Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase 2-studie af NEU-411 i ledsagende diagnostisk-positive deltagere med tidlig Parkinsons sygdom (NEULARK)

27. august 2026 opdateret af: Neuron23 Inc.

En fase 2, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af NEU-411 hos ledsagende diagnostisk-positive deltagere med tidlig Parkinsons sygdom

Målet med dette kliniske fase 2-forsøg er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af NEU-411 hos mænd og kvinder i alderen 50-80 år med tidlig Parkinsons sygdom (PD), som har forudsagt stigninger i aktiviteten af den "leucinrige gentagelsekinase". 2" ("LRRK2" for kort) vej baseret på deres genetiske profil. En DNA-test vil blive brugt til at identificere den "LRRK2-drevne" population med forudsagt stigning i LRRK2-vejen.

Deltagerne vil:

• Tag NEU-411 eller placebo hver dag i 52 uger

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

NEU-411-PD201 er et fase 2, randomiseret, placebokontrolleret, proof-of-concept-studie i deltagere med tidlig Parkinsons sygdom (PD), som har LRRK2-drevet PD målt ved en ledsagende diagnostisk genetisk test (CDx). Studiet vil evaluere effektiviteten, sikkerheden, farmakokinetikken og farmakodynamikken af NEU-411, en oralt administreret, potent, selektiv, biotilgængelig, meget permeabel, hjernepenetrant, lille molekylehæmmer af LRRK2-aktivitet sammenlignet med placebo.

Efter at deltagerne er screenet for inklusion i undersøgelsen, vil cirka 150 deltagere blive randomiseret i et 1:1 tildelingsforhold til NEU-411 30 mg én gang dagligt eller placebo i en 52-ugers behandlingsperiode. Et sikkerhedsopfølgningsbesøg vil finde sted 2 uger efter sidste behandlingsbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Fatta B Nahab, MD, FAAN, FANA
Telefonnummer: 650-228-2527
E-mail: clinicaltrials@neuron23.com

Studiesteder

Det Forenede Kongerige
- - Harrow, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
    - Ikke rekrutterer endnu
    - London North West University Healthcare NHS Trust - Northwick Park Hospital
    - Kontakt:
      
      Tabish Saifee, MBBS, FRCP, PhD
      
      Telefonnummer: +44 020 3448 4252
      
      E-mail: LNWH-tr.Research@nhs.net
    - Ledende efterforsker:
      
      Tabish Saifee, MBBS, FRCP, PhD
  - London, Det Forenede Kongerige, EN3 4GS
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Panthera Enfield
    - Kontakt:
      
      Karen Faulkner
      
      Telefonnummer: +44 785 020 8085
      
      E-mail: karen.faulkner@panthera-bio.com
    - Underforsker:
      
      Viquar Chamoun, MD
- England
  - London, England, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
    - Rekruttering
    - St George's Hospital, University of London
    - Kontakt:
      
      Francesca Morgante, MD
      
      Telefonnummer: +44 20 8725 5403
      
      E-mail: fmorgant@sgul.ac.uk
    - Ledende efterforsker:
      
      Francesca Morgante, MD
  - London, England, Det Forenede Kongerige, WC1N 3BG
    - Rekruttering
    - University College London Hospitals NHS Foundation Trust
    - Ledende efterforsker:
      
      Huw Morris, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Olivia Burton
      
      Telefonnummer: +44 20 3448 4531
      
      E-mail: olivia.burton7@NHS.net
  - Newcastle upon Tyne, England, Det Forenede Kongerige, NE4 5PL
    - Rekruttering
    - Clinical Aging Research Unit, Newcastle University
    - Kontakt:
      
      Nicola Pavese, MD, PhD, FRCP, FEAN
      
      Telefonnummer: +44 0191 2081264
      
      E-mail: nicola.pavese@ncl.ac.uk
    - Ledende efterforsker:
      
      Nicola Pavese, MD, PhD, FRCP, FEAN
- Scotland
  - Dundee, Scotland, Det Forenede Kongerige, DD19SY
    - Rekruttering
    - Ninewells Hospital and Medical School - NHS Tayside
    - Ledende efterforsker:
      
      Esther Sammler, MD
    - Kontakt:
      
      Justine Hudson
      
      Telefonnummer: +44 1382423086
      
      E-mail: justine.hudson2@nhs.scot
Forenede Stater
- Arizona
  - Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
    - Rekruttering
    - Banner Sun Health Research Institute
    - Kontakt:
      
      Serena Lowery
      
      Telefonnummer: 623-832-0080
      
      E-mail: Serena.Lowery@Bannerhealth.com
    - Ledende efterforsker:
      
      David Shprecher, DO
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - Rekruttering
    - University of Arkansas
    - Ledende efterforsker:
      
      Rohit Dhall, MD
    - Kontakt:
      
      Erin Hatcher
      
      Telefonnummer: 501-214-2178
      
      E-mail: EHatcher@uams.edu
- California
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93710
    - Rekruttering
    - Neuro-Pain Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Perminder Bhatia, MD
    - Kontakt:
      
      Mirian Payo
      
      Telefonnummer: 305 559-437-9700
      
      E-mail: mirianp@neuropain.com
  - Irvine, California, Forenede Stater, 92697
    - Rekruttering
    - University of California, Irvine
    - Ledende efterforsker:
      
      Sanaz Attaripour Isfahani, MD
    - Kontakt:
      
      Rene Anguiano
      
      Telefonnummer: 949-824-6407
      
      E-mail: renea1@hs.uci.edu
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
    - Rekruttering
    - University of California, Los Angeles
    - Kontakt:
      
      Diane Yang
      
      Telefonnummer: 310-206-3356
      
      E-mail: DDYang@mednet.ucla.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Jeff Bronstein, MD, PhD
  - Murrieta, California, Forenede Stater, 92562
    - Rekruttering
    - Esperanza Clinical
    - Kontakt:
      
      Esperanza Clinical
      
      Telefonnummer: 951-417-4466
      
      E-mail: hello@esperanzaclinical.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Michael Ropacki, PhD
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
    - Rekruttering
    - Parkinson's Research Centers of America - Palo Alto
    - Ledende efterforsker:
      
      Salima Brillman, MD
    - Kontakt:
      
      Leeana Bade
      
      Telefonnummer: 650-394-6690
      
      E-mail: Lbade@Parkinsonscenter.org
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
    - Rekruttering
    - Sutter Neuroscience Institute
    - Kontakt:
      
      Sampreet Moneski
      
      Telefonnummer: 916-887-4736
      
      E-mail: sampreet.moneski@sutterhealth.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Nicklesh Thakur, DO
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - Rekruttering
    - University of Colorado - Anschutz Medical Campus
    - Kontakt:
      
      Emily Forbes, DO
      
      Telefonnummer: 303-724-4644
      
      E-mail: Neuroresearch@cuanschutz.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Emily Forbes, DO
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
    - Rekruttering
    - Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
    - Kontakt:
      
      Karla Arias
      
      Telefonnummer: 2 561-392-1818
      
      E-mail: karias@parkinsonscenter.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Stuart Isaacson, MD, FAAN
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
    - Rekruttering
    - University of Florida
    - Ledende efterforsker:
      
      Irene Malaty, MD
    - Kontakt:
      
      Camille Swartz
      
      Telefonnummer: 352-733-2429
      
      E-mail: cami.swartz@neurology.ufl.edu
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32825
    - Rekruttering
    - Neurology One
    - Kontakt:
      
      Carem Acosta
      
      Telefonnummer: 407-674-1648
      
      E-mail: cacosta@neurologyone.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Ramon L Rodriguez, MD, FAAN
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
    - Rekruttering
    - USF Parkinson's & Movement Disorders Clinic
    - Kontakt:
      
      Erica Botting
      
      Telefonnummer: 813-974-8026
      
      E-mail: ericabotting@usf.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Robert Hauser, MD, MBA, FAAN
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
    - Rekruttering
    - Emory University
    - Ledende efterforsker:
      
      Stewart Factor, DO
    - Kontakt:
      
      Brian Sperin
      
      E-mail: brian.a.sperin@emory.edu
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
    - Rekruttering
    - Augusta University
    - Ledende efterforsker:
      
      John Morgan, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Buff Farrow
      
      Telefonnummer: 706-721-0619
      
      E-mail: BFARROW@augusta.edu
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Rekruttering
    - Northwestern Medical Group, Department of Neurology
    - Kontakt:
      
      Camryn Butze
      
      Telefonnummer: 312-503-6824
      
      E-mail: camryn.butze@northwestern.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Danielle N Larson, MD
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
    - Rekruttering
    - University of Kansas Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Rajesh Pahwa, MD
    - Kontakt:
      
      Emily Jackson
      
      Telefonnummer: 913-588-0859
      
      E-mail: ejackson9@kumc.edu
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
    - Rekruttering
    - University Of Kentucky
    - Kontakt:
      
      Corisa Logan
      
      Telefonnummer: 859-218-5076
      
      E-mail: corisa.logan@uky.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      John Slevin, MD, MBA
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
    - Rekruttering
    - Ochsner Clinic Foundation
    - Kontakt:
      
      Anna Leonard-Leumas
      
      Telefonnummer: 504-842-0148
      
      E-mail: anna.leonardleumas@ochsner.org
    - Ledende efterforsker:
      
      David Houghton, MD
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - Rekruttering
    - University of Maryland
    - Kontakt:
      
      Victoria Davis
      
      Telefonnummer: 410-328-4526
      
      E-mail: vdavis@som.umaryland.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Joseph Savitt, MD, PhD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Rekruttering
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Ludy Shih, MD, MMSc
    - Kontakt:
      
      Alexandra Gottlieb
      
      Telefonnummer: 617-667-9890
      
      E-mail: agottli2@bidmc.harvard.edu
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
    - Rekruttering
    - Quest Research Institute
    - Ledende efterforsker:
      
      Aaron Ellenbogen, DO, MPH
    - Kontakt:
      
      Nancy Virdi
      
      Telefonnummer: 1103 248-957-8944
      
      E-mail: Nancy.Virdi@alcanzaclinical.com
- Minnesota
  - Golden Valley, Minnesota, Forenede Stater, 55427
    - Rekruttering
    - Struthers Parkinson Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Sotirios Parashos, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Carrie Weaver
      
      Telefonnummer: 952-993-5903
      
      E-mail: carrie.a.weaver@healthpartners.com
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - Rekruttering
    - Cleveland Clinic
    - Ledende efterforsker:
      
      Zoltan Mari, MD
    - Kontakt:
      
      Liliana Dumitrescu
      
      Telefonnummer: 702-483-6000
      
      E-mail: DUMITRL@ccf.org
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
    - Rekruttering
    - University of New Mexico
    - Kontakt:
      
      Anna Tingin
      
      Telefonnummer: 505-272-3342
      
      E-mail: atingin@salud.unm.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Sarah P Richardson, MD, FAAN
- New York
  - Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
    - Rekruttering
    - Northwell Health
    - Ledende efterforsker:
      
      Ritesh Ramdhani, MD
    - Kontakt:
      
      Nicholas Zumba
      
      Telefonnummer: 516-472-5807
      
      E-mail: Neuroscienceresearch@northwell.edu
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032
    - Rekruttering
    - Columbia University
    - Ledende efterforsker:
      
      Sheng-Han Kuo, MD
    - Kontakt:
      
      Columbia Movement Disorders Research
      
      Telefonnummer: 347-882-4315
      
      E-mail: mdresearch@cumc.columbia.edu
  - New York, New York, Forenede Stater, 10019
    - Rekruttering
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai/Mount Sinai West
    - Kontakt:
      
      Ricardo Renvill
      
      Telefonnummer: 212-844-6055
      
      E-mail: ricardo.revill@mountsinai.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Joohi Jimenez-Shahed, MD
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
    - Rekruttering
    - University of Rochester
    - Kontakt:
      
      Amy Chesire
      
      Telefonnummer: 585-341-7500
      
      E-mail: Amy_Chesire@URMC.Rochester.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Christopher Tarolli, MD
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
    - Rekruttering
    - University of North Carolina - Chapel Hill
    - Kontakt:
      
      Jessica Ferrall
      
      Telefonnummer: 919-962-8852
      
      E-mail: jferrall@neurology.unc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Daniel Roque, MD
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Rekruttering
    - The Ohio State University
    - Kontakt:
      
      Katherine Ambrogi
      
      Telefonnummer: 614-688-6685
      
      E-mail: katherine.ambrogi@osumc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Ariane Park, MD, MPH
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
    - Rekruttering
    - The Movement Disorder Clinic of Oklahoma
    - Kontakt:
      
      Elise Gibson
      
      Telefonnummer: 918-392-4530
      
      E-mail: mdcclinicaltrials@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Kevin Klos, MD
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
    - Rekruttering
    - Oregon Health & Science University (OHSU)
    - Kontakt:
      
      Emily Leonard
      
      Telefonnummer: 503-367-4719
      
      E-mail: leonarde@ohsu.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Joseph Quinn, MD
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Rekruttering
    - Thomas Jefferson University Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Tsao-Wei Liang, MD
    - Kontakt:
      
      Brian Urbani
      
      Telefonnummer: 215-955-2635
      
      E-mail: Brian.Urbani@jefferson.edu
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    - Rekruttering
    - Medical University of South Carolina
    - Kontakt:
      
      Robin Bulgarino
      
      Telefonnummer: 843-792-1115
      
      E-mail: Bulgarino@musc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Christine Cooper, MD
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
    - Rekruttering
    - Vanderbilt University
    - Kontakt:
      
      Haley Kling
      
      Telefonnummer: 615-208-3974
      
      E-mail: haley.kling@vumc.org
    - Ledende efterforsker:
      
      David Charles, MD
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75243
    - Rekruttering
    - Neurology Consultants of Dallas PA
    - Ledende efterforsker:
      
      Nirav Pavasia, MD
    - Kontakt:
      
      Maya Manjane
      
      Telefonnummer: 293 214-750-9977
      
      E-mail: maya.manjane@carumresearch.com
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Rekruttering
    - Baylor College of Medicine
    - Ledende efterforsker:
      
      Arjun Tarakad, MD
    - Kontakt:
      
      Aneesch Martin
      
      Telefonnummer: 713-798-2606
      
      E-mail: aneesch.martin@bcm.edu
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Rekruttering
    - The University of Texas Health Science Center at Houston
    - Kontakt:
      
      Brittany Duncan
      
      Telefonnummer: 713-486-3134
      
      E-mail: Brittany.J.Duncan@uth.tmc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Raja Mehanna, MD
  - Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
    - Rekruttering
    - Central Texas Neurology Consultants
    - Ledende efterforsker:
      
      Elizabeth Peckham, DO
    - Kontakt:
      
      Koni Lopez
      
      Telefonnummer: 214 512-218-1222
      
      E-mail: k.lopez@ctncpa.org
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
    - Rekruttering
    - University of Utah Movement Division
    - Ledende efterforsker:
      
      Paolo Moretti, MD
    - Kontakt:
      
      Kendra Fowler
      
      Telefonnummer: 801-581-7828
      
      E-mail: kendra.fowler@utah.edu
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
    - Rekruttering
    - University of Virginia
    - Kontakt:
      
      Lauren Miller
      
      Telefonnummer: 434-982-6599
      
      E-mail: FDK5DN@UVAHealth.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Binit Shah, MD, FAAN
- Washington
  - Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
    - Rekruttering
    - EvergreenHealth
    - Ledende efterforsker:
      
      Pinky Agarwal, MD, FAAN
    - Kontakt:
      
      Ryuma Barnes
      
      Telefonnummer: 425-899-5370
      
      E-mail: robarnes@evergreenhealthcare.org
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
    - Rekruttering
    - Inland Northwest Research
    - Ledende efterforsker:
      
      Jason Aldred, MD
    - Kontakt:
      
      Michael Dauer
      
      Telefonnummer: 6 509-960-2818
      
      E-mail: mdauer@inwresearch.com
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Rekruttering
    - Medical College of Wisconsin
    - Ledende efterforsker:
      
      Karen Blindauer, MD
    - Kontakt:
      
      Shelby Schold
      
      Telefonnummer: 414-955-0698
      
      E-mail: sschold@mcw.edu
Israel
- - Haifa, Israel, 3109601
    - Rekruttering
    - Rambam Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ilana Schlesinger, MD, Prof
      
      Telefonnummer: 972-4-7771495
      
      E-mail: i_schles@rmc.gov.il
    - Ledende efterforsker:
      
      Ilana Schlesinger, MD, Prof
  - Jerusalem, Israel, 9103102
    - Rekruttering
    - Shaare Zedek Medical Center
    - Kontakt:
      
      Yael Mimoun
      
      Telefonnummer: 972-5-43184600
      
      E-mail: yaelmi@szmc.org.il
    - Ledende efterforsker:
      
      Gilad Yahalom, MD, Prof
  - Ramat Gan, Israel, 5262000
    - Rekruttering
    - Sheba Medical Center
    - Kontakt:
      
      Adi Saar
      
      Telefonnummer: 972-3-5304931
      
      E-mail: adi.saar@sheba.health.gov.il
    - Ledende efterforsker:
      
      Sharon Hassin, MD, Prof
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Rekruttering
    - Tel Aviv Medical Center
    - Kontakt:
      
      Adi Ezra
      
      Telefonnummer: 972-3-6974912
      
      E-mail: adil@tlvmc.gov.il
    - Ledende efterforsker:
      
      Tanya Gurevich, MD, Prof
Italien
- - Milan, Italien, 20132
    - Rekruttering
    - IRCCS Ospedale San Raffaele (HSR) - Dipartimento Di Neurologia
    - Kontakt:
      
      Daniela Capilupo
      
      Telefonnummer: +39 0226434815
      
      E-mail: capilupo.daniela@hsr.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Massimo Filippi, MD, Prof
  - Naples, Italien, 80138
    - Rekruttering
    - Universita Degli Studi Della Campania "Luigi Vanvitelli" - Azienda Ospedaliera Universitaria
    - Kontakt:
      
      Teresa Del Santo
      
      Telefonnummer: +39 3494026479
      
      E-mail: delsantoteresa@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Alessandro Tessitore, MD, PhD
  - Padua, Italien, 35128
    - Rekruttering
    - Universita Degli Studi Di Padova - Azienda Ospedaliera Di Padova - Clinica Neurologica
    - Kontakt:
      
      Angelo Antonini
      
      Telefonnummer: +39 0498213607
      
      E-mail: angelo.antonini.pd@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Angelo Antonini, MD, PhD, Prof
  - Pisa, Italien, 56126
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Ospedaliero Di Santa Chiara
    - Kontakt:
      
      Pierangela Riani
      
      Telefonnummer: +39 050992567
      
      E-mail: p.riani@ao-pisa.toscana.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Roberta Ceravolo, MD, Prof
  - Rome, Italien, 00168
    - Rekruttering
    - Fondazione Policilinico Universitario A Gemelli IRCCS
    - Kontakt:
      
      Flavia Torlizzi
      
      Telefonnummer: +39 0630155633
      
      E-mail: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Anna Rita Bentivoglio, MD, PhD
  - Rome, Italien, 00166
    - Rekruttering
    - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - San Raffaele Pisana
    - Ledende efterforsker:
      
      Fabrizio Stocchi, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Miriam Casali
      
      Telefonnummer: +39 0652252311
      
      E-mail: miriam.casali@sanraffaele.it
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-163
    - Rekruttering
    - Centrum Medyczne NEUROMED
    - Kontakt:
      
      Beata Lisewska
      
      Telefonnummer: +48 696268565
      
      E-mail: lisewskabeata@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Pawel Lisewski, MD
  - Katowice, Polen, 32-600
    - Rekruttering
    - NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska Synapsis Lech Szczechowski
    - Kontakt:
      
      Katarzyna Smilowska
      
      Telefonnummer: +48 600282870
      
      E-mail: kasia.smilowska@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Katarzyna Smilowska, MD, PhD
  - Lublin, Polen, 20-412
    - Rekruttering
    - Pro Life Medica Sp. z o. o. ETA Lublin
    - Kontakt:
      
      Dominika Tomaka, MD
      
      Telefonnummer: +48 691485946
      
      E-mail: d.tomaka@etg-network.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Dominika Tomaka, MD
  - Warsaw, Polen, 02-699
    - Rekruttering
    - Insula Badania Sp. Z o.o.
    - Kontakt:
      
      Marta Jethon
      
      Telefonnummer: +48 501035250
      
      E-mail: jethon2@tlen.pl
    - Ledende efterforsker:
      
      Marta Jethon, MD
Spanien
- - Barakaldo, Spanien, 49003
    - Rekruttering
    - Instituto de Investigacion Sanitaria Biocruces Bizkaia - Hospital Universitario Cruces
    - Kontakt:
      
      Naiara Azcue
      
      Telefonnummer: +34 944881576
      
      E-mail: azkue.naiara@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Juan Carlos Gomez Esteban, MD, PhD
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - Rekruttering
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Kontakt:
      
      Jorge Hernandez Vara, MD
      
      Telefonnummer: 4884 +34 934893000
      
      E-mail: jorge.hernandez@vallhebron.cat
    - Ledende efterforsker:
      
      Jorge Hernandez Vara, MD
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Rekruttering
    - Hospital Clinic de Barcelona (Hospital Clinic i Provincial) - Barnaclinic S.A.
    - Kontakt:
      
      Alicia Garrido, Pla
      
      Telefonnummer: +34 932275785
      
      E-mail: agarridop@clinic.cat
    - Ledende efterforsker:
      
      Alicia Garrido, Pla
  - Madrid, Spanien, 28006
    - Rekruttering
    - Universidad Autonoma de Madrid (UAM) - Hospital Universitario de La Princesa
    - Kontakt:
      
      Lydia Lopez Manzanares
      
      Telefonnummer: +34 915202405
      
      E-mail: lydia.lopez@salud.madrid.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Lydia Lopez Manzanares, MD
  - Móstoles, Spanien, 28938
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario HM Puerta del Sur
    - Ledende efterforsker:
      
      Michele Matarazzo, MD
    - Kontakt:
      
      Patricia Vicente
      
      Telefonnummer: 7988 +34 912673100
      
      E-mail: pvicentefernandez@hmhospitales.com
  - Seville, Spanien, 41013
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio (HUVR) - Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBIS)
    - Kontakt:
      
      Pablo Mir, MD
      
      Telefonnummer: +34 955923039
      
      E-mail: pmir@us.es
    - Ledende efterforsker:
      
      Pablo Mir, MD
- Donostia
  - San Sebastián, Donostia, Spanien, 20014
    - Rekruttering
    - Policlinica Gipuzkoa - Centro de Investigacion Parkinson (CIP)
    - Kontakt:
      
      Gurutz Linazasoro, MD
      
      Telefonnummer: +34 943002812
      
      E-mail: glinazasoro@vivebiotech.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Gurutz Linazasoro, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 50-80 år på screeningstidspunktet, inklusive
Diagnose af klinisk etableret eller klinisk sandsynlig Parkinsons sygdom (PD)
LRRK2-drevet PD ved hjælp af den undersøgelsesmæssige ledsagende diagnostiske genetiske test (CDx)
Modificeret Hoehn og Yahr (mH&Y) på 1 til 2,5

Ekskluderingskriterier:

Sekundære eller atypiske parkinsonsyndromer
Ukontrolleret diabetes mellitus med hæmoglobin A1c (HbA1c) >8 %
Andre væsentlige medicinske tilstande (som bestemt af sygehistorie, undersøgelse eller kliniske undersøgelser ved screening)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Firedobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: NEU-411 Oralt administreret NEU-411	Medicin: NEU-411 NEU-411, en potent, selektiv, oralt biotilgængelig, meget permeabel, hjernepenetrerende, lille molekyle-hæmmer af LRRK2-aktivitet
Placebo komparator: Placebo Oralt administreret matchende placebo	Andet: Placebo Oralt administreret matchet placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Ændring fra baseline i Roches digitale biomarkørscore ved brug af Roche Parkinsons sygdom-applikationen (v3.0) sammenlignet med placebo Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 52 uger	Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 52 uger
Hyppigheden af behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er) sammenlignet med placebo Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 54 uger	Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 54 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Movement Disorder Society's Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Tidsramme: 52 uger	Ændring fra baseline til uge 52 i motorisk funktion/ikke-motor målt ved Movement Disorder Society's Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)	52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neuron23 Inc.

Samarbejdspartnere

Roche Diagnostic Ltd.

Qiagen Manchester Limited

Efterforskere

Ledende efterforsker: Fatta B Nahab, MD, FAAN FANA, Neuron23 Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2024

Først opslået (Faktiske)

8. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

NEU-411-PD201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Et fase 2-studie af NEU-411 i ledsagende diagnostisk-positive deltagere med tidlig Parkinsons sygdom (NEULARK)

En fase 2, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​NEU-411 hos ledsagende diagnostisk-positive deltagere med tidlig Parkinsons sygdom

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

En fase 2, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af NEU-411 hos ledsagende diagnostisk-positive deltagere med tidlig Parkinsons sygdom