Wypadki i traumatologia związane z foliowaniem w Bretanii (TRAUMAF)
W 2010 roku praktykowanie sportów wodnych zostało wywrócone do góry nogami wraz z pojawieniem się nowej dyscypliny: foliowania. Z roku na rok zwiększa się liczba żeglarzy, zwłaszcza amatorów. Folia zapewnia większą prędkość i wysokość, a zatem powoduje wypadki i obrażenia. urazy. Jednak badań na ten temat jest bardzo niewiele. W badaniu TRAUMAF zaproponowano porównanie rozkładu liczby pacjentów kontuzjowanych podczas uprawiania sportów wodnych z użyciem folii i bez niej. W badaniu uwzględniono także sposób postępowania z pacjentem i rodzaj urazu. Celem jest przewidzenie postępowania z tymi pacjentami w okresach uprawiania tych sportów.
Przetłumaczone za pomocą DeepL.com (wersja bezpłatna)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- Clinique de Keraudren
-
Paimpol, Francja, 22500
- Centre Hospitalier de Paimpol
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Francja, 29609
- CHU de Brest
-
Douarnenez, Finistère, Francja, 29100
- Centre Hospitalier Michel Mazéas
-
Morlaix, Finistère, Francja, 29600
- Centre Hospitalier de Morlaix
-
Quimper, Finistère, Francja, 29000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
-
-
Morbihan
-
Lorient, Morbihan, Francja, 56100
- GHBS Hôpital du Scorff
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent pełnoletni
- Pacjent nie wyrażający odmowy udziału w badaniu
- Pacjent zgłaszający się na pogotowie po wypadku na łodzi, który miał miejsce nie wcześniej niż 7 dni wcześniej
- Pacjent potrafi wypełnić ankietę
Kryteria wykluczenia:
- Mały pacjent
- Pacjenci, którzy nie potrafią czytać i/lub nie rozumieją języka francuskiego
- Pacjent objęty ochroną prawną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić znaczenie jednostek wyposażonych w folię w przypadku obrażeń spowodowanych wodą.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Procent wypadków na łodziach z udziałem folii.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Należy dostarczyć lekarzowi prowadzącemu pacjenta obiektywne dane na temat najbardziej prawdopodobnych zmian chorobowych i ich potencjalnego nasilenia.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Rozkład częstości występowania różnych rodzajów urazów w zależności od tego, czy zastosowano folię, czy nie (porównanie obu grup badawczych).
|
12 miesięcy
|
|
Analiza rodzaju i lokalizacji zmian zaobserwowanych pomiędzy grupami foliowanymi i bez folii.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównanie lokalizacji uszkodzeń obserwowanych pomiędzy grupami foliowanymi i niefoliowymi.
Porównanie rodzaju wypadku (upadek, skaleczenie, uderzenie itp.) pomiędzy obiema grupami.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC24.0152
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .