Supplementazione di aminoacidi nei bambini con arresto della crescita
4 novembre 2024 aggiornato da: Amster Fei Baquiran, Food and Nutrition Research Institute, Philippines
Efficacia della supplementazione di aminoacidi sulla funzione intestinale e sullo stato nutrizionale nei bambini filippini di età inferiore a tre anni
L'obiettivo di questo studio di intervento è determinare gli effetti dell'integrazione di aminoacidi indispensabili (IAA) sui bambini di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 36 mesi. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- L’integrazione con IAA influisce sui biomarcatori della disfunzione enterica ambientale (EED), attraverso il test Dual Sugar Lattulosio/Rhamnose (L/R), sulla proteina legante gli acidi grassi intestinali plasmatici, sulla proteina legante i lipopolisaccaridi plasmatici, sulla mieloperossidasi fecale, sulla neopterina fecale e sul microbiota intestinale?
- L’integrazione di IAA ha un impatto sulla digestione degli aminoacidi, come valutato da un tracciante isotopico a doppia stabilità?
- Qual è l'aumento di peso e i cambiamenti nei punteggi z lunghezza per età (LAZ) e nella composizione corporea?
I ricercatori confronteranno gli effetti del consumo di alimenti complementari standard con IAA aggiunto rispetto a un gruppo di controllo che non ha aggiunto IAA attraverso la valutazione dei vari biomarcatori.
I partecipanti:
- rispondere a domande riguardanti informazioni personali, demografiche, antropometriche e sull'assunzione di cibo.
- fornire campioni biologici, inclusi respiro, urina, feci, sangue e saliva.
- consumare soluzioni o pasti che contengono zuccheri e/o traccianti isotopici stabili.
- visitare la FNRI e ricevere visite domiciliari da parte del personale dello studio.
- consumare alimenti complementari con o senza supplemento ogni giorno per 28 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento del protocollo inizierà entro due settimane dall'arruolamento nello studio. Dopo le valutazioni dello studio di base, ciascun partecipante riceverà gli alimenti complementari standard (nel gruppo di controllo) o gli alimenti complementari standard integrati con IAA (istidina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptofano e valina) (nel gruppo di controllo). gruppo di intervento).
Gli alimenti complementari standard saranno costituiti da ingredienti principalmente di riso e legumi. Gli alimenti complementari standard sono alimenti che soddisfano le esigenze dietetiche dei bambini di età compresa tra 6 e 36 mesi.
Verranno condotte almeno tre sessioni di alimentazione osservate (controllate) a settimana durante le 4 settimane dello studio per confermare che l'intero integratore è stato consumato o confermare l'assunzione. L'alimentazione osservata avverrà a casa del bambino o presso il centro di Barangay. L'assunzione nei giorni non osservati si baserà sul resoconto del caregiver. In ogni giorno di monitoraggio dell'intervento verrà inoltre somministrato un questionario per valutare la morbilità infantile del giorno stesso e del giorno precedente. Durante la raccolta dei dati, durante la quale verranno somministrati gli isotopi stabili, sarà invitato anche un pediatra o un medico alternativo. I compiti e le responsabilità del medico includono: valutazione medica del partecipante, assistenza nella raccolta dei campioni di sangue, valutazione degli eventi avversi (se presenti) e fornitura di primo soccorso (se necessario).
In assenza di ritardi nel trattamento dovuti a eventi avversi, l'intervento continuerà per 1 mese o fino a quando non si applica uno dei seguenti criteri:
- Il bambino non è in grado di tollerare l'integratore (vomita)
- Malnutrizione acuta grave (SAM)
- Malattia intercorrente che impedisce l’ulteriore somministrazione del trattamento
- Evento(i) avverso(i) inaccettabile(i)
- Il partecipante allo studio si ritira volontariamente dal trattamento OPPURE
- Altri cambiamenti generali o specifici nelle condizioni del partecipante allo studio rendono il partecipante allo studio inaccettabile per ulteriori trattamenti a giudizio dello sperimentatore.
Per ciascun partecipante, le prove da svolgere al momento dell'iscrizione allo studio saranno distribuite su tre giorni. Alla fine dello studio, i test finali saranno distribuiti su 2 giorni. Le visite basali per la raccolta di respiro, sangue, urina e feci devono essere condotte entro -3 giorni prima del trattamento in studio (giorno 3) mentre le visite finali devono essere condotte entro +7 giorni dal trattamento in studio (giorno 31). L'intervento verrà fornito in bustine codificate, distribuite secondo le consuetudini locali per garantire al meglio il rispetto di un minimo di tre poppate supervisionate a settimana per garantire il consumo dell'integratore almeno periodicamente da parte del bambino e anche per valutare la conformità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amster Fei P. Baquiran, BS Chemistry
- Numero di telefono: 341 +632 8837 8113
- Email: afpbaquiran@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Carl Vincent D. Cabanilla, BS Chemistry
- Numero di telefono: 307 +632 8837 8113
- Email: cvdcabanilla@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Metro Manila
-
Taguig, Metro Manila, Filippine, 1631
- Department of Science and Technology - Food and Nutrition Research Institute
-
Contatto:
- Michael E. Serafico, PhD Chemistry
- Numero di telefono: 329 +632 8837 8113
- Email: michaelserafico@gmail.com
-
Contatto:
- Amster Fei P. Baquiran, BS Chemistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Da 18 a 36 mesi (di entrambi i sessi)
- Rachitico (LAZ inferiore a -2)
- Genitore, tutore o tutore in grado e disposto a fornire il consenso scritto e informato
Criteri di esclusione:
- Sprecato (WHZ inferiore a -2)
- Sovrappeso (WHZ superiore a 2)
- Avere avuto diarrea (per autovalutazione) nel mese precedente
- Fratello o gemello di un altro bambino partecipante allo studio (2 bambini di famiglie diverse nella stessa famiglia sono entrambi ammissibili)
- Ho preso antibiotici nel mese precedente
- Avere allergie/intolleranze alimentari
- Ha avuto una malattia grave negli ultimi tre (3) mesi o ha avuto qualsiasi condizione di base che, a giudizio del pediatra, esporrebbe il soggetto a un rischio eccessivo di mancato completamento dello studio o interferirebbe con l'analisi dei risultati dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento
alimento complementare integrato con mix di aminoacidi indispensabili (IAA).
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L'intervento consiste in una dose giornaliera di IAA che fornisce x1,5 il fabbisogno medio stimato (EAR) per un bambino sano.
Questa dose di IAA verrà miscelata al cibo complementare e verrà assunta una volta al giorno per 4 settimane (28 giorni) dal bambino nel gruppo di intervento.
Ogni bambino oggetto dello studio riceverà cibo complementare standard che prenderà una volta al giorno per 4 settimane (28 giorni)
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Sperimentale: Gruppo di controllo
alimenti complementari senza mix IAA
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Ogni bambino oggetto dello studio riceverà cibo complementare standard che prenderà una volta al giorno per 4 settimane (28 giorni)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale della permeabilità intestinale valutata mediante il test del lattulosio/ramnosio (L/R) a 28 giorni
Lasso di tempo: Riferimento e fine dell'intervento a 28 giorni
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Riferimento e fine dell'intervento a 28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale nell'assorbimento proteico valutato mediante la tecnica DSIT (Dual Stable Isotope Tracer) a 28 giorni
Lasso di tempo: Riferimento e fine dell'intervento a 28 giorni
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Riferimento e fine dell'intervento a 28 giorni
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Variazione rispetto al basale della capacità digestiva dell'intestino misurata mediante il test del respiro con saccarosio 13C (SBT) a 28 giorni
Lasso di tempo: Riferimento e fine dell'intervento a 28 giorni
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Riferimento e fine dell'intervento a 28 giorni
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Variazione rispetto al basale della funzione intestinale in base alla concentrazione plasmatica della proteina legante LPS (LPSBP) a 28 giorni
Lasso di tempo: Riferimento e fine dell'intervento a 28 giorni
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Riferimento e fine dell'intervento a 28 giorni
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Variazione rispetto al basale della funzione intestinale in base alla concentrazione della proteina legante gli acidi grassi intestinali (iFABP) a 28 giorni
Lasso di tempo: Riferimento e fine dell'intervento a 28 giorni
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Riferimento e fine dell'intervento a 28 giorni
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Variazione rispetto al basale nell'infiammazione intestinale in base alla concentrazione di mieloperossidasi fecale a 28 giorni
Lasso di tempo: Riferimento e fine dell'intervento a 28 giorni
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Riferimento e fine dell'intervento a 28 giorni
|
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Variazione rispetto al basale nell'infiammazione intestinale basata sulla concentrazione fecale di neopterina a 28 giorni
Lasso di tempo: Riferimento e fine dell'intervento a 28 giorni
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Riferimento e fine dell'intervento a 28 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale del punteggio z lunghezza per età (LAZ) a 28 giorni e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e fine dell'intervento a 28 giorni e follow-up dopo 6 mesi
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Basale e fine dell'intervento a 28 giorni e follow-up dopo 6 mesi
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Variazione del peso rispetto al basale a 28 giorni
Lasso di tempo: Riferimento e fine dell'intervento a 28 giorni
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Riferimento e fine dell'intervento a 28 giorni
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Variazione rispetto al basale della composizione corporea in 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline e follow-up dopo 6 mesi
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Baseline e follow-up dopo 6 mesi
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Correlazione tra composizione del microbiota intestinale e biomarcatori plasmatici della funzione intestinale (LPSBP e iFABP)
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento
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Baseline, pre-intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amster Fei P. Baquiran, BS Chemistry, Department of Science and Technology Food and Nutrition Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Devi S, Varkey A, Sheshshayee MS, Preston T, Kurpad AV. Measurement of protein digestibility in humans by a dual-tracer method. Am J Clin Nutr. 2018 Jun 1;107(6):984-991. doi: 10.1093/ajcn/nqy062.
- Joint WHO/FAO/UNU Expert Consultation. Protein and amino acid requirements in human nutrition. World Health Organ Tech Rep Ser. 2007;(935):1-265, back cover.
- Owino V, Ahmed T, Freemark M, Kelly P, Loy A, Manary M, Loechl C. Environmental Enteric Dysfunction and Growth Failure/Stunting in Global Child Health. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20160641. doi: 10.1542/peds.2016-0641. Epub 2016 Nov 4.
- Prendergast AJ, Humphrey JH. The stunting syndrome in developing countries. Paediatr Int Child Health. 2014 Nov;34(4):250-65. doi: 10.1179/2046905514Y.0000000158. Epub 2014 Oct 13.
- McKay S, Gaudier E, Campbell DI, Prentice AM, Albers R. Environmental enteropathy: new targets for nutritional interventions. Int Health. 2010 Sep;2(3):172-80. doi: 10.1016/j.inhe.2010.07.006.
- Arnold BF, Null C, Luby SP, Unicomb L, Stewart CP, Dewey KG, Ahmed T, Ashraf S, Christensen G, Clasen T, Dentz HN, Fernald LC, Haque R, Hubbard AE, Kariger P, Leontsini E, Lin A, Njenga SM, Pickering AJ, Ram PK, Tofail F, Winch PJ, Colford JM Jr. Cluster-randomised controlled trials of individual and combined water, sanitation, hygiene and nutritional interventions in rural Bangladesh and Kenya: the WASH Benefits study design and rationale. BMJ Open. 2013 Aug 30;3(8):e003476. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003476.
- Dewey KG, Brown KH. Update on technical issues concerning complementary feeding of young children in developing countries and implications for intervention programs. Food Nutr Bull. 2003 Mar;24(1):5-28. doi: 10.1177/156482650302400102. Erratum In: Food Nutr Bull. 2003 Jun;24(2):239.
- Psaki SR, Seidman JC, Miller M, Gottlieb M, Bhutta ZA, Ahmed T, Ahmed AS, Bessong P, John SM, Kang G, Kosek M, Lima A, Shrestha P, Svensen E, Checkley W; MAL-ED Network Investigators. Measuring socioeconomic status in multicountry studies: results from the eight-country MAL-ED study. Popul Health Metr. 2014 Mar 21;12(1):8. doi: 10.1186/1478-7954-12-8.
- Ghosh S, Suri D, Uauy R. Assessment of protein adequacy in developing countries: quality matters. Br J Nutr. 2012 Aug;108 Suppl 2:S77-87. doi: 10.1017/S0007114512002577.
- Platts-Mills JA, Babji S, Bodhidatta L, Gratz J, Haque R, Havt A, McCormick BJ, McGrath M, Olortegui MP, Samie A, Shakoor S, Mondal D, Lima IF, Hariraju D, Rayamajhi BB, Qureshi S, Kabir F, Yori PP, Mufamadi B, Amour C, Carreon JD, Richard SA, Lang D, Bessong P, Mduma E, Ahmed T, Lima AA, Mason CJ, Zaidi AK, Bhutta ZA, Kosek M, Guerrant RL, Gottlieb M, Miller M, Kang G, Houpt ER; MAL-ED Network Investigators. Pathogen-specific burdens of community diarrhoea in developing countries: a multisite birth cohort study (MAL-ED). Lancet Glob Health. 2015 Sep;3(9):e564-75. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00151-5. Epub 2015 Jul 19.
- Abtahi S, Sailer A, Roland JT, Haest X, Chanez-Paredes SD, Ahmad K, Sadiq K, Iqbal NT, Ali SA, Turner JR. Intestinal Epithelial Digestive, Transport, and Barrier Protein Expression Is Increased in Environmental Enteric Dysfunction. Lab Invest. 2023 Apr;103(4):100036. doi: 10.1016/j.labinv.2022.100036. Epub 2023 Jan 10.
- Antiporta DA, Ambikapathi R, Bose A, Maciel B, Mahopo TC, Patil C, Turab A, Olortegui MP, Islam M, Bauck A, McCormick B, Caulfield LE; MAL-ED Network Investigators. Micronutrient intake and the probability of nutrient adequacy among children 9-24 months of age: results from the MAL-ED birth cohort study. Public Health Nutr. 2021 Jun;24(9):2592-2602. doi: 10.1017/S1368980020000877. Epub 2020 Jul 2.
- Arsenault JE, Brown KH. Effects of protein or amino-acid supplementation on the physical growth of young children in low-income countries. Nutr Rev. 2017 Sep 1;75(9):699-717. doi: 10.1093/nutrit/nux027.
- Budge S, Parker AH, Hutchings PT, Garbutt C. Environmental enteric dysfunction and child stunting. Nutr Rev. 2019 Apr 1;77(4):240-253. doi: 10.1093/nutrit/nuy068.
- Capanzana MV, Aguila DV, Gironella GMP, Montecillo KV. Nutritional status of children ages 0-5 and 5-10 years old in households headed by fisherfolks in the Philippines. Arch Public Health. 2018 Apr 16;76:24. doi: 10.1186/s13690-018-0267-3. eCollection 2018.
- Denno DM, VanBuskirk K, Nelson ZC, Musser CA, Hay Burgess DC, Tarr PI. Use of the lactulose to mannitol ratio to evaluate childhood environmental enteric dysfunction: a systematic review. Clin Infect Dis. 2014 Nov 1;59 Suppl 4:S213-9. doi: 10.1093/cid/ciu541.
- Elango R. Tolerable Upper Intake Level for Individual Amino Acids in Humans: A Narrative Review of Recent Clinical Studies. Adv Nutr. 2023 Jul;14(4):885-894. doi: 10.1016/j.advnut.2023.04.004. Epub 2023 Apr 14.
- Fahim SM, Das S, Sanin KI, Gazi MA, Mahfuz M, Islam MM, Ahmed T. Association of Fecal Markers of Environmental Enteric Dysfunction with Zinc and Iron Status among Children at First Two Years of Life in Bangladesh. Am J Trop Med Hyg. 2018 Aug;99(2):489-494. doi: 10.4269/ajtmh.17-0985. Epub 2018 Jun 7.
- Faubion WA, Camilleri M, Murray JA, Kelly P, Amadi B, Kosek MN, Enders F, Larson J, Grover M, Boe G, Dyer R, Singh R. Improving the detection of environmental enteric dysfunction: a lactulose, rhamnose assay of intestinal permeability in children aged under 5 years exposed to poor sanitation and hygiene. BMJ Glob Health. 2016 Jul 4;1(1):e000066. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000066. eCollection 2016. Erratum In: BMJ Glob Health. 2017 Jul 27;2(2):e000066corr1. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000066corr1. Grover M [added].
- Gibson RS, Ferguson EL, Lehrfeld J. Complementary foods for infant feeding in developing countries: their nutrient adequacy and improvement. Eur J Clin Nutr. 1998 Oct;52(10):764-70. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600645.
- Goron A, Moinard C. Amino acids and sport: a true love story? Amino Acids. 2018 Aug;50(8):969-980. doi: 10.1007/s00726-018-2591-x. Epub 2018 May 31.
- Goto K, Chew F, Torun B, Peerson JM, Brown KH. Epidemiology of altered intestinal permeability to lactulose and mannitol in Guatemalan infants. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1999 Mar;28(3):282-90. doi: 10.1097/00005176-199903000-00013.
- Holecek M. Side effects of amino acid supplements. Physiol Res. 2022 Mar 25;71(1):29-45. doi: 10.33549/physiolres.934790. Epub 2022 Jan 19.
- Koletzko B, Sauerwald T, Demmelmair H. Safety of stable isotope use. Eur J Pediatr. 1997 Aug;156 Suppl 1:S12-7. doi: 10.1007/pl00014267.
- Kosek M, Haque R, Lima A, Babji S, Shrestha S, Qureshi S, Amidou S, Mduma E, Lee G, Yori PP, Guerrant RL, Bhutta Z, Mason C, Kang G, Kabir M, Amour C, Bessong P, Turab A, Seidman J, Olortegui MP, Quetz J, Lang D, Gratz J, Miller M, Gottlieb M. Fecal markers of intestinal inflammation and permeability associated with the subsequent acquisition of linear growth deficits in infants. Am J Trop Med Hyg. 2013 Feb;88(2):390-396. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0549. Epub 2012 Nov 26.
- Kosek MN, Mduma E, Kosek PS, Lee GO, Svensen E, Pan WKY, Olortegui MP, Bream JH, Patil C, Asayag CR, Sanchez GM, Caulfield LE, Gratz J, Yori PP. Plasma Tryptophan and the Kynurenine-Tryptophan Ratio are Associated with the Acquisition of Statural Growth Deficits and Oral Vaccine Underperformance in Populations with Environmental Enteropathy. Am J Trop Med Hyg. 2016 Oct 5;95(4):928-937. doi: 10.4269/ajtmh.16-0037. Epub 2016 Aug 8.
- Lee G, Pan W, Penataro Yori P, Paredes Olortegui M, Tilley D, Gregory M, Oberhelman R, Burga R, Chavez CB, Kosek M. Symptomatic and asymptomatic Campylobacter infections associated with reduced growth in Peruvian children. PLoS Negl Trop Dis. 2013;7(1):e2036. doi: 10.1371/journal.pntd.0002036. Epub 2013 Jan 31.
- Lee G, Paredes Olortegui M, Penataro Yori P, Black RE, Caulfield L, Banda Chavez C, Hall E, Pan WK, Meza R, Kosek M. Effects of Shigella-, Campylobacter- and ETEC-associated diarrhea on childhood growth. Pediatr Infect Dis J. 2014 Oct;33(10):1004-9. doi: 10.1097/INF.0000000000000351.
- Lee GO, McCormick BJJ, Seidman JC, Kosek MN, Haque R, Olortegui MP, Lima AAM, Bhutta ZA, Kang G, Samie A, Amour C, Mason CJ, Ahmed T, Yori PP, Oliveira DB, Alam D, Babji S, Bessong P, Mduma E, Shrestha SK, Ambikapathi R, Lang DR, Gottlieb M, Guerrant RL, Caulfield LE, For The Mal-Ed Network Investigators. Infant Nutritional Status, Feeding Practices, Enteropathogen Exposure, Socioeconomic Status, and Illness Are Associated with Gut Barrier Function As Assessed by the Lactulose Mannitol Test in the MAL-ED Birth Cohort. Am J Trop Med Hyg. 2017 Jul;97(1):281-290. doi: 10.4269/ajtmh.16-0830.
- Leenders EKSM, de Waard M, van Goudoever JB. Low- versus High-Dose and Early versus Late Parenteral Amino-Acid Administration in Very-Low-Birth-Weight Infants: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neonatology. 2018;113(3):187-205. doi: 10.1159/000481192. Epub 2017 Dec 22.
- Lima AA, Brito LF, Ribeiro HB, Martins MC, Lustosa AP, Rocha EM, Lima NL, Monte CM, Guerrant RL. Intestinal barrier function and weight gain in malnourished children taking glutamine supplemented enteral formula. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2005 Jan;40(1):28-35. doi: 10.1097/00005176-200501000-00006.
- Louis-Auguste J, Besa E, Zyambo K, Munkombwe D, Banda R, Banda T, Watson A, Mayneris-Perxachs J, Swann J, Kelly P. Tryptophan, glutamine, leucine, and micronutrient supplementation improves environmental enteropathy in Zambian adults: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2019 Nov 1;110(5):1240-1252. doi: 10.1093/ajcn/nqz189.
- Marles RJ, Barrett ML, Barnes J, Chavez ML, Gardiner P, Ko R, Mahady GB, Low Dog T, Sarma ND, Giancaspro GI, Sharaf M, Griffiths J. United States pharmacopeia safety evaluation of spirulina. Crit Rev Food Sci Nutr. 2011 Aug;51(7):593-604. doi: 10.1080/10408391003721719.
- Martorell R, Khan LK, Schroeder DG. Reversibility of stunting: epidemiological findings in children from developing countries. Eur J Clin Nutr. 1994 Feb;48 Suppl 1:S45-57.
- Mbuya MN, Humphrey JH. Preventing environmental enteric dysfunction through improved water, sanitation and hygiene: an opportunity for stunting reduction in developing countries. Matern Child Nutr. 2016 May;12 Suppl 1(Suppl 1):106-20. doi: 10.1111/mcn.12220. Epub 2015 Nov 6.
- McCormick BJJ, Murray-Kolb LE, Lee GO, Schulze KJ, Ross AC, Bauck A, Lima AAM, Maciel BLL, Kosek MN, Seidman JC, Ambikapathi R, Bose A, John S, Kang G, Turab A, Mduma E, Bessong P, Shrestra SK, Ahmed T, Mahfuz M, Olortegui MP, Bhutta Z, Caulfield LE; MAL-ED Network Investigators. Intestinal permeability and inflammation mediate the association between nutrient density of complementary foods and biochemical measures of micronutrient status in young children: results from the MAL-ED study. Am J Clin Nutr. 2019 Oct 1;110(4):1015-1025. doi: 10.1093/ajcn/nqz151.
- McDonald CM, Manji KP, Gosselin K, Tran H, Liu E, Kisenge R, Aboud S, Fawzi WW, Gewirtz AT, Duggan CP. Elevations in serum anti-flagellin and anti-LPS Igs are related to growth faltering in young Tanzanian children. Am J Clin Nutr. 2016 Jun;103(6):1548-54. doi: 10.3945/ajcn.116.131409. Epub 2016 Apr 27.
- Millward DJ, Layman DK, Tome D, Schaafsma G. Protein quality assessment: impact of expanding understanding of protein and amino acid needs for optimal health. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1576S-1581S. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1576S.
- Philpott H, Nandurkar S, Lubel J, Gibson PR. Alternative investigations for irritable bowel syndrome. J Gastroenterol Hepatol. 2013 Jan;28(1):73-7. doi: 10.1111/j.1440-1746.2012.07291.x.
- Prentice AM, Ward KA, Goldberg GR, Jarjou LM, Moore SE, Fulford AJ, Prentice A. Critical windows for nutritional interventions against stunting. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):911-8. doi: 10.3945/ajcn.112.052332. Epub 2013 Apr 3.
- Regassa R, Tamiru D, Duguma M, Belachew T. Environmental enteropathy and its association with water sanitation and hygiene in slum areas of Jimma Town Ethiopia. PLoS One. 2023 Jun 23;18(6):e0286866. doi: 10.1371/journal.pone.0286866. eCollection 2023.
- Richard SA, McCormick BJJ, Murray-Kolb LE, Lee GO, Seidman JC, Mahfuz M, Ahmed T, Guerrant RL, Petri WA, Rogawski ET, Houpt E, Kang G, Mduma E, Kosek MN, Lima AAM, Shrestha SK, Chandyo RK, Bhutta Z, Bessong P, Caulfield LE; MAL-ED Network Investigators. Enteric dysfunction and other factors associated with attained size at 5 years: MAL-ED birth cohort study findings. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):131-138. doi: 10.1093/ajcn/nqz004.
- Rom O, Liu Y, Liu Z, Zhao Y, Wu J, Ghrayeb A, Villacorta L, Fan Y, Chang L, Wang L, Liu C, Yang D, Song J, Rech JC, Guo Y, Wang H, Zhao G, Liang W, Koike Y, Lu H, Koike T, Hayek T, Pennathur S, Xi C, Wen B, Sun D, Garcia-Barrio MT, Aviram M, Gottlieb E, Mor I, Liu W, Zhang J, Chen YE. Glycine-based treatment ameliorates NAFLD by modulating fatty acid oxidation, glutathione synthesis, and the gut microbiome. Sci Transl Med. 2020 Dec 2;12(572):eaaz2841. doi: 10.1126/scitranslmed.aaz2841.
- Ryan KN, Stephenson KB, Trehan I, Shulman RJ, Thakwalakwa C, Murray E, Maleta K, Manary MJ. Zinc or albendazole attenuates the progression of environmental enteropathy: a randomized controlled trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Sep;12(9):1507-13.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2014.01.024. Epub 2014 Jan 22.
- Sangalang SO, Lemence ALG, Ottong ZJ, Valencia JC, Olaguera M, Canja RJF, Mariano SMF, Prado NO, Ocana RMZ, Singson PAA, Cumagun ML, Liao J, Anglo MVJC, Borgemeister C, Kistemann T. School water, sanitation, and hygiene (WaSH) intervention to improve malnutrition, dehydration, health literacy, and handwashing: a cluster-randomised controlled trial in Metro Manila, Philippines. BMC Public Health. 2022 Nov 7;22(1):2034. doi: 10.1186/s12889-022-14398-w. Erratum In: BMC Public Health. 2024 Apr 10;24(1):984. doi: 10.1186/s12889-023-17425-6.
- Lee GO, Schillinger R, Shivakumar N, Whyte S, Huq S, Ochieng Konyole S, Chileshe J, Paredes-Olortegui M, Owino V, Yazbeck R, Kosek MN, Kelly P, Morrison D. Optimisation, validation and field applicability of a 13C-sucrose breath test to assess intestinal function in environmental enteropathy among children in resource poor settings: study protocol for a prospective study in Bangladesh, India, Kenya, Jamaica, Peru and Zambia. BMJ Open. 2020 Nov 17;10(11):e035841. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035841.
- Shivakumar N, Kashyap S, Jahoor F, Devi S, Preston T, Thomas T, Kurpad AV. The Systemic Availability of Indispensable Amino Acids from Orally Ingested Algal and Legume Protein in Young Children at Risk of Environmental Enteric Dysfunction. Am J Clin Nutr. 2023 Jul;118(1):96-102. doi: 10.1016/j.ajcnut.2023.05.014. Epub 2023 May 11.
- Shivakumar N, Thomas T, Devi S, Jahoor F, Kurpad AV. Free living total energy expenditure in young South Indian children at risk of environmental enteric dysfunction and its relation to faltered linear growth. Eur J Clin Nutr. 2023 May;77(5):532-537. doi: 10.1038/s41430-023-01268-w. Epub 2023 Jan 31.
- Smith HE, Ryan KN, Stephenson KB, Westcott C, Thakwalakwa C, Maleta K, Cheng JY, Brenna JT, Shulman RJ, Trehan I, Manary MJ. Multiple micronutrient supplementation transiently ameliorates environmental enteropathy in Malawian children aged 12-35 months in a randomized controlled clinical trial. J Nutr. 2014 Dec;144(12):2059-65. doi: 10.3945/jn.114.201673. Epub 2014 Oct 1.
- Smriga M. International Regulations on Amino Acid Use in Foods and Supplements and Recommendations to Control Their Safety Based on Purity and Quality. J Nutr. 2020 Oct 1;150(Suppl 1):2602S-2605S. doi: 10.1093/jn/nxaa093.
- Terry R, van Wettere WH, Whittaker AL, Herde PJ, Howarth GS. Using the noninvasive (13)C-sucrose breath test to measure intestinal sucrase activity in swine. Comp Med. 2012 Dec;62(6):504-7.
- Trehan I, Kelly P, Shaikh N, Manary MJ. New insights into environmental enteric dysfunction. Arch Dis Child. 2016 Aug;101(8):741-4. doi: 10.1136/archdischild-2015-309534. Epub 2016 Mar 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIERC-2023-004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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