Een evaluatie van de virtuele realiteit bij bevallingspijn tijdens vaginale bevalling
5 november 2024 bijgewerkt door: Amgad Hamed Abo motaa, Kafrelsheikh University
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van het toepassen van virtual reality bij werkende vrouwen tijdens de eerste fase van de bevalling te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van het toepassen van virtual reality bij werkende vrouwen tijdens de eerste fase van de bevalling te evalueren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gharabia
-
Tanta, Gharabia, Egypte, 31511
- Menshawy general hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 20-25 jaar.
- body mass index (BMI) 25-32 kg/m2.
- Primipare.
- Hoogopgeleid.
Uitsluitingscriteria:
- Bevallende vrouwen met een hoog risico op zwangerschap.
- Bevallende vrouwen gebruiken farmacologische methoden om pijn te verlichten tijdens de eerste fase van de bevalling.
- Laagopgeleide vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Een experimenteel onderzoek naar het effect van een virtual reality-bril op vrouwen tijdens de bevalling
|
Bij onderzoek naar het effect van een virtual reality-bril op vrouwen tijdens de zwangerschap wordt deze voor het eerst ook gebruikt om het geboorteproces te vergemakkelijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumcortisolspiegels
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Serumcortisolspiegels tijdens de normale bevalling
|
Direct na de interventie
|
|
Tijd van arbeid
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Meet de arbeidstijd na de bevalling
|
Direct na de interventie
|
|
Soort bevalling normaal, keizersnede of episiotomie
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Soort levering
|
Direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fayiz Elshamy Elshamy Fayiz Elshamy, Professor of physical therapy, Fayiz Elshamy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFS IRB200-91
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Deze zwangere vrouwen werd gevraagd om tijdens de bevalling hun telefoon mee te nemen waarop de video is opgenomen.
Als de zwangere vrouwen gingen bevallen, werden ze in het ziekenhuis opgenomen.
Ook de nacontroles en de bevalling zullen plaatsvinden.
Deze tweedimensionale beelden worden omgezet in driedimensionale beelden via een applicatie die op de telefoon van de moeder is geïnstalleerd en worden haar de een na de ander getoond met een VR Box 3D virtual reality-glas.
In gevallen waarin het programma niet compatibel was met de telefoon van de moeder, wordt het bekeken op de telefoon van de onderzoeker.
De totale duur van het bekijken van beelden werd geregistreerd.
Procedure voor toepassing van virtual reality vanaf cervicale dilatatie 3 cm tot volledige dilatatie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .