- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06677463
Ocena wirtualnej rzeczywistości w bólu porodowym podczas porodu pochwowego
5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Amgad Hamed Abo motaa, Kafrelsheikh University
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu zastosowania wirtualnej rzeczywistości wśród rodzących kobiet w pierwszym okresie porodu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu zastosowania wirtualnej rzeczywistości wśród rodzących kobiet w pierwszym okresie porodu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gharabia
-
Tanta, Gharabia, Egipt, 31511
- Menshawy general hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 20-25 lat.
- wskaźnik masy ciała (BMI) 25-32 kg/m2.
- Pierwotne.
- Wysoce wykształcony.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety rodzące z ciążą wysokiego ryzyka.
- Rodzące kobiety stosują farmakologiczne metody łagodzenia bólu w pierwszym okresie porodu.
- Nisko wykształcone kobiety
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne badanie wpływu okularów wirtualnej rzeczywistości na kobiety podczas porodu
|
Badając wpływ okularów rzeczywistości wirtualnej na kobiety w czasie ciąży, po raz pierwszy zastosowano je również w celu ułatwienia procesu porodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Poziom kortyzolu w surowicy podczas normalnego porodu
|
Zaraz po interwencji
|
|
Czas pracy
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Zmierz czas porodu po porodzie
|
Zaraz po interwencji
|
|
Rodzaj porodu normalny, cesarskie cięcie lub nacięcie krocza
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Rodzaj dostawy
|
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fayiz Elshamy Elshamy Fayiz Elshamy, Professor of physical therapy, Fayiz Elshamy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFS IRB200-91
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Te kobiety w ciąży poproszono o przyniesienie telefonu, aby nagrać z nimi film na poród.
Kiedy kobiety w ciąży zaczęły rodzić, trafiały do szpitala.
Wykonane zostaną również badania kontrolne i poród.
Te dwuwymiarowe obrazy zostaną zamienione na obrazy trójwymiarowe poprzez aplikację zainstalowaną w telefonie mamy i będą jej pokazywane jeden po drugim na szkle wirtualnej rzeczywistości VR Box 3D.
W przypadku, gdy program nie był kompatybilny z telefonem matki, będzie on oglądany na telefonie badacza.
Rejestrowano całkowity czas oglądania obrazu.
Procedura zastosowania wirtualnej rzeczywistości od rozwarcia szyjki macicy 3 cm do pełnego rozwarcia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rzeczywistość wirtualna
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone