- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06678178
Design de rótulos de impacto climático e seleção de refeições de fast-food
Testando a influência dos rótulos dos menus sobre o impacto climático na qualidade nutricional das seleções de fast-food: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio randomizado on-line testará os efeitos relativos dos designs de rótulos de menu com impacto climático na salubridade das escolhas de refeições de fast-food dos consumidores e nas percepções dos itens do menu. A empresa de pesquisa CloudResearch recrutará uma amostra de 6.250 adultos com 18 anos ou mais que falam inglês e residem nos Estados Unidos.
Os participantes completarão um experimento online entre sujeitos no qual os participantes serão randomizados para visualizar um menu de pedidos online de fast-food com um dos cinco esquemas de rotulagem aplicados: (1) um código QR em todos os itens (controle); (2) um rótulo de alerta de alto impacto climático em itens de alto impacto; (3) rótulos de semáforos em todos os itens por nível de impacto; (4) rótulos de classificação climática em todos os itens por nível de impacto; e (5) etiquetas numéricas de pegada de carbono em todos os itens. Todos os menus de fast-food incluirão itens principais, acompanhamentos, sobremesas e bebidas. Os rótulos aparecerão apenas ao lado dos itens do menu principal e serão atribuídos usando limites para emissões de gases de efeito estufa definidos a priori em quilogramas de equivalente de dióxido de carbono (CO2) por quilograma de alimento. Os participantes serão instruídos a selecionar até 4 itens do menu para um pedido de refeição hipotético. Depois de completar a tarefa de pedido de refeição, os participantes serão solicitados a responder perguntas sobre a percepção da condição de rotulagem que os participantes foram randomizados para visualizar, a percepção da eficácia relativa de todos os rótulos neste experimento e valores pessoais, padrões alimentares e outros informações demográficas.
O resultado primário será a salubridade dos pedidos de refeições selecionados no menu online, indicado por uma pontuação de refeição do Índice de Perfil Nutricional modificado para todos os itens alimentares encomendados. Os resultados secundários serão as emissões totais de gases com efeito de estufa por refeição encomendada, o total de calorias encomendadas, se foi encomendada uma bebida açucarada e a eficácia da mensagem percebida dos rótulos de impacto climático.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Membro do painel CloudResearch
- Residindo nos Estados Unidos
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Não residir nos Estados Unidos
- Concluiu a pesquisa de forma implausivelmente rápida com base na distribuição do tempo para concluí-la entre todos os participantes
- Falha nas medidas integradas de detecção de fraude da pesquisa Qualtrics
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Etiquetas de controle (QR)
Uma etiqueta preta com um código QR e texto branco que diz “SCAN AQUI” será colocada abaixo de todos os itens do menu principal.
Um texto explicativo descrevendo o significado do rótulo será exibido na parte superior do menu.
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Os participantes verão um menu de restaurante fast-food, incluindo itens principais, acompanhamentos, sobremesas e bebidas.
Cada item do menu será exibido com uma imagem do item, nome, preço e total de calorias.
Somente para itens principais, os rótulos de controle (QR) serão exibidos abaixo de cada item.
Os participantes serão instruídos a selecionar até 4 itens do menu para um pedido de refeição hipotético.
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Experimental: Etiquetas de advertência de alto impacto climático
Um ícone vermelho mais um rótulo de texto que diz "AVISO: ALTO IMPACTO CLIMÁTICO" em texto branco será colocado abaixo dos itens do menu principal com alto impacto climático usando um limite predeterminado de emissões estimadas de gases de efeito estufa definido em >=9,2 kgCO2e.
Os rótulos incluirão um ícone de globo branco imediatamente antes do texto do rótulo.
Um texto explicativo descrevendo o significado do rótulo será exibido na parte superior do menu.
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Os participantes verão um menu de restaurante fast-food, incluindo itens principais, acompanhamentos, sobremesas e bebidas.
Cada item do menu será exibido com uma imagem do item, nome, preço e total de calorias.
Apenas para os itens principais, os rótulos de Aviso de Alto Impacto Climático serão exibidos abaixo dos itens selecionados.
Os participantes serão instruídos a selecionar até 4 itens do menu para um pedido de refeição hipotético.
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Experimental: Etiquetas de semáforo
Os rótulos dos semáforos serão colocados abaixo de todos os itens do menu principal.
Usando limites de emissão de gases de efeito estufa estimados predeterminados, cada item receberá um dos três rótulos de ícone mais texto dentro deste esquema: rótulo de baixo, médio ou alto impacto, definido em kgCO2e em <2,6, >=2,6 e < 9,2 e >=9,2, respectivamente.
Cada um terá a inscrição “ALTO IMPACTO CLIMÁTICO” dentro de uma etiqueta vermelha, “MED.
CLIMATE IMPACT" em um rótulo amarelo e "LOW CLIMATE IMPACT" em um rótulo verde.
O texto de todos os rótulos está escrito em branco e um ícone de globo branco precederá o texto.
Um texto explicativo descrevendo o significado dos rótulos será exibido na parte superior do menu.
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Os participantes verão um menu de restaurante fast-food, incluindo itens principais, acompanhamentos, sobremesas e bebidas.
Cada item do menu será exibido com uma imagem do item, nome, preço e total de calorias.
Apenas para os itens principais, os rótulos dos semáforos serão exibidos abaixo de cada item.
Os participantes serão instruídos a selecionar até 4 itens do menu para um pedido de refeição hipotético.
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Experimental: Etiquetas de classificação climática
Os rótulos de classificação climática serão colocados abaixo de todos os itens do menu principal, usando limites de emissão de gases de efeito estufa estimados predeterminados para atribuir um dos cinco rótulos de ícone mais texto que indicam um grau específico de impacto climático (A, B, C, D e F).
Os limites são definidos em kgCO2e da seguinte forma: [A] <1,7, [B] >=1,7 e <2,6, [C] >=2,6 e <9,2, [D] >=9,2 e <28, [F] >=28 .
Todos os rótulos são pretos sólidos com um ícone de globo branco seguido por um texto branco que diz "GRAU CLIMÁTICO".
No lado esquerdo de cada etiqueta, uma nota é exibida, em letras maiúsculas e em fonte branca dentro de uma caixa de cor sólida.
A cor da caixa corresponde a cada nota de letra: A = verde escuro, B = verde claro, C = amarelo, D = laranja, F = vermelho.
Abaixo da nota da letra, um gradiente de todas as notas possíveis é exibido horizontalmente em fonte menor, cada nota acima de uma pequena caixa sólida na cor da respectiva nota.
Um texto explicativo descrevendo o significado dos rótulos será exibido na parte superior do menu.
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Os participantes verão um menu de restaurante fast-food, incluindo itens principais, acompanhamentos, sobremesas e bebidas.
Cada item do menu será exibido com uma imagem do item, nome, preço e total de calorias.
Apenas para os itens principais, os rótulos de Classificação Climática serão exibidos abaixo de cada item.
Os participantes serão instruídos a selecionar até 4 itens do menu para um pedido de refeição hipotético.
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Experimental: Etiquetas numéricas de pegada de carbono
Os rótulos numéricos da Pegada de Carbono serão colocados abaixo de todos os itens do menu principal e exibirão as emissões estimadas de gases de efeito estufa em quilogramas de equivalentes de dióxido de carbono (kgCO2e) para cada item.
Todos os rótulos têm um fundo preto sólido e um design de ícone e texto.
Um ícone de globo branco é seguido de um texto informando o valor das emissões estimadas dos itens e a unidade “kgCO2e”.
Um texto explicativo descrevendo o significado dos rótulos será exibido na parte superior do menu.
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Os participantes verão um menu de restaurante fast-food, incluindo itens principais, acompanhamentos, sobremesas e bebidas.
Cada item do menu será exibido com uma imagem do item, nome, preço e total de calorias.
Apenas para os itens principais, os rótulos da Pegada Numérica de Carbono serão exibidos abaixo de cada item.
Os participantes serão instruídos a selecionar até 4 itens do menu para um pedido de refeição hipotético.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Modificada do Índice de Perfil Nutricional
Prazo: aproximadamente 1 minuto
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A medida de desfecho primária será a salubridade das seleções de refeições de fast-food, medida com uma pontuação modificada do Índice de Perfil Nutricional (NPI).
As pontuações NPI baseiam-se no Modelo de Perfil Nutricional Ofcom do Reino Unido, que é utilizado para pontuar alimentos individuais no Reino Unido para determinar quais podem ser comercializados para crianças.
O NPI é uma pontuação de 0 a 100 pontos para alimentos; pontuações >=64 são consideradas saudáveis.
O NPI atribui pontos a partir de nutrientes a incentivar (por exemplo, fibra, proteína) e nutrientes de preocupação (por exemplo, sódio, açúcar) por 100 gramas.
Os investigadores irão gerar uma pontuação NPI modificada para avaliar a salubridade de refeições completas compostas por múltiplos itens alimentares.
Esta medida será determinada através do cálculo da média ponderada da pontuação NPI de todos os itens alimentares selecionados por refeição, com a pontuação NPI de cada item ponderada pela sua contribuição proporcional de massa em gramas para a massa total da refeição.
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aproximadamente 1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Total de Emissões de Gases com Efeito de Estufa Avaliadas por Quilograma Total Cumulativo de Carbono Equivalente (kgCO2e) por Quilograma
Prazo: aproximadamente 1 minuto
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Total acumulado de quilogramas de equivalente de carbono (kgCO2e) por quilograma de alimento para todos os itens da refeição.
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aproximadamente 1 minuto
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Eficácia Percebida da Mensagem (PME) Avaliada pela Escala PME da Universidade da Carolina do Norte (UNC)
Prazo: aproximadamente 1 minuto
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A escala UNC-PME de 3 itens mede até que ponto a etiqueta colocada sob itens de menu de alto impacto climático desencorajou o consumo ou evocou preocupação ou desagrado sobre o consumo de alimentos de alto impacto climático.
As respostas a todas as perguntas serão medidas numa escala Likert unipolar de 5 pontos, de 1=Nada a 5=Muito.
Antes das perguntas, os participantes verão a etiqueta atribuída que demonstra alto impacto climático e a seguinte instrução: "Considerando esta etiqueta, quanto concorda ou discorda das seguintes afirmações."
O texto exato para cada pergunta é: "Esta etiqueta desencoraja-me de querer comer alimentos com um alto impacto climático."
"Esta etiqueta faz com que comer alimentos com um alto impacto climático pareça desagradável."
"Esta etiqueta preocupa-me em relação a comer alimentos com um alto impacto climático."
É relatada a média das escolhas na escala Likert.
O intervalo de escolha da escala está entre 1 e 5, com pontuações mais altas interpretadas como melhores.
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aproximadamente 1 minuto
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Energia Total (Calorias) Selecionada
Prazo: aproximadamente 1 minuto
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O número total de calorias nas refeições hipotéticas encomendadas pelos participantes, calculado como a soma das calorias em todos os itens do menu selecionados.
Valores mais altos indicam mais calorias selecionadas.
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aproximadamente 1 minuto
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Número de Participantes que Selecionaram Bebidas Açucaradas
Prazo: aproximadamente 1 minuto
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Medido como uma variável dicotómica (sim/não) que indica se as encomendas hipotéticas de refeições dos participantes incluem uma bebida açucarada.
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aproximadamente 1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia Wolfson, PhD MPP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00030419 (Outro identificador: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health IRB)
- 1R01DK139327-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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