- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06677463
Uma avaliação da realidade virtual na dor do parto durante o parto vaginal
5 de novembro de 2024 atualizado por: Amgad Hamed Abo motaa, Kafrelsheikh University
Este estudo será realizado para avaliar o efeito da aplicação da realidade virtual entre mulheres em trabalho de parto durante a primeira fase do trabalho de parto
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado para avaliar o efeito da aplicação da realidade virtual entre mulheres em trabalho de parto durante a primeira fase do trabalho de parto
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Gharabia
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Tanta, Gharabia, Egito, 31511
- Menshawy general hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 20-25 anos.
- índice de massa corporal (IMC) 25-32 kg/m2.
- Primípara.
- Altamente educado.
Critérios de exclusão:
- Mulheres em trabalho de parto com gravidez de alto risco.
- As mulheres em trabalho de parto estão adotando métodos farmacológicos para aliviar a dor durante a primeira fase do trabalho de parto.
- Mulheres com baixa escolaridade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Um estudo experimental sobre o efeito dos óculos de realidade virtual em mulheres durante o parto
|
Estudando o efeito dos óculos de realidade virtual nas mulheres durante a gravidez, pela primeira vez, eles também são usados para facilitar o processo de parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis séricos de cortisol
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Níveis séricos de cortisol durante o trabalho de parto normal
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Imediatamente após a intervenção
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Hora do trabalho
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Meça o tempo de trabalho de parto após o parto
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Imediatamente após a intervenção
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Tipo de trabalho de parto normal, cesariana ou episiotomia
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Tipo de entrega
|
Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fayiz Elshamy Elshamy Fayiz Elshamy, Professor of physical therapy, Fayiz Elshamy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFS IRB200-91
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Foi solicitado a essas gestantes que trouxessem o celular onde foi gravado o vídeo com elas para o trabalho de parto.
Quando as mulheres grávidas entrassem em trabalho de parto, elas seriam hospitalizadas.
Os acompanhamentos e trabalho de parto também serão realizados.
Essas imagens bidimensionais serão convertidas em imagens tridimensionais por meio de um aplicativo instalado no celular da mãe e serão mostradas a ela com um óculos de realidade virtual VR Box 3D, uma após a outra.
Nos casos em que o programa não for compatível com o celular da mãe, será assistido no celular da pesquisadora.
A duração total da visualização da imagem foi registrada.
Procedimento de aplicação de realidade virtual desde a dilatação cervical de 3 cm até a dilatação total
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .