- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06680453
Accidentologi og traumatologi forbundet med foliering i Bretagne (TRAUMAF)
I 2010'erne blev vandsportsudøvelsen vendt på hovedet ved ankomsten af en ny disciplin: foliering. Antallet af sejlere, især amatører, stiger hvert år. Folien byder på større hastighed og højde, og har derfor de ulykker og skader, der medfører. skader. Men der er meget få undersøgelser om emnet. TRAUMAF-undersøgelsen foreslår at sammenligne fordelingen af antallet af patienter, der kommer til skade under vandsport med og uden brug af folier. Undersøgelsen ser også på patienthåndtering og typen af skade. Målet er at foregribe behandlingen af disse patienter i perioder med udøvelsen af disse sportsgrene.
Oversat med DeepL.com (gratis version)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29200
- Clinique de Keraudren
-
Paimpol, Frankrig, 22500
- Centre Hospitalier de Paimpol
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankrig, 29609
- CHU de Brest
-
Douarnenez, Finistère, Frankrig, 29100
- Centre Hospitalier Michel Mazéas
-
Morlaix, Finistère, Frankrig, 29600
- Centre Hospitalier de Morlaix
-
Quimper, Finistère, Frankrig, 29000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
-
-
Morbihan
-
Lorient, Morbihan, Frankrig, 56100
- GHBS Hôpital du Scorff
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- myndig patient
- Patienten udtrykker ikke afslag på at deltage i undersøgelsen
- Patient konsulterer en skadestue efter en bådulykke, der ikke fandt sted mere end 7 dage tidligere
- Patienten kan udfylde et spørgeskema
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patient
- Patienter, der er analfabeter og/eller ikke forstår fransk
- Patient under retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder vigtigheden af folieudstyret fartøj ved forekomsten af vandrelaterede skader.
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentdel af bådulykker med folier.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Giv den læge, der er ansvarlig for patienten, objektive data om de mest sandsynlige læsioner og deres potentielle sværhedsgrad.
Tidsramme: 12 måneder
|
Fordeling af hyppigheden af forskellige typer skader efter, om folien blev brugt eller ej (sammenligning mellem de to undersøgelsesgrupper).
|
12 måneder
|
|
Analyse af typen og placeringen af læsioner observeret mellem folie- og ikke-folie-gruppen.
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenligning af placeringen af observerede skader mellem folie- og ikke-foliegrupperne.
Sammenligning af ulykkestype (fald, snit, stød osv.) mellem de to grupper.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC24.0152
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .