- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06680453
Acidentelogia e Traumatologia Associadas ao Foiling na Bretanha (TRAUMAF)
Na década de 2010, a prática dos esportes náuticos foi virada de cabeça para baixo com a chegada de uma nova disciplina: o foiling. O número de velejadores, principalmente amadores, aumenta a cada ano. O florete oferece maior velocidade e altura e, portanto, acarreta os acidentes e lesões resultantes. lesões. Mas existem poucos estudos sobre o assunto. O estudo TRAUMAF propõe comparar a distribuição do número de pacientes lesionados durante esportes aquáticos com e sem uso de floretes. O estudo também analisa o manejo do paciente e o tipo de lesão. O objetivo é antecipar o manejo desses pacientes durante os períodos de prática desses esportes.
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Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brest, França, 29200
- Clinique de Keraudren
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Paimpol, França, 22500
- Centre Hospitalier de Paimpol
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Finistère
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Brest, Finistère, França, 29609
- CHU de Brest
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Douarnenez, Finistère, França, 29100
- Centre Hospitalier Michel Mazéas
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Morlaix, Finistère, França, 29600
- Centre Hospitalier de Morlaix
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Quimper, Finistère, França, 29000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
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Morbihan
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Lorient, Morbihan, França, 56100
- GHBS Hôpital du Scorff
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente maior de idade
- Paciente não manifestou recusa em participar do estudo
- Paciente consultando um pronto-socorro após acidente de barco ocorrido no máximo 7 dias antes
- Paciente capaz de preencher um questionário
Critérios de exclusão:
- Paciente menor
- Pacientes analfabetos e/ou que não entendem francês
- Paciente sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a importância das embarcações equipadas com florete na ocorrência de lesões relacionadas à água.
Prazo: 12 meses
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Porcentagem de acidentes náuticos envolvendo floretes.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fornecer ao médico responsável pelo paciente dados objetivos sobre as lesões mais prováveis e sua gravidade potencial.
Prazo: 12 meses
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Distribuição da frequência dos diferentes tipos de lesões conforme o uso ou não do florete (comparação entre os dois grupos de estudo).
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12 meses
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Análise do tipo e localização das lesões observadas entre os grupos foil e não foil.
Prazo: 12 meses
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Comparação da localização das lesões observadas entre os grupos foil e não foil.
Comparação do tipo de acidente (queda, corte, impacto, etc.) entre os dois grupos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC24.0152
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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