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Un estudio de fase 2 de NEU-411 en participantes acompañantes con diagnóstico positivo y enfermedad de Parkinson temprana (NEULARK)

27 de agosto de 2026 actualizado por: Neuron23 Inc.

Un estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de NEU-411 en participantes acompañantes con diagnóstico positivo y enfermedad de Parkinson temprana

El objetivo de este ensayo clínico de fase 2 es investigar la eficacia y seguridad de NEU-411 en hombres y mujeres de 50 a 80 años con enfermedad de Parkinson (EP) temprana que han predicho elevaciones en la actividad de la "quinasa repetida rica en leucina". 2" ("LRRK2" para abreviar) basada en su perfil genético. Se utilizará una prueba de ADN para identificar la población "impulsada por LRRK2" con una elevación prevista en la vía LRRK2.

Los participantes:

• Tome NEU-411 o placebo todos los días durante 52 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

NEU-411-PD201 es un estudio de prueba de concepto de fase 2, aleatorizado, controlado con placebo en participantes con enfermedad de Parkinson (EP) temprana que tienen EP impulsada por LRRK2 según lo medido mediante una prueba genética de diagnóstico complementaria (CDx) en investigación. El estudio evaluará la eficacia, seguridad, farmacocinética y farmacodinamia de NEU-411, un inhibidor de molécula pequeña de la actividad LRRK2, potente, selectivo, biodisponible, altamente permeable, penetrante en el cerebro y administrado por vía oral en comparación con placebo.

Después de que los participantes sean seleccionados para su inclusión en el estudio, aproximadamente 150 participantes serán asignados al azar en una proporción de asignación de 1:1 a NEU-411 30 mg una vez al día o placebo durante un período de tratamiento de 52 semanas. Se realizará una visita de seguimiento de seguridad 2 semanas después de la última visita de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barakaldo, España, 49003
        • Reclutamiento
        • Instituto de Investigacion Sanitaria Biocruces Bizkaia - Hospital Universitario Cruces
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Juan Carlos Gomez Esteban, MD, PhD
      • Barcelona, España, 08035
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jorge Hernandez Vara, MD
      • Barcelona, España, 08036
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinic de Barcelona (Hospital Clinic i Provincial) - Barnaclinic S.A.
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alicia Garrido, Pla
      • Madrid, España, 28006
        • Reclutamiento
        • Universidad Autonoma de Madrid (UAM) - Hospital Universitario de La Princesa
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lydia Lopez Manzanares, MD
      • Móstoles, España, 28938
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario HM Puerta del Sur
        • Investigador principal:
          • Michele Matarazzo, MD
        • Contacto:
      • Seville, España, 41013
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio (HUVR) - Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBIS)
        • Contacto:
          • Pablo Mir, MD
          • Número de teléfono: +34 955923039
          • Correo electrónico: pmir@us.es
        • Investigador principal:
          • Pablo Mir, MD
    • Donostia
      • San Sebastián, Donostia, España, 20014
        • Reclutamiento
        • Policlinica Gipuzkoa - Centro de Investigacion Parkinson (CIP)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gurutz Linazasoro, MD
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
        • Reclutamiento
        • Banner Sun Health Research Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David Shprecher, DO
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Reclutamiento
        • University of Arkansas
        • Investigador principal:
          • Rohit Dhall, MD
        • Contacto:
          • Erin Hatcher
          • Número de teléfono: 501-214-2178
          • Correo electrónico: EHatcher@uams.edu
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93710
        • Reclutamiento
        • Neuro-Pain Medical Center
        • Investigador principal:
          • Perminder Bhatia, MD
        • Contacto:
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • Reclutamiento
        • University of California, Irvine
        • Investigador principal:
          • Sanaz Attaripour Isfahani, MD
        • Contacto:
          • Rene Anguiano
          • Número de teléfono: 949-824-6407
          • Correo electrónico: renea1@hs.uci.edu
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • University of California, Los Angeles
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jeff Bronstein, MD, PhD
      • Murrieta, California, Estados Unidos, 92562
        • Reclutamiento
        • Esperanza Clinical
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Ropacki, PhD
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
        • Reclutamiento
        • Parkinson's Research Centers of America - Palo Alto
        • Investigador principal:
          • Salima Brillman, MD
        • Contacto:
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Reclutamiento
        • Sutter Neuroscience Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nicklesh Thakur, DO
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • University of Colorado - Anschutz Medical Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emily Forbes, DO
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Reclutamiento
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stuart Isaacson, MD, FAAN
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Reclutamiento
        • University of Florida
        • Investigador principal:
          • Irene Malaty, MD
        • Contacto:
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
        • Reclutamiento
        • Neurology One
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ramon L Rodriguez, MD, FAAN
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Reclutamiento
        • USF Parkinson's & Movement Disorders Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Robert Hauser, MD, MBA, FAAN
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Reclutamiento
        • Emory University
        • Investigador principal:
          • Stewart Factor, DO
        • Contacto:
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Reclutamiento
        • Augusta University
        • Investigador principal:
          • John Morgan, MD, PhD
        • Contacto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medical Group, Department of Neurology
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Danielle N Larson, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Medical Center
        • Investigador principal:
          • Rajesh Pahwa, MD
        • Contacto:
          • Emily Jackson
          • Número de teléfono: 913-588-0859
          • Correo electrónico: ejackson9@kumc.edu
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Reclutamiento
        • University of Kentucky
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John Slevin, MD, MBA
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Reclutamiento
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David Houghton, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Reclutamiento
        • University of Maryland
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joseph Savitt, MD, PhD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ludy Shih, MD, MMSc
        • Contacto:
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Reclutamiento
        • Quest Research Institute
        • Investigador principal:
          • Aaron Ellenbogen, DO, MPH
        • Contacto:
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Estados Unidos, 55427
        • Reclutamiento
        • Struthers Parkinson Center
        • Investigador principal:
          • Sotirios Parashos, MD, PhD
        • Contacto:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic
        • Investigador principal:
          • Zoltan Mari, MD
        • Contacto:
          • Liliana Dumitrescu
          • Número de teléfono: 702-483-6000
          • Correo electrónico: DUMITRL@ccf.org
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Reclutamiento
        • University of New Mexico
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sarah P Richardson, MD, FAAN
    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Reclutamiento
        • Northwell Health
        • Investigador principal:
          • Ritesh Ramdhani, MD
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • Columbia University
        • Investigador principal:
          • Sheng-Han Kuo, MD
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • Reclutamiento
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai/Mount Sinai West
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joohi Jimenez-Shahed, MD
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
        • Reclutamiento
        • University of Rochester
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher Tarolli, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Reclutamiento
        • University of North Carolina - Chapel Hill
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Daniel Roque, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • The Ohio State University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ariane Park, MD, MPH
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Reclutamiento
        • The Movement Disorder Clinic of Oklahoma
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kevin Klos, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Reclutamiento
        • Oregon Health & Science University (OHSU)
        • Contacto:
          • Emily Leonard
          • Número de teléfono: 503-367-4719
          • Correo electrónico: leonarde@ohsu.edu
        • Investigador principal:
          • Joseph Quinn, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Reclutamiento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Investigador principal:
          • Tsao-Wei Liang, MD
        • Contacto:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Reclutamiento
        • Medical University of South Carolina
        • Contacto:
          • Robin Bulgarino
          • Número de teléfono: 843-792-1115
          • Correo electrónico: Bulgarino@musc.edu
        • Investigador principal:
          • Christine Cooper, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David Charles, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75243
        • Reclutamiento
        • Neurology Consultants of Dallas PA
        • Investigador principal:
          • Nirav Pavasia, MD
        • Contacto:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Baylor College of Medicine
        • Investigador principal:
          • Arjun Tarakad, MD
        • Contacto:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Raja Mehanna, MD
      • Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
        • Reclutamiento
        • Central Texas Neurology Consultants
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Peckham, DO
        • Contacto:
          • Koni Lopez
          • Número de teléfono: 214 512-218-1222
          • Correo electrónico: k.lopez@ctncpa.org
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • Reclutamiento
        • University of Utah Movement Division
        • Investigador principal:
          • Paolo Moretti, MD
        • Contacto:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • Reclutamiento
        • University of Virginia
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Binit Shah, MD, FAAN
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
        • Reclutamiento
        • EvergreenHealth
        • Investigador principal:
          • Pinky Agarwal, MD, FAAN
        • Contacto:
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • Reclutamiento
        • Inland Northwest Research
        • Investigador principal:
          • Jason Aldred, MD
        • Contacto:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Reclutamiento
        • Medical College of Wisconsin
        • Investigador principal:
          • Karen Blindauer, MD
        • Contacto:
          • Shelby Schold
          • Número de teléfono: 414-955-0698
          • Correo electrónico: sschold@mcw.edu
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Reclutamiento
        • Rambam Medical Center
        • Contacto:
          • Ilana Schlesinger, MD, Prof
          • Número de teléfono: 972-4-7771495
          • Correo electrónico: i_schles@rmc.gov.il
        • Investigador principal:
          • Ilana Schlesinger, MD, Prof
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Reclutamiento
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Contacto:
          • Yael Mimoun
          • Número de teléfono: 972-5-43184600
          • Correo electrónico: yaelmi@szmc.org.il
        • Investigador principal:
          • Gilad Yahalom, MD, Prof
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Reclutamiento
        • Sheba medical center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sharon Hassin, MD, Prof
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Reclutamiento
        • Tel Aviv Medical Center
        • Contacto:
          • Adi Ezra
          • Número de teléfono: 972-3-6974912
          • Correo electrónico: adil@tlvmc.gov.il
        • Investigador principal:
          • Tanya Gurevich, MD, Prof
  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Reclutamiento
        • IRCCS Ospedale San Raffaele (HSR) - Dipartimento Di Neurologia
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Massimo Filippi, MD, Prof
      • Naples, Italia, 80138
        • Reclutamiento
        • Universita Degli Studi Della Campania "Luigi Vanvitelli" - Azienda Ospedaliera Universitaria
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alessandro Tessitore, MD, PhD
      • Padua, Italia, 35128
        • Reclutamiento
        • Universita Degli Studi Di Padova - Azienda Ospedaliera Di Padova - Clinica Neurologica
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Angelo Antonini, MD, PhD, Prof
      • Pisa, Italia, 56126
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Ospedaliero Di Santa Chiara
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Roberta Ceravolo, MD, Prof
      • Rome, Italia, 00168
        • Reclutamiento
        • Fondazione Policilinico Universitario A Gemelli IRCCS
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anna Rita Bentivoglio, MD, PhD
      • Rome, Italia, 00166
        • Reclutamiento
        • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - San Raffaele Pisana
        • Investigador principal:
          • Fabrizio Stocchi, MD, PhD
        • Contacto:
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-163
        • Reclutamiento
        • Centrum Medyczne NEUROMED
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pawel Lisewski, MD
      • Katowice, Polonia, 32-600
        • Reclutamiento
        • NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska Synapsis Lech Szczechowski
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Katarzyna Smilowska, MD, PhD
      • Lublin, Polonia, 20-412
        • Reclutamiento
        • Pro Life Medica Sp. z o. o. ETA Lublin
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dominika Tomaka, MD
      • Warsaw, Polonia, 02-699
        • Reclutamiento
        • Insula Badania Sp. Z o.o.
        • Contacto:
          • Marta Jethon
          • Número de teléfono: +48 501035250
          • Correo electrónico: jethon2@tlen.pl
        • Investigador principal:
          • Marta Jethon, MD
  • Reino Unido
      • Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
        • Aún no reclutando
        • London North West University Healthcare NHS Trust - Northwick Park Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tabish Saifee, MBBS, FRCP, PhD
      • London, Reino Unido, EN3 4GS
        • Aún no reclutando
        • Panthera Enfield
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Viquar Chamoun, MD
    • England
      • London, England, Reino Unido, SW17 0QT
        • Reclutamiento
        • St George's Hospital, University of London
        • Contacto:
          • Francesca Morgante, MD
          • Número de teléfono: +44 20 8725 5403
          • Correo electrónico: fmorgant@sgul.ac.uk
        • Investigador principal:
          • Francesca Morgante, MD
      • London, England, Reino Unido, WC1N 3BG
        • Reclutamiento
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Huw Morris, MD, PhD
        • Contacto:
      • Newcastle upon Tyne, England, Reino Unido, NE4 5PL
        • Reclutamiento
        • Clinical Aging Research Unit, Newcastle University
        • Contacto:
          • Nicola Pavese, MD, PhD, FRCP, FEAN
          • Número de teléfono: +44 0191 2081264
          • Correo electrónico: nicola.pavese@ncl.ac.uk
        • Investigador principal:
          • Nicola Pavese, MD, PhD, FRCP, FEAN
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Reino Unido, DD19SY
        • Reclutamiento
        • Ninewells Hospital and Medical School - NHS Tayside
        • Investigador principal:
          • Esther Sammler, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Entre 50 y 80 años en el momento de la selección, inclusive
  2. Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson (EP) clínicamente establecida o clínicamente probable
  3. EP impulsada por LRRK2 utilizando la prueba genética de diagnóstico complementaria en investigación (CDx)
  4. Hoehn y Yahr modificados (mH&Y) de 1 a 2,5

Criterios de exclusión:

  1. Síndromes parkinsonianos secundarios o atípicos
  2. Diabetes mellitus no controlada con hemoglobina A1c (HbA1c) >8%
  3. Otras condiciones médicas importantes (según lo determinado por el historial médico, el examen o las investigaciones clínicas en el momento de la selección)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: NEU-411
NEU-411 administrado por vía oral
Droga: NEU-411
NEU-411, un inhibidor de molécula pequeña potente, selectivo, biodisponible por vía oral, altamente permeable y penetrante en el cerebro de la actividad de LRRK2
Comparador de placebos: Placebo
Placebo equivalente administrado por vía oral
Otro: Placebo
Placebo equivalente administrado por vía oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al valor inicial en la puntuación del biomarcador digital de Roche utilizando la aplicación Roche Parkinson's Disease (v3.0) en comparación con placebo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 52 semanas.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 52 semanas.
Incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET) y eventos adversos graves (AAG) en comparación con placebo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a las 54 semanas.
Desde la inscripción hasta el final del estudio a las 54 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de enfermedad de Parkinson de Parkinson de la Sociedad de Trastorno del Movimiento (MDS-UPDR)
Periodo de tiempo: 52 semanas
Cambio de la línea de base a la semana 52 en la función motor/no motor medida por la Escala de Calificación de Enfermedad de Parkinson de Trastorno de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDR)
52 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Neuron23 Inc.

Colaboradores

Roche Diagnostic Ltd.
Qiagen Manchester Limited

Investigadores

  • Investigador principal: Fatta B Nahab, MD, FAAN FANA, Neuron23 Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NEU-411-PD201

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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