- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06680453
Accidentologie et traumatologie associées au foil en Bretagne (TRAUMAF)
Dans les années 2010, la pratique des sports nautiques est bouleversée par l'arrivée d'une nouvelle discipline : le foil. Le nombre de marins, notamment amateurs, augmente chaque année. Le foil offre plus de vitesse et de hauteur, et présente donc les accidents et blessures qui en résultent. blessures. Mais il existe très peu d’études sur le sujet. L'étude TRAUMAF propose de comparer la répartition du nombre de patients blessés lors de sports nautiques avec et sans utilisation de foils. L'étude porte également sur la prise en charge des patients et le type de blessure. L'objectif est d'anticiper la prise en charge de ces patients lors des périodes de pratique de ces sports.
Traduit avec DeepL.com (version gratuite)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brest, France, 29200
- Clinique de Keraudren
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Paimpol, France, 22500
- Centre Hospitalier de Paimpol
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Finistère
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Brest, Finistère, France, 29609
- CHU de Brest
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Douarnenez, Finistère, France, 29100
- Centre Hospitalier Michel Mazéas
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Morlaix, Finistère, France, 29600
- Centre Hospitalier de Morlaix
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Quimper, Finistère, France, 29000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
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Morbihan
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Lorient, Morbihan, France, 56100
- GHBS Hôpital du Scorff
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patient majeur
- Patient n'exprimant pas de refus de participer à l'étude
- Patient consultant aux urgences suite à un accident de bateau survenu il y a moins de 7 jours
- Patient capable de remplir un questionnaire
Critères d'exclusion :
- Patient mineur
- Patients analphabètes et/ou ne comprenant pas le français
- Patient sous protection juridique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'importance des embarcations équipées de foils dans la survenue de blessures liées à l'eau.
Délai: 12 mois
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Pourcentage d'accidents nautiques impliquant des foils.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fournir au médecin en charge du patient des données objectives sur les lésions les plus probables et leur gravité potentielle.
Délai: 12 mois
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Répartition de la fréquence des différents types de blessures selon l'utilisation ou non du foil (comparaison entre les deux groupes d'étude).
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12 mois
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Analyse du type et de la localisation des lésions observées entre les groupes foil et sans foil.
Délai: 12 mois
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Comparaison de la localisation des blessures observées entre les groupes foil et non foil.
Comparaison du type d'accident (chute, coupure, choc, etc.) entre les deux groupes.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC24.0152
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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