- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06680830
Vaiheen 2 tutkimus NEU-411:stä varhaista Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on diagnostisesti positiivinen tulos (NEULARK)
Vaihe 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus NEU-411:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on varhaista Parkinsonin tautia sairastavat diagnostisesti positiiviset osallistujat
Tämän vaiheen 2 kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia NEU-411:n tehoa ja turvallisuutta 50–80-vuotiailla miehillä ja naisilla, joilla on varhainen Parkinsonin tauti (PD), jotka ovat ennustaneet "leusiinipitoisen toistuvan kinaasin" aktiivisuuden nousua. 2" (lyhyesti "LRRK2") -reitti perustuu niiden geneettiseen profiiliin. DNA-testiä käytetään tunnistamaan "LRRK2-ohjattu" populaatio, jolla on ennustettu nousu LRRK2-reitillä.
Osallistujat:
• Ota NEU-411 tai lumelääke joka päivä 52 viikon ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NEU-411-PD201 on vaiheen 2, satunnaistettu, lumekontrolloitu, konseptin todistettu tutkimus osallistujilla, joilla on varhainen Parkinsonin tauti (PD), joilla on LRRK2:n aiheuttama PD mitattuna tutkimuksellisella diagnostisella geneettisellä testillä (CDx). Tutkimuksessa arvioidaan NEU-411:n tehoa, turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa. NEU-411 on suun kautta annosteltava, voimakas, selektiivinen, biosaatavissa oleva, erittäin läpäisevä, aivoihin läpäisevä, pienimolekyylinen LRRK2-aktiivisuuden estäjä verrattuna lumelääkkeeseen.
Kun osallistujat on seulottu tutkimukseen ottamista varten, noin 150 osallistujaa satunnaistetaan 1:1 jakosuhteessa NEU-411:een 30 mg kerran päivässä tai lumelääkkeeseen 52 viikon hoitojakson ajan. Turvallisuusseurantakäynti tehdään 2 viikkoa viimeisen hoitokäynnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatta B Nahab, MD, FAAN, FANA
- Puhelinnumero: 650-228-2527
- Sähköposti: clinicaltrials@neuron23.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Barakaldo, Espanja, 49003
- Rekrytointi
- Instituto de Investigacion Sanitaria Biocruces Bizkaia - Hospital Universitario Cruces
-
Ottaa yhteyttä:
- Naiara Azcue
- Puhelinnumero: +34 944881576
- Sähköposti: azkue.naiara@gmail.com
-
Päätutkija:
- Juan Carlos Gomez Esteban, MD, PhD
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Ottaa yhteyttä:
- Jorge Hernandez Vara, MD
- Puhelinnumero: 4884 +34 934893000
- Sähköposti: jorge.hernandez@vallhebron.cat
-
Päätutkija:
- Jorge Hernandez Vara, MD
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona (Hospital Clinic i Provincial) - Barnaclinic S.A.
-
Ottaa yhteyttä:
- Alicia Garrido, Pla
- Puhelinnumero: +34 932275785
- Sähköposti: agarridop@clinic.cat
-
Päätutkija:
- Alicia Garrido, Pla
-
Madrid, Espanja, 28006
- Rekrytointi
- Universidad Autonoma de Madrid (UAM) - Hospital Universitario de La Princesa
-
Ottaa yhteyttä:
- Lydia Lopez Manzanares
- Puhelinnumero: +34 915202405
- Sähköposti: lydia.lopez@salud.madrid.org
-
Päätutkija:
- Lydia Lopez Manzanares, MD
-
Móstoles, Espanja, 28938
- Rekrytointi
- Hospital Universitario HM Puerta del Sur
-
Päätutkija:
- Michele Matarazzo, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Vicente
- Puhelinnumero: 7988 +34 912673100
- Sähköposti: pvicentefernandez@hmhospitales.com
-
Seville, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocio (HUVR) - Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBIS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Pablo Mir, MD
- Puhelinnumero: +34 955923039
- Sähköposti: pmir@us.es
-
Päätutkija:
- Pablo Mir, MD
-
-
Donostia
-
San Sebastián, Donostia, Espanja, 20014
- Rekrytointi
- Policlinica Gipuzkoa - Centro de Investigacion Parkinson (CIP)
-
Ottaa yhteyttä:
- Gurutz Linazasoro, MD
- Puhelinnumero: +34 943002812
- Sähköposti: glinazasoro@vivebiotech.com
-
Päätutkija:
- Gurutz Linazasoro, MD
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilana Schlesinger, MD, Prof
- Puhelinnumero: 972-4-7771495
- Sähköposti: i_schles@rmc.gov.il
-
Päätutkija:
- Ilana Schlesinger, MD, Prof
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Rekrytointi
- Shaare Zedek Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yael Mimoun
- Puhelinnumero: 972-5-43184600
- Sähköposti: yaelmi@szmc.org.il
-
Päätutkija:
- Gilad Yahalom, MD, Prof
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Rekrytointi
- Sheba medical center
-
Ottaa yhteyttä:
- Adi Saar
- Puhelinnumero: 972-3-5304931
- Sähköposti: adi.saar@sheba.health.gov.il
-
Päätutkija:
- Sharon Hassin, MD, Prof
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Tel Aviv Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Adi Ezra
- Puhelinnumero: 972-3-6974912
- Sähköposti: adil@tlvmc.gov.il
-
Päätutkija:
- Tanya Gurevich, MD, Prof
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale San Raffaele (HSR) - Dipartimento Di Neurologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Capilupo
- Puhelinnumero: +39 0226434815
- Sähköposti: capilupo.daniela@hsr.it
-
Päätutkija:
- Massimo Filippi, MD, Prof
-
Naples, Italia, 80138
- Rekrytointi
- Universita Degli Studi Della Campania "Luigi Vanvitelli" - Azienda Ospedaliera Universitaria
-
Ottaa yhteyttä:
- Teresa Del Santo
- Puhelinnumero: +39 3494026479
- Sähköposti: delsantoteresa@gmail.com
-
Päätutkija:
- Alessandro Tessitore, MD, PhD
-
Padua, Italia, 35128
- Rekrytointi
- Universita Degli Studi Di Padova - Azienda Ospedaliera Di Padova - Clinica Neurologica
-
Ottaa yhteyttä:
- Angelo Antonini
- Puhelinnumero: +39 0498213607
- Sähköposti: angelo.antonini.pd@gmail.com
-
Päätutkija:
- Angelo Antonini, MD, PhD, Prof
-
Pisa, Italia, 56126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Ospedaliero Di Santa Chiara
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierangela Riani
- Puhelinnumero: +39 050992567
- Sähköposti: p.riani@ao-pisa.toscana.it
-
Päätutkija:
- Roberta Ceravolo, MD, Prof
-
Rome, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policilinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Flavia Torlizzi
- Puhelinnumero: +39 0630155633
- Sähköposti: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
-
Päätutkija:
- Anna Rita Bentivoglio, MD, PhD
-
Rome, Italia, 00166
- Rekrytointi
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - San Raffaele Pisana
-
Päätutkija:
- Fabrizio Stocchi, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Miriam Casali
- Puhelinnumero: +39 0652252311
- Sähköposti: miriam.casali@sanraffaele.it
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-163
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne NEUROMED
-
Ottaa yhteyttä:
- Beata Lisewska
- Puhelinnumero: +48 696268565
- Sähköposti: lisewskabeata@gmail.com
-
Päätutkija:
- Pawel Lisewski, MD
-
Katowice, Puola, 32-600
- Rekrytointi
- NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska Synapsis Lech Szczechowski
-
Ottaa yhteyttä:
- Katarzyna Smilowska
- Puhelinnumero: +48 600282870
- Sähköposti: kasia.smilowska@gmail.com
-
Päätutkija:
- Katarzyna Smilowska, MD, PhD
-
Lublin, Puola, 20-412
- Rekrytointi
- Pro Life Medica Sp. z o. o. ETA Lublin
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominika Tomaka, MD
- Puhelinnumero: +48 691485946
- Sähköposti: d.tomaka@etg-network.org
-
Päätutkija:
- Dominika Tomaka, MD
-
Warsaw, Puola, 02-699
- Rekrytointi
- Insula Badania Sp. Z o.o.
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Jethon
- Puhelinnumero: +48 501035250
- Sähköposti: jethon2@tlen.pl
-
Päätutkija:
- Marta Jethon, MD
-
-
-
-
-
Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
- Ei vielä rekrytointia
- London North West University Healthcare NHS Trust - Northwick Park Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tabish Saifee, MBBS, FRCP, PhD
- Puhelinnumero: +44 020 3448 4252
- Sähköposti: LNWH-tr.Research@nhs.net
-
Päätutkija:
- Tabish Saifee, MBBS, FRCP, PhD
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EN3 4GS
- Ei vielä rekrytointia
- Panthera Enfield
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Faulkner
- Puhelinnumero: +44 785 020 8085
- Sähköposti: karen.faulkner@panthera-bio.com
-
Alatutkija:
- Viquar Chamoun, MD
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- Rekrytointi
- St George's Hospital, University of London
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Morgante, MD
- Puhelinnumero: +44 20 8725 5403
- Sähköposti: fmorgant@sgul.ac.uk
-
Päätutkija:
- Francesca Morgante, MD
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BG
- Rekrytointi
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Huw Morris, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivia Burton
- Puhelinnumero: +44 20 3448 4531
- Sähköposti: olivia.burton7@NHS.net
-
Newcastle upon Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE4 5PL
- Rekrytointi
- Clinical Aging Research Unit, Newcastle University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicola Pavese, MD, PhD, FRCP, FEAN
- Puhelinnumero: +44 0191 2081264
- Sähköposti: nicola.pavese@ncl.ac.uk
-
Päätutkija:
- Nicola Pavese, MD, PhD, FRCP, FEAN
-
-
Scotland
-
Dundee, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, DD19SY
- Rekrytointi
- Ninewells Hospital and Medical School - NHS Tayside
-
Päätutkija:
- Esther Sammler, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Justine Hudson
- Puhelinnumero: +44 1382423086
- Sähköposti: justine.hudson2@nhs.scot
-
-
-
-
Arizona
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
- Rekrytointi
- Banner Sun Health Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Serena Lowery
- Puhelinnumero: 623-832-0080
- Sähköposti: Serena.Lowery@Bannerhealth.com
-
Päätutkija:
- David Shprecher, DO
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- University of Arkansas
-
Päätutkija:
- Rohit Dhall, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Hatcher
- Puhelinnumero: 501-214-2178
- Sähköposti: EHatcher@uams.edu
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
- Rekrytointi
- Neuro-Pain Medical Center
-
Päätutkija:
- Perminder Bhatia, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mirian Payo
- Puhelinnumero: 305 559-437-9700
- Sähköposti: mirianp@neuropain.com
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- Rekrytointi
- University of California, Irvine
-
Päätutkija:
- Sanaz Attaripour Isfahani, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Rene Anguiano
- Puhelinnumero: 949-824-6407
- Sähköposti: renea1@hs.uci.edu
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California, Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Diane Yang
- Puhelinnumero: 310-206-3356
- Sähköposti: DDYang@mednet.ucla.edu
-
Päätutkija:
- Jeff Bronstein, MD, PhD
-
Murrieta, California, Yhdysvallat, 92562
- Rekrytointi
- Esperanza Clinical
-
Ottaa yhteyttä:
- Esperanza Clinical
- Puhelinnumero: 951-417-4466
- Sähköposti: hello@esperanzaclinical.com
-
Päätutkija:
- Michael Ropacki, PhD
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94301
- Rekrytointi
- Parkinson's Research Centers of America - Palo Alto
-
Päätutkija:
- Salima Brillman, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Leeana Bade
- Puhelinnumero: 650-394-6690
- Sähköposti: Lbade@Parkinsonscenter.org
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Rekrytointi
- Sutter Neuroscience Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Sampreet Moneski
- Puhelinnumero: 916-887-4736
- Sähköposti: sampreet.moneski@sutterhealth.org
-
Päätutkija:
- Nicklesh Thakur, DO
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Forbes, DO
- Puhelinnumero: 303-724-4644
- Sähköposti: Neuroresearch@cuanschutz.edu
-
Päätutkija:
- Emily Forbes, DO
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Rekrytointi
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
-
Ottaa yhteyttä:
- Karla Arias
- Puhelinnumero: 2 561-392-1818
- Sähköposti: karias@parkinsonscenter.org
-
Päätutkija:
- Stuart Isaacson, MD, FAAN
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Päätutkija:
- Irene Malaty, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Camille Swartz
- Puhelinnumero: 352-733-2429
- Sähköposti: cami.swartz@neurology.ufl.edu
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
- Rekrytointi
- Neurology One
-
Ottaa yhteyttä:
- Carem Acosta
- Puhelinnumero: 407-674-1648
- Sähköposti: cacosta@neurologyone.com
-
Päätutkija:
- Ramon L Rodriguez, MD, FAAN
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Rekrytointi
- USF Parkinson's & Movement Disorders Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Erica Botting
- Puhelinnumero: 813-974-8026
- Sähköposti: ericabotting@usf.edu
-
Päätutkija:
- Robert Hauser, MD, MBA, FAAN
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Rekrytointi
- Emory University
-
Päätutkija:
- Stewart Factor, DO
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Sperin
- Sähköposti: brian.a.sperin@emory.edu
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Rekrytointi
- Augusta University
-
Päätutkija:
- John Morgan, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Buff Farrow
- Puhelinnumero: 706-721-0619
- Sähköposti: BFARROW@augusta.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern Medical Group, Department of Neurology
-
Ottaa yhteyttä:
- Camryn Butze
- Puhelinnumero: 312-503-6824
- Sähköposti: camryn.butze@northwestern.edu
-
Päätutkija:
- Danielle N Larson, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
Päätutkija:
- Rajesh Pahwa, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Jackson
- Puhelinnumero: 913-588-0859
- Sähköposti: ejackson9@kumc.edu
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Rekrytointi
- University of Kentucky
-
Ottaa yhteyttä:
- Corisa Logan
- Puhelinnumero: 859-218-5076
- Sähköposti: corisa.logan@uky.edu
-
Päätutkija:
- John Slevin, MD, MBA
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Rekrytointi
- Ochsner Clinic Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Leonard-Leumas
- Puhelinnumero: 504-842-0148
- Sähköposti: anna.leonardleumas@ochsner.org
-
Päätutkija:
- David Houghton, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland
-
Ottaa yhteyttä:
- Victoria Davis
- Puhelinnumero: 410-328-4526
- Sähköposti: vdavis@som.umaryland.edu
-
Päätutkija:
- Joseph Savitt, MD, PhD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Päätutkija:
- Ludy Shih, MD, MMSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra Gottlieb
- Puhelinnumero: 617-667-9890
- Sähköposti: agottli2@bidmc.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Rekrytointi
- Quest Research Institute
-
Päätutkija:
- Aaron Ellenbogen, DO, MPH
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Virdi
- Puhelinnumero: 1103 248-957-8944
- Sähköposti: Nancy.Virdi@alcanzaclinical.com
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Yhdysvallat, 55427
- Rekrytointi
- Struthers Parkinson Center
-
Päätutkija:
- Sotirios Parashos, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Carrie Weaver
- Puhelinnumero: 952-993-5903
- Sähköposti: carrie.a.weaver@healthpartners.com
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Päätutkija:
- Zoltan Mari, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Liliana Dumitrescu
- Puhelinnumero: 702-483-6000
- Sähköposti: DUMITRL@ccf.org
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Rekrytointi
- University of New Mexico
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Tingin
- Puhelinnumero: 505-272-3342
- Sähköposti: atingin@salud.unm.edu
-
Päätutkija:
- Sarah P Richardson, MD, FAAN
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Rekrytointi
- Northwell Health
-
Päätutkija:
- Ritesh Ramdhani, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicholas Zumba
- Puhelinnumero: 516-472-5807
- Sähköposti: Neuroscienceresearch@northwell.edu
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University
-
Päätutkija:
- Sheng-Han Kuo, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Columbia Movement Disorders Research
- Puhelinnumero: 347-882-4315
- Sähköposti: mdresearch@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- Rekrytointi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai/Mount Sinai West
-
Ottaa yhteyttä:
- Ricardo Renvill
- Puhelinnumero: 212-844-6055
- Sähköposti: ricardo.revill@mountsinai.org
-
Päätutkija:
- Joohi Jimenez-Shahed, MD
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- Rekrytointi
- University of Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Chesire
- Puhelinnumero: 585-341-7500
- Sähköposti: Amy_Chesire@URMC.Rochester.edu
-
Päätutkija:
- Christopher Tarolli, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Ferrall
- Puhelinnumero: 919-962-8852
- Sähköposti: jferrall@neurology.unc.edu
-
Päätutkija:
- Daniel Roque, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Ambrogi
- Puhelinnumero: 614-688-6685
- Sähköposti: katherine.ambrogi@osumc.edu
-
Päätutkija:
- Ariane Park, MD, MPH
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Rekrytointi
- The Movement Disorder Clinic of Oklahoma
-
Ottaa yhteyttä:
- Elise Gibson
- Puhelinnumero: 918-392-4530
- Sähköposti: mdcclinicaltrials@gmail.com
-
Päätutkija:
- Kevin Klos, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health & Science University (OHSU)
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Leonard
- Puhelinnumero: 503-367-4719
- Sähköposti: leonarde@ohsu.edu
-
Päätutkija:
- Joseph Quinn, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Päätutkija:
- Tsao-Wei Liang, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Urbani
- Puhelinnumero: 215-955-2635
- Sähköposti: Brian.Urbani@jefferson.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Robin Bulgarino
- Puhelinnumero: 843-792-1115
- Sähköposti: Bulgarino@musc.edu
-
Päätutkija:
- Christine Cooper, MD
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University
-
Ottaa yhteyttä:
- Haley Kling
- Puhelinnumero: 615-208-3974
- Sähköposti: haley.kling@vumc.org
-
Päätutkija:
- David Charles, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75243
- Rekrytointi
- Neurology Consultants of Dallas PA
-
Päätutkija:
- Nirav Pavasia, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Maya Manjane
- Puhelinnumero: 293 214-750-9977
- Sähköposti: maya.manjane@carumresearch.com
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Baylor College of Medicine
-
Päätutkija:
- Arjun Tarakad, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Aneesch Martin
- Puhelinnumero: 713-798-2606
- Sähköposti: aneesch.martin@bcm.edu
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Brittany Duncan
- Puhelinnumero: 713-486-3134
- Sähköposti: Brittany.J.Duncan@uth.tmc.edu
-
Päätutkija:
- Raja Mehanna, MD
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
- Rekrytointi
- Central Texas Neurology Consultants
-
Päätutkija:
- Elizabeth Peckham, DO
-
Ottaa yhteyttä:
- Koni Lopez
- Puhelinnumero: 214 512-218-1222
- Sähköposti: k.lopez@ctncpa.org
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- Rekrytointi
- University of Utah Movement Division
-
Päätutkija:
- Paolo Moretti, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kendra Fowler
- Puhelinnumero: 801-581-7828
- Sähköposti: kendra.fowler@utah.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Rekrytointi
- University of Virginia
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Miller
- Puhelinnumero: 434-982-6599
- Sähköposti: FDK5DN@UVAHealth.org
-
Päätutkija:
- Binit Shah, MD, FAAN
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
- Rekrytointi
- EvergreenHealth
-
Päätutkija:
- Pinky Agarwal, MD, FAAN
-
Ottaa yhteyttä:
- Ryuma Barnes
- Puhelinnumero: 425-899-5370
- Sähköposti: robarnes@evergreenhealthcare.org
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Rekrytointi
- Inland Northwest Research
-
Päätutkija:
- Jason Aldred, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Dauer
- Puhelinnumero: 6 509-960-2818
- Sähköposti: mdauer@inwresearch.com
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin
-
Päätutkija:
- Karen Blindauer, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Shelby Schold
- Puhelinnumero: 414-955-0698
- Sähköposti: sschold@mcw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäraja seulonnassa 50-80 vuotta, mukaan lukien
- Kliinisesti todetun tai kliinisesti todennäköisen Parkinsonin taudin (PD) diagnoosi
- LRRK2-ohjattu PD käyttämällä tutkittavaa diagnostista geneettistä testiä (CDx)
- Muokattu Hoehn ja Yahr (mH&Y) arvolla 1 - 2,5
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijaiset tai epätyypilliset parkinsonin oireyhtymät
- Hallitsematon diabetes mellitus, hemoglobiini A1c (HbA1c) >8 %
- Muut merkittävät sairaudet (määritettynä sairaushistorian, tutkimuksen tai seulonnan yhteydessä tehtyjen kliinisten tutkimusten perusteella)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NEU-411
Suun kautta annettava NEU-411
|
NEU-411, voimakas, selektiivinen, oraalisesti biosaatavissa oleva, erittäin läpäisevä, aivoihin läpäisevä, pienimolekyylinen LRRK2-aktiivisuuden estäjä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Suun kautta annettava vastaava lumelääke
|
Suun kautta annettava yhteensopiva lumelääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Rochen digitaalisen biomarkkerin pistemäärässä Roche Parkinsonin taudin sovelluksella (v3.0) verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (TEAE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun 54 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun 54 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liiketoimintayhteiskunnan yhtenäinen Parkinsonin taudin luokitusasteikko (MDS-UPDR)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta viikkoon 52 motorisessa toiminnassa/ei-moottorissa, mitattuna Movement Discong Society: n yhtenäisen Parkinsonin taudin luokitusasteikolla (MDS-UPDR)
|
52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatta B Nahab, MD, FAAN FANA, Neuron23 Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEU-411-PD201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .