- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06680453
Accidentologie en traumatologie geassocieerd met verijdelen in Bretagne (TRAUMAF)
In de jaren 2010 werd de watersportbeoefening op zijn kop gezet door de komst van een nieuwe discipline: foilen. Het aantal zeilers, vooral amateurs, neemt elk jaar toe. De folie biedt meer snelheid en hoogte, en heeft daardoor de ongelukken en blessures die daaruit voortvloeien. verwondingen. Maar er zijn maar heel weinig studies over dit onderwerp. In de TRAUMAF-studie wordt voorgesteld om de verdeling van het aantal gewonden tijdens watersporten met en zonder het gebruik van folies te vergelijken. In de studie wordt ook gekeken naar het patiëntmanagement en het type letsel. Het doel is om te anticiperen op de behandeling van deze patiënten tijdens perioden waarin deze sporten worden beoefend.
Vertaald met DeepL.com (gratis versie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Clinique de Keraudren
-
Paimpol, Frankrijk, 22500
- Centre Hospitalier de Paimpol
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankrijk, 29609
- CHU de Brest
-
Douarnenez, Finistère, Frankrijk, 29100
- Centre Hospitalier Michel Mazéas
-
Morlaix, Finistère, Frankrijk, 29600
- Centre Hospitalier de Morlaix
-
Quimper, Finistère, Frankrijk, 29000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
-
-
Morbihan
-
Lorient, Morbihan, Frankrijk, 56100
- GHBS Hôpital du Scorff
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van wettelijke leeftijd
- Patiënt geeft geen blijk van weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënt raadpleegt de spoedeisende hulp na een bootongeluk dat niet langer dan zeven dagen eerder heeft plaatsgevonden
- Patiënt kan een vragenlijst invullen
Uitsluitingscriteria:
- Kleine patiënt
- Patiënten die analfabeet zijn en/of geen Frans verstaan
- Patiënt onder wettelijke bescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer het belang van met folie uitgeruste vaartuigen bij het optreden van watergerelateerde verwondingen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage vaarongevallen waarbij folies betrokken zijn.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geef de arts die verantwoordelijk is voor de patiënt objectieve gegevens over de meest waarschijnlijke laesies en hun potentiële ernst.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verdeling van de frequentie van verschillende soorten blessures naar wel of niet gebruik van de folie (vergelijking tussen de twee onderzoeksgroepen).
|
12 maanden
|
|
Analyse van het type en de locatie van de laesies die zijn waargenomen tussen de folie- en niet-foliegroepen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vergelijking van de locatie van de waargenomen verwondingen tussen de folie- en niet-foliegroepen.
Vergelijking van het type ongeval (val, snijwond, impact, enz.) tussen de twee groepen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC24.0152
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .