- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06678178
Gestaltung von Klimaverträglichkeitsetiketten und Auswahl von Fast-Food-Gerichten
Testen des Einflusses von Speisekartenetiketten auf die Ernährungsqualität von Fast-Food-Produkten: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser randomisierten Online-Studie werden die relativen Auswirkungen der Gestaltung von Menüetiketten mit Auswirkungen auf den Klimawandel auf die Gesundheit der Verbraucher bei der Auswahl von Fast-Food-Mahlzeiten und die Wahrnehmung von Menüpunkten getestet. Das Umfrageforschungsunternehmen CloudResearch wird eine Stichprobe von 6.250 Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und älter rekrutieren, die Englisch sprechen und in den Vereinigten Staaten leben.
Die Teilnehmer absolvieren ein Online-Experiment zwischen Probanden, bei dem die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip ausgewählt werden, um ein Fast-Food-Online-Bestellmenü mit einem von fünf angewendeten Kennzeichnungsschemata anzuzeigen: (1) ein QR-Code auf allen Artikeln (Kontrolle); (2) ein Warnschild mit hoher Klimaauswirkung auf Artikeln mit hoher Klimaauswirkung; (3) Ampelkennzeichnungen auf allen Artikeln nach Grad der Auswirkung; (4) Klimakennzeichnungen für alle Artikel nach Grad der Auswirkung; und (5) numerische Etiketten zum CO2-Fußabdruck auf allen Artikeln. Alle Fast-Food-Menüs umfassen Hauptgerichte, Beilagen, Desserts und Getränke. Etiketten erscheinen nur neben Hauptmenüpunkten und werden anhand von Schwellenwerten für Treibhausgasemissionen zugewiesen, die a priori in Kilogramm Kohlendioxid (CO2)-Äquivalent pro Kilogramm Lebensmittel festgelegt werden. Die Teilnehmer werden angewiesen, bis zu 4 Menüpunkte für eine hypothetische Essensbestellung auszuwählen. Nach Abschluss der Essensbestellungsaufgabe werden die Teilnehmer aufgefordert, Fragen zur Wahrnehmung der Kennzeichnungsbedingung, die die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip anzeigen sollten, zur Wahrnehmung der relativen Wirksamkeit aller Kennzeichnungen in diesem Experiment sowie zu persönlichen Werten, Ernährungsgewohnheiten und anderem zu beantworten demografische Informationen.
Das primäre Ergebnis wird die Gesundheit der aus dem Online-Menü ausgewählten Essensbestellungen sein, angezeigt durch einen modifizierten Nutrient Profile Index-Mahlzeitenwert für alle bestellten Lebensmittel. Sekundäre Ergebnisse werden die gesamten Treibhausgasemissionen pro bestellter Mahlzeit, die insgesamt bestellten Kalorien, die Frage, ob ein zuckergesüßtes Getränk bestellt wurde, und die wahrgenommene Botschaftswirksamkeit der Klimaauswirkungsetiketten sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Mitglied des CloudResearch-Panels
- Wohnhaft in den Vereinigten Staaten
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Wohnsitz nicht in den Vereinigten Staaten
- Die Umfrage wurde unglaublich schnell abgeschlossen, basierend auf der Verteilung der Zeit zum Ausfüllen der Umfrage unter allen Teilnehmern
- Die integrierten Qualtrics-Maßnahmen zur Betrugserkennung bei Umfragen sind fehlgeschlagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrolletiketten (QR).
Unter allen Hauptmenüpunkten wird ein schwarzes Etikett mit einem QR-Code und weißem Text mit der Aufschrift „SCAN HIER“ angebracht.
Oben im Menü wird ein erklärender Text angezeigt, der die Bedeutung des Etiketts beschreibt.
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Die Teilnehmer sehen sich die Speisekarte eines Fast-Food-Restaurants mit Hauptgerichten, Beilagen, Desserts und Getränken an.
Jeder Menüpunkt wird mit einem Bild des Artikels, dem Namen, dem Preis und den Gesamtkalorien angezeigt.
Nur bei Hauptartikeln werden Kontrollbeschriftungen (QR) unter jedem Artikel angezeigt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, bis zu 4 Menüpunkte für eine hypothetische Essensbestellung auszuwählen.
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Experimental: Warnung vor hohen Klimaauswirkungen
Ein rotes Symbol mit Text und der Aufschrift „WARNUNG: HOHE KLIMAAUSWIRKUNGEN“ in weißer Schrift werden unter den Hauptmenüpunkten mit hoher Klimaauswirkung platziert, wobei ein vorgegebener Schwellenwert für geschätzte Treibhausgasemissionen von >=9,2 kg CO2e zugrunde gelegt wird.
Etiketten enthalten ein weißes Globussymbol direkt vor dem Etikettentext.
Oben im Menü wird ein erklärender Text angezeigt, der die Bedeutung des Etiketts beschreibt.
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Die Teilnehmer sehen sich die Speisekarte eines Fast-Food-Restaurants mit Hauptgerichten, Beilagen, Desserts und Getränken an.
Jeder Menüpunkt wird mit einem Bild des Artikels, dem Namen, dem Preis und den Gesamtkalorien angezeigt.
Nur für Hauptartikel werden unter ausgewählten Artikeln Etiketten mit der Warnung „Hohe Klimaauswirkungen“ angezeigt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, bis zu 4 Menüpunkte für eine hypothetische Essensbestellung auszuwählen.
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Experimental: Ampelschilder
Unter allen Hauptmenüpunkten werden Ampelbeschriftungen angebracht.
Unter Verwendung vorher festgelegter geschätzter Schwellenwerte für Treibhausgasemissionen wird jedem Artikel innerhalb dieses Schemas eines von drei Symbol-plus-Text-Labels zugewiesen: Label mit geringer, mittlerer oder hoher Auswirkung, festgelegt in kgCO2e bei <2,6, >=2,6 & < 9,2 bzw. >=9,2.
Auf jedem steht „HIGH CLIMATE IMPACT“ innerhalb eines roten Etiketts „MED.
„Klimaauswirkungen“ auf einem gelben Etikett und „Geringe Klimaauswirkungen“ auf einem grünen Etikett.
Der Text für alle Beschriftungen ist in Weiß geschrieben, und vor dem Text wird ein weißes Globussymbol angezeigt.
Oben im Menü wird ein erklärender Text angezeigt, der die Bedeutung der Beschriftungen beschreibt.
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Die Teilnehmer sehen sich die Speisekarte eines Fast-Food-Restaurants mit Hauptgerichten, Beilagen, Desserts und Getränken an.
Jeder Menüpunkt wird mit einem Bild des Artikels, dem Namen, dem Preis und den Gesamtkalorien angezeigt.
Nur für Hauptartikel werden unter jedem Artikel Ampelbezeichnungen angezeigt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, bis zu 4 Menüpunkte für eine hypothetische Essensbestellung auszuwählen.
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Experimental: Klima-Grade-Labels
Unter allen Hauptmenüpunkten werden Klimagrad-Beschriftungen angebracht, die anhand vorgegebener geschätzter Schwellenwerte für Treibhausgasemissionen eine von fünf Symbol-plus-Text-Beschriftungen zuweisen, die einen bestimmten Klimawirkungsgrad angeben (A, B, C, D und F).
Die Schwellenwerte werden in kgCO2e wie folgt festgelegt: [A] <1,7, [B] >=1,7 und <2,6, [C] >=2,6 und <9,2, [D] >=9,2 und <28, [F] >=28 .
Alle Etiketten sind durchgehend schwarz mit einem weißen Globussymbol, gefolgt von einem weißen Text mit der Aufschrift „CLIMATE GRADE“.
Auf der linken Seite jedes Etiketts wird eine Note in Großbuchstaben und in weißer Schrift in einem einfarbigen Feld angezeigt.
Die Farbe des Kästchens entspricht der jeweiligen Buchstabenstufe: A = dunkelgrün, B = hellgrün, C = gelb, D = orange, F = rot.
Unterhalb der Buchstabennote wird horizontal in kleinerer Schrift ein Farbverlauf aller möglichen Noten angezeigt, wobei jede Note über einem kleinen, ausgefüllten Kästchen in der jeweiligen Notenfarbe liegt.
Oben im Menü wird ein erklärender Text angezeigt, der die Bedeutung der Beschriftungen beschreibt.
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Die Teilnehmer sehen sich die Speisekarte eines Fast-Food-Restaurants mit Hauptgerichten, Beilagen, Desserts und Getränken an.
Jeder Menüpunkt wird mit einem Bild des Artikels, dem Namen, dem Preis und den Gesamtkalorien angezeigt.
Nur für Hauptartikel werden unterhalb jedes Artikels Klimagrad-Kennzeichnungen angezeigt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, bis zu 4 Menüpunkte für eine hypothetische Essensbestellung auszuwählen.
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Experimental: Numerische CO2-Fußabdruck-Etiketten
Numerische Etiketten zum CO2-Fußabdruck werden unter allen Hauptmenüpunkten platziert und zeigen die geschätzten Treibhausgasemissionen in Kilogramm Kohlendioxidäquivalenten (kgCO2e) für jeden Artikel an.
Alle Etiketten haben einen durchgehend schwarzen Hintergrund und ein Symbol-plus-Text-Design.
Auf ein weißes Globussymbol folgt ein Text, der den Wert der geschätzten Emissionen des Elements und die Einheit „kgCO2e“ angibt.
Oben im Menü wird ein erklärender Text angezeigt, der die Bedeutung der Beschriftungen beschreibt.
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Die Teilnehmer sehen sich die Speisekarte eines Fast-Food-Restaurants mit Hauptgerichten, Beilagen, Desserts und Getränken an.
Jeder Menüpunkt wird mit einem Bild des Artikels, dem Namen, dem Preis und den Gesamtkalorien angezeigt.
Nur für Hauptartikel werden unter jedem Artikel numerische Etiketten zum CO2-Fußabdruck angezeigt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, bis zu 4 Menüpunkte für eine hypothetische Essensbestellung auszuwählen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierter Nährstoffprofil-Index-Wert
Zeitfenster: ungefähr 1 Minute
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Das primäre Ergebnismaß wird die Gesundheitsverträglichkeit der ausgewählten Fast-Food-Mahlzeiten sein, gemessen anhand eines modifizierten Nutrient Profile Index (NPI)-Scores.
NPI-Scores basieren auf dem britischen Ofcom-Nährstoffprofilmodell, das im Vereinigten Königreich (UK) zur Bewertung einzelner Lebensmittel verwendet wird, um zu bestimmen, welche an Kinder vermarktet werden dürfen.
Der NPI ist ein Punktesystem von 0 bis 100 für Lebensmittel; Scores ≥64 gelten als gesund.
Der NPI vergibt Punkte für Nährstoffe, die gefördert werden sollen (z. B. Ballaststoffe, Protein), und für problematische Nährstoffe (z. B. Natrium, Zucker) pro 100 Gramm.
Die Forscher werden einen modifizierten NPI-Score entwickeln, um die Gesundheitsverträglichkeit vollständiger Mahlzeiten, die aus mehreren Lebensmitteln bestehen, zu bewerten.
Dieses Maß wird durch Berechnung des gewichteten mittleren NPI-Scores aller pro Mahlzeit ausgewählten Lebensmittel bestimmt, wobei der NPI-Score jedes Lebensmittels entsprechend seines anteiligen Massenbeitrags in Gramm zur Gesamtmasse der Mahlzeit gewichtet wird.
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ungefähr 1 Minute
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamte Treibhausgasemissionen, bewertet als kumulative Gesamtkilogramm Kohlenstoffäquivalent (kgCO2e) pro Kilogramm
Zeitfenster: ungefähr 1 Minute
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Kumulierte Gesamtkilogramm Kohlenstoffäquivalent (kgCO2e) pro Kilogramm Lebensmittel für alle Mahlzeitenbestandteile.
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ungefähr 1 Minute
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Wahrgenommene Nachrichtenwirksamkeit (PME) gemessen durch die University of North Carolina (UNC) PME-Skala
Zeitfenster: ungefähr 1 Minute
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Die 3-Punkte-Skala der University of North Carolina (UNC)-PME misst, inwieweit die unter klimaintensiven Menüpunkten platzierte Kennzeichnung den Konsum entmutigte oder Besorgnis oder Unbehagen über den Verzehr von klimaintensiven Lebensmitteln hervorrief.
Die Antworten auf alle Fragen werden auf einer 5-stufigen unipolaren Likert-Skala von 1=Überhaupt nicht bis 5=Sehr stark gemessen.
Vor den Fragen sehen die Teilnehmer die zugewiesene Kennzeichnung, die hohe Klimaauswirkungen demonstriert, und folgende Aufforderung: „Unter Berücksichtigung dieser Kennzeichnung, wie sehr stimmen Sie den folgenden Aussagen zu oder lehnen sie ab?“
Der genaue Wortlaut jeder Frage lautet: „Diese Kennzeichnung entmutigt mich, Lebensmittel mit hohen Klimaauswirkungen essen zu wollen.“
„Diese Kennzeichnung lässt den Verzehr von Lebensmitteln mit hohen Klimaauswirkungen unangenehm erscheinen.“
„Diese Kennzeichnung macht mich besorgt über den Verzehr von Lebensmitteln mit hohen Klimaauswirkungen.“
Der Mittelwert der Likert-Skalen-Auswahl wird berichtet.
Der Auswahlbereich der Skala liegt zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte als besser interpretiert werden.
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ungefähr 1 Minute
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Ausgewählte Gesamtenergie (Kalorien)
Zeitfenster: ungefähr 1 Minute
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Die Gesamtzahl der Kalorien in den hypothetischen Mahlzeitenbestellungen der Teilnehmer, berechnet als Summe der Kalorien aller ausgewählten Menüpunkte.
Höhere Werte zeigen eine höhere Kalorienauswahl an.
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ungefähr 1 Minute
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Anzahl der Teilnehmer, die zuckergesüßte Getränke ausgewählt haben
Zeitfenster: ungefähr 1 Minute
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Gemessen als dichotome Variable (ja/nein), die angibt, ob die hypothetischen Menübefehle der Teilnehmer ein zuckergesüßtes Getränk enthalten.
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ungefähr 1 Minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Julia Wolfson, PhD MPP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00030419 (Andere Kennung: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health IRB)
- 1R01DK139327-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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