- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06677463
Virtuaalitodellisuuden arviointi synnytyskivussa emättimen synnytyksen aikana
tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: Amgad Hamed Abo motaa, Kafrelsheikh University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtuaalitodellisuuden soveltamisen vaikutusta työssäkäyvien naisten keskuudessa synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtuaalitodellisuuden soveltamisen vaikutusta työssäkäyvien naisten keskuudessa synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gharabia
-
Tanta, Gharabia, Egypti, 31511
- Menshawy general hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 20-25 vuotta.
- painoindeksi (BMI) 25-32 kg/m2.
- Ensisyntynyt.
- Korkeasti koulutettuja.
Poissulkemiskriteerit:
- Työllistävät naiset, joilla on suuri raskausriski.
- Synnyttävät naiset käyttävät farmakologisia menetelmiä kivun lievittämiseksi synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa.
- Matalasti koulutetut naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen tutkimus virtuaalitodellisuuslasien vaikutuksesta naisiin synnytyksen aikana
|
Virtuaalitodellisuuslasien vaikutusta naisiin raskauden aikana tutkitaan ensimmäistä kertaa myös synnytysprosessin helpottamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kortisolitasot
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Seerumin kortisolitasot normaalin synnytyksen aikana
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Synnytyksen aika
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa synnytysaika synnytyksen jälkeen
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Normaali synnytyksen tyyppi, keisarileikkaus tai episiotomia
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toimituksen tyyppi
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fayiz Elshamy Elshamy Fayiz Elshamy, Professor of physical therapy, Fayiz Elshamy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFS IRB200-91
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Näitä raskaana olevia naisia pyydettiin tuomaan puhelimensa mukaan synnytykseen.
Kun raskaana olevat naiset alkoivat synnyttää, he joutuivat sairaalaan.
Myös seuranta- ja synnytys suoritetaan.
Nämä kaksiulotteiset kuvat muunnetaan kolmiulotteisiksi kuviksi äidin puhelimeen asennetun sovelluksen kautta ja näytetään hänelle VR Box 3D -virtuaalitodellisuuslasilla peräkkäin.
Tapauksissa, joissa ohjelma ei ollut yhteensopiva äidin puhelimen kanssa, sitä katsotaan tutkijan puhelimesta.
Kuvan katselun kokonaiskesto kirjattiin.
Virtuaalitodellisuuden soveltamismenettely kohdunkaulan laajennuksesta 3 cm täyteen laajentumiseen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .