- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06680284
Audyt odpadów szpitala Toronto Western Hospital (TWH).
Ekologizacja sali operacyjnej: audyt odpadów generowanych przez znieczulenie i badanie strategii redukcji, ponownego użycia i recyklingu
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie ilości i rodzajów odpadów anestezjologicznych wytwarzanych w każdym przypadku chirurgicznym w szpitalu Toronto Western Hospital (TWH). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Ilość odpadów anestezjologicznych wytworzonych na jeden przypadek chirurgiczny w TWH
- Ilość odpadów, które są wyrzucane w niewłaściwy sposób
- Procent wyrzuconych odpadów, które można ponownie wykorzystać lub poddać recyklingowi
- Procent odpadów nadających się do recyklingu, który jest faktycznie poddawany recyklingowi
- Procent wyrzuconych odpadów, który jest odpowiednio kierowany na składowisko
- Koszt finansowy utylizacji odpadów
- Wpływ programu edukacji personelu na redukcję odpadów i właściwą ich utylizację
Zespół badawczy przeprowadzi audyt, sprawdzając zawartość koszy i toreb na śmieci po zakończeniu operacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zanieczyszczenie środowiska odpadami medycznymi jest problemem złożonym i powszechnym. Kanadyjskie szpitale produkują dziennie oszałamiające 300 ton odpadów medycznych, a około 30% odpadów powstaje w wyniku zabiegów chirurgicznych i anestezjologicznych. Jedna czwarta odpadów stałych związanych z chirurgią prawdopodobnie pochodzi ze środków znieczulających, w tym z tworzyw sztucznych (np. maski na twarz, układy oddechowe i zestawy dożylne) stanowiące prawie połowę całkowitej objętości odpadów anestetycznych i w większości wyrzucane na wysypiska śmieci. Tworzywa sztuczne nie tylko powodują poważne szkody dla środowiska, ale także stwarzają zagrożenie dla zdrowia ludzi. Ponieważ tworzywa sztuczne są odporne na wiele naturalnych procesów degradacji, mikroplastiki mogą utrzymywać się w środowisku przez setki lat, potencjalnie powodując zanieczyszczenie i bioakumulację w łańcuchach pokarmowych w glebach rolniczych i wodociągach. Potrzeba inicjatyw na rzecz ekologizacji sal operacyjnych (OR) jest rzeczywiście niezwykle pilna.
Odpady stałe powstałe w wyniku znieczulenia są klasyfikowane jako odpady ogólne lub odpady medyczne/zagrożenia biologicznego. Do odpadów ogólnych zalicza się papier, jednorazowe odpady plastikowe i materiały opakowaniowe, a czyste odpady ogólne nadają się do recyklingu. Odpady medyczne obejmują ostre narzędzia, farmaceutyki i materiały skażone krwią lub materiałami zakaźnymi. Nie nadają się do recyklingu i wymagają kosztownej obróbki (np. autoklawu i spalania) przed ostateczną utylizacją. Zatem właściwe zrozumienie rodzaju odpadów (tj. medyczne vs. ogólne, nadające się do recyklingu vs. nienadające się do recyklingu) oraz świadomość właściwych procedur gospodarowania odpadami są ważne, aby uniknąć niewłaściwej segregacji odpadów i niepotrzebnego, kosztownego przetwarzania stwarzającego zagrożenie biologiczne.
Spośród wszystkich możliwości gospodarowania odpadami najważniejsza jest redukcja odpadów. Następnie następuje ponowne użycie/przetworzenie w celu przedłużenia cyklu życia produktu. Recykling należy rozważyć, gdy zmaksymalizowane zostaną zasady „redukcji” i „ponownego wykorzystania”, co może zmniejszyć ilość odpadów trafiających na składowiska. Jednak niedawne rygorystyczne limity zanieczyszczeń w imporcie tworzyw sztucznych nadających się do recyklingu, zwłaszcza w Chinach, spowodowały znaczne spowolnienie światowego recyklingu. Ponadto brak kultury instytucjonalnej na rzecz zrównoważonego rozwoju środowiska, brak wiedzy na temat właściwej segregacji i recyklingu odpadów oraz obawy dotyczące dodatkowego nakładu pracy związanego z sortowaniem w celu recyklingu tworzyw sztucznych to tylko niektóre z głównych barier instytucjonalnych i ludzkich utrudniających redukcję odpadów i właściwe ich usuwanie starania. Na szczęście program edukacji i doskonalenia personelu może pokonać te bariery.
Pomimo tych zagrożeń dla środowiska, istnieje niewiele opublikowanych badań na temat odpadów anestezjologicznych lub wytycznych dotyczących gospodarowania odpadami anestezjologicznymi. Celem tego badania jest w pierwszej kolejności ilościowe określenie wielkości odpadów anestezjologicznych wytwarzanych na sali operacyjnej szpitala Toronto Western Hospital (TWH), następnie wdrożenie programu edukacji personelu i podnoszenia świadomości na temat odpadów, a na koniec zmierzenie wpływu takiego programu edukacyjnego na redukcję odpadów, ponowne wykorzystanie i recykling .
Badanie obejmuje 6 faz.
I. Faza 1 (4 miesiące): Faza planowania polegająca na przeprowadzeniu spotkań z kierownictwem sali operacyjnej i służbami ochrony środowiska w celu zaplanowania systemu zbierania odpadów ogólnych i medycznych na sali operacyjnej na potrzeby tego badania.
II. Faza 2 (2 miesiące): 1-tygodniowy prospektywny zbiór odpadów stałych dla każdego rodzaju usług chirurgicznych w TWH bez powiadamiania personelu anestezjologicznego; zbiórka będzie kontynuowana przez 5 kolejnych dni roboczych w ciągu 1 tygodnia.
iii. Faza 3 (2 miesiące): Analiza danych dotyczących gromadzenia odpadów i raport personelowi anestezjologicznemu.
IV. Faza 4 (3 miesiące): Edukacja personelu i kampania uświadamiająca oraz doskonalenie środowiska w celu podkreślenia koncepcji ograniczania, ponownego użycia i recyklingu oraz właściwych praktyk usuwania odpadów.
v. Faza 5 (2 miesiące): Powtórz cotygodniowe zbieranie odpadów dla każdego rodzaju zabiegu chirurgicznego.
VI. Faza 6 (1 miesiąc): Druga analiza i raport dotyczący wytwarzania i usuwania odpadów dla Oddziału Anestezjologii.
Dane będą zbierane dla co najmniej 10 przypadków dla każdego rodzaju zabiegu chirurgicznego o różnym czasie trwania. Do opisu liczby przypadków chirurgicznych w okresie objętym badaniem zostaną wykorzystane statystyki opisowe. Test t-Studenta dla dwóch próbek zostanie wykorzystany do porównania dziennej masy odpadów stałych ogólnych, medycznych i nadających się do recyklingu pomiędzy podstawowym okresem badania a drugim okresem oceny po przeszkoleniu personelu. Wartość P < 0,05 uważa się za istotną statystycznie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jayanta Chowdhury, MBBS, MD
- Numer telefonu: 2016 416-603-5800
- E-mail: jayanta.chowdhury@uhn.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Vincent Chan, MD, FRCPC
- E-mail: vincent.chan@uhn.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrutacyjny
- Toronto Western Hospital
-
Kontakt:
- Jayanta Chowdhury, MBBS,MD
- Numer telefonu: 2016 416-603-5800
- E-mail: jayanta.chowdhury@uhn.ca
-
Główny śledczy:
- Vincent Chan, MD,FRCPC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
• Musi być personelem anestezjologicznym, rezydentem lub asystentem anestezjologicznym w Toronto Western Hospital.
Kryteria wykluczenia:
• Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Personel anestezjologiczny lub anestezjolodzy
Uczestnicy badania przejdą program edukacyjny dla personelu, którego celem będzie zachęcenie do prawidłowego usuwania odpadów.
|
Kampania edukacyjna i uświadamiająca dla środowiska oraz doskonalenie zawodowe personelu, mająca na celu podkreślenie strategii ograniczania, ponownego wykorzystania i recyklingu odpadów, a także właściwych praktyk w zakresie usuwania odpadów, zostanie wdrożona w formie plakatów instruktażowych, modułów e-learningowych, wielkich rund prezentacji, dyskusje w klubie czasopism oraz sesje burzy mózgów na temat ograniczenia ilości odpadów, ich ponownego wykorzystania i recyklingu, a na koniec krótki test wiedzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz ilość wszystkich rodzajów odpadów anestezjologicznych wytwarzanych podczas zabiegu chirurgicznego w szpitalu Toronto Western.
Ramy czasowe: Średnio 14 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
Zmierzyć ilość odpadów anestezjologicznych (odpadów ogólnych i medycznych) wytwarzanych średnio w trakcie jednego zabiegu chirurgicznego.
Wszystkie odpady ze znieczulenia ogólnego i medycznego zostaną dalej podzielone na plastikowe i nieplastyczne, nadające się i nienadające się do ponownego użycia oraz nadające się i nienadające się do recyklingu; wszystko wyrażone wagowo w kilogramach.
|
Średnio 14 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz częstotliwość niewłaściwego usuwania odpadów
Ramy czasowe: Średnio 14 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
Częstotliwość niewłaściwego usuwania odpadów, tj. odpadów ogólnych do kosza na odpady medyczne i odwrotnie oraz masa w kilogramach surowców wtórnych pozostałych w odpadach ogólnych i zakaźnych
|
Średnio 14 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
|
Zmierz częstotliwość wyrzucania odpadów ogólnych wielokrotnego użytku w szpitalu Toronto Western Hospital.
Ramy czasowe: Średnio 14 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
Miara ilości niezanieczyszczonych odpadów ogólnych nadających się do ponownego wykorzystania, które zostały niewłaściwie wyrzucone, mierzona średnią liczbą przypadków na przypadek chirurgiczny i wyrażona ilościowo w procentach.
|
Średnio 14 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
|
Zmierz liczbę odpadów ogólnych nadających się do recyklingu, które są wyrzucane w szpitalu Toronto Western Hospital.
Ramy czasowe: Średnio 14 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
Miara ilości niezanieczyszczonych, nadających się do recyklingu odpadów ogólnych, które są niewłaściwie usuwane, mierzona średnią liczbą przypadków na przypadek chirurgiczny i wyrażona ilościowo w procentach.
|
Średnio 14 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
|
Ilość odpadów opakowaniowych z miękkiego plastiku wytworzonych w przeliczeniu na wyrzucone opakowanie
Ramy czasowe: Średnio 14 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
Ilość odpadów opakowaniowych z miękkiego plastiku wytwarzanych średnio w jednym przypadku chirurgicznym, które są wyrzucane na składowiska; wyrażona wagowo w kilogramach
|
Średnio 14 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
|
Aby zobaczyć wpływ programu edukacji personelu anestezjologicznego na zarządzanie odpadami oraz zachowania i praktyki usuwania odpadów wśród personelu anestezjologicznego w Toronto Western Hospital.
Ramy czasowe: Średnio 14 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
Zmiana masy odpowiednio utylizowanych odpadów znieczulających przez personel anestezjologiczny w przeliczeniu na przypadek chirurgiczny w drugim audycie w stosunku do pierwszego audytu będzie odzwierciedlać wpływ kampanii edukacyjnej personelu na zachowanie i praktyki personelu; wyrażone w procentach.
|
Średnio 14 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent Chan, MD, FRCPC, University Health Network, Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-6124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .