Accidentology and Traumatology assosiert med foiling i Bretagne (TRAUMAF)
11. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Brest
På 2010-tallet ble vannsportutøvelsen snudd på hodet av at en ny disiplin kom: foliering. Antall seilere, spesielt amatører, øker hvert år. Folien gir større hastighet og høyde, og har derfor de ulykker og skader som medfører. skader. Men det er svært få studier om emnet. TRAUMAF-studien foreslår å sammenligne fordelingen av antall pasienter som er skadet under vannsport med og uten bruk av folier. Studien ser også på pasientbehandling og type skade. Målet er å forutse behandling av disse pasientene i perioder med utøvelse av disse idrettene.
Oversatt med DeepL.com (gratis versjon)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
65
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Clinique de Keraudren
-
Paimpol, Frankrike, 22500
- Centre Hospitalier de Paimpol
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankrike, 29609
- CHU de Brest
-
Douarnenez, Finistère, Frankrike, 29100
- Centre Hospitalier Michel Mazéas
-
Morlaix, Finistère, Frankrike, 29600
- Centre Hospitalier de Morlaix
-
Quimper, Finistère, Frankrike, 29000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
-
-
Morbihan
-
Lorient, Morbihan, Frankrike, 56100
- GHBS Hôpital du Scorff
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enhver person som er myndig, som oppfyller inkluderings- og ikke-inkluderingskriteriene, møter til en akuttmottak etter en båtulykke.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- myndig pasient
- Pasient som ikke uttrykker avslag på å delta i studien
- Pasient oppsøker legevakt etter en båtulykke som ikke skjedde mer enn 7 dager tidligere
- Pasienten kan fylle ut et spørreskjema
Ekskluderingskriterier:
- Mindre pasient
- Pasienter som er analfabeter og/eller ikke forstår fransk
- Pasient under rettsvern
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere betydningen av folieutstyrt fartøy ved forekomst av vannrelaterte skader.
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel båtulykker med folier.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gi legen med ansvar for pasienten objektive data om de mest sannsynlige lesjonene og deres potensielle alvorlighetsgrad.
Tidsramme: 12 måneder
|
Fordeling av frekvensen av ulike typer skader etter om folien ble brukt eller ikke (sammenligning mellom de to studiegruppene).
|
12 måneder
|
|
Analyse av type og plassering av lesjoner observert mellom folie- og ikke-foliegruppen.
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenligning av plassering av skader observert mellom folie- og ikke-foliegruppen.
Sammenligning av ulykkestype (fall, kutt, støt osv.) mellom de to gruppene.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
18. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29BRC24.0152
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .