- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06680284
Toronto Western Hospital (TWH) Odpadový audit
Ekologizace operačního sálu: Audit anestezie generovaného odpadu a zkoumání strategií pro snížení, opětovné použití a recyklaci
Cílem této observační studie je dozvědět se o množství a typech odpadů z anestezie generovaných u každého chirurgického případu v Toronto Western Hospital (TWH). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Množství odpadu z anestezie vytvořeného na chirurgický případ na TWH
- Množství odpadů, které jsou nevhodně vyhazovány
- Procento vyřazeného odpadu, který lze znovu použít nebo recyklovat
- Procento recyklovatelného odpadu, který je skutečně recyklován
- Procento vyřazeného odpadu, který je vhodně odeslán na skládku
- Finanční náklady na likvidaci odpadu
- Vliv programu vzdělávání zaměstnanců na snižování odpadu a správnou likvidaci odpadu
Výzkumný tým provede audit kontrolou obsahu odpadkových košů a pytlů po dokončení operace.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Znečištění životního prostředí odpadem ze zdravotnictví je komplexní a všudypřítomný problém. Kanadské nemocnice produkují ohromujících 300 tun lékařského odpadu denně a ~ 30 % odpadu vzniká při chirurgických a anesteziologických službách. Čtvrtina pevného odpadu spojeného s chirurgickým zákrokem je pravděpodobně anesteziologického původu, s plasty (např. obličejové masky, dýchací okruhy a nitrožilní soupravy), které tvoří téměř polovinu celkového objemu anestetik a většinou se odhazují na skládky. Nejen, že tyto plasty vážně poškozují životní prostředí pro divokou zvěř, ale také představují zdravotní riziko pro lidi. Protože plasty jsou odolné vůči mnoha přirozeným procesům degradace, mohou mikroplasty přetrvávat v životním prostředí stovky let s potenciálem kontaminovat a bioakumulovat potravní řetězce prostřednictvím zemědělské půdy a zásobování vodou. Potřeba ekologických iniciativ operačních sálů (OR) je skutečně zoufale naléhavá.
Pevný odpad vznikající při anestezii je klasifikován jako obecný odpad nebo lékařský/biologicky nebezpečný odpad. Obecný odpad zahrnuje papíry, plastové jednorázové a obalové materiály a čistý obecný odpad je recyklovatelný. Lékařský odpad zahrnuje ostré předměty, léčiva a materiály, které jsou kontaminovány krví nebo infekčními materiály. Nejsou recyklovatelné a vyžadují nákladné zpracování (např. autokláv a spalování) před konečnou likvidací. Správné pochopení typu odpadu (tj. lékařské vs. obecné, recyklovatelné vs. nerecyklovatelné) a povědomí o správných postupech nakládání s odpady je důležité, aby se zabránilo nesprávné třídění odpadu a nepotřebnému drahému biologickému zpracování.
Ze všech možností nakládání s odpady je nejdůležitější omezování odpadu. Poté následuje opětovné použití / přepracování k prodloužení životního cyklu produktu. Recyklace by měla být zvážena, když bylo maximalizováno „snížení“ a „opětovné použití“ a může snížit objem odpadu odesílaného na skládky. Nedávné přísné limity kontaminace na dovoz recyklovatelných plastů, zejména v Číně, však způsobily velké zpomalení celosvětové recyklace. Kromě toho nedostatek institucionální kultury udržitelnosti životního prostředí, nedostatek znalostí o správném třídění a recyklaci odpadu a obavy z mimořádné pracovní zátěže spojené s tříděním pro recyklaci plastů jsou některé z hlavních institucionálních a lidských překážek, které brání snižování odpadu a správné likvidaci. úsilí. Naštěstí program vzdělávání a zlepšování zaměstnanců může tyto překážky překonat.
Navzdory těmto ekologickým hrozbám existuje jen málo publikovaných studií o odpadu z anestezie nebo pokynů pro nakládání s odpadem z anestezie. Tato studie si nejprve klade za cíl kvantifikovat velikost anesteziologických odpadů produkovaných na operačním sále Toronto Western Hospital (TWH), poté zavést program vzdělávání zaměstnanců a informovanosti o odpadech a nakonec změřit dopad takového vzdělávacího programu na snižování odpadu, opětovné použití a recyklaci. .
Studie zahrnuje 6 fází.
i. Fáze 1 (4 měsíce): Fáze plánování s cílem uskutečnit schůzky s vedením operačního sálu a environmentálními službami za účelem naplánování systému sběru obecného a lékařského odpadu na operačním sále pro tuto studii.
ii. Fáze 2 (2 měsíce): 1 týden prospektivní svoz pevných odpadů pro každý typ chirurgického výkonu na TWH bez upozornění anesteziologického personálu; sběr bude pokračovat 5 po sobě jdoucích pracovních dnů v týdnu v 1 týdnu.
iii. Fáze 3 (2 měsíce): Analýza údajů o sběru odpadu a hlášení personálu anestezie.
iv. Fáze 4 (3 měsíce): Vzdělávání zaměstnanců a kampaň na zvyšování povědomí o životním prostředí a v provozu s cílem zdůraznit koncepty snižování, opětovného použití a recyklace a správné postupy likvidace odpadu.
v. Fáze 5 (2 měsíce): Opakujte 1 týdenní sběr odpadu pro každý typ chirurgického zákroku.
vi. Fáze 6 (1 měsíc): Druhá analýza a zpráva o vzniku a likvidaci odpadu na oddělení anestezie.
Data budou shromažďována pro minimálně 10 případů pro každý typ chirurgického zákroku s různou dobou trvání. Popisná statistika bude použita k popisu objemu chirurgických případů během období studie. Dvouvýběrový Studentův t-test bude použit k porovnání denní hmotnosti obecných, zdravotnických a recyklovatelných pevných odpadů mezi základním studijním obdobím a druhým hodnotícím obdobím po vzdělávání zaměstnanců. Hodnota P < 0,05 je považována za statisticky významnou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jayanta Chowdhury, MBBS, MD
- Telefonní číslo: 2016 416-603-5800
- E-mail: jayanta.chowdhury@uhn.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Vincent Chan, MD, FRCPC
- E-mail: vincent.chan@uhn.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Nábor
- Toronto Western Hospital
-
Kontakt:
- Jayanta Chowdhury, MBBS,MD
- Telefonní číslo: 2016 416-603-5800
- E-mail: jayanta.chowdhury@uhn.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vincent Chan, MD,FRCPC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Musí to být anesteziologický personál, rezident nebo asistent anestezie v Toronto Western Hospital.
Kritéria vyloučení:
• Neschopnost dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Personální anesteziologové nebo anesteziologové
Zúčastněné studijní subjekty projdou vzdělávacím programem pro zaměstnance, aby podpořily správnou likvidaci odpadu.
|
Prostřednictvím instruktážních plakátů, e-learningových modulů, prezentace velkých kol, bude realizována vzdělávací a environmentální kampaň zaměřená na osvětu zaměstnanců, která bude zdůrazňovat strategie snižování, opětovného použití a recyklace odpadu, stejně jako správné postupy likvidace odpadu, diskuze v časopise klubu a brainstormingové sezení pro snížení odpadu, opětovné použití a recyklaci a krátký znalostní test na konci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte množství všech typů odpadu z anestezie vytvořeného na chirurgický případ v nemocnici Toronto Western Hospital.
Časové okno: Průměrně 14 měsíců po začátku studie.
|
Změřte množství odpadu z anestezie (obecný odpad a lékařský odpad) vytvořeného v průměru na jeden chirurgický případ.
Veškerý odpad z celkové a lékařské anestezie bude dále rozdělen na plastové a neplastové, opakovaně použitelné a nepoužitelné a recyklovatelné a nerecyklovatelné; vše kvantifikováno hmotností v kilogramech.
|
Průměrně 14 měsíců po začátku studie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte výskyt nevhodné likvidace odpadu
Časové okno: Průměrně 14 měsíců po začátku studie.
|
Výskyt nevhodné likvidace odpadu, tj. běžného odpadu do lékařského odpadu a naopak, a hmotnost v kilogramech recyklovatelného odpadu zbývajícího v běžném a infekčním odpadu
|
Průměrně 14 měsíců po začátku studie.
|
|
Změřte výskyt znovu použitelného obecného odpadu, který je vyřazen v nemocnici Toronto Western Hospital.
Časové okno: Průměrně 14 měsíců po začátku studie.
|
Měření množství nekontaminovaného, opakovaně použitelného obecného odpadu, který je nevhodně vyřazen, měřeno průměrným počtem výskytů na chirurgický případ a kvantifikováno v procentech.
|
Průměrně 14 měsíců po začátku studie.
|
|
Změřte výskyt recyklovatelného obecného odpadu, který se likviduje v nemocnici Toronto Western Hospital.
Časové okno: Průměrně 14 měsíců po začátku studie.
|
Měření množství nekontaminovaného, recyklovatelného obecného odpadu, který je nevhodně vyřazen, měřeno průměrným počtem výskytů na chirurgický případ a kvantifikováno v procentech.
|
Průměrně 14 měsíců po začátku studie.
|
|
Množství odpadu z měkkých plastových obalů vytvořeného na jeden obal, který je vyřazen
Časové okno: Průměrně 14 měsíců po začátku studie.
|
Množství odpadních obalů z měkkých plastů vyprodukovaných v průměru na jeden chirurgický případ, které se vyhodí na skládku; vyjádřeno hmotností v kilogramech
|
Průměrně 14 měsíců po začátku studie.
|
|
Chcete-li vidět dopad vzdělávacího programu anesteziologického personálu na chování a postupy nakládání s odpady a jejich likvidaci mezi anesteziologickým personálem v Toronto Western Hospital.
Časové okno: Průměrně 14 měsíců po začátku studie.
|
Množství změny hmotnosti vhodně likvidovaného odpadu z anestezie anesteziologickým personálem na chirurgický případ ve druhém auditu z prvního auditu bude odrážet dopad vzdělávací kampaně personálu na chování a postupy personálu; vyčíslené v procentech.
|
Průměrně 14 měsíců po začátku studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent Chan, MD, FRCPC, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21-6124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .