Une évaluation de la réalité virtuelle dans la douleur du travail pendant l'accouchement vaginal
5 novembre 2024 mis à jour par: Amgad Hamed Abo motaa, Kafrelsheikh University
Cette étude sera menée pour évaluer l'effet de l'application de la réalité virtuelle chez les femmes en travail pendant la première étape du travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée pour évaluer l'effet de l'application de la réalité virtuelle chez les femmes en travail pendant la première étape du travail.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gharabia
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Tanta, Gharabia, Egypte, 31511
- Menshawy general hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Âge entre 20 et 25 ans.
- indice de masse corporelle (IMC) 25-32 kg/m2.
- Primipare.
- Très instruit.
Critères d'exclusion :
- Femmes en travail présentant une grossesse à haut risque.
- Les femmes qui travaillent suivent des méthodes pharmacologiques pour soulager la douleur pendant la première étape du travail.
- Femmes peu instruites
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Une étude expérimentale sur l'effet des lunettes de réalité virtuelle sur les femmes lors de l'accouchement
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En étudiant l'effet des lunettes de réalité virtuelle sur les femmes pendant la grossesse, pour la première fois, elles sont également utilisées pour faciliter le processus d'accouchement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de cortisol sérique
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Niveaux de cortisol sérique pendant le travail normal
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Immédiatement après l'intervention
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Temps de travail
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Mesurer le temps de travail après l'accouchement
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Immédiatement après l'intervention
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Type de travail normal, césarienne ou épisiotomie
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Type de livraison
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fayiz Elshamy Elshamy Fayiz Elshamy, Professor of physical therapy, Fayiz Elshamy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2024
Première publication (Réel)
6 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFS IRB200-91
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il a été demandé à ces femmes enceintes d'apporter leur téléphone indiquant que la vidéo avait été enregistrée avec elles lors du travail.
Lorsque les femmes enceintes commençaient à accoucher, elles étaient hospitalisées.
Les suivis et travaux seront également effectués.
Ces images bidimensionnelles seront converties en images tridimensionnelles grâce à une application installée sur le téléphone de la mère et lui seront présentées l'une après l'autre avec un verre de réalité virtuelle VR Box 3D.
Dans les cas où le programme n'est pas compatible avec le téléphone de la mère, il sera visionné sur le téléphone du chercheur.
La durée totale de visualisation des images a été enregistrée.
Procédure d'application de la réalité virtuelle de la dilatation cervicale de 3 cm à la dilatation complète
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .