- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06678178
Ontwerp van klimaatimpactlabels en selectie van fastfoodmaaltijden
Testen van klimaatimpactmenulabels Invloed op de voedingskwaliteit van fastfoodselecties: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze online gerandomiseerde studie zal de relatieve effecten testen van ontwerpen van menulabels met klimaatimpact op de gezondheid van de fastfoodmaaltijdkeuzes van consumenten en de perceptie van menu-items. Het enquêteonderzoeksbureau CloudResearch zal een steekproef van 6.250 volwassenen van 18 jaar en ouder rekruteren die Engels spreken en in de Verenigde Staten wonen.
Deelnemers voltooien een online-experiment tussen proefpersonen waarin de deelnemers worden gerandomiseerd om een online bestelmenu voor fastfood te bekijken met een van de vijf toegepaste etiketteringsschema's: (1) een QR-code op alle items (controle); (2) een waarschuwingslabel met een hoge impact op het klimaat op items met een hoge impact; (3) stoplichtlabels op alle items, gerangschikt naar impactniveau; (4) klimaatlabels op alle artikelen, gerangschikt naar impactniveau; en (5) numerieke labels voor de ecologische voetafdruk op alle artikelen. Alle fastfoodmenu's bevatten hoofditems, bijgerechten, desserts en drankjes. Etiketten verschijnen alleen naast de hoofdmenu-items en worden toegewezen op basis van drempelwaarden voor de uitstoot van broeikasgassen die vooraf zijn vastgesteld in kilogrammen kooldioxide (CO2)-equivalent per kilogram voedsel. Deelnemers krijgen de opdracht om maximaal 4 menu-items te selecteren voor een hypothetische maaltijdbestelling. Na voltooiing van de maaltijdbestellingstaak worden de deelnemers gevraagd vragen te beantwoorden over de perceptie van de etiketteringsvoorwaarde die de deelnemers willekeurig te zien kregen, de perceptie van de relatieve effectiviteit van alle etiketten in dit experiment, en persoonlijke waarden, voedingspatronen en andere zaken. demografische informatie.
Het primaire resultaat is de gezondheid van de maaltijdbestellingen die zijn geselecteerd in het onlinemenu, aangegeven door een aangepaste Nutrient Profile Index-maaltijdscore voor alle bestelde voedselproducten. Secundaire uitkomsten zijn de totale uitstoot van broeikasgassen per bestelde maaltijd, het totale aantal bestelde calorieën, of er een met suiker gezoete drank is besteld en de waargenomen effectiviteit van de boodschap van de klimaatimpactlabels.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Lid van het CloudResearch-panel
- Woonachtig in de Verenigde Staten
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Woont niet in de Verenigde Staten
- De enquête onwaarschijnlijk snel voltooid, gebaseerd op de verdeling van de tijd om de enquête in te vullen over alle deelnemers
- De ingebouwde fraudedetectiemaatregelen van Qualtrics zijn mislukt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle (QR)-labels
Onder alle hoofdmenu-items wordt een zwart label met een QR-code en een witte tekst met de tekst "SCAN HIER" geplaatst.
Bovenaan het menu wordt een verklarende tekst weergegeven die de betekenis van het label beschrijft.
|
Deelnemers krijgen een menu van een fastfoodrestaurant te zien, inclusief hoofdgerechten, bijgerechten, desserts en drankjes.
Elk menu-item wordt weergegeven met een afbeelding van het item, de naam, de prijs en het totale aantal calorieën.
Alleen voor hoofdartikelen worden Control-labels (QR) onder elk artikel weergegeven.
Deelnemers krijgen de opdracht om maximaal 4 menu-items te selecteren voor een hypothetische maaltijdbestelling.
|
|
Experimenteel: Waarschuwing voor labels met hoge klimaatimpact
Een rood pictogram plus tekstlabel met de tekst "WAARSCHUWING: HOGE KLIMAATIMPACT" in witte tekst wordt geplaatst onder de hoofdmenu-items met een hoge klimaatimpact, waarbij een vooraf bepaalde drempelwaarde voor de geschatte broeikasgasemissies wordt gebruikt die is vastgesteld op >=9,2 kgCO2e.
Labels bevatten een wit wereldbolpictogram direct vóór de labeltekst.
Bovenaan het menu wordt een verklarende tekst weergegeven die de betekenis van het label beschrijft.
|
Deelnemers krijgen een menu van een fastfoodrestaurant te zien, inclusief hoofdgerechten, bijgerechten, desserts en drankjes.
Elk menu-item wordt weergegeven met een afbeelding van het item, de naam, de prijs en het totale aantal calorieën.
Alleen voor hoofdartikelen worden de labels Waarschuwing hoge klimaatimpact weergegeven onder geselecteerde artikelen.
Deelnemers krijgen de opdracht om maximaal 4 menu-items te selecteren voor een hypothetische maaltijdbestelling.
|
|
Experimenteel: Verkeerslichtlabels
Verkeerslichtlabels worden onder alle hoofdmenu-items geplaatst.
Met behulp van vooraf bepaalde geschatte drempelwaarden voor de uitstoot van broeikasgassen krijgt elk item binnen dit schema een van de drie pictogrammen-plus-tekstlabels toegewezen: label met lage, gemiddelde of hoge impact, ingesteld in kgCO2e op <2,6, >=2,6 & < 9,2 en >=9,2 respectievelijk.
Op elk ervan staat 'HOGE KLIMAATIMPACT' in een rood etiket: 'MED.
KLIMAATIMPACT" in een geel label, en "LOW CLIMATE IMPACT" in een groen label.
Tekst voor alle labels geschreven in het wit, en een wit wereldbolpictogram gaat vooraf aan de tekst.
Bovenaan het menu wordt een verklarende tekst weergegeven die de betekenis van de labels beschrijft.
|
Deelnemers krijgen een menu van een fastfoodrestaurant te zien, inclusief hoofdgerechten, bijgerechten, desserts en drankjes.
Elk menu-item wordt weergegeven met een afbeelding van het item, de naam, de prijs en het totale aantal calorieën.
Alleen voor hoofdartikelen worden onder elk artikel verkeerslichtlabels weergegeven.
Deelnemers krijgen de opdracht om maximaal 4 menu-items te selecteren voor een hypothetische maaltijdbestelling.
|
|
Experimenteel: Klimaatlabels
Klimaatklasselabels worden onder alle hoofdmenu-items geplaatst, waarbij vooraf bepaalde geschatte broeikasgasemissiedrempels worden gebruikt om een van de vijf pictogram-plus-tekstlabels toe te wijzen die een specifieke klimaatimpactklasse aangeven (A, B, C, D en F).
Drempels worden als volgt in kgCO2e ingesteld: [A] <1,7, [B] >=1,7 & <2,6, [C] >=2,6 & <9,2, [D] >=9,2 & <28, [F] >=28 .
Alle labels zijn effen zwart met een wit wereldbolpictogram gevolgd door een witte tekst met de tekst "CLIMATE GRADE".
Aan de linkerkant van elk label wordt een cijfer weergegeven, met een hoofdletter en in een wit lettertype in een effen gekleurd vak.
De kleur van het vakje komt overeen met elke lettersoort: A = donkergroen, B = lichtgroen, C = geel, D = oranje, F = rood.
Onder het lettercijfer wordt horizontaal een verloop van alle mogelijke cijfers weergegeven in een kleiner lettertype, waarbij elk cijfer bovenop een klein, dicht vakje in de betreffende cijferkleur staat.
Bovenaan het menu wordt een verklarende tekst weergegeven die de betekenis van de labels beschrijft.
|
Deelnemers krijgen een menu van een fastfoodrestaurant te zien, inclusief hoofdgerechten, bijgerechten, desserts en drankjes.
Elk menu-item wordt weergegeven met een afbeelding van het item, de naam, de prijs en het totale aantal calorieën.
Alleen voor hoofdartikelen worden onder elk artikel klimaatlabels weergegeven.
Deelnemers krijgen de opdracht om maximaal 4 menu-items te selecteren voor een hypothetische maaltijdbestelling.
|
|
Experimenteel: Numerieke CO2-voetafdruklabels
Numerieke Carbon Footprint-labels worden onder alle hoofdmenu-items geplaatst en geven voor elk item de geschatte uitstoot van broeikasgassen weer in kilogram kooldioxide-equivalenten (kgCO2e).
Alle labels hebben een effen zwarte achtergrond en een pictogram-plus-tekstontwerp.
Een wit wereldbolpictogram wordt gevolgd door tekst die de waarde van de geschatte emissies van de items en de eenheid "kgCO2e" vermeldt.
Bovenaan het menu wordt een verklarende tekst weergegeven die de betekenis van de labels beschrijft.
|
Deelnemers krijgen een menu van een fastfoodrestaurant te zien, inclusief hoofdgerechten, bijgerechten, desserts en drankjes.
Elk menu-item wordt weergegeven met een afbeelding van het item, de naam, de prijs en het totale aantal calorieën.
Alleen voor hoofdartikelen worden numerieke Carbon Footprint-labels onder elk artikel weergegeven.
Deelnemers krijgen de opdracht om maximaal 4 menu-items te selecteren voor een hypothetische maaltijdbestelling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Voedingsstoffenprofielindex Score
Tijdsspanne: ongeveer 1 minuut
|
De primaire uitkomstmaat zal de gezondheidswaarde van de fastfoodmaaltijdselecties zijn, gemeten met een aangepaste Nutrient Profile Index (NPI)-score.
NPI-scores zijn gebaseerd op het Britse Ofcom Nutrient Profiling Model, dat in het Verenigd Koninkrijk wordt gebruikt om individuele voedingsmiddelen te scoren om te bepalen welke aan kinderen mogen worden aangeprezen.
De NPI is een score van 0 tot 100 punten voor voedingsmiddelen; scores >=64 worden als gezond beschouwd.
NPI kent punten toe voor aanbevolen voedingsstoffen (bijv. vezels, eiwitten) en voor nutriënten van zorg (bijv. natrium, suiker) per 100 gram.
De onderzoekers zullen een aangepaste NPI-score genereren om de gezondheidswaarde van volledige maaltijden te evalueren die uit meerdere voedingsmiddelen bestaan.
Deze maat wordt bepaald door de gewogen gemiddelde NPI-score te berekenen van alle per maaltijd geselecteerde voedingsmiddelen, waarbij de NPI-score van elk item wordt gewogen op basis van zijn proportionele bijdrage in grammen aan de totale massa van de maaltijd.
|
ongeveer 1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale broeikasgasemissies zoals beoordeeld door cumulatieve totale kilogrammen koolstofequivalent (kgCO2e) per kilogram
Tijdsspanne: ongeveer 1 minuut
|
Cumulatief totaal kilogram koolstofequivalent (kgCO2e) per kilogram voedsel voor alle maaltijditems.
|
ongeveer 1 minuut
|
|
Waargenomen Boodschapeffectiviteit (PME) zoals beoordeeld door de University of North Carolina (UNC) PME-schaal
Tijdsspanne: ongeveer 1 minuut
|
De 3-item University of North Carolina (UNC)-PME-schaal meet in hoeverre het label dat onder menu-items met een hoge klimaatimpact wordt geplaatst, de consumptie ontmoedigde of bezorgdheid of onaangenaamheid opriep over de consumptie van voedsel met een hoge klimaatimpact.
De antwoorden op alle vragen worden gemeten op een 5-punts unipolaire Likert-schaal van 1=Helemaal niet tot 5=In zeer grote mate.
Voorafgaand aan de vragen bekijken de deelnemers het toegewezen label dat een hoge klimaatimpact aantoont en de volgende aanwijzing: "Gezien dit label, in hoeverre bent u het eens of oneens met de volgende uitspraken."
De exacte tekst voor elke vraag is: "Dit label ontmoedigt mij om voedsel met een hoge klimaatimpact te willen eten."
"Dit label maakt het eten van voedsel met een hoge klimaatimpact onaangenaam lijken."
"Dit label maakt mij bezorgd over het eten van voedsel met een hoge klimaatimpact."
De gemiddelde Likert-schaalkeuze wordt gerapporteerd.
Het bereik van de schaalkeuze ligt tussen 1 en 5, waarbij hogere scores worden geïnterpreteerd als beter.
|
ongeveer 1 minuut
|
|
Totaal geselecteerde energie (calorieën)
Tijdsspanne: ongeveer 1 minuut
|
Het totale aantal calorieën in de hypothetische maaltijdbestellingen van de deelnemers, berekend als de som van de calorieën in alle geselecteerde menu-items.
Hogere waarden duiden op meer geselecteerde calorieën.
|
ongeveer 1 minuut
|
|
Aantal deelnemers die suikerhoudende drank selecteerden
Tijdsspanne: ongeveer 1 minuut
|
Gemeten als een dichotome variabele (ja/nee) die aangeeft of de hypothetische maaltijdbestellingen van deelnemers een suikerhoudende drank bevatten.
|
ongeveer 1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julia Wolfson, PhD MPP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00030419 (Andere identificatie: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health IRB)
- 1R01DK139327-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .