En evaluering av virtuell virkelighet i fødselssmerter under vaginal fødsel
5. november 2024 oppdatert av: Amgad Hamed Abo motaa, Kafrelsheikh University
Denne studien vil bli utført for å evaluere effekten av å bruke virtuell virkelighet blant arbeidende kvinner under første fase av fødselen
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført for å evaluere effekten av å bruke virtuell virkelighet blant arbeidende kvinner under første fase av fødselen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gharabia
-
Tanta, Gharabia, Egypt, 31511
- Menshawy general hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 20-25 år.
- kroppsmasseindeks (BMI) 25- 32 kg/m2.
- Primiparous .
- Høyt utdannet.
Ekskluderingskriterier:
- Fødende kvinner med høy risiko graviditet.
- Fødende kvinner tar farmakologiske metoder for å lindre smerter under første fase av fødselen.
- Lavt utdannede kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En eksperimentell studie om effekten av virtual reality-briller på kvinner under fødsel
|
Studerer effekten av virtual reality-briller på kvinner under graviditet, for første gang, brukes de også til å lette fødselsprosessen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumkortisolnivåer
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Serumkortisolnivåer under normal fødsel
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Arbeidstid
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Mål arbeidstiden etter fødselen
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Normal fødselstype, keisersnitt eller episiotomi
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Type levering
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fayiz Elshamy Elshamy Fayiz Elshamy, Professor of physical therapy, Fayiz Elshamy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFS IRB200-91
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Disse gravide kvinnene ble bedt om å ta med telefonen sin som videoen ble tatt opp med dem til fødselen.
Når de gravide kom i fødsel, ble de innlagt på sykehus.
Oppfølgingen og fødselen vil også utføres.
Disse todimensjonale bildene vil konverteres til tredimensjonale bilder gjennom en applikasjon installert i morens telefon og vil vise henne med et VR Box 3D virtual reality-glass etter hverandre.
I tilfeller hvor programmet ikke var kompatibelt med morens telefon, vil det ses på forskerens telefon.
Den totale varigheten av bildevisningen ble registrert.
Prosedyre for anvendelse av virtuell virkelighet fra livmorhalsdilatasjon 3 cm til full dilatasjon
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .