- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06678178
Design štítků s dopadem na klima a výběr jídel z rychlého občerstvení
Testování vlivu štítků na menu o vlivu klimatu na kvalitu výživy výběrů rychlého občerstvení: pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato online randomizovaná studie bude testovat relativní účinky návrhů etiket s dopadem na klima na zdravotní nezávadnost výběru rychlého občerstvení spotřebitelů a vnímání položek menu. Výzkumná společnost CloudResearch bude rekrutovat vzorek 6 250 dospělých ve věku 18 let a starších, kteří mluví anglicky a bydlí ve Spojených státech.
Účastníci dokončí online experiment mezi subjekty, ve kterém budou účastníci náhodně vybráni, aby si prohlédli nabídku rychlého občerstvení online s jedním z pěti použitých schémat označování: (1) QR kód na všech položkách (kontrola); (2) výstražný štítek s vysokým dopadem na klima na předmětech s vysokým dopadem; (3) semaforové štítky na všech předmětech podle úrovně dopadu; (4) štítky s klimatickým stupněm na všech položkách podle úrovně dopadu; a (5) číselné štítky uhlíkové stopy na všech položkách. Všechna menu rychlého občerstvení budou obsahovat hlavní položky, přílohy, dezerty a nápoje. Štítky se objeví pouze vedle položek hlavního menu a budou přiřazeny pomocí prahových hodnot pro emise skleníkových plynů stanovených a priori v kilogramech ekvivalentu oxidu uhličitého (CO2) na kilogram potraviny. Účastníci budou instruováni, aby si vybrali až 4 položky menu pro hypotetickou objednávku jídla. Po dokončení úkolu objednání jídla budou účastníci vyzváni, aby odpověděli na otázky týkající se vnímání podmínek označování, ke kterému byli účastníci náhodně vybráni, vnímání relativní účinnosti všech štítků v tomto experimentu a osobních hodnot, stravovacích návyků a dalších demografické informace.
Primárním výsledkem bude zdravotní nezávadnost objednávek jídel vybraných z online nabídky, indikovaná upraveným skóre jídla indexu nutričního profilu pro všechny objednané potraviny. Sekundárními výstupy budou celkové emise skleníkových plynů na objednané jídlo, celkový počet objednaných kalorií, to, zda byl objednán nápoj slazený cukrem, a vnímaná účinnost sdělení štítků s dopadem na klima.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18 let nebo starší
- Člen panelu CloudResearch
- Bydlí ve Spojených státech
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Nebydlí ve Spojených státech
- Průzkum byl dokončen neuvěřitelně rychle na základě rozložení času na dokončení průzkumu mezi všechny účastníky
- Vestavěná opatření pro detekci podvodů v průzkumu Qualtrics selhala
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní (QR) štítky
Pod všemi položkami hlavního menu bude umístěn černý štítek s QR kódem a bílým textem s nápisem „SKENOVAT ZDE“.
V horní části nabídky se zobrazí vysvětlující text popisující význam štítku.
|
Účastníci si prohlédnou nabídku rychlého občerstvení včetně hlavních, vedlejších, dezertních a nápojových položek.
Každá položka nabídky se zobrazí s obrázkem položky, názvem, cenou a celkovým počtem kalorií.
Pouze u hlavních položek se pod každou položkou zobrazí ovládací štítky (QR).
Účastníci budou instruováni, aby si vybrali až 4 položky menu pro hypotetickou objednávku jídla.
|
|
Experimentální: Výstražné štítky s dopadem na vysoké klima
Červený štítek s ikonou a textem s bílým textem „UPOZORNĚNÍ: VYSOKÝ DOPAD KLIMATU“ bude umístěn pod položkami hlavní nabídky s velkým dopadem na klima pomocí předem stanovené prahové hodnoty odhadovaných emisí skleníkových plynů nastavené na >=9,2 kg CO2e.
Štítky budou obsahovat ikonu bílé zeměkoule přímo před textem štítku.
V horní části nabídky se zobrazí vysvětlující text popisující význam štítku.
|
Účastníci si prohlédnou nabídku rychlého občerstvení včetně hlavních, vedlejších, dezertních a nápojových položek.
Každá položka nabídky se zobrazí s obrázkem položky, názvem, cenou a celkovým počtem kalorií.
Pouze u hlavních položek se pod vybranými položkami zobrazí štítky Varování před vysokým klimatickým dopadem.
Účastníci budou instruováni, aby si vybrali až 4 položky menu pro hypotetickou objednávku jídla.
|
|
Experimentální: Štítky na semaforech
Štítky semaforu budou umístěny pod všemi položkami hlavního menu.
Pomocí předem stanovených odhadovaných prahových hodnot emisí skleníkových plynů bude každé položce přiřazen jeden ze tří štítků s ikonou a textem v rámci tohoto schématu: štítek s nízkým, středním nebo vysokým dopadem, nastavený v kg CO2e na <2,6, >=2,6 a < 9,2, respektive >=9,2.
Každý bude číst „VYSOKÝ DOPAD KLIMATU“ v červeném štítku „MED.
KLIMATICKÝ VLIV“ na žlutém štítku a „NÍZKÝ VLIV NA KLIMA“ na zeleném štítku.
Text pro všechny štítky napsaný bíle a před textem bude ikona bílé zeměkoule.
V horní části nabídky se zobrazí vysvětlující text popisující význam štítků.
|
Účastníci si prohlédnou nabídku rychlého občerstvení včetně hlavních, vedlejších, dezertních a nápojových položek.
Každá položka nabídky se zobrazí s obrázkem položky, názvem, cenou a celkovým počtem kalorií.
Pouze u hlavních položek se pod každou položkou zobrazí štítky semaforu.
Účastníci budou instruováni, aby si vybrali až 4 položky menu pro hypotetickou objednávku jídla.
|
|
Experimentální: Štítky klimatické třídy
Štítky klimatického stupně budou umístěny pod všemi položkami hlavní nabídky pomocí předem stanovených odhadovaných prahových hodnot emisí skleníkových plynů k přiřazení jednoho z pěti štítků s ikonou a textem, které označují konkrétní stupeň dopadu na klima (A, B, C, D a F).
Prahové hodnoty se nastavují v kgCO2e takto: [A] <1,7, [B] >=1,7 & <2,6, [C] >=2,6 & <9,2, [D] >=9,2 & <28, [F] >=28 .
Všechny štítky jsou plně černé s bílou ikonou zeměkoule následovanou bílým textem s nápisem „CLIMATE GRADE“.
Na levé straně každého štítku je zobrazena známka, velkými písmeny a bílým písmem v jednobarevném poli.
Barva rámečku odpovídá každé třídě písmen: A = tmavě zelená, B = světle zelená, C = žlutá, D = oranžová, F = červená.
Pod stupnicí písmen je vodorovně zobrazen přechod všech možných známek menším písmem, každá známka je na malém plném rámečku v příslušné barvě známky.
V horní části nabídky se zobrazí vysvětlující text popisující význam štítků.
|
Účastníci si prohlédnou nabídku rychlého občerstvení včetně hlavních, vedlejších, dezertních a nápojových položek.
Každá položka nabídky se zobrazí s obrázkem položky, názvem, cenou a celkovým počtem kalorií.
Pouze u hlavních položek se pod každou položkou zobrazí štítky klimatického stupně.
Účastníci budou instruováni, aby si vybrali až 4 položky menu pro hypotetickou objednávku jídla.
|
|
Experimentální: Číselné štítky s uhlíkovou stopou
Číselné štítky uhlíkové stopy budou umístěny pod všemi položkami hlavní nabídky a budou u každé položky zobrazovat odhadované emise skleníkových plynů v kilogramech ekvivalentů oxidu uhličitého (kg CO2e).
Všechny štítky mají jednolité černé pozadí a design ikon a textu.
Po ikoně bílé koule následuje text uvádějící hodnotu položek odhadované emise a jednotku „kgCO2e“.
V horní části nabídky se zobrazí vysvětlující text popisující význam štítků.
|
Účastníci si prohlédnou nabídku rychlého občerstvení včetně hlavních, vedlejších, dezertních a nápojových položek.
Každá položka nabídky se zobrazí s obrázkem položky, názvem, cenou a celkovým počtem kalorií.
Pouze u hlavních položek se pod každou položkou zobrazí štítky s číselnou uhlíkovou stopou.
Účastníci budou instruováni, aby si vybrali až 4 položky menu pro hypotetickou objednávku jídla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravený index nutričního profilu
Časové okno: přibližně 1 minuta
|
Primárním cílovým ukazatelem bude zdravotní prospěšnost vybraných jídel z rychlého občerstvení, měřená pomocí upraveného skóre Nutrient Profile Index (NPI).
Skóre NPI vychází z britského modelu profilace živin Ofcom, který se ve Spojeném království používá k hodnocení jednotlivých potravin, aby se určilo, které z nich lze propagovat dětem.
NPI je skóre potravin v rozsahu 0 až 100 bodů; skóre >=64 se považuje za zdravé.
NPI přiděluje body za živiny, které je vhodné podporovat (např. vláknina, bílkoviny), a za živiny, které jsou předmětem obav (např. sodík, cukr), na 100 gramů.
Výzkumníci vytvoří upravené skóre NPI k vyhodnocení zdravotní prospěšnosti celých jídel složených z více potravin.
Tento ukazatel bude stanoven výpočtem váženého průměrného skóre NPI všech potravin vybraných v rámci jednoho jídla, přičemž skóre NPI každé položky bude váženo jejím poměrným podílem hmotnosti v gramech na celkové hmotnosti jídla.
|
přibližně 1 minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové emise skleníkových plynů vyjádřené jako kumulativní celkové kilogramy uhlíkového ekvivalentu (kgCO2e) na kilogram
Časové okno: přibližně 1 minuta
|
Kumulativní celkové kilogramy ekvivalentu uhlíku (kgCO2e) na kilogram potravin pro všechny položky jídla.
|
přibližně 1 minuta
|
|
Vnímaná účinnost sdělení (PME) podle škály PME University of North Carolina (UNC)
Časové okno: přibližně 1 minuta
|
3bodová škála University of North Carolina (UNC)-PME měří, do jaké míry štítek umístěný pod položkami jídelníčku s vysokým dopadem na klima odrazoval od konzumace nebo vyvolával obavy či nepříjemné pocity ohledně konzumace potravin s vysokým dopadem na klima.
Odpovědi na všechny otázky budou měřeny na 5bodové unipolární Likertově škále od 1=Vůbec ne do 5=Velmi.
Před otázkami účastníci uvidí přiřazený štítek ukazující vysoký dopad na klima a následující pokyn: "S ohledem na tento štítek, do jaké míry souhlasíte nebo nesouhlasíte s následujícími tvrzeními."
Přesný text každé otázky je: "Tento štítek mě odrazuje od toho, abych chtěl(a) jíst potraviny s vysokým dopadem na klima."
"Tento štítek činí konzumaci potravin s vysokým dopadem na klima nepříjemnou."
"Tento štítek ve mně vyvolává obavy ohledně konzumace potravin s vysokým dopadem na klima."
Je uveden průměrný výběr na Likertově škále.
Rozsah výběru škály je mezi 1 a 5, přičemž vyšší skóre je interpretováno jako lepší.
|
přibližně 1 minuta
|
|
Celková vybraná energie (kalorie)
Časové okno: přibližně 1 minuta
|
Celkový počet kalorií v hypotetických objednávkách jídel účastníků, vypočítaný jako součet kalorií všech vybraných položek z jídelního lístku.
Vyšší hodnoty označují vybrané jídlo s vyšším obsahem kalorií.
|
přibližně 1 minuta
|
|
Počet účastníků, kteří si vybrali nápoj slazený cukrem
Časové okno: přibližně 1 minuta
|
Měřeno jako dichotomní proměnná (ano/ne) označující, zda hypotetické objednávky jídel účastníků obsahují nápoj slazený cukrem.
|
přibližně 1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julia Wolfson, PhD MPP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00030419 (Jiný identifikátor: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health IRB)
- 1R01DK139327-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .