- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06680284
Toronton läntisen sairaalan (TWH) jätetarkastus
Vihreäksi leikkaussalissa: Anestesiasta syntyvän jätteen auditointi ja vähentämis-, uudelleenkäyttö- ja kierrätysstrategioiden tutkiminen
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa Toronton läntisen sairaalan (TWH) leikkaustapauksista syntyvien anestesiajätteiden määrästä ja tyypeistä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Anestesiajätteen määrä leikkausta kohti TWH:ssa
- Epäasianmukaisesti hävitetyn jätteen määrä
- Uudelleenkäytettävän tai kierrätettävissä olevan jätteen prosenttiosuus
- Kierrätettävän jätteen prosenttiosuus, joka todella kierrätetään
- Asianmukaisesti kaatopaikalle toimitettavan jätteen prosenttiosuus
- Jätteiden hävittämisen taloudelliset kustannukset
- Henkilöstön koulutusohjelman vaikutus jätteiden vähentämiseen ja asianmukaiseen jätteiden hävittämiseen
Tutkimusryhmä suorittaa auditoinnin tarkastamalla roska-astioiden ja pussien sisällön leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon jätteiden aiheuttama ympäristön saastuminen on monimutkainen ja laajalle levinnyt ongelma. Kanadalaiset sairaalat tuottavat ällistyttävät 300 tonnia lääkejätettä päivittäin ja noin 30 % jätteistä syntyy leikkaus- ja anestesiapalveluista. Neljännes leikkaukseen liittyvästä kiinteästä jätteestä on todennäköisesti peräisin anestesiasta, muovista (esim. kasvonaamarit, hengityspiirit ja IV-sarjat), jotka muodostavat lähes puolet anestesiajätteen kokonaismäärästä ja pääosin hävitetään kaatopaikoille. Ne eivät ainoastaan aiheuta vakavia ympäristöhaittoja villieläimille, vaan ne aiheuttavat myös terveysriskin ihmisille. Koska muovit kestävät monia luonnollisia hajoamisprosesseja, mikromuovit voivat säilyä ympäristössä satoja vuosia, jolloin ne voivat saastuttaa ja biokertyä ravintoketjuihin maatalousmaan ja vesihuollon kautta. Tarve leikkaussalien (OR) viherryttämisaloitteille on todellakin erittäin kiireellinen.
Anestesian aiheuttama kiinteä jäte luokitellaan joko yleisjätteeksi tai lääketieteelliseksi/biologiseksi vaaralliseksi jätteeksi. Yleisjätteeseen kuuluvat paperit, muoviset kertakäyttö- ja pakkausmateriaalit ja puhtaat yleisjätteet ovat kierrätettäviä. Lääketieteellinen jäte käsittää terävät esineet, lääkkeet ja materiaalit, jotka ovat veren tai tarttuvaa materiaalia saastuttamia. Ne eivät ole kierrätettäviä ja vaativat kallista käsittelyä (esim. autoklaavi ja poltto) ennen loppukäsittelyä. Näin ollen oikea käsitys jätetyypistä (esim. lääketieteellinen vs. yleinen, kierrätettävä vs. ei-kierrätettävä) ja asianmukaisten jätehuoltomenetelmien tunteminen on tärkeää, jotta voidaan välttää sopimaton jätteiden lajittelu ja tarpeeton kallis biovaarallinen käsittely.
Kaikista jätehuoltovaihtoehdoista jätteen vähentäminen on tärkein. Tätä seuraa uudelleenkäyttö / uudelleenkäsittely tuotteen elinkaaren pidentämiseksi. Kierrätystä tulee harkita, kun "vähennä" ja "uudelleenkäyttö" on maksimoitu, ja se voi vähentää kaatopaikoille lähetettävän jätteen määrää. Viimeaikaiset tiukat saastumisrajoitukset kierrätettävän muovin tuonnissa erityisesti Kiinassa ovat kuitenkin hidastaneet maailmanlaajuista kierrätystä merkittävästi. Lisäksi ympäristön kestävyyden institutionaalisen kulttuurin puute, asianmukaista jätteiden lajittelua ja kierrätystä koskevien tietojen puute ja huoli muovin kierrätykseen liittyvään lajitteluun liittyvästä ylimääräisestä työtaakasta ovat joitakin suuria institutionaalisia ja inhimillisiä esteitä, jotka haittaavat jätteen vähentämistä ja asianmukaista hävittämistä. ponnisteluja. Onneksi henkilöstön koulutus- ja kehittämisohjelma voi voittaa nämä esteet.
Näistä ympäristöuhkista huolimatta anestesiajätteistä on julkaistu vain vähän tutkimuksia tai ohjeita anestesiajätteen käsittelyyn. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensin mitata Toronto Western Hospitalin (TWH) leikkaussalissa syntyneen anestesiajätteen suuruus, sitten toteuttaa henkilöstön koulutus- ja jätetietoisuusohjelma ja lopuksi mitata tällaisen koulutusohjelman vaikutus jätteen vähentämiseen, uudelleenkäyttöön ja kierrätykseen. .
Tutkimus sisältää 6 vaihetta.
i. Vaihe 1 (4 kuukautta): Suunnitteluvaihe, jossa järjestetään kokouksia leikkaussalin johdon ja ympäristöpalvelujen kanssa yleisen ja lääketieteellisen jätteen keräysjärjestelmän suunnittelemiseksi leikkaussalissa tätä tutkimusta varten.
ii. Vaihe 2 (2 kuukautta): 1 viikon mahdollinen kiinteän jätteen keräys jokaista TWH:n kirurgista palvelua varten ilmoittamatta anestesiahenkilöstölle; Keräys jatkuu 5 peräkkäisenä arkipäivänä 1 viikossa.
iii. Vaihe 3 (2 kuukautta): Jätekeräystietojen analysointi ja raportointi anestesiahenkilöstölle.
iv. Vaihe 4 (3 kuukautta): Henkilöstön koulutus- ja ympäristötietoisuuskampanja ja toiminta, jossa korostetaan vähentämis-, uudelleenkäyttö- ja kierrätyskonsepteja sekä asianmukaista jätteenkäsittelykäytäntöä.
v. Vaihe 5 (2 kuukautta): Toista 1 viikon jätteiden keräys jokaiselle kirurgiselle toimenpiteelle.
vi. Vaihe 6 (1 kuukausi): Toinen analyysi ja raportti jätteen syntymisestä ja hävittämisestä anestesiaosastolle.
Tietoja kerätään vähintään 10 tapauksesta kustakin eripituisesta leikkaustyypistä. Kuvaavia tilastoja käytetään kuvaamaan leikkaustapausten määrää tutkimusjakson aikana. Kahden otoksen Studentin t-testillä verrataan yleisten, lääketieteellisten ja kierrätettävien kiinteiden jätteiden päivittäistä painoa perustutkimusjakson ja henkilöstökoulutuksen jälkeisen toisen arviointijakson välillä. P-arvoa < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jayanta Chowdhury, MBBS, MD
- Puhelinnumero: 2016 416-603-5800
- Sähköposti: jayanta.chowdhury@uhn.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vincent Chan, MD, FRCPC
- Sähköposti: vincent.chan@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrytointi
- Toronto Western Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jayanta Chowdhury, MBBS,MD
- Puhelinnumero: 2016 416-603-5800
- Sähköposti: jayanta.chowdhury@uhn.ca
-
Päätutkija:
- Vincent Chan, MD,FRCPC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Täytyy olla anestesiahenkilöstö, asukas tai anestesia-avustaja Toronto Western Hospitalissa.
Poissulkemiskriteerit:
• Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilökunnan anestesiologit tai anestesiatutkijat
Osallistuvat oppiaineet käyvät läpi henkilökunnan koulutusohjelman, joka kannustaa asianmukaiseen jätteiden hävittämiseen.
|
Henkilöstön koulutus- ja ympäristötietoisuuskampanja, jossa korostetaan jätteen vähentämis-, uudelleenkäyttö- ja kierrätysstrategioita sekä asianmukaista jätteenkäsittelykäytäntöä, toteutetaan ohjejulisteilla, verkko-oppimismoduuleilla, suurella esittelykierroksella, päiväkirjaklubikeskustelu ja aivoriihi jätteiden vähentämisestä, uudelleenkäytöstä ja kierrätyksestä sekä lyhyt tietotesti lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa kaikentyyppisen anestesiajätteen määrä leikkausta kohti Toronto Western Hospitalissa.
Aikaikkuna: Keskimäärin 14 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Mittaa anestesiajätteen (yleinen jäte ja lääkintäjätteet) syntyvän keskimäärin leikkaustapausta kohti.
Kaikki yleis- ja lääkeanestesiajäte luokitellaan edelleen muovisiin ja ei-muovisiin, uudelleenkäytettäviin ja ei-uudelleenkäytettäviin sekä kierrätettäviin ja ei-kierrättäviin. kaikki painona kilogrammoina.
|
Keskimäärin 14 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa epäasianmukaisen jätteen hävittämisen esiintyvyys
Aikaikkuna: Keskimäärin 14 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Epäasianmukaisen jätteen hävittäminen eli yleisjätteet lääkinnälliseen roskakoriin ja päinvastoin sekä yleis- ja tartuntajätteen joukkoon jäävien kierrätyskelpoisten aineiden paino kilogrammoina
|
Keskimäärin 14 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
|
Mittaa Toronton läntisessä sairaalassa hylättyjen uudelleenkäytettävien yleisjätteiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: Keskimäärin 14 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Epäasianmukaisesti hävitetyn ei-saastumattoman, uudelleenkäytettävän yleisjätteen määrä mitattuna tapausten keskimääräisellä lukumäärällä leikkaustapausta kohti ja ilmaistuna prosentteina.
|
Keskimäärin 14 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
|
Mittaa Toronton läntisessä sairaalassa hävitettävän kierrätettävän yleisjätteen esiintyvyys.
Aikaikkuna: Keskimäärin 14 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Epäasianmukaisesti hävitetyn ei-saastumattoman, kierrätettävän yleisjätteen määrä mitattuna tapausten keskimääräisellä lukumäärällä leikkaustapausta kohti ja ilmaistuna prosentteina.
|
Keskimäärin 14 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
|
Hävitettävän pehmeän muovipakkausjätteen määrä laatikkoa kohden
Aikaikkuna: Keskimäärin 14 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Pehmeän muovipakkausjätteen määrä, joka syntyy keskimäärin yhtä leikkaustapausta kohti, joka hävitetään kaatopaikalle; painona kilogrammoina ilmaistuna
|
Keskimäärin 14 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
|
Nähdä anestesiahenkilöstön koulutusohjelman vaikutus jätteiden käsittelyyn ja hävittämiseen ja käytäntöihin Toronton läntisen sairaalan anestesiahenkilöstön keskuudessa.
Aikaikkuna: Keskimäärin 14 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Anestesiahenkilöstön asianmukaisesti hävitetyn anestesiajätteen painon muutoksen määrä kirurgista tapausta kohden toisessa auditoinnissa ensimmäisestä auditoinnista lähtien kuvastaa henkilöstön koulutuskampanjan vaikutusta henkilöstön käyttäytymiseen ja käytäntöihin. prosentteina ilmaistuna.
|
Keskimäärin 14 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Chan, MD, FRCPC, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-6124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .