Aminosyretilskud hos børn med hæmning
4. november 2024 opdateret af: Amster Fei Baquiran, Food and Nutrition Research Institute, Philippines
Effekten af aminosyretilskud på tarmfunktion og ernæringsstatus hos filippinske børn under tre år
Målet med denne interventionsundersøgelse er at bestemme virkningerne af uundværlig aminosyre (IAA) tilskud på børn af begge køn i alderen 18 til 36 måneder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Påvirker IAA-tilskud biomarkører for Environmental Enteric Dysfunction (EED) gennem Dual Sugar Lactulose/Rhamnose (L/R)-testen, plasma-intestinalt fedtsyrebindende protein, plasma lipopolysaccharid-bindende protein, fækal myeloperoxidase, fækalt neopterin og tarmmikrobiota?
- Påvirker IAA-tilskud aminosyrefordøjelsen, som vurderet af et dobbeltstabilt isotopsporstof?
- Hvad er vægtforøgelsen og ændringerne i længde-for-alder z-score (LAZ) og kropssammensætning?
Forskerne vil sammenligne effekterne af indtagelse af standard komplementær mad med tilsat IAA med en kontrolgruppe, der ikke har tilsat IAA gennem vurdering af de forskellige biomarkører.
Deltagerne vil:
- besvare spørgsmål vedrørende personlige, demografiske, antropometriske og madindtagsoplysninger.
- give biologiske prøver, herunder åndedræt, urin, afføring, blod og spyt.
- indtage opløsninger eller måltider, der indeholder sukkerarter og/eller stabile isotopsporstoffer.
- besøge FNRI og modtage husbesøg af studiepersonale.
- indtage supplerende mad med eller uden tilskud dagligt i 28 dage.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Protokolbehandling vil starte inden for to uger efter tilmelding til undersøgelsen. Efter vurderingen af baselineundersøgelsen vil hver deltager modtage de supplerende standardfødevarer (i kontrolgruppen) eller komplementære standardfødevarer suppleret med IAA'er (histidin, isoleucin, leucin, lysin, methionin, phenylalanin, threonin, tryptofan og valin) (i interventionsgruppe).
Standard supplerende fødevarer vil bestå af ingredienser hovedsageligt af ris og bælgfrugter. Standard komplementære fødevarer er fødevarer, der opfylder kostbehovene for børn i alderen 6-36 måneder.
Mindst tre observerede (kontrollerede) fodringssessioner om ugen vil blive udført i løbet af de 4 uger af undersøgelsen for at bekræfte, at hele tilskuddet blev indtaget eller bekræfte indtagelsen. Den observerede fodring vil finde sted i barnets hjem eller i barangay-centret. Optagelse på ikke-observerede dage vil være baseret på plejepersonalets rapport. På hver interventionsovervågningsdag vil der også blive administreret et spørgeskema for at vurdere børns sygelighed den dag og dagen før. En børnelæge eller en alternativ læge vil også blive inviteret under dataindsamlingen, hvor der i stabile isotoper vil blive administreret. Lægens pligter og ansvar omfatter: medicinsk vurdering af deltageren, hjælp til indsamling af blodprøver, vurdering af uønskede hændelser (hvis nogen) og levering af førstehjælp (hvis nødvendigt).
I mangel af behandlingsforsinkelser på grund af uønskede hændelser, vil interventionen fortsætte i 1 måned eller indtil et af følgende kriterier gælder:
- Barnet kan ikke tåle tilskuddet (kaster op)
- Alvorlig akut underernæring (SAM)
- Interaktuel sygdom, der forhindrer yderligere administration af behandling
- Uacceptable uønskede hændelser
- Studiedeltageren trækker sig frivilligt fra behandlingen ELLER
- Andre generelle eller specifikke ændringer i undersøgelsesdeltagerens tilstand gør undersøgelsesdeltageren uacceptabel for yderligere behandling efter investigators vurdering.
