- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06677463
En utvärdering av virtuell verklighet vid förlossningssmärta under vaginal förlossning
5 november 2024 uppdaterad av: Amgad Hamed Abo motaa, Kafrelsheikh University
Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera effekten av att tillämpa virtuell verklighet bland födande kvinnor under det första skedet av förlossningen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera effekten av att tillämpa virtuell verklighet bland födande kvinnor under det första skedet av förlossningen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gharabia
-
Tanta, Gharabia, Egypten, 31511
- Menshawy general hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 20-25 år.
- body mass index (BMI) 25- 32 kg/m2.
- Primiparous .
- Högutbildad.
Uteslutningskriterier:
- Födande kvinnor med hög risk graviditet.
- Födande kvinnor använder farmakologiska metoder för att lindra smärta under det första skedet av förlossningen.
- Lågt utbildade kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: En experimentell studie om effekten av virtual reality-glasögon på kvinnor under förlossningen
|
Studera effekten av virtual reality-glasögon på kvinnor under graviditeten, för första gången, används det också för att underlätta förlossningsprocessen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumkortisolnivåer
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Serumkortisolnivåer under den normala förlossningen
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Arbetets tid
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Mät förlossningstiden efter förlossningen
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Typ av förlossning normal, kejsarsnitt eller episiotomi
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Typ av leverans
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fayiz Elshamy Elshamy Fayiz Elshamy, Professor of physical therapy, Fayiz Elshamy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2024
Första postat (Faktisk)
6 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KFS IRB200-91
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Dessa gravida kvinnor ombads ta med sig sin telefon som videon spelades in med dem till förlossningen.
När de gravida kvinnorna fick förlossningen skulle de läggas in på sjukhus.
Uppföljningarna och förlossningen kommer också att utföras.
Dessa tvådimensionella bilder kommer att omvandlas till tredimensionella bilder genom en applikation installerad i mammans telefon och kommer att visas för henne med ett VR Box 3D virtuell verklighetsglas en efter en.
I de fall programmet inte var kompatibelt med mammans telefon kommer det att ses på forskarens telefon.
Den totala varaktigheten av bildvisningen registrerades.
Procedur för tillämpning av virtuell verklighet från livmoderhalsutvidgning 3 cm till full utvidgning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .