- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06678178
Progettazione di etichette sull'impatto climatico e selezione di pasti fast food
Testare l'impatto delle etichette dei menu sull'impatto climatico sulla qualità nutrizionale delle selezioni di fast food: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato online metterà alla prova gli effetti relativi del design delle etichette dei menu a impatto climatico sulla salubrità delle scelte dei pasti fast food da parte dei consumatori e sulla percezione delle voci del menu. La società di ricerca CloudResearch recluterà un campione di 6.250 adulti di età pari o superiore a 18 anni che parlano inglese e risiedono negli Stati Uniti.
I partecipanti completeranno un esperimento online tra soggetti in cui i partecipanti verranno randomizzati per visualizzare un menu di ordinazione online di fast food con uno dei cinque schemi di etichettatura applicati: (1) un codice QR su tutti gli articoli (controllo); (2) un'etichetta di avvertenza ad alto impatto climatico sugli articoli ad alto impatto; (3) etichette a semaforo su tutti gli articoli per livello di impatto; (4) etichette di valutazione climatica su tutti gli articoli in base al livello di impatto; e (5) etichette numeriche sull'impronta di carbonio su tutti gli articoli. Tutti i menu fast food includeranno piatti principali, contorni, dessert e bevande. Le etichette appariranno solo accanto alle voci del menu principale e verranno assegnate utilizzando soglie di emissioni di gas serra fissate a priori in chilogrammi di anidride carbonica (CO2) equivalenti per chilogrammo di cibo. Ai partecipanti verrà richiesto di selezionare fino a 4 voci di menu per un ipotetico ordine di pasto. Dopo aver completato l'attività di ordinazione del pasto, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a domande sulla percezione della condizione di etichettatura che i partecipanti sono stati randomizzati a visualizzare, sulla percezione dell'efficacia relativa di tutte le etichette in questo esperimento e sui valori personali, sui modelli dietetici e altro informazioni demografiche.
Il risultato principale sarà la salubrità degli ordini di pasto selezionati dal menu online, indicata da un punteggio del pasto dell'indice del profilo nutrizionale modificato per tutti gli alimenti ordinati. I risultati secondari saranno le emissioni totali di gas serra per pasto ordinato, le calorie totali ordinate, se è stata ordinata una bevanda zuccherata e l’efficacia percepita del messaggio delle etichette sull’impatto climatico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più
- Membro del panel CloudResearch
- Residente negli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Non risiedere negli Stati Uniti
- Completato il sondaggio in modo incredibilmente rapido in base alla distribuzione del tempo necessario per completare il sondaggio tra tutti i partecipanti
- Le misure integrate di rilevamento delle frodi del sondaggio Qualtrics non sono riuscite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Etichette di controllo (QR).
Sotto tutte le voci del menu principale verrà posizionata un'etichetta nera con un codice QR e un testo bianco con la scritta "SCANSIONA QUI".
Nella parte superiore del menu verrà visualizzato un testo esplicativo che descrive il significato dell'etichetta.
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I partecipanti visualizzeranno un menu di un ristorante fast-food che include piatti principali, contorni, dessert e bevande.
Ogni voce di menu verrà visualizzata con un'immagine della voce, nome, prezzo e calorie totali.
Solo per gli elementi principali, le etichette di controllo (QR) verranno visualizzate sotto ciascun elemento.
Ai partecipanti verrà richiesto di selezionare fino a 4 voci di menu per un ipotetico ordine di pasto.
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Sperimentale: Etichette di avvertenza ad alto impatto climatico
Un'etichetta rossa con icona e testo con la scritta "ATTENZIONE: ALTO IMPATTO CLIMATICO" in testo bianco verrà posizionata sotto le voci del menu principale con un elevato impatto climatico utilizzando una soglia predeterminata di emissioni stimate di gas serra fissata a >=9,2 kgCO2e.
Le etichette includeranno un'icona a forma di globo bianco direttamente prima del testo dell'etichetta.
Nella parte superiore del menu verrà visualizzato un testo esplicativo che descrive il significato dell'etichetta.
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I partecipanti visualizzeranno un menu di un ristorante fast-food che include piatti principali, contorni, dessert e bevande.
Ogni voce di menu verrà visualizzata con un'immagine della voce, nome, prezzo e calorie totali.
Solo per gli articoli principali, le etichette di Avvertimento per un elevato impatto climatico verranno visualizzate sotto gli articoli selezionati.
Ai partecipanti verrà richiesto di selezionare fino a 4 voci di menu per un ipotetico ordine di pasto.
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Sperimentale: Etichette del semaforo
Le etichette del semaforo verranno posizionate sotto tutte le voci del menu principale.
Utilizzando soglie predeterminate stimate di emissione di gas serra, a ciascun articolo verrà assegnata una delle tre etichette con icona e testo all'interno di questo schema: etichetta a basso, medio o alto impatto, impostata in kgCO2e a <2,6, >=2,6 e < 9.2 e >= 9.2, rispettivamente.
Ciascuno riporterà "ALTO IMPATTO CLIMATICO" all'interno di un'etichetta rossa, "MED.
IMPATTO CLIMATICO" in un'etichetta gialla e "BASSO IMPATTO CLIMATICO" in un'etichetta verde.
Il testo per tutte le etichette è scritto in bianco e un'icona a forma di globo bianca precederà il testo.
Nella parte superiore del menu verrà visualizzato un testo esplicativo che descrive il significato delle etichette.
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I partecipanti visualizzeranno un menu di un ristorante fast-food che include piatti principali, contorni, dessert e bevande.
Ogni voce di menu verrà visualizzata con un'immagine della voce, nome, prezzo e calorie totali.
Solo per gli articoli principali, le etichette semaforo verranno visualizzate sotto ciascun articolo.
Ai partecipanti verrà richiesto di selezionare fino a 4 voci di menu per un ipotetico ordine di pasto.
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Sperimentale: Etichette di grado climatico
Le etichette del grado climatico verranno posizionate sotto tutte le voci del menu principale, utilizzando soglie di emissione di gas serra stimate predeterminate per assegnare una delle cinque etichette composte da icona e testo che indicano uno specifico grado di impatto climatico (A, B, C, D e F).
Le soglie sono impostate in kgCO2e come segue: [A] <1,7, [B] >=1,7 e <2,6, [C] >=2,6 e <9,2, [D] >=9,2 e <28, [F] >=28 .
Tutte le etichette sono di colore nero pieno con un'icona a forma di globo bianca seguita da un testo bianco che recita "GRADO CLIMATICO".
Sul lato sinistro di ciascuna etichetta viene visualizzato un voto, in maiuscolo e in carattere bianco all'interno di un riquadro in tinta unita.
Il colore della casella corrisponde ad ogni grado della lettera: A = verde scuro, B = verde chiaro, C = giallo, D = arancione, F = rosso.
Sotto il voto in lettera, un gradiente di tutti i voti possibili viene visualizzato orizzontalmente in caratteri più piccoli, ciascun voto sopra una piccola casella piena nel rispettivo colore del voto.
Nella parte superiore del menu verrà visualizzato un testo esplicativo che descrive il significato delle etichette.
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I partecipanti visualizzeranno un menu di un ristorante fast-food che include piatti principali, contorni, dessert e bevande.
Ogni voce di menu verrà visualizzata con un'immagine della voce, nome, prezzo e calorie totali.
Solo per gli articoli principali, le etichette del grado climatico verranno visualizzate sotto ciascun articolo.
Ai partecipanti verrà richiesto di selezionare fino a 4 voci di menu per un ipotetico ordine di pasto.
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Sperimentale: Etichette numeriche sull'impronta di carbonio
Le etichette numeriche dell'impronta di carbonio verranno posizionate sotto tutte le voci del menu principale e mostreranno le emissioni stimate di gas serra in chilogrammi di anidride carbonica equivalenti (kgCO2e) per ciascuna voce.
Tutte le etichette hanno uno sfondo nero a tinta unita e un design composto da icone e testo.
Un'icona a forma di globo bianco è seguita dal testo che indica il valore delle emissioni stimate degli elementi e l'unità "kgCO2e".
Nella parte superiore del menu verrà visualizzato un testo esplicativo che descrive il significato delle etichette.
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I partecipanti visualizzeranno un menu di un ristorante fast-food che include piatti principali, contorni, dessert e bevande.
Ogni voce di menu verrà visualizzata con un'immagine della voce, nome, prezzo e calorie totali.
Solo per le voci principali, le etichette numeriche dell'impronta di carbonio verranno visualizzate sotto ciascuna voce.
Ai partecipanti verrà richiesto di selezionare fino a 4 voci di menu per un ipotetico ordine di pasto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio dell'Indice del Profilo Nutrizionale Modificato
Lasso di tempo: circa 1 minuto
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La misura di esito primaria sarà la salubrità delle selezioni di pasti fast-food, misurata con un punteggio modificato dell'Indice del Profilo Nutrizionale (NPI).
I punteggi NPI si basano sul Modello di Profilazione Nutrizionale Ofcom del Regno Unito (UK), utilizzato per valutare i singoli alimenti nel Regno Unito per determinare quali possono essere commercializzati ai bambini.
L'NPI è un punteggio da 0 a 100 per gli alimenti; i punteggi >=64 sono considerati salutari.
L'NPI assegna punti da nutrienti da incoraggiare (ad esempio, fibre, proteine) e nutrienti da tenere sotto controllo (ad esempio, sodio, zucchero) per 100 grammi.
Gli investigatori genereranno un punteggio NPI modificato per valutare la salubrità di pasti completi composti da più alimenti.
Questa misura sarà determinata calcolando la media ponderata del punteggio NPI di tutti gli alimenti selezionati per pasto, con il punteggio NPI di ciascun elemento ponderato in base al suo contributo proporzionale in grammi alla massa totale del pasto.
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circa 1 minuto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emissioni totali di gas serra valutate in chilogrammi cumulativi equivalenti di carbonio (kgCO2e) per chilogrammo
Lasso di tempo: circa 1 minuto
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Totale cumulativo di chilogrammi di equivalente carbonio (kgCO2e) per chilogrammo di cibo per tutti gli elementi del pasto.
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circa 1 minuto
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Efficacia Percepita del Messaggio (PME) Valutata tramite la Scala PME dell'Università della Carolina del Nord (UNC)
Lasso di tempo: circa 1 minuto
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La scala UNC-PME a 3 voci misura quanto l'etichetta posizionata sotto le voci di menu ad alto impatto climatico abbia scoraggiato il consumo o suscitato preoccupazione o spiacevolezza riguardo al consumo di alimenti ad alto impatto climatico.
Le risposte a tutte le domande saranno misurate su una scala Likert unipolare a 5 punti da 1=Per niente a 5=Molto.
Prima delle domande, i partecipanti vedranno l'etichetta assegnata che dimostra l'alto impatto climatico e la seguente richiesta: "Considerando questa etichetta, quanto sei d'accordo o in disaccordo con le seguenti affermazioni."
Il testo esatto per ogni domanda è: "Questa etichetta mi scoraggia dal voler mangiare alimenti con un alto impatto climatico."
"Questa etichetta rende spiacevole mangiare alimenti con un alto impatto climatico."
"Questa etichetta mi preoccupa riguardo al mangiare alimenti con un alto impatto climatico."
Viene riportata la scelta media della scala Likert.
L'intervallo di scelta della scala è compreso tra 1 e 5, con punteggi più alti interpretati come migliori.
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circa 1 minuto
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Energia Totale (Calorie) Selezionata
Lasso di tempo: circa 1 minuto
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Il numero totale di calorie negli ordini di pasti ipotetici dei partecipanti, calcolato come la somma delle calorie di tutti gli articoli del menu selezionati.
Valori più alti indicano una maggiore selezione di calorie.
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circa 1 minuto
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Numero di partecipanti che hanno selezionato bevande zuccherate
Lasso di tempo: circa 1 minuto
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Misurato come una variabile dicotomica (sì/no) che indica se gli ordini ipotetici di pasti dei partecipanti includono una bevanda zuccherata.
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circa 1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julia Wolfson, PhD MPP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00030419 (Altro identificatore: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health IRB)
- 1R01DK139327-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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