Добавление аминокислот детям с задержкой роста

Протокольное лечение начнется в течение двух недель после включения в исследование. После оценок базового исследования каждый участник будет получать стандартный прикорм (в контрольной группе) или стандартный прикорм с добавлением IAA (гистидин, изолейцин, лейцин, лизин, метионин, фенилаланин, треонин, триптофан и валин) (в контрольной группе). группа вмешательства).

Стандартный прикорм будет состоять из ингредиентов, главным образом, из риса и бобовых. Стандартный прикорм – это продукты, отвечающие диетическим потребностям детей в возрасте 6–36 месяцев.

По крайней мере, три наблюдаемых (контролируемых) сеанса кормления в неделю будут проводиться в течение 4 недель исследования, чтобы подтвердить, что добавка была употреблена полностью, или подтвердить прием. Наблюдаемое кормление будет проходить в доме ребенка или в барангайском центре. Зачисление в ненаблюдаемые дни будет основываться на отчете лица, осуществляющего уход. В каждый день мониторинга вмешательства также будет заполняться анкета для оценки детской заболеваемости в этот день и накануне. Во время сбора данных, где будут вводиться стабильные изотопы, также будет приглашен педиатр или альтернативный врач. В обязанности и ответственность врача входит: медицинское обследование участника, помощь в сборе образцов крови, оценка нежелательных явлений (при их наличии) и оказание первой помощи (при необходимости).

При отсутствии задержек в лечении из-за нежелательных явлений вмешательство будет продолжаться в течение 1 месяца или до тех пор, пока не будет применен один из следующих критериев:

• Ребенок не переносит добавку (рвет).
• Тяжелая острая недостаточность питания (SAM)
• Интеркуррентное заболевание, препятствующее дальнейшему назначению лечения
• Неприемлемое нежелательное явление(я)
• Участник исследования добровольно отказывается от лечения ИЛИ
• По мнению исследователя, другие общие или специфические изменения в состоянии участника исследования делают участника исследования неприемлемым для дальнейшего лечения.

Для каждого участника тесты, которые будут проводиться при зачислении на обучение, будут растянуты на три дня. По окончании исследования конечные тесты будут распределены на 2 дня. Исходные посещения для проверки дыхания, крови, мочи и сбора фекалий следует проводить в течение -3 дней до исследуемого лечения (день 3), тогда как конечные посещения следует проводить в течение +7 дней после исследуемого лечения (день 31). Вмешательство будет осуществляться в закодированных пакетиках, распределенных в соответствии с местными обычаями, чтобы наилучшим образом обеспечить соблюдение как минимум трех контролируемых кормлений в неделю, чтобы гарантировать, что ребенок потребляет добавку хотя бы периодически, а также для оценки соблюдения.