- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06677463
En evaluering af den virtuelle virkelighed i fødselssmerter under vaginal fødsel
5. november 2024 opdateret af: Amgad Hamed Abo motaa, Kafrelsheikh University
Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere effekten af at anvende virtual reality blandt fødende kvinder i den første fase af fødslen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere effekten af at anvende virtual reality blandt fødende kvinder i den første fase af fødslen
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gharabia
-
Tanta, Gharabia, Egypten, 31511
- Menshawy general hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20-25 år.
- kropsmasseindeks (BMI) 25- 32 kg/m2.
- Primiparøs .
- Højt uddannet.
Ekskluderingskriterier:
- Fødende kvinder med høj risiko graviditet.
- Fødende kvinder tager farmakologiske metoder til at lindre smerter under første fase af fødslen.
- Lavt uddannede kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En eksperimentel undersøgelse om effekten af virtual reality-briller på kvinder under fødslen
|
Undersøgelse af virkningen af virtual reality-briller på kvinder under graviditet, for første gang, bruges det også til at lette fødselsprocessen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum cortisol niveauer
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Serumkortisolniveauer under den normale fødsel
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Arbejdstiden
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Mål arbejdstiden efter fødslen
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Normal fødselstype, kejsersnit eller episiotomi
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Leveringstype
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fayiz Elshamy Elshamy Fayiz Elshamy, Professor of physical therapy, Fayiz Elshamy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2024
Først opslået (Faktiske)
6. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KFS IRB200-91
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Disse gravide kvinder blev bedt om at medbringe deres telefon, at videoen var optaget med dem til fødslen.
Når de gravide kom i fødsel, blev de indlagt på hospitalet.
Opfølgninger og veer vil også udføres.
Disse to-dimensionelle billeder vil konverteres til tre-dimensionelle billeder gennem en applikation installeret i moderens telefon og vil vise hende med et VR Box 3D virtual reality-glas efter hinanden.
I tilfælde, hvor programmet ikke var kompatibelt med moderens telefon, vil det blive set på forskerens telefon.
Den samlede varighed af billedvisning blev registreret.
Procedure for anvendelse af virtual reality fra cervikal dilatation 3 cm til fuld dilatation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual Reality
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekrutteringSlag | Forsømmelse, hemispatialItalien