For hver deltager vil prøver, der skal gennemføres ved studietilmelding, blive spredt over tre dage. Ved afslutningen af undersøgelsen vil endline-tests blive spredt over 2 dage. Baselinebesøg for åndedræt, blod, urin og fækal opsamling bør udføres inden for -3 dage før undersøgelsesbehandlingen (dag 3), mens endlinebesøg bør udføres inden for +7 dage efter undersøgelsesbehandlingen (dag 31). Interventionen vil blive leveret i kodede breve, fordelt efter passende lokal skik for bedst muligt at sikre overholdelse af minimum tre overvågede fodringer om ugen for at sikre, at tilskud indtages mindst periodisk af barnet og også for at vurdere overholdelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amster Fei P. Baquiran, BS Chemistry
- Telefonnummer: 341 +632 8837 8113
- E-mail: afpbaquiran@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Carl Vincent D. Cabanilla, BS Chemistry
- Telefonnummer: 307 +632 8837 8113
- E-mail: cvdcabanilla@gmail.com
Studiesteder
-
-
Metro Manila
-
Taguig, Metro Manila, Filippinerne, 1631
- Department of Science and Technology - Food and Nutrition Research Institute
-
Kontakt:
- Michael E. Serafico, PhD Chemistry
- Telefonnummer: 329 +632 8837 8113
- E-mail: michaelserafico@gmail.com
-
Kontakt:
- Amster Fei P. Baquiran, BS Chemistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 36 måneder gammel (af begge køn)
- Forkrøblet (LAZ på mindre end -2)
- Forælder, omsorgsperson eller værge, der kan og er villig til at give skriftligt, informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Spildt (WHZ på mindre end -2)
- Overvægt (WHZ på mere end 2)
- Har haft diarré (ved selvrapportering) i den foregående måned
- Søskende eller tvilling til et andet deltagende studiebarn (2 børn fra forskellige familier i samme husstand er begge berettigede)
- Har taget antibiotika i den foregående måned
- Har fødevareallergi/intolerance
- Havde en alvorlig sygdom inden for de sidste tre (3) måneder eller har en underliggende tilstand, som efter børnelægens mening ville sætte forsøgspersonen i unødig risiko for at mislykkes med undersøgelsen eller ville forstyrre analysen af undersøgelsesresultater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Arm
komplementær mad suppleret med uundværlig aminosyreblanding (IAA).
|
Interventionen er en daglig IAA-dosis, der giver x1,5 det estimerede gennemsnitsbehov (EAR) for et sundt barn.
Denne IAA-dosis vil blive blandet med den supplerende mad og vil blive taget en gang dagligt i 4 uger (28 dage) af barnet i interventionsgruppen.
Hvert studiebarn vil modtage standard supplerende mad, som han/hun vil tage en gang dagligt i 4 uger (28 dage)
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
komplementær mad uden IAA-blanding
|
Hvert studiebarn vil modtage standard supplerende mad, som han/hun vil tage en gang dagligt i 4 uger (28 dage)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i tarmpermeabiliteten vurderet ved lactulose/rhamnose (L/R) testen efter 28 dage
Tidsramme: Baseline og afslutning af intervention efter 28 dage
|
Baseline og afslutning af intervention efter 28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i proteinabsorption som vurderet ved Dual Stable Isotope Tracer (DSIT)-teknikken efter 28 dage
Tidsramme: Baseline og afslutning af intervention efter 28 dage
|
Baseline og afslutning af intervention efter 28 dage
|
|
Ændring fra baseline i tarmens fordøjelseskapacitet målt ved 13C-saccharose udåndingstest (SBT) efter 28 dage
Tidsramme: Baseline og afslutning af intervention efter 28 dage
|
Baseline og afslutning af intervention efter 28 dage
|
|
Ændring fra baseline i tarmfunktion baseret på plasma LPS-bindende protein (LPSBP) koncentration efter 28 dage
Tidsramme: Baseline og afslutning af intervention efter 28 dage
|
Baseline og afslutning af intervention efter 28 dage
|
|
Ændring fra baseline i tarmfunktion baseret på intestinal Fatty Acid Binding Protein (iFABP) koncentration efter 28 dage
Tidsramme: Baseline og afslutning af intervention efter 28 dage
|
Baseline og afslutning af intervention efter 28 dage
|
|
Ændring fra baseline i tarmbetændelse baseret på fækal myeloperoxidasekoncentration efter 28 dage
Tidsramme: Baseline og afslutning af intervention efter 28 dage
|
Baseline og afslutning af intervention efter 28 dage
|
|
Ændring fra baseline i tarmbetændelse baseret på fækal neopterinkoncentration efter 28 dage
Tidsramme: Baseline og afslutning af intervention efter 28 dage
|
Baseline og afslutning af intervention efter 28 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i Length-for-age z-score (LAZ) efter 28 dage og 6 måneder
Tidsramme: Baseline og afslutning af intervention efter 28 dage og opfølgning efter 6 måneder
|
Baseline og afslutning af intervention efter 28 dage og opfølgning efter 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i vægt efter 28 dage
Tidsramme: Baseline og afslutning af intervention efter 28 dage
|
Baseline og afslutning af intervention efter 28 dage
|
|
Ændring fra baseline i kropssammensætning på 6 måneder
Tidsramme: Baseline og opfølgning efter 6 måneder
|
Baseline og opfølgning efter 6 måneder
|
|
Korrelation mellem tarmmikrobiotasammensætning og plasmabiomarkører for tarmfunktion (LPSBP og iFABP)
Tidsramme: Baseline, præ-intervention
|
Baseline, præ-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amster Fei P. Baquiran, BS Chemistry, Department of Science and Technology Food and Nutrition Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Devi S, Varkey A, Sheshshayee MS, Preston T, Kurpad AV. Measurement of protein digestibility in humans by a dual-tracer method. Am J Clin Nutr. 2018 Jun 1;107(6):984-991. doi: 10.1093/ajcn/nqy062.
- Joint WHO/FAO/UNU Expert Consultation. Protein and amino acid requirements in human nutrition. World Health Organ Tech Rep Ser. 2007;(935):1-265, back cover.
- Owino V, Ahmed T, Freemark M, Kelly P, Loy A, Manary M, Loechl C. Environmental Enteric Dysfunction and Growth Failure/Stunting in Global Child Health. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20160641. doi: 10.1542/peds.2016-0641. Epub 2016 Nov 4.
- Prendergast AJ, Humphrey JH. The stunting syndrome in developing countries. Paediatr Int Child Health. 2014 Nov;34(4):250-65. doi: 10.1179/2046905514Y.0000000158. Epub 2014 Oct 13.
- McKay S, Gaudier E, Campbell DI, Prentice AM, Albers R. Environmental enteropathy: new targets for nutritional interventions. Int Health. 2010 Sep;2(3):172-80. doi: 10.1016/j.inhe.2010.07.006.
- Arnold BF, Null C, Luby SP, Unicomb L, Stewart CP, Dewey KG, Ahmed T, Ashraf S, Christensen G, Clasen T, Dentz HN, Fernald LC, Haque R, Hubbard AE, Kariger P, Leontsini E, Lin A, Njenga SM, Pickering AJ, Ram PK, Tofail F, Winch PJ, Colford JM Jr. Cluster-randomised controlled trials of individual and combined water, sanitation, hygiene and nutritional interventions in rural Bangladesh and Kenya: the WASH Benefits study design and rationale. BMJ Open. 2013 Aug 30;3(8):e003476. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003476.
- Dewey KG, Brown KH. Update on technical issues concerning complementary feeding of young children in developing countries and implications for intervention programs. Food Nutr Bull. 2003 Mar;24(1):5-28. doi: 10.1177/156482650302400102. Erratum In: Food Nutr Bull. 2003 Jun;24(2):239.
- Psaki SR, Seidman JC, Miller M, Gottlieb M, Bhutta ZA, Ahmed T, Ahmed AS, Bessong P, John SM, Kang G, Kosek M, Lima A, Shrestha P, Svensen E, Checkley W; MAL-ED Network Investigators. Measuring socioeconomic status in multicountry studies: results from the eight-country MAL-ED study. Popul Health Metr. 2014 Mar 21;12(1):8. doi: 10.1186/1478-7954-12-8.
- Ghosh S, Suri D, Uauy R. Assessment of protein adequacy in developing countries: quality matters. Br J Nutr. 2012 Aug;108 Suppl 2:S77-87. doi: 10.1017/S0007114512002577.
