- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06677463
Una evaluación de la realidad virtual en el dolor del parto durante el parto vaginal
5 de noviembre de 2024 actualizado por: Amgad Hamed Abo motaa, Kafrelsheikh University
Este estudio se llevará a cabo para evaluar el efecto de la aplicación de la realidad virtual entre mujeres en trabajo de parto durante la primera etapa del trabajo de parto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo para evaluar el efecto de la aplicación de la realidad virtual entre mujeres en trabajo de parto durante la primera etapa del trabajo de parto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Gharabia
-
Tanta, Gharabia, Egipto, 31511
- Menshawy general hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20-25 años.
- índice de masa corporal (IMC) 25-32 kg/m2.
- Primíparas.
- Altamente educado.
Criterios de exclusión:
- Parturientas con embarazo de alto riesgo.
- Las mujeres en trabajo de parto están tomando métodos farmacológicos para aliviar el dolor durante la primera etapa del parto.
- Mujeres con bajo nivel educativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Un estudio experimental sobre el efecto de las gafas de realidad virtual en las mujeres durante el parto
|
Se estudia por primera vez el efecto de las gafas de realidad virtual en las mujeres durante el embarazo, que también se utilizan para facilitar el proceso del parto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles séricos de cortisol
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Niveles séricos de cortisol durante el trabajo de parto normal.
|
Inmediatamente después de la intervención
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Tiempo de parto
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Medir el tiempo del trabajo de parto después del parto.
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Inmediatamente después de la intervención
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Tipo de parto normal, cesárea o episiotomía
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Tipo de entrega
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fayiz Elshamy Elshamy Fayiz Elshamy, Professor of physical therapy, Fayiz Elshamy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KFS IRB200-91
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
A estas mujeres embarazadas se les pidió que trajeran al parto el teléfono con el que se grabó el vídeo.
Cuando las mujeres embarazadas se pusieron de parto, serían hospitalizadas.
También se realizarán los seguimientos y el parto.
Estas imágenes bidimensionales se convertirán en imágenes tridimensionales a través de una aplicación instalada en el teléfono de la madre y se le mostrarán con un cristal de realidad virtual 3D VR Box una tras otra.
En los casos en que el programa no fuera compatible con el teléfono de la madre, se verá en el teléfono del investigador.
Se registró la duración total de la visualización de la imagen.
Procedimiento de aplicación de realidad virtual desde dilatación cervical de 3 cm hasta dilatación completa
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .