- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06678178
Projekt etykiety dotyczącej wpływu na klimat i wybór dań typu fast food
Testowanie wpływu etykiet menu na klimat na jakość odżywczą wybranych dań typu fast food: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To internetowe, randomizowane badanie przetestuje względny wpływ projektów etykiet menu mających wpływ na klimat na zdrowotność wyborów konsumentów w zakresie posiłków typu fast food i postrzeganie pozycji menu. Firma badawcza CloudResearch zrekrutuje próbę 6250 dorosłych w wieku 18 lat i starszych, którzy mówią po angielsku i mieszkają w Stanach Zjednoczonych.
Uczestnicy przeprowadzą międzyosobniczy eksperyment online, podczas którego zostaną losowo przydzieleni do grupy, która będzie przeglądać menu fast foodów do zamawiania online z zastosowaniem jednego z pięciu schematów etykietowania: (1) kod QR na wszystkich pozycjach (kontrola); (2) etykieta ostrzegawcza o dużym wpływie na klimat na produktach o dużym wpływie na klimat; (3) etykiety sygnalizacji świetlnej na wszystkich elementach według poziomu uderzenia; (4) etykiety klasy klimatycznej na wszystkich przedmiotach według poziomu wpływu; oraz (5) numeryczne etykiety śladu węglowego na wszystkich produktach. Wszystkie menu typu fast food będą obejmować dania główne, dodatki, desery i napoje. Etykiety będą wyświetlane wyłącznie obok pozycji menu głównego i zostaną przypisane na podstawie progów emisji gazów cieplarnianych ustalonych z góry w kilogramach ekwiwalentu dwutlenku węgla (CO2) na kilogram żywności. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wybrać maksymalnie 4 pozycje menu w celu hipotetycznego zamówienia posiłku. Po wykonaniu zadania zamawiania posiłku uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące postrzegania warunku etykietowania, do którego oglądania zostali losowo przydzieleni uczestnicy, postrzegania względnej skuteczności wszystkich etykiet w tym eksperymencie oraz wartości osobistych, wzorców odżywiania i innych informacje demograficzne.
Podstawowym wynikiem będzie zdrowotność zamówień posiłków wybranych z menu online, oznaczona zmodyfikowaną oceną posiłków w ramach Indeksu Profilu Wartości Odżywczych dla wszystkich zamówionych produktów spożywczych. Drugorzędnymi wynikami będą całkowita emisja gazów cieplarnianych na zamówiony posiłek, całkowita liczba zamówionych kalorii, informacja o tym, czy zamówiono napój słodzony cukrem, oraz postrzegana skuteczność komunikatów na etykietach dotyczących wpływu na klimat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub więcej
- Członek panelu CloudResearch
- Mieszkający w Stanach Zjednoczonych
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Nie mieszkający w Stanach Zjednoczonych
- Wypełnienie ankiety było nieprawdopodobnie szybkie, biorąc pod uwagę rozkład czasu na wypełnienie ankiety wśród wszystkich uczestników
- Nie powiodły się wbudowane środki wykrywania oszustw związanych z ankietami Qualtrics
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Etykiety kontrolne (QR).
Czarna etykieta z kodem QR i białym tekstem „ZESKANUJ TUTAJ” zostanie umieszczona pod wszystkimi pozycjami menu głównego.
Tekst objaśniający opisujący znaczenie etykiety zostanie wyświetlony w górnej części menu.
|
Uczestnicy zapoznają się z menu restauracji typu fast food, obejmującym dania główne, dodatki, desery i napoje.
Każda pozycja menu zostanie wyświetlona z obrazem pozycji, nazwą, ceną i całkowitą liczbą kalorii.
Tylko w przypadku głównych pozycji etykiety kontrolne (QR) będą wyświetlane pod każdą pozycją.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wybrać maksymalnie 4 pozycje menu w celu hipotetycznego zamówienia posiłku.
|
|
Eksperymentalny: Etykiety ostrzegawcze o dużym wpływie na klimat
Czerwona ikona i etykieta tekstowa z napisem „OSTRZEŻENIE: WYSOKI WPŁYW NA KLIMAT” z białym tekstem zostanie umieszczona pod pozycjami menu głównego o dużym wpływie na klimat przy zastosowaniu wcześniej określonego progu szacowanej emisji gazów cieplarnianych ustawionego na >= 9,2 kgCO2e.
Etykiety będą zawierać białą ikonę kuli ziemskiej bezpośrednio poprzedzającą tekst etykiety.
Tekst objaśniający opisujący znaczenie etykiety zostanie wyświetlony w górnej części menu.
|
Uczestnicy zapoznają się z menu restauracji typu fast food, obejmującym dania główne, dodatki, desery i napoje.
Każda pozycja menu zostanie wyświetlona z obrazem pozycji, nazwą, ceną i całkowitą liczbą kalorii.
Tylko w przypadku głównych pozycji etykiety ostrzegawcze o dużym wpływie na klimat będą wyświetlane pod wybranymi pozycjami.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wybrać maksymalnie 4 pozycje menu w celu hipotetycznego zamówienia posiłku.
|
|
Eksperymentalny: Etykiety sygnalizacji świetlnej
Etykiety sygnalizacji świetlnej zostaną umieszczone pod wszystkimi pozycjami menu głównego.
Korzystając z wcześniej ustalonych szacunkowych progów emisji gazów cieplarnianych, każdemu produktowi zostanie przypisana jedna z trzech etykiet z ikoną i tekstem w ramach tego schematu: etykieta o niskim, średnim lub dużym wpływie, określona w kgCO2e na poziomie <2,6, >=2,6 i < Odpowiednio 9,2 i >=9,2.
Na każdej z nich będzie widniał napis „WYSOKI WPŁYW NA KLIMAT” na czerwonej etykiecie oraz „MED.
WPŁYW NA KLIMAT” na żółtej etykiecie i „NISKI WPŁYW NA KLIMAT” na zielonej etykiecie.
Tekst wszystkich etykiet jest napisany w kolorze białym, a tekst będzie poprzedzony białą ikoną kuli ziemskiej.
Tekst objaśniający opisujący znaczenie etykiet zostanie wyświetlony w górnej części menu.
|
Uczestnicy zapoznają się z menu restauracji typu fast food, obejmującym dania główne, dodatki, desery i napoje.
Każda pozycja menu zostanie wyświetlona z obrazem pozycji, nazwą, ceną i całkowitą liczbą kalorii.
Tylko w przypadku głównych elementów etykiety sygnalizacji świetlnej będą wyświetlane pod każdym elementem.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wybrać maksymalnie 4 pozycje menu w celu hipotetycznego zamówienia posiłku.
|
|
Eksperymentalny: Etykiety klasy klimatycznej
Etykiety oceny klimatycznej zostaną umieszczone pod wszystkimi pozycjami menu głównego, przy użyciu wcześniej ustalonych szacunkowych progów emisji gazów cieplarnianych w celu przypisania jednej z pięciu etykiet z ikonami i tekstem, które wskazują konkretny stopień wpływu na klimat (A, B, C, D i F).
Progi ustala się w kgCO2e w następujący sposób: [A] <1,7, [B] >=1,7 i <2,6, [C] >=2,6 i <9,2, [D] >=9,2 i <28, [F] >=28 .
Wszystkie etykiety są w kolorze czarnym z białą ikoną kuli ziemskiej i białym tekstem „KLASA KLIMATYCZNA”.
Po lewej stronie każdej etykiety wyświetlana jest ocena, pisana wielką literą i białą czcionką, w jednolitym kolorze.
Kolor pudełka odpowiada każdemu stopniowi literowemu: A = ciemnozielony, B = jasnozielony, C = żółty, D = pomarańczowy, F = czerwony.
Pod literą oceny gradient wszystkich możliwych ocen jest wyświetlany poziomo mniejszą czcionką, a każda ocena znajduje się nad małym, pełnym prostokątem w odpowiednim kolorze oceny.
Tekst objaśniający opisujący znaczenie etykiet zostanie wyświetlony w górnej części menu.
|
Uczestnicy zapoznają się z menu restauracji typu fast food, obejmującym dania główne, dodatki, desery i napoje.
Każda pozycja menu zostanie wyświetlona z obrazem pozycji, nazwą, ceną i całkowitą liczbą kalorii.
Tylko w przypadku głównych pozycji, pod każdą pozycją będą wyświetlane etykiety klasy klimatycznej.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wybrać maksymalnie 4 pozycje menu w celu hipotetycznego zamówienia posiłku.
|
|
Eksperymentalny: Numeryczne etykiety śladu węglowego
Numeryczne etykiety śladu węglowego zostaną umieszczone pod wszystkimi pozycjami menu głównego i będą wyświetlać szacunkową emisję gazów cieplarnianych w kilogramach ekwiwalentu dwutlenku węgla (kgCO2e) dla każdej pozycji.
Wszystkie etykiety mają jednolite czarne tło i wzór składający się z ikon i tekstu.
Po białej ikonie kuli ziemskiej następuje tekst podający wartość szacunkowej emisji pozycji oraz jednostkę „kgCO2e”.
Tekst objaśniający opisujący znaczenie etykiet zostanie wyświetlony w górnej części menu.
|
Uczestnicy zapoznają się z menu restauracji typu fast food, obejmującym dania główne, dodatki, desery i napoje.
Każda pozycja menu zostanie wyświetlona z obrazem pozycji, nazwą, ceną i całkowitą liczbą kalorii.
Tylko w przypadku głównych produktów, pod każdym przedmiotem zostaną wyświetlone numeryczne etykiety śladu węglowego.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wybrać maksymalnie 4 pozycje menu w celu hipotetycznego zamówienia posiłku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany Wskaźnik Profilu Składników Odżywczych
Ramy czasowe: około 1 minuty
|
Głównym miernikiem wyników będzie zdrowość wyborów posiłków typu fast-food, mierzona zmodyfikowanym wskaźnikiem profilu żywieniowego (NPI).
Wskaźniki NPI opierają się na brytyjskim modelu profilowania składników odżywczych Ofcom, który służy do oceny poszczególnych produktów spożywczych w Wielkiej Brytanii w celu określenia, które z nich mogą być reklamowane dzieciom.
NPI to ocena w skali od 0 do 100 punktów dla produktów spożywczych; wyniki ≥64 są uważane za zdrowe.
NPI przyznaje punkty za składniki odżywcze, które należy promować (np. błonnik, białko) oraz za składniki budzące obawy (np. sód, cukier) na 100 gramów.
Badacze opracują zmodyfikowany wskaźnik NPI do oceny zdrowości pełnych posiłków składających się z wielu produktów spożywczych.
Miernik ten będzie określany poprzez obliczenie ważonej średniej wartości NPI wszystkich produktów wybranych na posiłek, przy czym wskaźnik NPI każdego produktu jest ważony proporcjonalnie do jego udziału masowego w gramach w całkowitej masie posiłku.
|
około 1 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite emisje gazów cieplarnianych oceniane na podstawie skumulowanej całkowitej masy kilogramów ekwiwalentu węgla (kgCO2e) na kilogram
Ramy czasowe: około 1 minuty
|
Łączna suma kilogramów ekwiwalentu węgla (kgCO2e) na kilogram żywności dla wszystkich pozycji posiłku.
|
około 1 minuty
|
|
Postrzegana Skuteczność Przekazu (PME) w Ocenie według Skali PME Uniwersytetu Karoliny Północnej (UNC)
Ramy czasowe: około 1 minuty
|
Skala 3-punktowa University of North Carolina (UNC)-PME mierzy, w jakim stopniu etykieta umieszczona pod pozycjami menu o wysokim wpływie na klimat zniechęciła do konsumpcji lub wywołała niepokój lub nieprzyjemność związane z konsumpcją żywności o wysokim wpływie na klimat.
Odpowiedzi na wszystkie pytania będą mierzone na 5-punktowej jednobiegunowej skali Likerta od 1=Wcale nie do 5=Bardzo.
Przed pytaniami uczestnicy zobaczą przypisaną etykietę wskazującą wysoki wpływ na klimat oraz następującą zachętę: "Biorąc pod uwagę tę etykietę, w jakim stopniu zgadzasz się lub nie zgadzasz z następującymi stwierdzeniami."
Dokładny tekst każdego pytania to: "Ta etykieta zniechęca mnie do chęci jedzenia żywności o wysokim wpływie na klimat."
"Ta etykieta sprawia, że jedzenie żywności o wysokim wpływie na klimat wydaje się nieprzyjemne."
"Ta etykieta sprawia, że jestem zaniepokojony/jestem zaniepokojona jedzeniem żywności o wysokim wpływie na klimat."
Podawana jest średnia wartość wybrana w skali Likerta.
Zakres wyboru skali wynosi od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki interpretuje się jako lepsze.
|
około 1 minuty
|
|
Całkowita energia (kalorie) wybrana
Ramy czasowe: około 1 minuty
|
Całkowita liczba kalorii w hipotetycznych zamówieniach posiłków uczestników, obliczona jako suma kalorii we wszystkich wybranych pozycjach menu.
Wyższe wartości wskazują na wybór większej liczby kalorii.
|
około 1 minuty
|
|
Liczba uczestników, którzy wybrali napój słodzony cukrem
Ramy czasowe: około 1 minuty
|
Mierzone jako zmienna dychotomiczna (tak/nie) wskazująca, czy hipotetyczne zamówienia posiłków uczestników obejmują napój słodzony cukrem.
|
około 1 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julia Wolfson, PhD MPP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00030419 (Inny identyfikator: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health IRB)
- 1R01DK139327-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .