Úrazová a traumatologie spojená s foliováním v Bretani (TRAUMAF)
11. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Brest
V roce 2010 se provozování vodních sportů obrátilo naruby příchodem nové disciplíny: foiling. Počet námořníků, zejména amatérů, se každým rokem zvyšuje. Fólie nabízí větší rychlost a výšku, a proto má za následek nehody a zranění. zranění. Ale existuje velmi málo studií na toto téma. Studie TRAUMAF navrhuje porovnat rozložení počtu pacientů zraněných při vodních sportech s a bez použití fólií. Studie se také zabývá managementem pacienta a typem zranění. Cílem je předvídat management těchto pacientů v období provozování těchto sportů.
Přeloženo s DeepL.com (bezplatná verze)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
65
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- Clinique de Keraudren
-
Paimpol, Francie, 22500
- Centre Hospitalier de Paimpol
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Francie, 29609
- CHU de Brest
-
Douarnenez, Finistère, Francie, 29100
- Centre Hospitalier Michel Mazéas
-
Morlaix, Finistère, Francie, 29600
- Centre Hospitalier de Morlaix
-
Quimper, Finistère, Francie, 29000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
-
-
Morbihan
-
Lorient, Morbihan, Francie, 56100
- GHBS Hôpital du Scorff
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Každá plnoletá osoba splňující kritéria pro zařazení a nezařazení, která se dostaví na pohotovost po nehodě na lodi.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- zletilý pacient
- Pacient nevyjádřil odmítnutí účasti ve studii
- Pacient konzultuje pohotovost po nehodě na lodi, ke které došlo ne více než 7 dní předtím
- Pacient schopen vyplnit dotazník
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý pacient
- Pacienti, kteří jsou negramotní a/nebo nerozumějí francouzsky
- Pacient pod zákonnou ochranou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte význam plavidel vybavených fólií při výskytu zranění způsobených vodou.
Časové okno: 12 měsíců
|
Procento lodních nehod s fóliemi.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poskytněte lékaři, který má pacienta na starosti, objektivní údaje o nejpravděpodobnějších lézích a jejich potenciální závažnosti.
Časové okno: 12 měsíců
|
Rozdělení četnosti různých typů poranění podle toho, zda byla fólie použita či nikoli (srovnání mezi dvěma studijními skupinami).
|
12 měsíců
|
|
Analýza typu a umístění lézí pozorovaných mezi skupinami s fólií a bez fólie.
Časové okno: 12 měsíců
|
Porovnání lokalizace poranění pozorovaných mezi fóliovými a nefoliovými skupinami.
Porovnání typu nehody (pád, řez, náraz atd.) mezi těmito dvěma skupinami.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
18. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29BRC24.0152
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .