- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06677463
Eine Bewertung der virtuellen Realität bei Wehenschmerzen während der vaginalen Geburt
5. November 2024 aktualisiert von: Amgad Hamed Abo motaa, Kafrelsheikh University
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der Anwendung der virtuellen Realität bei gebärenden Frauen in der ersten Phase der Wehen zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der Anwendung der virtuellen Realität bei gebärenden Frauen in der ersten Phase der Wehen zu bewerten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gharabia
-
Tanta, Gharabia, Ägypten, 31511
- Menshawy general hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20 und 25 Jahren.
- Body-Mass-Index (BMI) 25-32 kg/m2.
- Erstgebärend.
- Hochgebildet.
Ausschlusskriterien:
- Gebärende Frauen mit hohem Schwangerschaftsrisiko.
- Gebärende Frauen wenden pharmakologische Methoden an, um die Schmerzen im ersten Stadium der Wehen zu lindern.
- Frauen mit geringem Bildungsniveau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Eine experimentelle Studie über die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen auf Frauen während der Geburt
|
Bei der Untersuchung der Wirkung von Virtual-Reality-Brillen auf Frauen während der Schwangerschaft wurde erstmals festgestellt, dass sie auch zur Erleichterung des Geburtsvorgangs eingesetzt werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serum-Cortisolspiegel
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Serum-Cortisolspiegel während der normalen Wehen
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Zeit der Arbeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Messen Sie die Wehenzeit nach der Entbindung
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Art der Wehen normal, Kaiserschnitt oder Dammschnitt
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Art der Lieferung
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fayiz Elshamy Elshamy Fayiz Elshamy, Professor of physical therapy, Fayiz Elshamy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KFS IRB200-91
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Diese schwangeren Frauen wurden gebeten, ihr Telefon mitzubringen, auf dem das Video aufgezeichnet wurde, und sie zur Geburt mitzubringen.
Wenn bei den schwangeren Frauen die Wehen einsetzten, wurden sie ins Krankenhaus eingeliefert.
Die Nachuntersuchungen und Wehen werden ebenfalls durchgeführt.
Diese zweidimensionalen Bilder werden durch eine auf dem Telefon der Mutter installierte Anwendung in dreidimensionale Bilder umgewandelt und ihr nacheinander mit einer VR Box 3D-Virtual-Reality-Brille angezeigt.
In Fällen, in denen das Programm nicht mit dem Telefon der Mutter kompatibel war, wird es auf dem Telefon des Forschers angesehen.
Die Gesamtdauer der Bildbetrachtung wurde aufgezeichnet.
Verfahren zur Anwendung der virtuellen Realität von der Zervixdilatation um 3 cm bis zur vollständigen Dilatation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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