- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06680453
Accidentología y traumatología asociadas al frustrado en Bretaña (TRAUMAF)
En la década de 2010, la práctica de deportes acuáticos dio un vuelco con la llegada de una nueva disciplina: el foiling. El número de navegantes, especialmente aficionados, aumenta cada año. El florete ofrece mayor velocidad y altura, y por tanto tiene los accidentes y lesiones que se derivan. lesiones. Pero hay muy pocos estudios sobre el tema. El estudio TRAUMAF propone comparar la distribución del número de pacientes lesionados durante los deportes acuáticos con y sin el uso de floretes. El estudio también analiza el manejo del paciente y el tipo de lesión. El objetivo es anticipar el manejo de estos pacientes durante los periodos de práctica de estos deportes.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- Clinique de Keraudren
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Paimpol, Francia, 22500
- Centre Hospitalier de Paimpol
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Finistère
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Brest, Finistère, Francia, 29609
- CHU de Brest
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Douarnenez, Finistère, Francia, 29100
- Centre Hospitalier Michel Mazéas
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Morlaix, Finistère, Francia, 29600
- Centre Hospitalier de Morlaix
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Quimper, Finistère, Francia, 29000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
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Morbihan
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Lorient, Morbihan, Francia, 56100
- GHBS Hôpital du Scorff
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de edad
- Paciente que no expresa negativa a participar en el estudio.
- Paciente que consulta en urgencias tras un accidente de navegación ocurrido no más de 7 días antes
- Paciente capaz de completar un cuestionario.
Criterios de exclusión:
- Paciente menor
- Pacientes analfabetos y/o que no entienden francés.
- Paciente bajo protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la importancia de las embarcaciones equipadas con foils en la aparición de lesiones relacionadas con el agua.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Porcentaje de accidentes de navegación con foils.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporcionar al médico responsable del paciente datos objetivos sobre las lesiones más probables y su potencial gravedad.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Distribución de la frecuencia de diferentes tipos de lesiones según se utilizó o no el florete (comparación entre los dos grupos de estudio).
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12 meses
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Análisis del tipo y localización de las lesiones observadas entre los grupos con y sin foil.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Comparación de la ubicación de las lesiones observadas entre los grupos con y sin foil.
Comparación del tipo de accidente (caída, corte, impacto, etc.) entre ambos grupos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC24.0152
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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