Supplémentation en acides aminés chez les enfants souffrant d'un retard de croissance
4 novembre 2024 mis à jour par: Amster Fei Baquiran, Food and Nutrition Research Institute, Philippines
Efficacité de la supplémentation en acides aminés sur la fonction intestinale et l'état nutritionnel chez les enfants philippins de moins de trois ans
Le but de cette étude d'intervention est de déterminer les effets de la supplémentation en acides aminés indispensables (AAI) sur les enfants des deux sexes, âgés de 18 à 36 mois. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La supplémentation en AIA affecte-t-elle les biomarqueurs de la dysfonction entérique environnementale (DEE), via le test Dual Sugar Lactulose/Rhamnose (L/R), la protéine plasmatique de liaison aux acides gras intestinaux, la protéine plasmatique de liaison aux lipopolysaccharides, la myéloperoxydase fécale, la néoptérine fécale et le microbiote intestinal ?
- La supplémentation en IAA a-t-elle un impact sur la digestion des acides aminés, comme évalué par un traceur isotopique double stable ?
- Quel est le gain de poids et les changements dans les scores z longueur-âge (LAZ) et la composition corporelle ?
Les chercheurs compareront les effets de la consommation d'aliments complémentaires standard avec AIA ajouté par rapport à un groupe témoin sans IAA ajouté grâce à l'évaluation des différents biomarqueurs.
Les participants :
- répondre aux questions concernant les informations personnelles, démographiques, anthropométriques et alimentaires.
- fournir des échantillons biologiques, notamment de l’haleine, de l’urine, des selles, du sang et de la salive.
- consommer des solutions ou des repas contenant des sucres et/ou des traceurs isotopiques stables.
- visitez le FNRI et recevez des visites à domicile du personnel de l'étude.
- consommer quotidiennement des aliments complémentaires avec ou sans supplément pendant 28 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement du protocole commencera dans les deux semaines suivant l'inscription à l'étude. Suite aux évaluations de l'étude de base, chaque participant recevra les aliments complémentaires standard (dans le groupe témoin) ou des aliments complémentaires standard complétés par des AIA (histidine, isoleucine, leucine, lysine, méthionine, phénylalanine, thréonine, tryptophane et valine) (dans le groupe d’intervention).
Les aliments complémentaires standard seront composés d'ingrédients principalement de riz et de légumineuses. Les aliments complémentaires standards sont des aliments qui répondent aux besoins alimentaires des enfants âgés de 6 à 36 mois.
Au moins trois séances d'alimentation observées (contrôlées) par semaine seront effectuées au cours des 4 semaines de l'étude pour confirmer que la totalité du supplément a été consommée ou confirmer l'apport. L'alimentation observée aura lieu au domicile de l'enfant ou au centre du barangay. L'absorption les jours non observés sera basée sur le rapport du soignant. Chaque jour de suivi de l'intervention, un questionnaire sera également administré pour évaluer la morbidité infantile ce jour-là et la veille. Un pédiatre ou un autre médecin sera également invité lors de la collecte de données où des isotopes stables seront administrés. Les devoirs et responsabilités du médecin comprennent : l'évaluation médicale du participant, l'assistance au prélèvement d'échantillons de sang, l'évaluation des événements indésirables (le cas échéant) et la fourniture des premiers soins (si nécessaire).
En l'absence de retards de traitement dus à des événements indésirables, l'intervention se poursuivra pendant 1 mois ou jusqu'à ce que l'un des critères suivants s'applique :
- L'enfant n'est pas capable de tolérer le supplément (il vomit)
- Malnutrition aiguë sévère (MAS)
- Maladie intercurrente qui empêche la poursuite de l'administration du traitement
- Événement(s) indésirable(s) inacceptable(s)
- Le participant à l’étude se retire volontairement du traitement OU
- D'autres changements généraux ou spécifiques dans l'état du participant à l'étude rendent le participant à l'étude inacceptable pour un traitement ultérieur selon le jugement de l'investigateur.
Pour chaque participant, les tests à réaliser lors de l'inscription à l'étude s'étaleront sur trois jours. A la fin de l'étude, les tests finaux seront étalés sur 2 jours. Les visites de base pour la collecte d'haleine, de sang, d'urine et de matières fécales doivent être effectuées dans les -3 jours précédant le traitement à l'étude (jour 3), tandis que les visites finales doivent être effectuées dans les +7 jours suivant le traitement à l'étude (jour 31). L'intervention sera fournie dans des sachets codés, distribués selon les coutumes locales pour garantir au mieux le respect d'un minimum de trois tétées supervisées par semaine pour garantir que le supplément est consommé au moins périodiquement par l'enfant et également pour évaluer l'observance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amster Fei P. Baquiran, BS Chemistry
- Numéro de téléphone: 341 +632 8837 8113
- E-mail: afpbaquiran@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Carl Vincent D. Cabanilla, BS Chemistry
- Numéro de téléphone: 307 +632 8837 8113
- E-mail: cvdcabanilla@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Metro Manila
-
Taguig, Metro Manila, Philippines, 1631
- Department of Science and Technology - Food and Nutrition Research Institute
-
Contact:
- Michael E. Serafico, PhD Chemistry
- Numéro de téléphone: 329 +632 8837 8113
- E-mail: michaelserafico@gmail.com
-
Contact:
- Amster Fei P. Baquiran, BS Chemistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- 18 à 36 mois (des deux sexes)
- Retard de croissance (LAZ inférieur à -2)
- Parent, tuteur ou tuteur capable et disposé à donner son consentement écrit et éclairé
Critères d'exclusion :
- Gaspillé (WHZ inférieur à -2)
- Surpoids (WHZ supérieur à 2)
- Avoir eu la diarrhée (auto-évaluation) au cours du mois précédent
- Frère ou sœur ou jumeau d'un autre enfant participant à l'étude (2 enfants de familles différentes dans le même ménage sont tous deux éligibles)
- Avoir pris des antibiotiques au cours du mois précédent
- Vous avez des allergies/intolérances alimentaires
- Vous avez souffert d'une maladie grave au cours des trois (3) derniers mois ou souffrez d'une affection sous-jacente qui, de l'avis du pédiatre, exposerait le sujet à un risque excessif d'échec à la fin de l'étude ou interférerait avec l'analyse des résultats de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras d'intervention
aliment complémentaire complété par un mélange d'acides aminés indispensables (IAA)
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L'intervention consiste en une dose quotidienne d'IAA qui fournit x1,5 les besoins moyens estimés (BME) pour un enfant en bonne santé.
Cette dose d'IAA sera mélangée à l'aliment complémentaire et sera prise une fois par jour pendant 4 semaines (28 jours) par l'enfant du groupe d'intervention.
Chaque enfant de l'étude recevra un aliment complémentaire standard qu'il prendra une fois par jour pendant 4 semaines (28 jours)
|
|
Expérimental: Groupe de contrôle
aliment complémentaire sans mélange IAA
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Chaque enfant de l'étude recevra un aliment complémentaire standard qu'il prendra une fois par jour pendant 4 semaines (28 jours)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport à la valeur initiale de la perméabilité intestinale telle qu'évaluée par le test Lactulose/Rhamnose (L/R) à 28 jours
Délai: Base de référence et fin de l'intervention à 28 jours
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Base de référence et fin de l'intervention à 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport à la valeur initiale de l'absorption des protéines, tel qu'évalué par la technique du double traceur d'isotopes stables (DSIT) à 28 jours
Délai: Base de référence et fin de l'intervention à 28 jours
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Base de référence et fin de l'intervention à 28 jours
|
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Changement par rapport à la valeur initiale de la capacité digestive intestinale mesurée par le test respiratoire au 13C-saccharose (SBT) à 28 jours
Délai: Base de référence et fin de l'intervention à 28 jours
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Base de référence et fin de l'intervention à 28 jours
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Changement par rapport à la valeur initiale de la fonction intestinale basée sur la concentration plasmatique de protéine de liaison au LPS (LPSBP) à 28 jours
Délai: Base de référence et fin de l'intervention à 28 jours
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Base de référence et fin de l'intervention à 28 jours
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Changement par rapport à la valeur initiale de la fonction intestinale basée sur la concentration de protéine de liaison aux acides gras intestinaux (iFABP) à 28 jours
Délai: Base de référence et fin de l'intervention à 28 jours
|
Base de référence et fin de l'intervention à 28 jours
|
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Changement par rapport à la valeur initiale de l'inflammation intestinale basée sur la concentration fécale de myéloperoxydase à 28 jours
Délai: Base de référence et fin de l'intervention à 28 jours
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Base de référence et fin de l'intervention à 28 jours
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Changement par rapport à la valeur initiale de l'inflammation intestinale basée sur la concentration fécale en néoptérine à 28 jours
Délai: Base de référence et fin de l'intervention à 28 jours
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Base de référence et fin de l'intervention à 28 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport à la valeur initiale du score Z longueur-âge (LAZ) à 28 jours et 6 mois
Délai: Base de référence et fin de l'intervention à 28 jours et suivi après 6 mois
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Base de référence et fin de l'intervention à 28 jours et suivi après 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du poids à 28 jours
Délai: Base de référence et fin de l'intervention à 28 jours
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Base de référence et fin de l'intervention à 28 jours
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Changement par rapport à la ligne de base de la composition corporelle en 6 mois
Délai: Référence et suivi après 6 mois
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Référence et suivi après 6 mois
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Corrélation entre la composition du microbiote intestinal et les biomarqueurs plasmatiques de la fonction intestinale (LPSBP et iFABP)
Délai: Base de référence, pré-intervention
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Base de référence, pré-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amster Fei P. Baquiran, BS Chemistry, Department of Science and Technology Food and Nutrition Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Devi S, Varkey A, Sheshshayee MS, Preston T, Kurpad AV. Measurement of protein digestibility in humans by a dual-tracer method. Am J Clin Nutr. 2018 Jun 1;107(6):984-991. doi: 10.1093/ajcn/nqy062.
- Joint WHO/FAO/UNU Expert Consultation. Protein and amino acid requirements in human nutrition. World Health Organ Tech Rep Ser. 2007;(935):1-265, back cover.
- Owino V, Ahmed T, Freemark M, Kelly P, Loy A, Manary M, Loechl C. Environmental Enteric Dysfunction and Growth Failure/Stunting in Global Child Health. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20160641. doi: 10.1542/peds.2016-0641. Epub 2016 Nov 4.
- Prendergast AJ, Humphrey JH. The stunting syndrome in developing countries. Paediatr Int Child Health. 2014 Nov;34(4):250-65. doi: 10.1179/2046905514Y.0000000158. Epub 2014 Oct 13.
- McKay S, Gaudier E, Campbell DI, Prentice AM, Albers R. Environmental enteropathy: new targets for nutritional interventions. Int Health. 2010 Sep;2(3):172-80. doi: 10.1016/j.inhe.2010.07.006.
- Arnold BF, Null C, Luby SP, Unicomb L, Stewart CP, Dewey KG, Ahmed T, Ashraf S, Christensen G, Clasen T, Dentz HN, Fernald LC, Haque R, Hubbard AE, Kariger P, Leontsini E, Lin A, Njenga SM, Pickering AJ, Ram PK, Tofail F, Winch PJ, Colford JM Jr. Cluster-randomised controlled trials of individual and combined water, sanitation, hygiene and nutritional interventions in rural Bangladesh and Kenya: the WASH Benefits study design and rationale. BMJ Open. 2013 Aug 30;3(8):e003476. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003476.
- Dewey KG, Brown KH. Update on technical issues concerning complementary feeding of young children in developing countries and implications for intervention programs. Food Nutr Bull. 2003 Mar;24(1):5-28. doi: 10.1177/156482650302400102. Erratum In: Food Nutr Bull. 2003 Jun;24(2):239.
- Psaki SR, Seidman JC, Miller M, Gottlieb M, Bhutta ZA, Ahmed T, Ahmed AS, Bessong P, John SM, Kang G, Kosek M, Lima A, Shrestha P, Svensen E, Checkley W; MAL-ED Network Investigators. Measuring socioeconomic status in multicountry studies: results from the eight-country MAL-ED study. Popul Health Metr. 2014 Mar 21;12(1):8. doi: 10.1186/1478-7954-12-8.
- Ghosh S, Suri D, Uauy R. Assessment of protein adequacy in developing countries: quality matters. Br J Nutr. 2012 Aug;108 Suppl 2:S77-87. doi: 10.1017/S0007114512002577.
- Platts-Mills JA, Babji S, Bodhidatta L, Gratz J, Haque R, Havt A, McCormick BJ, McGrath M, Olortegui MP, Samie A, Shakoor S, Mondal D, Lima IF, Hariraju D, Rayamajhi BB, Qureshi S, Kabir F, Yori PP, Mufamadi B, Amour C, Carreon JD, Richard SA, Lang D, Bessong P, Mduma E, Ahmed T, Lima AA, Mason CJ, Zaidi AK, Bhutta ZA, Kosek M, Guerrant RL, Gottlieb M, Miller M, Kang G, Houpt ER; MAL-ED Network Investigators. Pathogen-specific burdens of community diarrhoea in developing countries: a multisite birth cohort study (MAL-ED). Lancet Glob Health. 2015 Sep;3(9):e564-75. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00151-5. Epub 2015 Jul 19.
- Abtahi S, Sailer A, Roland JT, Haest X, Chanez-Paredes SD, Ahmad K, Sadiq K, Iqbal NT, Ali SA, Turner JR. Intestinal Epithelial Digestive, Transport, and Barrier Protein Expression Is Increased in Environmental Enteric Dysfunction. Lab Invest. 2023 Apr;103(4):100036. doi: 10.1016/j.labinv.2022.100036. Epub 2023 Jan 10.
- Antiporta DA, Ambikapathi R, Bose A, Maciel B, Mahopo TC, Patil C, Turab A, Olortegui MP, Islam M, Bauck A, McCormick B, Caulfield LE; MAL-ED Network Investigators. Micronutrient intake and the probability of nutrient adequacy among children 9-24 months of age: results from the MAL-ED birth cohort study. Public Health Nutr. 2021 Jun;24(9):2592-2602. doi: 10.1017/S1368980020000877. Epub 2020 Jul 2.
- Arsenault JE, Brown KH. Effects of protein or amino-acid supplementation on the physical growth of young children in low-income countries. Nutr Rev. 2017 Sep 1;75(9):699-717. doi: 10.1093/nutrit/nux027.
- Budge S, Parker AH, Hutchings PT, Garbutt C. Environmental enteric dysfunction and child stunting. Nutr Rev. 2019 Apr 1;77(4):240-253. doi: 10.1093/nutrit/nuy068.
- Capanzana MV, Aguila DV, Gironella GMP, Montecillo KV. Nutritional status of children ages 0-5 and 5-10 years old in households headed by fisherfolks in the Philippines. Arch Public Health. 2018 Apr 16;76:24. doi: 10.1186/s13690-018-0267-3. eCollection 2018.
- Denno DM, VanBuskirk K, Nelson ZC, Musser CA, Hay Burgess DC, Tarr PI. Use of the lactulose to mannitol ratio to evaluate childhood environmental enteric dysfunction: a systematic review. Clin Infect Dis. 2014 Nov 1;59 Suppl 4:S213-9. doi: 10.1093/cid/ciu541.
- Elango R. Tolerable Upper Intake Level for Individual Amino Acids in Humans: A Narrative Review of Recent Clinical Studies. Adv Nutr. 2023 Jul;14(4):885-894. doi: 10.1016/j.advnut.2023.04.004. Epub 2023 Apr 14.
- Fahim SM, Das S, Sanin KI, Gazi MA, Mahfuz M, Islam MM, Ahmed T. Association of Fecal Markers of Environmental Enteric Dysfunction with Zinc and Iron Status among Children at First Two Years of Life in Bangladesh. Am J Trop Med Hyg. 2018 Aug;99(2):489-494. doi: 10.4269/ajtmh.17-0985. Epub 2018 Jun 7.
- Faubion WA, Camilleri M, Murray JA, Kelly P, Amadi B, Kosek MN, Enders F, Larson J, Grover M, Boe G, Dyer R, Singh R. Improving the detection of environmental enteric dysfunction: a lactulose, rhamnose assay of intestinal permeability in children aged under 5 years exposed to poor sanitation and hygiene. BMJ Glob Health. 2016 Jul 4;1(1):e000066. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000066. eCollection 2016. Erratum In: BMJ Glob Health. 2017 Jul 27;2(2):e000066corr1. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000066corr1. Grover M [added].
- Gibson RS, Ferguson EL, Lehrfeld J. Complementary foods for infant feeding in developing countries: their nutrient adequacy and improvement. Eur J Clin Nutr. 1998 Oct;52(10):764-70. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600645.
- Goron A, Moinard C. Amino acids and sport: a true love story? Amino Acids. 2018 Aug;50(8):969-980. doi: 10.1007/s00726-018-2591-x. Epub 2018 May 31.
- Goto K, Chew F, Torun B, Peerson JM, Brown KH. Epidemiology of altered intestinal permeability to lactulose and mannitol in Guatemalan infants. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1999 Mar;28(3):282-90. doi: 10.1097/00005176-199903000-00013.
- Holecek M. Side effects of amino acid supplements. Physiol Res. 2022 Mar 25;71(1):29-45. doi: 10.33549/physiolres.934790. Epub 2022 Jan 19.
- Koletzko B, Sauerwald T, Demmelmair H. Safety of stable isotope use. Eur J Pediatr. 1997 Aug;156 Suppl 1:S12-7. doi: 10.1007/pl00014267.
- Kosek M, Haque R, Lima A, Babji S, Shrestha S, Qureshi S, Amidou S, Mduma E, Lee G, Yori PP, Guerrant RL, Bhutta Z, Mason C, Kang G, Kabir M, Amour C, Bessong P, Turab A, Seidman J, Olortegui MP, Quetz J, Lang D, Gratz J, Miller M, Gottlieb M. Fecal markers of intestinal inflammation and permeability associated with the subsequent acquisition of linear growth deficits in infants. Am J Trop Med Hyg. 2013 Feb;88(2):390-396. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0549. Epub 2012 Nov 26.
- Kosek MN, Mduma E, Kosek PS, Lee GO, Svensen E, Pan WKY, Olortegui MP, Bream JH, Patil C, Asayag CR, Sanchez GM, Caulfield LE, Gratz J, Yori PP. Plasma Tryptophan and the Kynurenine-Tryptophan Ratio are Associated with the Acquisition of Statural Growth Deficits and Oral Vaccine Underperformance in Populations with Environmental Enteropathy. Am J Trop Med Hyg. 2016 Oct 5;95(4):928-937. doi: 10.4269/ajtmh.16-0037. Epub 2016 Aug 8.
- Lee G, Pan W, Penataro Yori P, Paredes Olortegui M, Tilley D, Gregory M, Oberhelman R, Burga R, Chavez CB, Kosek M. Symptomatic and asymptomatic Campylobacter infections associated with reduced growth in Peruvian children. PLoS Negl Trop Dis. 2013;7(1):e2036. doi: 10.1371/journal.pntd.0002036. Epub 2013 Jan 31.
- Lee G, Paredes Olortegui M, Penataro Yori P, Black RE, Caulfield L, Banda Chavez C, Hall E, Pan WK, Meza R, Kosek M. Effects of Shigella-, Campylobacter- and ETEC-associated diarrhea on childhood growth. Pediatr Infect Dis J. 2014 Oct;33(10):1004-9. doi: 10.1097/INF.0000000000000351.
- Lee GO, McCormick BJJ, Seidman JC, Kosek MN, Haque R, Olortegui MP, Lima AAM, Bhutta ZA, Kang G, Samie A, Amour C, Mason CJ, Ahmed T, Yori PP, Oliveira DB, Alam D, Babji S, Bessong P, Mduma E, Shrestha SK, Ambikapathi R, Lang DR, Gottlieb M, Guerrant RL, Caulfield LE, For The Mal-Ed Network Investigators. Infant Nutritional Status, Feeding Practices, Enteropathogen Exposure, Socioeconomic Status, and Illness Are Associated with Gut Barrier Function As Assessed by the Lactulose Mannitol Test in the MAL-ED Birth Cohort. Am J Trop Med Hyg. 2017 Jul;97(1):281-290. doi: 10.4269/ajtmh.16-0830.
- Leenders EKSM, de Waard M, van Goudoever JB. Low- versus High-Dose and Early versus Late Parenteral Amino-Acid Administration in Very-Low-Birth-Weight Infants: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neonatology. 2018;113(3):187-205. doi: 10.1159/000481192. Epub 2017 Dec 22.
- Lima AA, Brito LF, Ribeiro HB, Martins MC, Lustosa AP, Rocha EM, Lima NL, Monte CM, Guerrant RL. Intestinal barrier function and weight gain in malnourished children taking glutamine supplemented enteral formula. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2005 Jan;40(1):28-35. doi: 10.1097/00005176-200501000-00006.
- Louis-Auguste J, Besa E, Zyambo K, Munkombwe D, Banda R, Banda T, Watson A, Mayneris-Perxachs J, Swann J, Kelly P. Tryptophan, glutamine, leucine, and micronutrient supplementation improves environmental enteropathy in Zambian adults: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2019 Nov 1;110(5):1240-1252. doi: 10.1093/ajcn/nqz189.
- Marles RJ, Barrett ML, Barnes J, Chavez ML, Gardiner P, Ko R, Mahady GB, Low Dog T, Sarma ND, Giancaspro GI, Sharaf M, Griffiths J. United States pharmacopeia safety evaluation of spirulina. Crit Rev Food Sci Nutr. 2011 Aug;51(7):593-604. doi: 10.1080/10408391003721719.
- Martorell R, Khan LK, Schroeder DG. Reversibility of stunting: epidemiological findings in children from developing countries. Eur J Clin Nutr. 1994 Feb;48 Suppl 1:S45-57.
- Mbuya MN, Humphrey JH. Preventing environmental enteric dysfunction through improved water, sanitation and hygiene: an opportunity for stunting reduction in developing countries. Matern Child Nutr. 2016 May;12 Suppl 1(Suppl 1):106-20. doi: 10.1111/mcn.12220. Epub 2015 Nov 6.
- McCormick BJJ, Murray-Kolb LE, Lee GO, Schulze KJ, Ross AC, Bauck A, Lima AAM, Maciel BLL, Kosek MN, Seidman JC, Ambikapathi R, Bose A, John S, Kang G, Turab A, Mduma E, Bessong P, Shrestra SK, Ahmed T, Mahfuz M, Olortegui MP, Bhutta Z, Caulfield LE; MAL-ED Network Investigators. Intestinal permeability and inflammation mediate the association between nutrient density of complementary foods and biochemical measures of micronutrient status in young children: results from the MAL-ED study. Am J Clin Nutr. 2019 Oct 1;110(4):1015-1025. doi: 10.1093/ajcn/nqz151.
- McDonald CM, Manji KP, Gosselin K, Tran H, Liu E, Kisenge R, Aboud S, Fawzi WW, Gewirtz AT, Duggan CP. Elevations in serum anti-flagellin and anti-LPS Igs are related to growth faltering in young Tanzanian children. Am J Clin Nutr. 2016 Jun;103(6):1548-54. doi: 10.3945/ajcn.116.131409. Epub 2016 Apr 27.
- Millward DJ, Layman DK, Tome D, Schaafsma G. Protein quality assessment: impact of expanding understanding of protein and amino acid needs for optimal health. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1576S-1581S. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1576S.
- Philpott H, Nandurkar S, Lubel J, Gibson PR. Alternative investigations for irritable bowel syndrome. J Gastroenterol Hepatol. 2013 Jan;28(1):73-7. doi: 10.1111/j.1440-1746.2012.07291.x.
- Prentice AM, Ward KA, Goldberg GR, Jarjou LM, Moore SE, Fulford AJ, Prentice A. Critical windows for nutritional interventions against stunting. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):911-8. doi: 10.3945/ajcn.112.052332. Epub 2013 Apr 3.
- Regassa R, Tamiru D, Duguma M, Belachew T. Environmental enteropathy and its association with water sanitation and hygiene in slum areas of Jimma Town Ethiopia. PLoS One. 2023 Jun 23;18(6):e0286866. doi: 10.1371/journal.pone.0286866. eCollection 2023.
- Richard SA, McCormick BJJ, Murray-Kolb LE, Lee GO, Seidman JC, Mahfuz M, Ahmed T, Guerrant RL, Petri WA, Rogawski ET, Houpt E, Kang G, Mduma E, Kosek MN, Lima AAM, Shrestha SK, Chandyo RK, Bhutta Z, Bessong P, Caulfield LE; MAL-ED Network Investigators. Enteric dysfunction and other factors associated with attained size at 5 years: MAL-ED birth cohort study findings. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):131-138. doi: 10.1093/ajcn/nqz004.
- Rom O, Liu Y, Liu Z, Zhao Y, Wu J, Ghrayeb A, Villacorta L, Fan Y, Chang L, Wang L, Liu C, Yang D, Song J, Rech JC, Guo Y, Wang H, Zhao G, Liang W, Koike Y, Lu H, Koike T, Hayek T, Pennathur S, Xi C, Wen B, Sun D, Garcia-Barrio MT, Aviram M, Gottlieb E, Mor I, Liu W, Zhang J, Chen YE. Glycine-based treatment ameliorates NAFLD by modulating fatty acid oxidation, glutathione synthesis, and the gut microbiome. Sci Transl Med. 2020 Dec 2;12(572):eaaz2841. doi: 10.1126/scitranslmed.aaz2841.
- Ryan KN, Stephenson KB, Trehan I, Shulman RJ, Thakwalakwa C, Murray E, Maleta K, Manary MJ. Zinc or albendazole attenuates the progression of environmental enteropathy: a randomized controlled trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Sep;12(9):1507-13.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2014.01.024. Epub 2014 Jan 22.
- Sangalang SO, Lemence ALG, Ottong ZJ, Valencia JC, Olaguera M, Canja RJF, Mariano SMF, Prado NO, Ocana RMZ, Singson PAA, Cumagun ML, Liao J, Anglo MVJC, Borgemeister C, Kistemann T. School water, sanitation, and hygiene (WaSH) intervention to improve malnutrition, dehydration, health literacy, and handwashing: a cluster-randomised controlled trial in Metro Manila, Philippines. BMC Public Health. 2022 Nov 7;22(1):2034. doi: 10.1186/s12889-022-14398-w. Erratum In: BMC Public Health. 2024 Apr 10;24(1):984. doi: 10.1186/s12889-023-17425-6.
- Lee GO, Schillinger R, Shivakumar N, Whyte S, Huq S, Ochieng Konyole S, Chileshe J, Paredes-Olortegui M, Owino V, Yazbeck R, Kosek MN, Kelly P, Morrison D. Optimisation, validation and field applicability of a 13C-sucrose breath test to assess intestinal function in environmental enteropathy among children in resource poor settings: study protocol for a prospective study in Bangladesh, India, Kenya, Jamaica, Peru and Zambia. BMJ Open. 2020 Nov 17;10(11):e035841. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035841.
- Shivakumar N, Kashyap S, Jahoor F, Devi S, Preston T, Thomas T, Kurpad AV. The Systemic Availability of Indispensable Amino Acids from Orally Ingested Algal and Legume Protein in Young Children at Risk of Environmental Enteric Dysfunction. Am J Clin Nutr. 2023 Jul;118(1):96-102. doi: 10.1016/j.ajcnut.2023.05.014. Epub 2023 May 11.
- Shivakumar N, Thomas T, Devi S, Jahoor F, Kurpad AV. Free living total energy expenditure in young South Indian children at risk of environmental enteric dysfunction and its relation to faltered linear growth. Eur J Clin Nutr. 2023 May;77(5):532-537. doi: 10.1038/s41430-023-01268-w. Epub 2023 Jan 31.
- Smith HE, Ryan KN, Stephenson KB, Westcott C, Thakwalakwa C, Maleta K, Cheng JY, Brenna JT, Shulman RJ, Trehan I, Manary MJ. Multiple micronutrient supplementation transiently ameliorates environmental enteropathy in Malawian children aged 12-35 months in a randomized controlled clinical trial. J Nutr. 2014 Dec;144(12):2059-65. doi: 10.3945/jn.114.201673. Epub 2014 Oct 1.
- Smriga M. International Regulations on Amino Acid Use in Foods and Supplements and Recommendations to Control Their Safety Based on Purity and Quality. J Nutr. 2020 Oct 1;150(Suppl 1):2602S-2605S. doi: 10.1093/jn/nxaa093.
- Terry R, van Wettere WH, Whittaker AL, Herde PJ, Howarth GS. Using the noninvasive (13)C-sucrose breath test to measure intestinal sucrase activity in swine. Comp Med. 2012 Dec;62(6):504-7.
- Trehan I, Kelly P, Shaikh N, Manary MJ. New insights into environmental enteric dysfunction. Arch Dis Child. 2016 Aug;101(8):741-4. doi: 10.1136/archdischild-2015-309534. Epub 2016 Mar 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2024
Première publication (Réel)
6 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIERC-2023-004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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