- Platts-Mills JA, Babji S, Bodhidatta L, Gratz J, Haque R, Havt A, McCormick BJ, McGrath M, Olortegui MP, Samie A, Shakoor S, Mondal D, Lima IF, Hariraju D, Rayamajhi BB, Qureshi S, Kabir F, Yori PP, Mufamadi B, Amour C, Carreon JD, Richard SA, Lang D, Bessong P, Mduma E, Ahmed T, Lima AA, Mason CJ, Zaidi AK, Bhutta ZA, Kosek M, Guerrant RL, Gottlieb M, Miller M, Kang G, Houpt ER; MAL-ED Network Investigators. Pathogen-specific burdens of community diarrhoea in developing countries: a multisite birth cohort study (MAL-ED). Lancet Glob Health. 2015 Sep;3(9):e564-75. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00151-5. Epub 2015 Jul 19.
- Abtahi S, Sailer A, Roland JT, Haest X, Chanez-Paredes SD, Ahmad K, Sadiq K, Iqbal NT, Ali SA, Turner JR. Intestinal Epithelial Digestive, Transport, and Barrier Protein Expression Is Increased in Environmental Enteric Dysfunction. Lab Invest. 2023 Apr;103(4):100036. doi: 10.1016/j.labinv.2022.100036. Epub 2023 Jan 10.
- Antiporta DA, Ambikapathi R, Bose A, Maciel B, Mahopo TC, Patil C, Turab A, Olortegui MP, Islam M, Bauck A, McCormick B, Caulfield LE; MAL-ED Network Investigators. Micronutrient intake and the probability of nutrient adequacy among children 9-24 months of age: results from the MAL-ED birth cohort study. Public Health Nutr. 2021 Jun;24(9):2592-2602. doi: 10.1017/S1368980020000877. Epub 2020 Jul 2.
- Arsenault JE, Brown KH. Effects of protein or amino-acid supplementation on the physical growth of young children in low-income countries. Nutr Rev. 2017 Sep 1;75(9):699-717. doi: 10.1093/nutrit/nux027.
- Budge S, Parker AH, Hutchings PT, Garbutt C. Environmental enteric dysfunction and child stunting. Nutr Rev. 2019 Apr 1;77(4):240-253. doi: 10.1093/nutrit/nuy068.
- Capanzana MV, Aguila DV, Gironella GMP, Montecillo KV. Nutritional status of children ages 0-5 and 5-10 years old in households headed by fisherfolks in the Philippines. Arch Public Health. 2018 Apr 16;76:24. doi: 10.1186/s13690-018-0267-3. eCollection 2018.
- Denno DM, VanBuskirk K, Nelson ZC, Musser CA, Hay Burgess DC, Tarr PI. Use of the lactulose to mannitol ratio to evaluate childhood environmental enteric dysfunction: a systematic review. Clin Infect Dis. 2014 Nov 1;59 Suppl 4:S213-9. doi: 10.1093/cid/ciu541.
- Elango R. Tolerable Upper Intake Level for Individual Amino Acids in Humans: A Narrative Review of Recent Clinical Studies. Adv Nutr. 2023 Jul;14(4):885-894. doi: 10.1016/j.advnut.2023.04.004. Epub 2023 Apr 14.
- Fahim SM, Das S, Sanin KI, Gazi MA, Mahfuz M, Islam MM, Ahmed T. Association of Fecal Markers of Environmental Enteric Dysfunction with Zinc and Iron Status among Children at First Two Years of Life in Bangladesh. Am J Trop Med Hyg. 2018 Aug;99(2):489-494. doi: 10.4269/ajtmh.17-0985. Epub 2018 Jun 7.
- Faubion WA, Camilleri M, Murray JA, Kelly P, Amadi B, Kosek MN, Enders F, Larson J, Grover M, Boe G, Dyer R, Singh R. Improving the detection of environmental enteric dysfunction: a lactulose, rhamnose assay of intestinal permeability in children aged under 5 years exposed to poor sanitation and hygiene. BMJ Glob Health. 2016 Jul 4;1(1):e000066. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000066. eCollection 2016. Erratum In: BMJ Glob Health. 2017 Jul 27;2(2):e000066corr1. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000066corr1. Grover M [added].
- Gibson RS, Ferguson EL, Lehrfeld J. Complementary foods for infant feeding in developing countries: their nutrient adequacy and improvement. Eur J Clin Nutr. 1998 Oct;52(10):764-70. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600645.
- Goron A, Moinard C. Amino acids and sport: a true love story? Amino Acids. 2018 Aug;50(8):969-980. doi: 10.1007/s00726-018-2591-x. Epub 2018 May 31.
- Goto K, Chew F, Torun B, Peerson JM, Brown KH. Epidemiology of altered intestinal permeability to lactulose and mannitol in Guatemalan infants. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1999 Mar;28(3):282-90. doi: 10.1097/00005176-199903000-00013.
- Holecek M. Side effects of amino acid supplements. Physiol Res. 2022 Mar 25;71(1):29-45. doi: 10.33549/physiolres.934790. Epub 2022 Jan 19.
- Koletzko B, Sauerwald T, Demmelmair H. Safety of stable isotope use. Eur J Pediatr. 1997 Aug;156 Suppl 1:S12-7. doi: 10.1007/pl00014267.
- Kosek M, Haque R, Lima A, Babji S, Shrestha S, Qureshi S, Amidou S, Mduma E, Lee G, Yori PP, Guerrant RL, Bhutta Z, Mason C, Kang G, Kabir M, Amour C, Bessong P, Turab A, Seidman J, Olortegui MP, Quetz J, Lang D, Gratz J, Miller M, Gottlieb M. Fecal markers of intestinal inflammation and permeability associated with the subsequent acquisition of linear growth deficits in infants. Am J Trop Med Hyg. 2013 Feb;88(2):390-396. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0549. Epub 2012 Nov 26.
- Kosek MN, Mduma E, Kosek PS, Lee GO, Svensen E, Pan WKY, Olortegui MP, Bream JH, Patil C, Asayag CR, Sanchez GM, Caulfield LE, Gratz J, Yori PP. Plasma Tryptophan and the Kynurenine-Tryptophan Ratio are Associated with the Acquisition of Statural Growth Deficits and Oral Vaccine Underperformance in Populations with Environmental Enteropathy. Am J Trop Med Hyg. 2016 Oct 5;95(4):928-937. doi: 10.4269/ajtmh.16-0037. Epub 2016 Aug 8.
- Lee G, Pan W, Penataro Yori P, Paredes Olortegui M, Tilley D, Gregory M, Oberhelman R, Burga R, Chavez CB, Kosek M. Symptomatic and asymptomatic Campylobacter infections associated with reduced growth in Peruvian children. PLoS Negl Trop Dis. 2013;7(1):e2036. doi: 10.1371/journal.pntd.0002036. Epub 2013 Jan 31.
- Lee G, Paredes Olortegui M, Penataro Yori P, Black RE, Caulfield L, Banda Chavez C, Hall E, Pan WK, Meza R, Kosek M. Effects of Shigella-, Campylobacter- and ETEC-associated diarrhea on childhood growth. Pediatr Infect Dis J. 2014 Oct;33(10):1004-9. doi: 10.1097/INF.0000000000000351.
- Lee GO, McCormick BJJ, Seidman JC, Kosek MN, Haque R, Olortegui MP, Lima AAM, Bhutta ZA, Kang G, Samie A, Amour C, Mason CJ, Ahmed T, Yori PP, Oliveira DB, Alam D, Babji S, Bessong P, Mduma E, Shrestha SK, Ambikapathi R, Lang DR, Gottlieb M, Guerrant RL, Caulfield LE, For The Mal-Ed Network Investigators. Infant Nutritional Status, Feeding Practices, Enteropathogen Exposure, Socioeconomic Status, and Illness Are Associated with Gut Barrier Function As Assessed by the Lactulose Mannitol Test in the MAL-ED Birth Cohort. Am J Trop Med Hyg. 2017 Jul;97(1):281-290. doi: 10.4269/ajtmh.16-0830.
- Leenders EKSM, de Waard M, van Goudoever JB. Low- versus High-Dose and Early versus Late Parenteral Amino-Acid Administration in Very-Low-Birth-Weight Infants: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neonatology. 2018;113(3):187-205. doi: 10.1159/000481192. Epub 2017 Dec 22.
- Lima AA, Brito LF, Ribeiro HB, Martins MC, Lustosa AP, Rocha EM, Lima NL, Monte CM, Guerrant RL. Intestinal barrier function and weight gain in malnourished children taking glutamine supplemented enteral formula. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2005 Jan;40(1):28-35. doi: 10.1097/00005176-200501000-00006.
- Louis-Auguste J, Besa E, Zyambo K, Munkombwe D, Banda R, Banda T, Watson A, Mayneris-Perxachs J, Swann J, Kelly P. Tryptophan, glutamine, leucine, and micronutrient supplementation improves environmental enteropathy in Zambian adults: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2019 Nov 1;110(5):1240-1252. doi: 10.1093/ajcn/nqz189.
- Marles RJ, Barrett ML, Barnes J, Chavez ML, Gardiner P, Ko R, Mahady GB, Low Dog T, Sarma ND, Giancaspro GI, Sharaf M, Griffiths J. United States pharmacopeia safety evaluation of spirulina. Crit Rev Food Sci Nutr. 2011 Aug;51(7):593-604. doi: 10.1080/10408391003721719.
- Martorell R, Khan LK, Schroeder DG. Reversibility of stunting: epidemiological findings in children from developing countries. Eur J Clin Nutr. 1994 Feb;48 Suppl 1:S45-57.
- Mbuya MN, Humphrey JH. Preventing environmental enteric dysfunction through improved water, sanitation and hygiene: an opportunity for stunting reduction in developing countries. Matern Child Nutr. 2016 May;12 Suppl 1(Suppl 1):106-20. doi: 10.1111/mcn.12220. Epub 2015 Nov 6.
- McCormick BJJ, Murray-Kolb LE, Lee GO, Schulze KJ, Ross AC, Bauck A, Lima AAM, Maciel BLL, Kosek MN, Seidman JC, Ambikapathi R, Bose A, John S, Kang G, Turab A, Mduma E, Bessong P, Shrestra SK, Ahmed T, Mahfuz M, Olortegui MP, Bhutta Z, Caulfield LE; MAL-ED Network Investigators. Intestinal permeability and inflammation mediate the association between nutrient density of complementary foods and biochemical measures of micronutrient status in young children: results from the MAL-ED study. Am J Clin Nutr. 2019 Oct 1;110(4):1015-1025. doi: 10.1093/ajcn/nqz151.
- McDonald CM, Manji KP, Gosselin K, Tran H, Liu E, Kisenge R, Aboud S, Fawzi WW, Gewirtz AT, Duggan CP. Elevations in serum anti-flagellin and anti-LPS Igs are related to growth faltering in young Tanzanian children. Am J Clin Nutr. 2016 Jun;103(6):1548-54. doi: 10.3945/ajcn.116.131409. Epub 2016 Apr 27.
- Millward DJ, Layman DK, Tome D, Schaafsma G. Protein quality assessment: impact of expanding understanding of protein and amino acid needs for optimal health. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1576S-1581S. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1576S.
- Philpott H, Nandurkar S, Lubel J, Gibson PR. Alternative investigations for irritable bowel syndrome. J Gastroenterol Hepatol. 2013 Jan;28(1):73-7. doi: 10.1111/j.1440-1746.2012.07291.x.
- Prentice AM, Ward KA, Goldberg GR, Jarjou LM, Moore SE, Fulford AJ, Prentice A. Critical windows for nutritional interventions against stunting. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):911-8. doi: 10.3945/ajcn.112.052332. Epub 2013 Apr 3.
- Regassa R, Tamiru D, Duguma M, Belachew T. Environmental enteropathy and its association with water sanitation and hygiene in slum areas of Jimma Town Ethiopia. PLoS One. 2023 Jun 23;18(6):e0286866. doi: 10.1371/journal.pone.0286866. eCollection 2023.
- Richard SA, McCormick BJJ, Murray-Kolb LE, Lee GO, Seidman JC, Mahfuz M, Ahmed T, Guerrant RL, Petri WA, Rogawski ET, Houpt E, Kang G, Mduma E, Kosek MN, Lima AAM, Shrestha SK, Chandyo RK, Bhutta Z, Bessong P, Caulfield LE; MAL-ED Network Investigators. Enteric dysfunction and other factors associated with attained size at 5 years: MAL-ED birth cohort study findings. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):131-138. doi: 10.1093/ajcn/nqz004.
- Rom O, Liu Y, Liu Z, Zhao Y, Wu J, Ghrayeb A, Villacorta L, Fan Y, Chang L, Wang L, Liu C, Yang D, Song J, Rech JC, Guo Y, Wang H, Zhao G, Liang W, Koike Y, Lu H, Koike T, Hayek T, Pennathur S, Xi C, Wen B, Sun D, Garcia-Barrio MT, Aviram M, Gottlieb E, Mor I, Liu W, Zhang J, Chen YE. Glycine-based treatment ameliorates NAFLD by modulating fatty acid oxidation, glutathione synthesis, and the gut microbiome. Sci Transl Med. 2020 Dec 2;12(572):eaaz2841. doi: 10.1126/scitranslmed.aaz2841.
- Ryan KN, Stephenson KB, Trehan I, Shulman RJ, Thakwalakwa C, Murray E, Maleta K, Manary MJ. Zinc or albendazole attenuates the progression of environmental enteropathy: a randomized controlled trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Sep;12(9):1507-13.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2014.01.024. Epub 2014 Jan 22.
- Sangalang SO, Lemence ALG, Ottong ZJ, Valencia JC, Olaguera M, Canja RJF, Mariano SMF, Prado NO, Ocana RMZ, Singson PAA, Cumagun ML, Liao J, Anglo MVJC, Borgemeister C, Kistemann T. School water, sanitation, and hygiene (WaSH) intervention to improve malnutrition, dehydration, health literacy, and handwashing: a cluster-randomised controlled trial in Metro Manila, Philippines. BMC Public Health. 2022 Nov 7;22(1):2034. doi: 10.1186/s12889-022-14398-w. Erratum In: BMC Public Health. 2024 Apr 10;24(1):984. doi: 10.1186/s12889-023-17425-6.
- Lee GO, Schillinger R, Shivakumar N, Whyte S, Huq S, Ochieng Konyole S, Chileshe J, Paredes-Olortegui M, Owino V, Yazbeck R, Kosek MN, Kelly P, Morrison D. Optimisation, validation and field applicability of a 13C-sucrose breath test to assess intestinal function in environmental enteropathy among children in resource poor settings: study protocol for a prospective study in Bangladesh, India, Kenya, Jamaica, Peru and Zambia. BMJ Open. 2020 Nov 17;10(11):e035841. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035841.
- Shivakumar N, Kashyap S, Jahoor F, Devi S, Preston T, Thomas T, Kurpad AV. The Systemic Availability of Indispensable Amino Acids from Orally Ingested Algal and Legume Protein in Young Children at Risk of Environmental Enteric Dysfunction. Am J Clin Nutr. 2023 Jul;118(1):96-102. doi: 10.1016/j.ajcnut.2023.05.014. Epub 2023 May 11.
- Shivakumar N, Thomas T, Devi S, Jahoor F, Kurpad AV. Free living total energy expenditure in young South Indian children at risk of environmental enteric dysfunction and its relation to faltered linear growth. Eur J Clin Nutr. 2023 May;77(5):532-537. doi: 10.1038/s41430-023-01268-w. Epub 2023 Jan 31.
- Smith HE, Ryan KN, Stephenson KB, Westcott C, Thakwalakwa C, Maleta K, Cheng JY, Brenna JT, Shulman RJ, Trehan I, Manary MJ. Multiple micronutrient supplementation transiently ameliorates environmental enteropathy in Malawian children aged 12-35 months in a randomized controlled clinical trial. J Nutr. 2014 Dec;144(12):2059-65. doi: 10.3945/jn.114.201673. Epub 2014 Oct 1.
- Smriga M. International Regulations on Amino Acid Use in Foods and Supplements and Recommendations to Control Their Safety Based on Purity and Quality. J Nutr. 2020 Oct 1;150(Suppl 1):2602S-2605S. doi: 10.1093/jn/nxaa093.
- Terry R, van Wettere WH, Whittaker AL, Herde PJ, Howarth GS. Using the noninvasive (13)C-sucrose breath test to measure intestinal sucrase activity in swine. Comp Med. 2012 Dec;62(6):504-7.
- Trehan I, Kelly P, Shaikh N, Manary MJ. New insights into environmental enteric dysfunction. Arch Dis Child. 2016 Aug;101(8):741-4. doi: 10.1136/archdischild-2015-309534. Epub 2016 Mar 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2024
Først opslået (Faktiske)
6. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FIERC-2023-004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .