- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06680284
Abfallaudit des Toronto Western Hospital (TWH).
Den Operationssaal umweltfreundlicher gestalten: Prüfung der durch Anästhesie erzeugten Abfälle und Erforschung von Strategien zur Reduzierung, Wiederverwendung und Wiederverwertung
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Menge und Art der Anästhesieabfälle zu erfahren, die bei jedem chirurgischen Fall im Toronto Western Hospital (TWH) anfallen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Die Menge an Anästhesieabfall, die pro chirurgischem Fall bei TWH entsteht
- Die Menge an Abfällen, die unsachgemäß entsorgt werden
- Der Prozentsatz des weggeworfenen Abfalls, der wiederverwendet oder recycelt werden kann
- Der Prozentsatz des wiederverwertbaren Abfalls, der tatsächlich recycelt wird
- Der Prozentsatz des entsorgten Abfalls, der ordnungsgemäß auf der Deponie verbracht wird
- Die finanziellen Kosten der Abfallentsorgung
- Die Auswirkungen eines Mitarbeiterschulungsprogramms auf die Abfallreduzierung und die ordnungsgemäße Abfallentsorgung
Das Forschungsteam führt das Audit durch, indem es nach Abschluss einer Operation den Inhalt der Abfallbehälter und -beutel überprüft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Umweltverschmutzung durch Gesundheitsabfälle ist ein komplexes und allgegenwärtiges Problem. Kanadische Krankenhäuser produzieren täglich unglaubliche 300 Tonnen medizinische Abfälle, und etwa 30 % der Abfälle fallen bei chirurgischen Eingriffen und Anästhesiediensten an. Ein Viertel des festen Abfalls im Zusammenhang mit chirurgischen Eingriffen dürfte aus der Anästhesie stammen, wobei Kunststoffe (z. B. Gesichtsmasken, Beatmungsschläuche und Infusionssets), die fast die Hälfte des gesamten Anästhesieabfallvolumens ausmachen und größtenteils auf Mülldeponien entsorgt werden. Sie stellen nicht nur eine ernsthafte Umweltschädigung für die Tierwelt dar, diese Kunststoffe stellen auch ein Gesundheitsrisiko für den Menschen dar. Da Kunststoffe gegen viele natürliche Abbauprozesse resistent sind, kann Mikroplastik über Hunderte von Jahren in der Umwelt verbleiben und das Potenzial haben, die Nahrungsketten über landwirtschaftliche Böden und die Wasserversorgung zu kontaminieren und sich dort anzusammeln. Der Bedarf an Initiativen zur Ökologisierung von Operationssälen (OP) ist in der Tat dringend erforderlich.
Bei der Anästhesie entstehende feste Abfälle werden entweder als allgemeiner Abfall oder als medizinischer/biogefährlicher Abfall klassifiziert. Zu den allgemeinen Abfällen gehören Papier, Einwegartikel aus Kunststoff und Verpackungsmaterialien. Saubere allgemeine Abfälle sind recycelbar. Zu den medizinischen Abfällen zählen scharfe Gegenstände, Arzneimittel und Materialien, die durch Blut oder infektiöse Materialien kontaminiert sind. Sie sind nicht recycelbar und erfordern vor der endgültigen Entsorgung eine teure Behandlung (z. B. Autoklav und Verbrennung). Daher ist ein richtiges Verständnis der Art des Abfalls (d. h. medizinisch vs. allgemein, recycelbar vs. nicht recycelbar) und das Bewusstsein für ordnungsgemäße Abfallbewirtschaftungsverfahren ist wichtig, um eine unsachgemäße Abfalltrennung und unnötige teure Verarbeitung biologisch gefährlicher Stoffe zu vermeiden.
Unter allen Möglichkeiten der Abfallbewirtschaftung ist die Abfallreduzierung die wichtigste. Anschließend erfolgt die Wiederverwendung/Wiederaufbereitung zur Verlängerung des Produktlebenszyklus. Recycling sollte in Betracht gezogen werden, wenn „Reduzieren“ und „Wiederverwenden“ maximiert wurden, und kann die Menge an auf Deponien verbrachten Abfällen verringern. Die jüngsten strengen Kontaminationsgrenzwerte für die Einfuhr von wiederverwertbaren Kunststoffen, insbesondere in China, haben jedoch zu einer erheblichen Verlangsamung des weltweiten Recyclings geführt. Darüber hinaus gehören ein Mangel an institutioneller Kultur der ökologischen Nachhaltigkeit, ein Mangel an Wissen über die ordnungsgemäße Abfalltrennung und das ordnungsgemäße Recycling sowie Bedenken hinsichtlich der zusätzlichen Arbeitsbelastung, die mit der Sortierung für das Kunststoffrecycling verbunden ist, zu den größten institutionellen und menschlichen Hindernissen, die einer Abfallreduzierung und einer ordnungsgemäßen Entsorgung im Wege stehen Bemühungen. Glücklicherweise können diese Hindernisse mit einem Schulungs- und Verbesserungsprogramm für Mitarbeiter überwunden werden.
Trotz dieser Umweltbedrohungen gibt es nur wenige veröffentlichte Studien zu Anästhesieabfällen oder Leitlinien für die Entsorgung von Anästhesieabfällen. Diese Studie zielt zunächst darauf ab, das Ausmaß der im Operationssaal des Toronto Western Hospital (TWH) anfallenden Anästhesieabfälle zu quantifizieren, dann ein Schulungs- und Abfallbewusstseinsprogramm für das Personal umzusetzen und schließlich die Auswirkungen eines solchen Schulungsprogramms auf Abfallreduzierung, Wiederverwendung und Recycling zu messen .
Die Studie umfasst 6 Phasen.
ich. Phase 1 (4 Monate): Die Planungsphase zur Durchführung von Treffen mit der Leitung des Operationssaals und den Umweltdiensten, um für diese Studie ein Sammelsystem für allgemeine und medizinische Abfälle im Operationssaal zu planen.
ii. Phase 2 (2 Monate): 1-wöchige prospektive Sammlung fester Abfälle für jede Art von chirurgischem Service am TWH ohne Benachrichtigung des Anästhesiepersonals; Die Sammlung wird an fünf aufeinanderfolgenden Werktagen in einer Woche fortgesetzt.
iii. Phase 3 (2 Monate): Analyse der Daten zur Abfallsammlung und Bericht an das Anästhesiepersonal.
iv. Phase 4 (3 Monate): Schulung des Personals und Kampagne zur Sensibilisierung für die Umwelt sowie im Betrieb, um die Konzepte zur Reduzierung, Wiederverwendung und Wiederverwertung sowie die ordnungsgemäße Abfallentsorgungspraxis hervorzuheben.
v. Phase 5 (2 Monate): Wiederholen Sie die einwöchige Abfallsammlung für jede Art von chirurgischem Eingriff.
vi. Phase 6 (1 Monat): Eine zweite Analyse und ein Bericht über die Abfallerzeugung und -entsorgung an die Abteilung für Anästhesie.
Es werden Daten für mindestens 10 Fälle für jeden chirurgischen Typ unterschiedlicher Dauer gesammelt. Beschreibende Statistiken werden verwendet, um das chirurgische Fallvolumen während des Studienzeitraums zu beschreiben. Der Student-T-Test mit zwei Stichproben wird verwendet, um das tägliche Gewicht von allgemeinen, medizinischen und wiederverwertbaren festen Abfällen zwischen dem Basisstudienzeitraum und dem zweiten Bewertungszeitraum nach der Schulung des Personals zu vergleichen. Ein P-Wert < 0,05 gilt als statistisch signifikant.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jayanta Chowdhury, MBBS, MD
- Telefonnummer: 2016 416-603-5800
- E-Mail: jayanta.chowdhury@uhn.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Vincent Chan, MD, FRCPC
- E-Mail: vincent.chan@uhn.ca
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrutierung
- Toronto Western Hospital
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Kontakt:
- Jayanta Chowdhury, MBBS,MD
- Telefonnummer: 2016 416-603-5800
- E-Mail: jayanta.chowdhury@uhn.ca
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Hauptermittler:
- Vincent Chan, MD,FRCPC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Muss Anästhesiepersonal, Assistenzarzt oder Anästhesieassistent im Toronto Western Hospital sein.
Ausschlusskriterien:
• Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Anästhesisten oder Anästhesie-Stipendiaten
Die teilnehmenden Studienteilnehmer durchlaufen ein Personalschulungsprogramm, um die ordnungsgemäße Abfallentsorgung zu fördern.
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Eine Mitarbeiterschulungs- und Umweltbewusstseinskampagne sowie eine betriebsinterne Kampagne zur Hervorhebung von Strategien zur Reduzierung, Wiederverwendung und Wiederverwertung von Abfällen sowie einer ordnungsgemäßen Abfallentsorgungspraxis werden mithilfe von Lehrplakaten, E-Learning-Modulen und einer großen Präsentation durchgeführt. Diskussionen im Journal Club, Brainstorming-Sitzungen zur Abfallreduzierung, Wiederverwendung und Recycling sowie ein kurzer Wissenstest am Ende.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messen Sie die Menge aller Arten von Anästhesieabfällen, die pro chirurgischem Fall im Toronto Western Hospital entstehen.
Zeitfenster: Durchschnittlich 14 Monate nach Studienbeginn.
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Messen Sie die Menge des Anästhesieabfalls (allgemeiner Abfall und medizinischer Abfall), der durchschnittlich pro chirurgischem Fall anfällt.
Alle allgemeinen und medizinischen Anästhesieabfälle werden außerdem in Kunststoff und Nicht-Kunststoff, wiederverwendbar und nicht wiederverwendbar sowie recycelbar und nicht recycelbar unterteilt. alle nach Gewicht in Kilogramm quantifiziert.
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Durchschnittlich 14 Monate nach Studienbeginn.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messen Sie die Häufigkeit unsachgemäßer Abfallentsorgung
Zeitfenster: Durchschnittlich 14 Monate nach Studienbeginn.
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Die Häufigkeit unsachgemäßer Abfallentsorgung, d. h. allgemeine Abfälle in die Tonne für medizinische Abfälle und umgekehrt, und das Gewicht der im allgemeinen und infektiösen Abfall verbleibenden Wertstoffe in Kilogramm
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Durchschnittlich 14 Monate nach Studienbeginn.
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Messen Sie die Häufigkeit wiederverwendbarer Allgemeinabfälle, die im Toronto Western Hospital entsorgt werden.
Zeitfenster: Durchschnittlich 14 Monate nach Studienbeginn.
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Maß für die Menge nicht kontaminierter, wiederverwendbarer Allgemeinabfälle, die unsachgemäß entsorgt wird, gemessen anhand der durchschnittlichen Häufigkeit pro chirurgischem Fall und quantifiziert in Prozent.
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Durchschnittlich 14 Monate nach Studienbeginn.
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Messen Sie die Häufigkeit wiederverwertbarer Allgemeinabfälle, die im Toronto Western Hospital entsorgt werden.
Zeitfenster: Durchschnittlich 14 Monate nach Studienbeginn.
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Maß für die Menge an nicht kontaminiertem, recycelbarem Allgemeinmüll, der unsachgemäß entsorgt wird, gemessen anhand der durchschnittlichen Häufigkeit pro chirurgischem Fall und quantifiziert in Prozent.
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Durchschnittlich 14 Monate nach Studienbeginn.
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Die Menge an Weichplastik-Verpackungsabfällen, die pro entsorgter Kiste entsteht
Zeitfenster: Durchschnittlich 14 Monate nach Studienbeginn.
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Die Menge an Verpackungsabfällen aus weichem Kunststoff, die durchschnittlich pro chirurgischem Fall anfällt und auf der Mülldeponie entsorgt wird; quantifiziert nach Gewicht in Kilogramm
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Durchschnittlich 14 Monate nach Studienbeginn.
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Um die Auswirkungen des Schulungsprogramms für Anästhesiepersonal auf das Abfallmanagement- und Entsorgungsverhalten und die Praktiken des Anästhesiepersonals im Toronto Western Hospital zu sehen.
Zeitfenster: Durchschnittlich 14 Monate nach Studienbeginn.
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Das Ausmaß der Gewichtsveränderung des ordnungsgemäß entsorgten Anästhesieabfalls durch das Anästhesiepersonal pro chirurgischem Fall im zweiten Audit gegenüber dem ersten Audit wird die Auswirkungen der Mitarbeiterschulungskampagne auf das Verhalten und die Praktiken des Personals widerspiegeln; quantifiziert in Prozent.
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Durchschnittlich 14 Monate nach Studienbeginn.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent Chan, MD, FRCPC, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-6124
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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