- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06680453
Accidentologia e traumatologia associate al Foiling in Bretagna (TRAUMAF)
Negli anni 2010 la pratica degli sport acquatici è stata stravolta dall’arrivo di una nuova disciplina: il foiling. Il numero dei velisti, soprattutto dilettanti, aumenta ogni anno. Il foil offre maggiore velocità e altezza, e ha quindi gli incidenti e gli infortuni che ne conseguono. lesioni. Ma ci sono pochissimi studi sull’argomento. Lo studio TRAUMAF si propone di confrontare la distribuzione del numero di pazienti infortunati durante gli sport acquatici con e senza l'uso dei fioretti. Lo studio esamina anche la gestione del paziente e il tipo di lesione. L'obiettivo è quello di anticipare la gestione di questi pazienti durante i periodi di pratica di questi sport.
Tradotto con DeepL.com (versione gratuita)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29200
- Clinique de Keraudren
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Paimpol, Francia, 22500
- Centre Hospitalier de Paimpol
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Finistère
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Brest, Finistère, Francia, 29609
- CHU de Brest
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Douarnenez, Finistère, Francia, 29100
- Centre Hospitalier Michel Mazéas
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Morlaix, Finistère, Francia, 29600
- Centre Hospitalier de Morlaix
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Quimper, Finistère, Francia, 29000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
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Morbihan
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Lorient, Morbihan, Francia, 56100
- GHBS Hôpital du Scorff
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente maggiorenne
- Paziente che non esprime il rifiuto di partecipare allo studio
- Paziente consultato al pronto soccorso a seguito di un incidente in barca avvenuto non più di 7 giorni prima
- Paziente in grado di completare un questionario
Criteri di esclusione:
- Paziente minore
- Pazienti analfabeti e/o che non capiscono il francese
- Paziente sotto tutela legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l’importanza delle imbarcazioni dotate di foil nel verificarsi di infortuni legati all’acqua.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Percentuale di incidenti in barca che coinvolgono i foil.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fornire al medico che ha in cura il paziente dati oggettivi sulle lesioni più probabili e sulla loro potenziale gravità.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Distribuzione della frequenza delle diverse tipologie di infortunio a seconda dell'utilizzo o meno del fioretto (confronto tra i due gruppi di studio).
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12 mesi
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Analisi del tipo e della posizione delle lesioni osservate tra i gruppi foil e no-foil.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Confronto della posizione delle lesioni osservate tra i gruppi foil e non foil.
Confronto della tipologia di incidente (caduta, taglio, impatto, ecc.) tra i due gruppi.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC24.0152
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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