- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06677463
Hodnocení virtuální reality u porodních bolestí během vaginálního porodu
5. listopadu 2024 aktualizováno: Amgad Hamed Abo motaa, Kafrelsheikh University
Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení efektu aplikace virtuální reality u rodících žen během první doby porodní
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení efektu aplikace virtuální reality u rodících žen během první doby porodní
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gharabia
-
Tanta, Gharabia, Egypt, 31511
- Menshawy general hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk mezi 20-25 lety.
- index tělesné hmotnosti (BMI) 25- 32 kg/m2.
- Prvorodička .
- Vysoce vzdělaný.
Kritéria vyloučení:
- Rodící ženy s rizikovým těhotenstvím.
- Rodící ženy užívají farmakologické metody ke zmírnění bolesti během první doby porodní.
- Ženy s nízkým vzděláním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální studie o vlivu brýlí pro virtuální realitu na ženy během porodu
|
Studium vlivu brýlí pro virtuální realitu na ženy během těhotenství, poprvé se také používá k usnadnění procesu porodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny kortizolu v séru
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Hladiny sérového kortizolu během normálního porodu
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Doba práce
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Změřte dobu porodu po porodu
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Typ porodu normální, císařský řez nebo epiziotomie
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Typ dodávky
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fayiz Elshamy Elshamy Fayiz Elshamy, Professor of physical therapy, Fayiz Elshamy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KFS IRB200-91
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Tyto těhotné ženy byly požádány, aby přinesly svůj telefon, že video bylo natočeno s nimi, k porodu.
Když těhotné ženy porodily, byly hospitalizovány.
Proběhnou také kontroly a porod.
Tyto dvourozměrné obrázky budou převedeny na trojrozměrné obrázky prostřednictvím aplikace nainstalované v telefonu matky a budou se jí zobrazovat s 3D sklem virtuální reality VR Box jeden po druhém.
V případech, kdy program nebyl kompatibilní s telefonem matky, bude program sledován na telefonu výzkumníka.
Byla zaznamenána celková doba sledování obrazu.
Postup aplikace virtuální reality od cervikální dilatace 3 cm až po plnou dilataci
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virtuální realita
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko