ruokaa lisäravinteen kanssa tai ilman sitä päivittäin 28 päivän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Protokollahoito aloitetaan kahden viikon kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta. Perustutkimuksen arvioiden jälkeen jokainen osallistuja saa tavanomaisia täydentäviä elintarvikkeita (kontrolliryhmässä) tai tavanomaisia täydentäviä elintarvikkeita, joita on täydennetty IAA:illa (histidiini, isoleusiini, leusiini, lysiini, metioniini, fenyylialaniini, treoniini, tryptofaani ja valiini) ( interventioryhmä).
Tavalliset täydentävät elintarvikkeet koostuvat pääasiassa riisistä ja palkokasveista. Vakiolisäruoat ovat elintarvikkeita, jotka täyttävät 6-36 kuukauden ikäisten lasten ruokavaliotarpeet.
Vähintään kolme tarkkailtua (kontrolloitua) ruokintakertaa viikossa suoritetaan tutkimuksen 4 viikon aikana sen varmistamiseksi, että koko lisäravinto on kulutettu, tai sen saanti. Tarkkailtu ruokinta tapahtuu lapsen kotona tai barangay-keskuksessa. Havainnottomien päivien vastaanotto perustuu hoitajan raporttiin. Jokaisena interventioseurantapäivänä suoritetaan myös kyselylomake lasten sairastuvuuden arvioimiseksi kyseisenä ja sitä edeltävänä päivänä. Tiedonkeruun aikana kutsutaan myös lastenlääkäri tai vaihtoehtoinen lääkäri, jolle annetaan stabiileja isotooppeja. Lääkärin tehtäviin ja tehtäviin kuuluvat: osallistujan lääketieteellinen arviointi, avustaminen verinäytteiden ottamisessa, haittatapahtumien arviointi (jos sellaisia on) ja ensiavun antaminen (tarvittaessa).
Jos hoito ei viivästy haittatapahtumien vuoksi, toimenpide jatkuu 1 kuukauden tai kunnes jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:
- Lapsi ei kestä lisäravintoa (oksentaa)
- Vaikea akuutti aliravitsemus (SAM)
- Väliaikainen sairaus, joka estää hoidon jatkamisen
- Ei-hyväksyttävät haittatapahtumat
- Tutkimukseen osallistuja vetäytyy vapaaehtoisesti hoidosta TAI
- Muut yleiset tai erityiset muutokset tutkimukseen osallistujan tilassa tekevät tutkimukseen osallistujasta tutkijan arvion mukaan kelvottoman jatkokäsittelyyn.
Jokaiselle osallistujalle tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä suoritettavat testit jaetaan kolmelle päivälle. Tutkimuksen lopussa lopputestit jaetaan kahdelle päivälle. Hengityksen, veren, virtsan ja ulosteen keräyskäynnit tulee tehdä -3 päivän sisällä ennen tutkimushoitoa (päivä 3), kun taas loppukäynnit tulee tehdä +7 päivän sisällä tutkimushoidosta (päivä 31). Interventio toimitetaan koodatuissa pusseissa, jotka jaetaan paikallisten käytäntöjen mukaisesti, jotta varmistetaan parhaiten vähintään kolmen valvotun ruokinnan noudattaminen viikossa, jotta varmistetaan, että lapsi kuluttaa lisäravinteita vähintään ajoittain, ja jotta voidaan myös arvioida noudattamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amster Fei P. Baquiran, BS Chemistry
- Puhelinnumero: 341 +632 8837 8113
- Sähköposti: afpbaquiran@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carl Vincent D. Cabanilla, BS Chemistry
- Puhelinnumero: 307 +632 8837 8113
- Sähköposti: cvdcabanilla@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Metro Manila
-
Taguig, Metro Manila, Filippiinit, 1631
- Department of Science and Technology - Food and Nutrition Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael E. Serafico, PhD Chemistry
- Puhelinnumero: 329 +632 8837 8113
- Sähköposti: michaelserafico@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Amster Fei P. Baquiran, BS Chemistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-36 kuukautta vanha (kummastakin sukupuolesta)
- Kitukasvuinen (LAZ alle -2)
- Vanhempi, huoltaja tai huoltaja, joka pystyy ja haluaa antaa kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Hukkaan käytetty (WHZ alle -2)
- Ylipaino (WHZ yli 2)
- Sinulla on ollut ripuli (itseilmoituksen mukaan) edellisen kuukauden aikana
- Toisen osallistuvan tutkimukseen osallistuvan lapsen sisarus tai kaksos (2 lasta eri perheistä samassa taloudessa ovat molemmat tukikelpoisia)
- Ollut antibiootteja edellisen kuukauden aikana
- Onko sinulla ruoka-aineallergia/intoleranssi
- Hänellä on ollut vakava sairaus viimeisen kolmen (3) kuukauden aikana tai hänellä on jokin perussairaus, joka lastenlääkärin näkemyksen mukaan asettaisi koehenkilölle kohtuuttoman riskin tutkimuksen epäonnistumisesta tai häiritsisi tutkimustulosten analysointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
täydentävä ravinto, jota on täydennetty välttämättömällä aminohapposekoituksella (IAA).
|
Interventio on päivittäinen IAA-annos, joka kattaa 1,5 kertaa terveen lapsen arvioidun keskimääräisen tarpeen (EAR).
Tämä IAA-annos sekoitetaan täydennysruokaan, ja interventioryhmän lapsi ottaa sen kerran päivässä 4 viikon (28 päivän) ajan.
Jokainen tutkimuslapsi saa tavanomaista lisäravintoa, jonka hän ottaa kerran päivässä 4 viikon (28 päivän) ajan.
|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
täydentävä ruoka ilman IAA-sekoitusta
|
Jokainen tutkimuslapsi saa tavanomaista lisäravintoa, jonka hän ottaa kerran päivässä 4 viikon (28 päivän) ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta suoliston läpäisevyydessä laktuloosi/ramnoosi (L/R) -testillä arvioituna 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Intervention lähtötaso ja loppu 28 päivän kohdalla
|
Intervention lähtötaso ja loppu 28 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta proteiinin imeytymisessä, joka on arvioitu Dual Stable Isotope Tracer (DSIT) -tekniikalla 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Intervention lähtötaso ja loppu 28 päivän kohdalla
|
Intervention lähtötaso ja loppu 28 päivän kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteesta suolen ruoansulatuskapasiteetissa mitattuna 13C-sakkaroosihengitystestillä (SBT) 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Intervention lähtötaso ja loppu 28 päivän kohdalla
|
Intervention lähtötaso ja loppu 28 päivän kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta suoliston toiminnassa plasman LPS-sitovan proteiinin (LPSBP) pitoisuuden perusteella 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Intervention lähtötaso ja loppu 28 päivän kohdalla
|
Intervention lähtötaso ja loppu 28 päivän kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta suoliston toiminnassa, joka perustuu suoliston rasvahappoja sitovan proteiinin (iFABP) pitoisuuteen 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Intervention lähtötaso ja loppu 28 päivän kohdalla
|
Intervention lähtötaso ja loppu 28 päivän kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta suolistotulehduksessa, joka perustuu ulosteen myeloperoksidaasin pitoisuuteen 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Intervention lähtötaso ja loppu 28 päivän kohdalla
|
Intervention lähtötaso ja loppu 28 päivän kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta suolistotulehduksessa, joka perustuu ulosteen neopteriinipitoisuuteen 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Intervention lähtötaso ja loppu 28 päivän kohdalla
|
Intervention lähtötaso ja loppu 28 päivän kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta iän pituuden z-pisteissä (LAZ) 28 päivän ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Intervention lähtötaso ja loppu 28 päivän kohdalla ja seuranta 6 kuukauden kuluttua
|
Intervention lähtötaso ja loppu 28 päivän kohdalla ja seuranta 6 kuukauden kuluttua
|
|
Painon muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Intervention lähtötaso ja loppu 28 päivän kohdalla
|
Intervention lähtötaso ja loppu 28 päivän kohdalla
|
|
Kehon koostumuksen muutos lähtötasosta 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 6 kuukauden kuluttua
|
Lähtötilanne ja seuranta 6 kuukauden kuluttua
|
|
Suoliston mikrobiotan koostumuksen ja suoliston toiminnan plasman biomarkkerien (LPSBP ja iFABP) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio
|
Lähtötilanne, esiinterventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amster Fei P. Baquiran, BS Chemistry, Department of Science and Technology Food and Nutrition Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Devi S, Varkey A, Sheshshayee MS, Preston T, Kurpad AV. Measurement of protein digestibility in humans by a dual-tracer method. Am J Clin Nutr. 2018 Jun 1;107(6):984-991. doi: 10.1093/ajcn/nqy062.
- Joint WHO/FAO/UNU Expert Consultation. Protein and amino acid requirements in human nutrition. World Health Organ Tech Rep Ser. 2007;(935):1-265, back cover.
- Owino V, Ahmed T, Freemark M, Kelly P, Loy A, Manary M, Loechl C. Environmental Enteric Dysfunction and Growth Failure/Stunting in Global Child Health. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20160641. doi: 10.1542/peds.2016-0641. Epub 2016 Nov 4.
- Prendergast AJ, Humphrey JH. The stunting syndrome in developing countries. Paediatr Int Child Health. 2014 Nov;34(4):250-65. doi: 10.1179/2046905514Y.0000000158. Epub 2014 Oct 13.
- McKay S, Gaudier E, Campbell DI, Prentice AM, Albers R. Environmental enteropathy: new targets for nutritional interventions. Int Health. 2010 Sep;2(3):172-80. doi: 10.1016/j.inhe.2010.07.006.
- Arnold BF, Null C, Luby SP, Unicomb L, Stewart CP, Dewey KG, Ahmed T, Ashraf S, Christensen G, Clasen T, Dentz HN, Fernald LC, Haque R, Hubbard AE, Kariger P, Leontsini E, Lin A, Njenga SM, Pickering AJ, Ram PK, Tofail F, Winch PJ, Colford JM Jr. Cluster-randomised controlled trials of individual and combined water, sanitation, hygiene and nutritional interventions in rural Bangladesh and Kenya: the WASH Benefits study design and rationale. BMJ Open. 2013 Aug 30;3(8):e003476. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003476.
- Dewey KG, Brown KH. Update on technical issues concerning complementary feeding of young children in developing countries and implications for intervention programs. Food Nutr Bull. 2003 Mar;24(1):5-28. doi: 10.1177/156482650302400102. Erratum In: Food Nutr Bull. 2003 Jun;24(2):239.
- Psaki SR, Seidman JC, Miller M, Gottlieb M, Bhutta ZA, Ahmed T, Ahmed AS, Bessong P, John SM, Kang G, Kosek M, Lima A, Shrestha P, Svensen E, Checkley W; MAL-ED Network Investigators. Measuring socioeconomic status in multicountry studies: results from the eight-country MAL-ED study. Popul Health Metr. 2014 Mar 21;12(1):8. doi: 10.1186/1478-7954-12-8.
- Ghosh S, Suri D, Uauy R. Assessment of protein adequacy in developing countries: quality matters. Br J Nutr. 2012 Aug;108 Suppl 2:S77-87. doi: 10.1017/S0007114512002577.
- Platts-Mills JA, Babji S, Bodhidatta L, Gratz J, Haque R, Havt A, McCormick BJ, McGrath M, Olortegui MP, Samie A, Shakoor S, Mondal D, Lima IF, Hariraju D, Rayamajhi BB, Qureshi S, Kabir F, Yori PP, Mufamadi B, Amour C, Carreon JD, Richard SA, Lang D, Bessong P, Mduma E, Ahmed T, Lima AA, Mason CJ, Zaidi AK, Bhutta ZA, Kosek M, Guerrant RL, Gottlieb M, Miller M, Kang G, Houpt ER; MAL-ED Network Investigators. Pathogen-specific burdens of community diarrhoea in developing countries: a multisite birth cohort study (MAL-ED). Lancet Glob Health. 2015 Sep;3(9):e564-75. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00151-5. Epub 2015 Jul 19.
- Abtahi S, Sailer A, Roland JT, Haest X, Chanez-Paredes SD, Ahmad K, Sadiq K, Iqbal NT, Ali SA, Turner JR. Intestinal Epithelial Digestive, Transport, and Barrier Protein Expression Is Increased in Environmental Enteric Dysfunction. Lab Invest. 2023 Apr;103(4):100036. doi: 10.1016/j.labinv.2022.100036. Epub 2023 Jan 10.
- Antiporta DA, Ambikapathi R, Bose A, Maciel B, Mahopo TC, Patil C, Turab A, Olortegui MP, Islam M, Bauck A, McCormick B, Caulfield LE; MAL-ED Network Investigators. Micronutrient intake and the probability of nutrient adequacy among children 9-24 months of age: results from the MAL-ED birth cohort study. Public Health Nutr. 2021 Jun;24(9):2592-2602. doi: 10.1017/S1368980020000877. Epub 2020 Jul 2.
- Arsenault JE, Brown KH. Effects of protein or amino-acid supplementation on the physical growth of young children in low-income countries. Nutr Rev. 2017 Sep 1;75(9):699-717. doi: 10.1093/nutrit/nux027.
- Budge S, Parker AH, Hutchings PT, Garbutt C. Environmental enteric dysfunction and child stunting. Nutr Rev. 2019 Apr 1;77(4):240-253. doi: 10.1093/nutrit/nuy068.
- Capanzana MV, Aguila DV, Gironella GMP, Montecillo KV. Nutritional status of children ages 0-5 and 5-10 years old in households headed by fisherfolks in the Philippines. Arch Public Health. 2018 Apr 16;76:24. doi: 10.1186/s13690-018-0267-3. eCollection 2018.
- Denno DM, VanBuskirk K, Nelson ZC, Musser CA, Hay Burgess DC, Tarr PI. Use of the lactulose to mannitol ratio to evaluate childhood environmental enteric dysfunction: a systematic review. Clin Infect Dis. 2014 Nov 1;59 Suppl 4:S213-9. doi: 10.1093/cid/ciu541.
- Elango R. Tolerable Upper Intake Level for Individual Amino Acids in Humans: A Narrative Review of Recent Clinical Studies. Adv Nutr. 2023 Jul;14(4):885-894. doi: 10.1016/j.advnut.2023.04.004. Epub 2023 Apr 14.
- Fahim SM, Das S, Sanin KI, Gazi MA, Mahfuz M, Islam MM, Ahmed T. Association of Fecal Markers of Environmental Enteric Dysfunction with Zinc and Iron Status among Children at First Two Years of Life in Bangladesh. Am J Trop Med Hyg. 2018 Aug;99(2):489-494. doi: 10.4269/ajtmh.17-0985. Epub 2018 Jun 7.
- Faubion WA, Camilleri M, Murray JA, Kelly P, Amadi B, Kosek MN, Enders F, Larson J, Grover M, Boe G, Dyer R, Singh R. Improving the detection of environmental enteric dysfunction: a lactulose, rhamnose assay of intestinal permeability in children aged under 5 years exposed to poor sanitation and hygiene. BMJ Glob Health. 2016 Jul 4;1(1):e000066. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000066. eCollection 2016. Erratum In: BMJ Glob Health. 2017 Jul 27;2(2):e000066corr1. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000066corr1. Grover M [added].
- Gibson RS, Ferguson EL, Lehrfeld J. Complementary foods for infant feeding in developing countries: their nutrient adequacy and improvement. Eur J Clin Nutr. 1998 Oct;52(10):764-70. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600645.
- Goron A, Moinard C. Amino acids and sport: a true love story? Amino Acids. 2018 Aug;50(8):969-980. doi: 10.1007/s00726-018-2591-x. Epub 2018 May 31.
- Goto K, Chew F, Torun B, Peerson JM, Brown KH. Epidemiology of altered intestinal permeability to lactulose and mannitol in Guatemalan infants. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1999 Mar;28(3):282-90. doi: 10.1097/00005176-199903000-00013.
- Holecek M. Side effects of amino acid supplements. Physiol Res. 2022 Mar 25;71(1):29-45. doi: 10.33549/physiolres.934790. Epub 2022 Jan 19.
- Koletzko B, Sauerwald T, Demmelmair H. Safety of stable isotope use. Eur J Pediatr. 1997 Aug;156 Suppl 1:S12-7. doi: 10.1007/pl00014267.
- Kosek M, Haque R, Lima A, Babji S, Shrestha S, Qureshi S, Amidou S, Mduma E, Lee G, Yori PP, Guerrant RL, Bhutta Z, Mason C, Kang G, Kabir M, Amour C, Bessong P, Turab A, Seidman J, Olortegui MP, Quetz J, Lang D, Gratz J, Miller M, Gottlieb M. Fecal markers of intestinal inflammation and permeability associated with the subsequent acquisition of linear growth deficits in infants. Am J Trop Med Hyg. 2013 Feb;88(2):390-396. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0549. Epub 2012 Nov 26.
- Kosek MN, Mduma E, Kosek PS, Lee GO, Svensen E, Pan WKY, Olortegui MP, Bream JH, Patil C, Asayag CR, Sanchez GM, Caulfield LE, Gratz J, Yori PP. Plasma Tryptophan and the Kynurenine-Tryptophan Ratio are Associated with the Acquisition of Statural Growth Deficits and Oral Vaccine Underperformance in Populations with Environmental Enteropathy. Am J Trop Med Hyg. 2016 Oct 5;95(4):928-937. doi: 10.4269/ajtmh.16-0037. Epub 2016 Aug 8.
- Lee G, Pan W, Penataro Yori P, Paredes Olortegui M, Tilley D, Gregory M, Oberhelman R, Burga R, Chavez CB, Kosek M. Symptomatic and asymptomatic Campylobacter infections associated with reduced growth in Peruvian children. PLoS Negl Trop Dis. 2013;7(1):e2036. doi: 10.1371/journal.pntd.0002036. Epub 2013 Jan 31.
- Lee G, Paredes Olortegui M, Penataro Yori P, Black RE, Caulfield L, Banda Chavez C, Hall E, Pan WK, Meza R, Kosek M. Effects of Shigella-, Campylobacter- and ETEC-associated diarrhea on childhood growth. Pediatr Infect Dis J. 2014 Oct;33(10):1004-9. doi: 10.1097/INF.0000000000000351.
- Lee GO, McCormick BJJ, Seidman JC, Kosek MN, Haque R, Olortegui MP, Lima AAM, Bhutta ZA, Kang G, Samie A, Amour C, Mason CJ, Ahmed T, Yori PP, Oliveira DB, Alam D, Babji S, Bessong P, Mduma E, Shrestha SK, Ambikapathi R, Lang DR, Gottlieb M, Guerrant RL, Caulfield LE, For The Mal-Ed Network Investigators. Infant Nutritional Status, Feeding Practices, Enteropathogen Exposure, Socioeconomic Status, and Illness Are Associated with Gut Barrier Function As Assessed by the Lactulose Mannitol Test in the MAL-ED Birth Cohort. Am J Trop Med Hyg. 2017 Jul;97(1):281-290. doi: 10.4269/ajtmh.16-0830.
- Leenders EKSM, de Waard M, van Goudoever JB. Low- versus High-Dose and Early versus Late Parenteral Amino-Acid Administration in Very-Low-Birth-Weight Infants: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neonatology. 2018;113(3):187-205. doi: 10.1159/000481192. Epub 2017 Dec 22.
- Lima AA, Brito LF, Ribeiro HB, Martins MC, Lustosa AP, Rocha EM, Lima NL, Monte CM, Guerrant RL. Intestinal barrier function and weight gain in malnourished children taking glutamine supplemented enteral formula. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2005 Jan;40(1):28-35. doi: 10.1097/00005176-200501000-00006.
- Louis-Auguste J, Besa E, Zyambo K, Munkombwe D, Banda R, Banda T, Watson A, Mayneris-Perxachs J, Swann J, Kelly P. Tryptophan, glutamine, leucine, and micronutrient supplementation improves environmental enteropathy in Zambian adults: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2019 Nov 1;110(5):1240-1252. doi: 10.1093/ajcn/nqz189.
- Marles RJ, Barrett ML, Barnes J, Chavez ML, Gardiner P, Ko R, Mahady GB, Low Dog T, Sarma ND, Giancaspro GI, Sharaf M, Griffiths J. United States pharmacopeia safety evaluation of spirulina. Crit Rev Food Sci Nutr. 2011 Aug;51(7):593-604. doi: 10.1080/10408391003721719.
- Martorell R, Khan LK, Schroeder DG. Reversibility of stunting: epidemiological findings in children from developing countries. Eur J Clin Nutr. 1994 Feb;48 Suppl 1:S45-57.
- Mbuya MN, Humphrey JH. Preventing environmental enteric dysfunction through improved water, sanitation and hygiene: an opportunity for stunting reduction in developing countries. Matern Child Nutr. 2016 May;12 Suppl 1(Suppl 1):106-20. doi: 10.1111/mcn.12220. Epub 2015 Nov 6.
- McCormick BJJ, Murray-Kolb LE, Lee GO, Schulze KJ, Ross AC, Bauck A, Lima AAM, Maciel BLL, Kosek MN, Seidman JC, Ambikapathi R, Bose A, John S, Kang G, Turab A, Mduma E, Bessong P, Shrestra SK, Ahmed T, Mahfuz M, Olortegui MP, Bhutta Z, Caulfield LE; MAL-ED Network Investigators. Intestinal permeability and inflammation mediate the association between nutrient density of complementary foods and biochemical measures of micronutrient status in young children: results from the MAL-ED study. Am J Clin Nutr. 2019 Oct 1;110(4):1015-1025. doi: 10.1093/ajcn/nqz151.
- McDonald CM, Manji KP, Gosselin K, Tran H, Liu E, Kisenge R, Aboud S, Fawzi WW, Gewirtz AT, Duggan CP. Elevations in serum anti-flagellin and anti-LPS Igs are related to growth faltering in young Tanzanian children. Am J Clin Nutr. 2016 Jun;103(6):1548-54. doi: 10.3945/ajcn.116.131409. Epub 2016 Apr 27.
- Millward DJ, Layman DK, Tome D, Schaafsma G. Protein quality assessment: impact of expanding understanding of protein and amino acid needs for optimal health. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1576S-1581S. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1576S.
- Philpott H, Nandurkar S, Lubel J, Gibson PR. Alternative investigations for irritable bowel syndrome. J Gastroenterol Hepatol. 2013 Jan;28(1):73-7. doi: 10.1111/j.1440-1746.2012.07291.x.
- Prentice AM, Ward KA, Goldberg GR, Jarjou LM, Moore SE, Fulford AJ, Prentice A. Critical windows for nutritional interventions against stunting. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):911-8. doi: 10.3945/ajcn.112.052332. Epub 2013 Apr 3.
- Regassa R, Tamiru D, Duguma M, Belachew T. Environmental enteropathy and its association with water sanitation and hygiene in slum areas of Jimma Town Ethiopia. PLoS One. 2023 Jun 23;18(6):e0286866. doi: 10.1371/journal.pone.0286866. eCollection 2023.
- Richard SA, McCormick BJJ, Murray-Kolb LE, Lee GO, Seidman JC, Mahfuz M, Ahmed T, Guerrant RL, Petri WA, Rogawski ET, Houpt E, Kang G, Mduma E, Kosek MN, Lima AAM, Shrestha SK, Chandyo RK, Bhutta Z, Bessong P, Caulfield LE; MAL-ED Network Investigators. Enteric dysfunction and other factors associated with attained size at 5 years: MAL-ED birth cohort study findings. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):131-138. doi: 10.1093/ajcn/nqz004.
- Rom O, Liu Y, Liu Z, Zhao Y, Wu J, Ghrayeb A, Villacorta L, Fan Y, Chang L, Wang L, Liu C, Yang D, Song J, Rech JC, Guo Y, Wang H, Zhao G, Liang W, Koike Y, Lu H, Koike T, Hayek T, Pennathur S, Xi C, Wen B, Sun D, Garcia-Barrio MT, Aviram M, Gottlieb E, Mor I, Liu W, Zhang J, Chen YE. Glycine-based treatment ameliorates NAFLD by modulating fatty acid oxidation, glutathione synthesis, and the gut microbiome. Sci Transl Med. 2020 Dec 2;12(572):eaaz2841. doi: 10.1126/scitranslmed.aaz2841.
- Ryan KN, Stephenson KB, Trehan I, Shulman RJ, Thakwalakwa C, Murray E, Maleta K, Manary MJ. Zinc or albendazole attenuates the progression of environmental enteropathy: a randomized controlled trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Sep;12(9):1507-13.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2014.01.024. Epub 2014 Jan 22.
- Sangalang SO, Lemence ALG, Ottong ZJ, Valencia JC, Olaguera M, Canja RJF, Mariano SMF, Prado NO, Ocana RMZ, Singson PAA, Cumagun ML, Liao J, Anglo MVJC, Borgemeister C, Kistemann T. School water, sanitation, and hygiene (WaSH) intervention to improve malnutrition, dehydration, health literacy, and handwashing: a cluster-randomised controlled trial in Metro Manila, Philippines. BMC Public Health. 2022 Nov 7;22(1):2034. doi: 10.1186/s12889-022-14398-w. Erratum In: BMC Public Health. 2024 Apr 10;24(1):984. doi: 10.1186/s12889-023-17425-6.
- Lee GO, Schillinger R, Shivakumar N, Whyte S, Huq S, Ochieng Konyole S, Chileshe J, Paredes-Olortegui M, Owino V, Yazbeck R, Kosek MN, Kelly P, Morrison D. Optimisation, validation and field applicability of a 13C-sucrose breath test to assess intestinal function in environmental enteropathy among children in resource poor settings: study protocol for a prospective study in Bangladesh, India, Kenya, Jamaica, Peru and Zambia. BMJ Open. 2020 Nov 17;10(11):e035841. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035841.
- Shivakumar N, Kashyap S, Jahoor F, Devi S, Preston T, Thomas T, Kurpad AV. The Systemic Availability of Indispensable Amino Acids from Orally Ingested Algal and Legume Protein in Young Children at Risk of Environmental Enteric Dysfunction. Am J Clin Nutr. 2023 Jul;118(1):96-102. doi: 10.1016/j.ajcnut.2023.05.014. Epub 2023 May 11.
- Shivakumar N, Thomas T, Devi S, Jahoor F, Kurpad AV. Free living total energy expenditure in young South Indian children at risk of environmental enteric dysfunction and its relation to faltered linear growth. Eur J Clin Nutr. 2023 May;77(5):532-537. doi: 10.1038/s41430-023-01268-w. Epub 2023 Jan 31.
- Smith HE, Ryan KN, Stephenson KB, Westcott C, Thakwalakwa C, Maleta K, Cheng JY, Brenna JT, Shulman RJ, Trehan I, Manary MJ. Multiple micronutrient supplementation transiently ameliorates environmental enteropathy in Malawian children aged 12-35 months in a randomized controlled clinical trial. J Nutr. 2014 Dec;144(12):2059-65. doi: 10.3945/jn.114.201673. Epub 2014 Oct 1.
- Smriga M. International Regulations on Amino Acid Use in Foods and Supplements and Recommendations to Control Their Safety Based on Purity and Quality. J Nutr. 2020 Oct 1;150(Suppl 1):2602S-2605S. doi: 10.1093/jn/nxaa093.
- Terry R, van Wettere WH, Whittaker AL, Herde PJ, Howarth GS. Using the noninvasive (13)C-sucrose breath test to measure intestinal sucrase activity in swine. Comp Med. 2012 Dec;62(6):504-7.
- Trehan I, Kelly P, Shaikh N, Manary MJ. New insights into environmental enteric dysfunction. Arch Dis Child. 2016 Aug;101(8):741-4. doi: 10.1136/archdischild-2015-309534. Epub 2016 Mar 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIERC-2023-004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .