- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06679309
Hodnocení implementace Integrated Care Pathway: Calgary, Alberta, Kanada.
Připravujeme cestovní mapu pro integrované hodnocení péče v Kanadě: Hodnocení smíšených metod pro pacienty s komplexními potřebami péče v Ontariu a Albertě.
Model Integrated Care Pathway (ICP) může snížit počet opakovaných přijetí do nemocnic a návštěvy pohotovostních oddělení (ED) a zároveň zlepšit kontinuitu péče. Tento model byl poprvé vyvinut na Univerzitní zdravotnické síti v Torontu v Ontariu a byl upraven pro pacienty s vysokým rizikem opětovného přijetí a s lékařskou/sociální zranitelností přijatými do všeobecných lékařských jednotek v nemocnicích v Calgary, Alberta. Studie zhodnotí probíhající adaptaci a implementaci modelu ICP v Calgary.
Pacienti s ICP dostanou následující zásady péče:
- Kontinuita péče – Po stanovení soupisu potřeb pacienta bude následně přidělen člen týmu ICP, který je bude sledovat po celou dobu hospitalizace, aby podpořil plánování propuštění a obhajoval jejich potřeby v nemocnici.
- Intensive Case Management – ICL bude ve spojení s partnery nemocnice, primární péče a komunity, aby vytvořili na míru šitý komplexní plán péče na podporu přechodu pacienta domů. To bude zdokumentováno v elektronickém zdravotnickém záznamu nemocnice (EMR) a začleněno do propouštěcího souhrnu v době propuštění z nemocnice.
Podpora po vybití
- 24hodinový přístup k telefonické podpoře během prvních 2 týdnů po propuštění z nemocnice s využitím ICP, zúčastněných stran komunity a Healthlink od Alberta Health Services.
- Dlouhodobá podpora a sledování v komunitě až 90 dní s cílem implementace a přizpůsobení komplexního plánu péče tak, aby pacientům pomohl přístup ke službám a zvládal jejich chronické zdravotní stavy.
Hlavní cíle studia jsou:
- Přizpůsobit a implementovat ICP ve 4 nemocnicích v Calgary po dobu 3 let.
- Vyhodnotit implementaci ICP v Calgary s využitím rámce Quintuple Aim Framework.
Metody:
Pacienti zařazení do ICP budou porovnáni s pacienty ze srovnávacích testů na kontrolních místech, aby se vyhodnotila účinnost modelu.
Vzhledem k tomu, že ICP je v Calgary novinkou, bude výzkumný tým hodnotit, jak dobře funguje ve srovnání s běžnými přechody v péči, a to shromažďováním údajů, aby se dozvěděl o:
- Jak pacienti a jejich pečovatelé prožívali čas v nemocnici a přechod domů.
- Jak poskytovatelé zdravotní péče vnímají dopad ICP na péči o pacienty.
- Vliv ICP na výsledky zdraví pacientů,
- Využití nemocničních zdrojů a náklady na poskytování péče.
- Vliv ICP na spravedlnost nebo spravedlivý přístup ke zdrojům a službám zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
1.0 SOUVISLOSTI Dvacet procent dospělých v Kanadě žije s mnoha chronickými nemocemi a patří k nejvyšším uživatelům zdravotního systému s nejhoršími výsledky. Přijetí do nemocnic tvoří přibližně 30 % všech výdajů na zdravotní péči a je spojeno s vyšším rizikem úmrtí a komplikací. Například starší dospělí (nad 65 let) mají 6krát vyšší riziko propuštění do dlouhodobé péče a 34,3krát vyšší pravděpodobnost úmrtí v nemocnici. Kromě toho přibližně 8,5 % pacientů s akutní péčí je znovu přijato do 30 dnů od jejich první hospitalizace. Odhaduje se, že to bude stát 1,8 miliardy dolarů a představuje 11 % všech nákladů nemocnic akutní péče. Proto existuje naléhavá potřeba vyvinout modely péče, které se zabývají hlavními příčinami současné závislosti na nemocnicích, což je jak neefektivní využívání zdrojů, tak je spojeno se škodlivými důsledky pro nejzranitelnější pacienty.
V posledních letech začaly kanadské zdravotnické úřady zjišťovat základní příčiny, které přispívají k fragmentaci péče, která brání systémům zdravotní péče dosahovat lepších výsledků, a to jak pro pacienty, tak pro rozvoj udržitelného systému. Například Ontario Health, provinční integrovaná agentura pro plánování a dohled nad zdravotnickým systémem, nedávno vydala deset standardů kvality definujících vysoce kvalitní péči pro jednotlivce, kteří přecházejí z nemocnice do domova. Tyto standardy identifikovaly potřebu smysluplného zapojení zaměřeného na pacienta a individualizovaných propouštěcích plánů, klíčovou roli hraje koordinace a sledování primární péče po propuštění z nemocnice spolu s včasnou a dostatečně koordinovanou domácí péčí. Podobně vydala společnost Alberta Health Services pokyny Home-to-Hospital-to-Home, které načrtly šest komponent, které pacientům pomáhají úspěšně přecházet v rámci kontinua péče, která je založena na upraveném Delphi prováděném s množstvím vedoucích zdravotníků, poskytovatelů péče a pacientů. poradci. Tyto pokyny zdůrazňují důležitost zlepšení komunikace mezi nemocnicí a primární péčí, stejně jako doporučení a přístup k primární péči a podpoře komunity.
Před rokem 2019 financovalo ministerstvo zdravotnictví a dlouhodobé péče v Ontariu konsorcium pilotních projektů v Ontariu k testování integrace iniciativ péče, které zlepšují udržitelnost systému zdravotní péče a výsledky pacientů. Instituce používající tento model vykázaly sníženou průměrnou délku pobytu o 1,26 dne, návštěvy pohotovostního oddělení (ED) nebo úmrtí 30 dní po propuštění o 6 %, readmisní a úmrtnost do 30 dnů po propuštění o 6 %, průměrné celkové náklady o 3035 USD do 90 dnů od přijetí.
Následně Univerzitní zdravotnická síť (UHN) upravila úspěšnou cestu z této iniciativy tak, aby vytvořila cestu integrované péče (ICP) (viz příloha 1 protokolu studie) v Torontu s následujícími službami pro jednotlivce zařazené do této cesty:
- Přístup k jednomu pečovatelskému týmu – včetně připojení k vedoucímu integrované péče během přijetí do nemocnice k vytvoření komplexního plánu přechodné péče, který je propojen s komunitními službami a primární péčí.
- Přístup k jednomu kontaktnímu místu pro podporu prostřednictvím nepřetržité telefonní linky.
- Jeden sdílený elektronický zdravotní záznam napříč akutní péčí a domácí a komunitní péčí.
- Profitujte z flexibilního přístupu k financování, který umožňuje personalizaci péče – to zahrnuje vzdálené monitorování péče a virtuální péči (kde je to možné).
- Koordinace primární péče, domácí a komunitní péče a je podporována jedním zdrojem financování, který sleduje pacienta po propuštění z nemocnice po dobu až 90 dnů (v závislosti na potřebách pacienta).
Na podzim 2022 bylo na ICP UHN zařazeno 2220 pacientů na několika odděleních zahrnujících několik složitých stavů. Smíšené metody hodnocení ICP u pacientů po hrudní chirurgii prokázaly proveditelnost, minimální změnu v pracovní zátěži pro zdravotnický personál v první linii, kvalitativní zlepšení zkušeností pacientů spolu s 28% zkrácením délky pobytu, 45% snížením návštěv ED a 33 % snížení počtu hospitalizací po 3 měsících od vstupu do programu. Program byl rozšířen na cévní a kardiovaskulární chirurgii a v lednu 2022 na komplexní léčebné pacienty počínaje městnavým srdečním selháním (CHF), chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a COVID-19.
Navrhovaná intervence je adaptací modelu péče o zónu Calgary (viz obrázek v příloze 2) zavedeného UHN (Integrated Care Pathway (ICP)). V Calgary je mnoho základních složek zásahu již zavedeno, ale funguje v silech. V průběhu minulého roku tým Calgary ICP zapojil několik zúčastněných stran napříč kontinuitou péče, aby vyvinul lokálně udržitelnou cestu, která dodržuje principy ICP UHN, ale využívá silné stránky Calgary a zaplňuje stávající mezery v péči.
2.0 CÍL: Vyhodnotit probíhající adaptaci a implementaci modelu ICP v zóně Calgary
METODY:
Cílová populace: Pacienti přijatí do nemocnice v Calgary s:
- zdravotní zranitelnost – zahrnuje multimorbiditu (2+ zdravotní stavy vyžadující průběžné sledování, křehkost, polyfarmacie, vysoké riziko opětovného přijetí/úmrtí)
- psychosociální zranitelnost – zahrnuje sociální, finanční nebo behaviorální problémy, které pacientovi brání v přístupu ke zdravotní péči nebo jiným službám bez zvláštní podpory
ZAŘAZENÍ PŘEDMĚTU 4.1 Nábor pacientů Ošetřovatelské a/nebo výzkumné týmy budou systematicky prověřovat nově přijaté pacienty na intervenční lékařské jednotky (všeobecné interní lékařství a hospitalizační lékařství) na základě kritérií pro zařazení/vyloučení (viz výše). To bude vyžadovat zřeknutí se souhlasu s úvodním screeningem, aby tým mohl prověřit všechny pacienty a identifikovat potenciální kandidáty.
Pacienti, kteří jsou potenciálně způsobilí pro program, budou poté osloveni týmem ICP (buď zdravotní sestrou nebo výzkumným asistentem), aby jim slovně nebo pomocí krátkého videa vysvětlili ICP a výzkumnou studii. Pacienti, kteří projeví zájem o studii, budou požádáni, aby poskytli virtuální a/nebo písemný informovaný souhlas pomocí elektronického souhlasu prostřednictvím REDCap (Research Electronic Data Capture, Vanderbilt University, Nashville, TN) a budou zařazeni do studie.
4.2 Nábor pečovatelů ICL určí pečovatele pacientů, kteří souhlasí s účastí ve studii, a poskytne jim informace o programu/odpoví na úvodní otázky. Pokud pečovatel projeví zájem a splní kritéria pro zařazení, výzkumný asistent/koordinátor pomůže v procesu informovaného souhlasu tím, že zkontroluje formulář souhlasu s pečovatelem a získá písemný informovaný souhlas nebo elektronický informovaný souhlas prostřednictvím REDCap.
4.3 Nábor poskytovatelů zdravotní péče (HCP) Členové klinického týmu ICP a lékaři pracující po boku týmu ICP na každém místě studie budou identifikováni a výzkumný tým jim nabídne účast ve studii. Podobně bude nabídnuta účast ve studii rodinným lékařům pacientů. Pokud lékař souhlasí, výzkumný asistent/koordinátor s ním prodiskutuje účel studie (včetně toho, jaká data budeme shromažďovat od lékařů venkovské domácí nemocnice a proč) a pozve je k účasti na průzkumech a polostrukturovaných rozhovorech. Pokud lékař souhlasí se zařazením, výzkumný asistent/koordinátor bude asistovat v procesu informovaného souhlasu tím, že si s klinikem zkontroluje formulář souhlasu, aby získal písemný informovaný souhlas nebo elektronický informovaný souhlas prostřednictvím REDCap.
POSTUPY 5.1 Intervence Pacienti zařazení do ICP poté podstoupí podrobnější hodnocení vedoucím integrované péče, aby se vytvořil předběžný soupis jejich potřeb pro přechod zpět do domova zdravotní péče. Pacientům pak bude přidělen vedoucí integrované péče se zkušenostmi v řízení jejich konkrétních potřeb. Výsledkem bude vývoj komplexního plánu péče, který je navržen společně s týmem akutní a komunitní péče o pacienta (např. primární péče, domácí péče, komunitní služby, nemocniční lékařský tým atd.). Tento plán bude zdokumentován v Connect Care a začleněn do souhrnu propuštění v době propuštění z nemocnice. (viz příloha 2)
Calgary Zone Integrated Care Program pak poskytne:
- Kontinuita péče s přiděleným členem (členy) ICP týmu po celou dobu jejich hospitalizace a propojení s komunitními zdroji a službami v procesu komplexního plánování propuštění.
- Efektivní využívání zdrojů zdravotní péče snížením duplicity služeb a systematickým screeningem nenaplněných potřeb s cílem systematicky propojit pacienty se službami a zdroji, které potřebují, když opouštějí nemocnici.
- 24hodinový přístup k telefonické podpoře během prvních 2 týdnů po propuštění z nemocnice s využitím ICP, zúčastněných stran komunity a Healthlink od Alberta Health Services
- Dlouhodobá podpora a sledování v komunitě až 90 dní s cílem implementace a přizpůsobení komplexního plánu péče tak, aby pacientům pomohl přístup ke službám a zvládal jejich chronické zdravotní stavy.
5.2 Metody hodnocení Postupy/intervence Cesta integrované péče nezmění stávající obvyklé standardy péče, ale využije a zlepší stávající procesy pro plánování propouštění a přechody péče. ICP bude implementováno v průběhu 3 let ve čtyřech nemocnicích v Calgary: Foothills Medical Center (FMC), Peter Lougheed Center (PLC), South Health Campus (SHC) a Rockyview General Hospital (RGH).
Pacienti zařazení do ICP poté podstoupí další hodnocení vedoucím integrované péče, aby se vytvořil předběžný soupis jejich potřeb pro přechod zpět do domova zdravotní péče. Pacientům pak bude přidělen vedoucí integrované péče se zkušenostmi v řízení jejich konkrétních potřeb. Výsledkem bude vývoj komplexního plánu péče, který je navržen společně s týmem akutní a komunitní péče o pacienta (např. primární péče, domácí péče, komunitní služby, nemocniční lékařský tým atd.). Tento plán bude zdokumentován v Connect Care a začleněn do souhrnu propuštění v době propuštění z nemocnice. (viz příloha 2)
Calgary Zone Integrated Care Program pak poskytne:
- Kontinuita péče s přiděleným členem (členy) ICP týmu po celou dobu jejich hospitalizace a propojení s komunitními zdroji a službami v procesu komplexního plánování propuštění.
- Efektivní využívání zdrojů zdravotní péče snížením duplicity služeb a systematickým screeningem nenaplněných potřeb s cílem systematicky propojit pacienty se službami a zdroji, které potřebují, když opouštějí nemocnici.
- 24hodinový přístup k telefonické podpoře během prvních 2 týdnů po propuštění z nemocnice s využitím ICP, zúčastněných stran komunity a Healthlink od Alberta Health Services
- Dlouhodobá podpora a sledování v komunitě až 90 dní s cílem implementace a přizpůsobení komplexního plánu péče tak, aby pacientům pomohl přístup ke službám a zvládal jejich chronické zdravotní stavy.
5.2 Metody hodnocení Jedná se o prospektivní multicentrickou kvaziexperimentální studii, protože ICP bude v následujících 2 letech zaveden na následných pracovištích v Calgary. Údaje na úrovni pacienta pomohou vyhodnotit dopad klinické intervence na výsledky a zkušenosti pacienta a pečovatele. Data na úrovni lokality budou použita k vyhodnocení dopadu na systém zdravotní péče. Všechny stránky budou sloužit jako historické kontroly, dokud nebude ICP implementováno na každém místě. V tomto bodě pak začnou přispívat daty jako intervenční místo ve stupňovitém nerandomizovaném designu.
5.2.1 Implementace a hodnocení procesu
Provedeme hodnocení smíšených metod pomocí QIF, který identifikuje následující čtyři fáze se specifickými akcemi, které vedou implementaci a hodnocení k dosažení zlepšení kvality:
- Vytvoření struktury pro ICP: Budou zmapovány činnosti s cílem identifikovat klíčové kvalifikované osoby, které převezmou odpovědnost za implementaci a pomohou identifikovat struktury a proces ICP. Struktury budou popsány jako: 1) organizační podpora, 2) týmové a klinické zdroje, 3) partneři akutní péče, 4) partneři primární péče, 5) komunitní partneři a 6) IT infrastruktura/minimální soubor dat.
- Implementace procesů ICP s následujícím hodnocením: a) příjem složek ICP (objem doporučení a přijetí do cesty, zkušenosti pacientů, sekundární výsledky včetně včasnosti sledování a komunitních služeb) a zkušenosti poskytovatele s poskytováním péče.
- Průběžné úpravy struktury po zahájení implementace: Činnosti zahrnují poskytování technické podpory, monitorování implementace a vytváření mechanismů zpětné vazby pro postup. Dodržování ICP poskytovatelem bude monitorováno, aby byla zajištěna relevance pro potřeby koncových uživatelů. Výchozí hodnoty budou určeny v prvních měsících pomocí návrhu přerušovaných časových řad. Přijatelnost ICP bude měřena pro procesy a struktury na úrovni pacienta, pečovatele a poskytovatele. Kvalitativní data poskytnou kontextové informace související s implementací a prozkoumají 1) názory účastníků a přijatelnost ICP; a 2) aspekty související s prováděním, proveditelností a užitečností programu. Organizační struktury jako 1) konzistence minimálního souboru dat a IT infrastruktury; a 2) integrace využití cest ICP mezi poskytovateli bude posouzena prostřednictvím dokumentace organizačních procesů a kontrolního seznamu věrnosti.
- Zlepšování budoucích aplikací: Činnosti se zaměří na poznatky ze zkušeností (tj. identifikace facilitátorů a překážek pro budoucí rozsah a šíření) a udržování poznatků v průběhu času. Cíle údržby ICP zahrnují: 1) zpřesnění souboru základních kompetencí a školícího programu, který tyto kompetence vštěpuje; 2) stanovení osvědčených postupů pro poskytovatele napříč zařízeními péče; 3) využívání společných infrastruktur pro vedení záznamů a dokumentaci činností; 4) úspěšná integrace ICP a komunitních programů. V této závěrečné fázi zdokumentujeme, jak jsou aspekty intervence udržovány nebo se mění v průběhu času a po jejich období podpory. To budou základní informace pro sadu nástrojů, která zahrnuje důležitá vylepšení programu identifikovaná v našem hodnocení. Jakmile budou vytvořeny strukturální složky ICP, bude výzkumný tým spolupracovat na vývoji klíčových vzdělávacích a školicích modulů, které budou přizpůsobeny skupinám koncových uživatelů (ti s multimorbiditou a starší dospělí s komplexními potřebami péče) jak v akutní, tak i komunitní péče. Tyto produkty pro šíření znalostí (tj. sada nástrojů) budou velmi cenné při podpoře budoucího šíření programu na další místa a další chronické stavy kromě těch, které jsou v současnosti identifikovány.
5.2.2 Hodnocení klinických výsledků
Primární výsledek:
Podíl pacientů hlásících pozitivní zkušenost do tří měsíců po propuštění z nemocnice akutní péče, jak je definováno tím, že mají následující horní pole (pozitivní) odpovědi na sedm otázek ohledně zkušeností pacientů z kanadského průzkumu zkušeností pacientů Kanadského institutu pro zdravotnické informace (CIHI) o lůžkové péči (CPES-IC), standardizovaný a ověřený průzkum zasílaný všemi nemocnicemi v angličtině a/nebo francouzštině (všechny otázky viz příloha). Možnosti odpovědí zahrnují ordinální frekvence nebo binární odpovědi na otázky zaměřené na komunikaci a koordinaci péče (např.: „Během tohoto pobytu v nemocnici s vámi lékaři, sestry nebo jiný nemocniční personál hovořili o tom, zda budete mít potřebnou pomoc, když jste opustili nemocnici? "). Výběr odpovědi v horním rámečku na otázky z průzkumu zkušeností pacientů se používá pro sladění s kanadským benchmarkingem a pro srovnání s otázkami průzkumu zkušeností pacientů HCAHPS pro mezinárodní zastoupení.
Sekundární výsledky:
Podíl pacientů, kteří podstoupili návštěvu primární péče nebo specializace během 7 dnů a 1 měsíce po propuštění, bude odhadnut s kumulativní incidencí, s přihlédnutím ke konkurenčním rizikům v důsledku úmrtí a opětovného přijetí do nemocnice během této doby.
Terciární výsledky:
Hodnocení zhodnotí, zda se ICP daří naplňovat Pětinásobný cíl – koncepční rámec pro hodnocení kvality zdravotnických služeb vypracovaný Institutem zkvalitňování zdravotní péče pro hodnocení nových zdravotnických programů.1 Tento rámec má 5 oblastí pro hodnocení kvality péče: 1) zkušenost pacienta (průzkumy a rozhovory); 2) zkušenosti poskytovatele (průzkumy a rozhovory); 3) zdravotní výsledky pacienta/populace; 4) náklady na zdravotní péči; 5) vlastní kapitál.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michelle Grinman, MD FRCPC MPH
- Telefonní číslo: 403-943-3889
- E-mail: michelle.grinman@ucalgary.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Harpreet K Jaswal, MPH
- Telefonní číslo: 647-390-9661
- E-mail: harpreet.jaswal1@ucalgary.ca
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 5A8
- University Of Calgary
-
Kontakt:
- Michelle Grinman, MD FRCPC MPH
- Telefonní číslo: 403-943-3889
- E-mail: michelle.grinman@ucalgary.ca
-
Kontakt:
- Kathryn Arnold, MSc
- Telefonní číslo: 587-216-3620
- E-mail: karnold@ucalgary.ca
-
Kontakt:
- Ceara Cunningham, PhD
-
Kontakt:
- Jeff Round, PhD
-
Kontakt:
- Sunita Chacko, MD CCFP MSc
-
Kontakt:
- Karen Okrainec, MD MSc FRCPc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
PACIENTI:
- Starší 18 let
- Schopný poskytnout informovaný souhlas nebo má zastupujícího tvůrce rozhodnutí a je schopen poskytnout souhlas.
- Sídlí v zóně Calgary
Vysoké riziko opětovného přijetí a/nebo sociální zranitelnosti:
- zdravotní zranitelnost – zahrnuje multimorbiditu (2+ zdravotní stavy vyžadující průběžné sledování, křehkost, polyfarmacie, vysoké riziko opětovného přijetí/úmrtí)
- psychosociální zranitelnost – zahrnuje sociální, finanční nebo behaviorální problémy, které pacientovi brání v přístupu ke zdravotní péči nebo jiným službám bez zvláštní podpory
- Vázané na primární péči nebo s potenciálem pro přístup ke zdravotnickým zdrojům lze přiměřeně získat v krátkodobém horizontu prostřednictvím přístupových klinik nebo sledování komunitních agentur.
- Komunitní bydlení
PEČOVATEL
- Neformální pečovatel (přítel/rodina) pacienta zařazeného do ICP (např.: poskytuje podporu ve formě péče doma, dopravu / chození na schůzky, správu financí atd.)
- Poskytuje informovaný souhlas s účastí ve studii.
POSKYTOVATELÉ
- Zdravotnický pracovník pracující v programu nebo který měl pacienta zapsaného do programu během posledních 3 měsíců (např.: zdravotní sestra, lékař, příbuzný zdravotník atd.)
- Poskytuje informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
1) Charakteristika pacienta:
- Kompetentní pacient a/nebo náhradní osoba s rozhodovací pravomocí, která odmítne poskytnout informovaný souhlas s účastí v programu ICP
- Na formuláři 1 duševního zdraví / aktivní psychóza / riziko sebevraždy / intoxikace
- Pacienti bez platných údajů o zdravotním pokrytí
Pacienti, kteří jsou kriticky nemocní a pravděpodobně zemřou v nemocnici
2) Uspořádání / způsoby náhradní péče nebo mimo spádovou oblast
- Jednotlivci propuštěni do podpůrného bydlení / dlouhodobé péče / rehabilitace
- Pacienti vyžadující péči na konci života
- Sídlí mimo zónu Calgary
V policejní vazbě
3) Populace mimonemocniční medicíny
- Pediatričtí (17 let nebo mladší)
- Přijata na chirurgii, porodnictví/gynekologii
- Přijat na psychiatrické oddělení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cesta integrované péče podporovaná vedením integrované péče
Pacienti zařazení do ICP poté podstoupí další hodnocení vedoucím integrované péče, aby se vytvořil předběžný soupis jejich potřeb pro přechod zpět do domova zdravotní péče. Pacientům pak bude přidělen vedoucí integrované péče se zkušenostmi v řízení jejich konkrétních potřeb. Výsledkem bude vývoj komplexního plánu péče, který je navržen společně s týmem akutní a komunitní péče o pacienta (např. primární péče, domácí péče, komunitní služby, nemocniční lékařský tým atd.). Tento plán bude zdokumentován v Connect Care a začleněn do souhrnu propuštění v době propuštění z nemocnice. (viz příloha 2) Calgary Zone Integrated Care Program pak poskytne:
|
Komplexní plán péče usnadněný vedením integrované péče s 90denním sledováním, nepřetržitou telefonickou podporou a propojením se zdroji a službami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti pacienta
Časové okno: Od zápisu do 90 dnů po propuštění
|
Podíl pacientů hlásících pozitivní zkušenost do tří měsíců po propuštění z nemocnice akutní péče, jak je definováno tím, že mají následující horní pole (pozitivní) odpovědi na sedm otázek ohledně zkušeností pacientů z kanadského průzkumu zkušeností pacientů Kanadského institutu pro zdravotnické informace (CIHI) o lůžkové péči (CPES-IC), standardizovaný a ověřený průzkum zasílaný všemi nemocnicemi v angličtině a/nebo francouzštině (všechny otázky viz příloha).
Možnosti odpovědí zahrnují ordinální frekvence nebo binární odpovědi na otázky zaměřené na komunikaci a koordinaci péče (např.: „Během tohoto pobytu v nemocnici s vámi lékaři, sestry nebo jiný nemocniční personál hovořili o tom, zda budete mít potřebnou pomoc, když jste opustili nemocnici? ").
Výběr odpovědi v horním rámečku na otázky z průzkumu zkušeností pacientů se používá pro sladění s kanadským benchmarkingem a pro srovnání s otázkami průzkumu zkušeností pacientů HCAHPS pro mezinárodní zastoupení.
|
Od zápisu do 90 dnů po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opětovné přijetí
Časové okno: až 3 měsíce po propuštění
|
Podíl pacientů, kteří podstoupili návštěvu primární péče nebo specializace během 7 dnů, 1 a 3 měsíců po propuštění, bude odhadnut s kumulativní incidencí, s přihlédnutím ke konkurenčním rizikům v důsledku úmrtí a opětovného přijetí do nemocnice během této doby.
|
až 3 měsíce po propuštění
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quintuple Aim - koncepční rámec pro hodnocení kvality zdravotnických služeb vyvinutý Institutem zkvalitňování zdravotní péče pro hodnocení nových zdravotnických programů
Časové okno: minimálně 6 měsíců po implementaci ICP na všech místech
|
Quintuple Aim - koncepční rámec pro hodnocení kvality zdravotnických služeb vyvinutý Institutem zkvalitňování zdravotní péče pro hodnocení nových zdravotnických programů.1
Tento rámec má 5 oblastí pro hodnocení kvality péče: 1) zkušenost pacienta (průzkum); 2) zkušenosti poskytovatele (průzkum a rozhovor; 3) zdravotní výsledky pacienta/populace (kvalita života související se zdravím při zařazení, propuštění, 30 dní), úmrtnost během přijetí, 30 dní, 90 dní, 4) náklady na zdravotní péči a využití (% pacientů s následnými návštěvami primární péče do 7, 14, 30 dnů % pacientů s ambulantními návštěvami se subspeciální péčí 7 dnů a 1 měsíc po propuštění; z nemocnice, měřeno odděleně Doba do první domácí péče po propuštění s návratem na ED nebo neelektivním opětovným přijetím do nemocnice, měřeno samostatně do 7 dnů a 1 měsíce po propuštění; celkové náklady na péči) 5) spravedlnost (; sociální determinanty zdraví)
|
minimálně 6 měsíců po implementaci ICP na všech místech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Grinman, MD FRCPC MPH, University Of Calgary
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Meyers DC, Durlak JA, Wandersman A. The quality implementation framework: a synthesis of critical steps in the implementation process. Am J Community Psychol. 2012 Dec;50(3-4):462-80. doi: 10.1007/s10464-012-9522-x.
- Hunting G, Shahid N, Sahakyan Y, Fan I, Moneypenny CR, Stanimirovic A, North T, Petrosyan Y, Krahn MD, Rac VE. A multi-level qualitative analysis of Telehomecare in Ontario: challenges and opportunities. BMC Health Serv Res. 2015 Dec 9;15:544. doi: 10.1186/s12913-015-1196-2.
- Wandersman A, Duffy J, Flaspohler P, Noonan R, Lubell K, Stillman L, Blachman M, Dunville R, Saul J. Bridging the gap between prevention research and practice: the interactive systems framework for dissemination and implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):171-81. doi: 10.1007/s10464-008-9174-z.
- Nundy S, Cooper LA, Mate KS. The Quintuple Aim for Health Care Improvement: A New Imperative to Advance Health Equity. JAMA. 2022 Feb 8;327(6):521-522. doi: 10.1001/jama.2021.25181. No abstract available.
- Steele Gray C, Zonneveld N, Breton M, Wankah P, Shaw J, Anderson GM, Wodchis WP. Comparing International Models of Integrated Care: How Can We Learn Across Borders? Int J Integr Care. 2020 Apr 1;20(1):14. doi: 10.5334/ijic.5413.
- Kiran T, Wells D, Okrainec K, Kennedy C, Devotta K, Mabaya G, Phillips L, Lang A, O'Campo P. Patient and caregiver experience in the transition from hospital to home - brainstorming results from group concept mapping: a patient-oriented study. CMAJ Open. 2020 Mar 2;8(1):E121-E133. doi: 10.9778/cmajo.20190009. Print 2020 Jan-Mar.
- Hahn-Goldberg S, Huynh T, Chaput A, Krahn M, Rac V, Tomlinson G, Matelski J, Abrams H, Bell C, Madho C, Ferguson C, Turcotte A, Free C, Hogan S, Nicholas B, Oldershaw B, Okrainec K. Implementation, spread and impact of the Patient Oriented Discharge Summary (PODS) across Ontario hospitals: a mixed methods evaluation. BMC Health Serv Res. 2021 Apr 17;21(1):361. doi: 10.1186/s12913-021-06374-8.
- Isaac T, Zaslavsky AM, Cleary PD, Landon BE. The relationship between patients' perception of care and measures of hospital quality and safety. Health Serv Res. 2010 Aug;45(4):1024-40. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01122.x. Epub 2010 May 28.
- Griffiths S, Stephen G, Kiran T, Okrainec K. "She knows me best": a qualitative study of patient and caregiver views on the role of the primary care physician follow-up post-hospital discharge in individuals admitted with chronic obstructive pulmonary disease or congestive heart failure. BMC Fam Pract. 2021 Sep 7;22(1):176. doi: 10.1186/s12875-021-01524-7.
- Okrainec K, Chaput A, Rac VE, Tomlinson G, Matelski J, Robson M, Troup A, Krahn M, Hahn-Goldberg S. Raising the bar for patient experience during care transitions in Canada: A repeated cross-sectional survey evaluating a patient-oriented discharge summary at Ontario hospitals. PLoS One. 2022 Oct 4;17(10):e0268418. doi: 10.1371/journal.pone.0268418. eCollection 2022.
- Okrainec K, Hahn-Goldberg S, Abrams H, Bell CM, Soong C, Hart M, Shea B, Schmidt S, Troup A, Jeffs L. Patients' and caregivers' perspectives on factors that influence understanding of and adherence to hospital discharge instructions: a qualitative study. CMAJ Open. 2019 Jul 18;7(3):E478-E483. doi: 10.9778/cmajo.20180208. Print 2019 Jul-Sep.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REB23-1442
- 202211IS6 (Jiný identifikátor: THINC Implementation Science Team Grants, CIHR)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .