- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06680453
Unfallheilkunde und Traumatologie im Zusammenhang mit Folierung in der Bretagne (TRAUMAF)
In den 2010er Jahren wurde die Ausübung des Wassersports durch die Einführung einer neuen Disziplin auf den Kopf gestellt: dem Foilen. Die Zahl der Segler, insbesondere der Amateure, nimmt jedes Jahr zu. Das Florett bietet eine höhere Geschwindigkeit und Höhe und führt daher zu Unfällen und Verletzungen. Verletzungen. Es gibt jedoch nur sehr wenige Studien zu diesem Thema. Die TRAUMAF-Studie schlägt vor, die Verteilung der Anzahl verletzter Patienten beim Wassersport mit und ohne Einsatz von Folien zu vergleichen. Die Studie befasst sich auch mit dem Patientenmanagement und der Art der Verletzung. Ziel ist es, die Behandlung dieser Patienten während der Ausübung dieser Sportarten vorherzusehen.
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Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29200
- Clinique de Keraudren
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Paimpol, Frankreich, 22500
- Centre Hospitalier de Paimpol
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Finistère
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Brest, Finistère, Frankreich, 29609
- CHU de Brest
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Douarnenez, Finistère, Frankreich, 29100
- Centre Hospitalier Michel Mazéas
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Morlaix, Finistère, Frankreich, 29600
- Centre Hospitalier de Morlaix
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Quimper, Finistère, Frankreich, 29000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
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Morbihan
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Lorient, Morbihan, Frankreich, 56100
- GHBS Hôpital du Scorff
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Volljähriger Patient
- Der Patient lehnt die Teilnahme an der Studie nicht ab
- Patient, der nach einem Bootsunfall, der nicht länger als 7 Tage zurückliegt, eine Notaufnahme aufsucht
- Der Patient kann einen Fragebogen ausfüllen
Ausschlusskriterien:
- Kleiner Patient
- Patienten, die Analphabeten sind und/oder kein Französisch verstehen
- Patient unter Rechtsschutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Bedeutung von mit Folien ausgerüsteten Fahrzeugen für das Auftreten wasserbedingter Verletzungen.
Zeitfenster: 12 Monate
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Prozentsatz der Bootsunfälle mit Folien.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stellen Sie dem behandelnden Arzt objektive Daten zu den wahrscheinlichsten Läsionen und deren potenziellem Schweregrad zur Verfügung.
Zeitfenster: 12 Monate
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Verteilung der Häufigkeit unterschiedlicher Verletzungsarten je nachdem, ob die Folie verwendet wurde oder nicht (Vergleich zwischen den beiden Studiengruppen).
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12 Monate
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Analyse der Art und Lage der beobachteten Läsionen zwischen der Folien- und der Nichtfoliengruppe.
Zeitfenster: 12 Monate
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Vergleich der Orte der beobachteten Verletzungen zwischen der Folien- und der Nicht-Foliengruppe.
Vergleich der Unfallart (Sturz, Schnitt, Aufprall usw.) zwischen den beiden Gruppen.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29BRC24.0152
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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