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Una valutazione della realtà virtuale nel dolore del travaglio durante il parto vaginale

5 novembre 2024 aggiornato da: Amgad Hamed Abo motaa, Kafrelsheikh University
Questo studio sarà condotto per valutare l'effetto dell'applicazione della realtà virtuale tra le donne in travaglio durante la prima fase del travaglio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto per valutare l'effetto dell'applicazione della realtà virtuale tra le donne in travaglio durante la prima fase del travaglio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Gharabia
      • Tanta, Gharabia, Egitto, 31511
        • Menshawy general hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 20-25 anni.
  • indice di massa corporea (BMI) 25-32 kg/m2 .
  • Primiparo.
  • Altamente istruito.

Criteri di esclusione:

  • Donne in travaglio con gravidanza ad alto rischio.
  • Le donne in travaglio stanno assumendo metodi farmacologici per alleviare il dolore durante la prima fase del travaglio.
  • Donne con un basso livello di istruzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Uno studio sperimentale sull'effetto degli occhiali per realtà virtuale sulle donne durante il parto
Dispositivo: Realtà virtuale
Studiando l'effetto degli occhiali per realtà virtuale sulle donne durante la gravidanza, per la prima volta, vengono utilizzati anche per facilitare il processo del parto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di cortisolo nel siero
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Livelli sierici di cortisolo durante il travaglio normale
Subito dopo l'intervento
Tempo di travaglio
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Misurare il tempo del travaglio dopo il parto
Subito dopo l'intervento
Tipo di travaglio normale, taglio cesareo o episiotomia
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Tipo di consegna
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fayiz Elshamy Elshamy Fayiz Elshamy, Professor of physical therapy, Fayiz Elshamy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KFS IRB200-91

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A queste donne incinte è stato chiesto di portare il loro telefono durante il travaglio con cui era stato registrato il video. Quando le donne incinte entravano in travaglio, venivano ricoverate in ospedale. Verranno eseguiti anche i controlli e il travaglio. Queste immagini bidimensionali verranno convertite in immagini tridimensionali attraverso un'applicazione installata nel telefono della madre e le verranno mostrate una dopo l'altra con un vetro per realtà virtuale VR Box 3D. Nei casi in cui il programma non fosse compatibile con il telefono della madre, verrà guardato sul telefono del ricercatore. È stata registrata la durata totale della visualizzazione delle immagini. Procedura di applicazione della realtà virtuale dalla dilatazione cervicale di 3 cm alla dilatazione completa

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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