Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фазы 2 NEU-411 у участников с положительным диагностическим диагнозом и ранней стадией болезни Паркинсона (NEULARK)

27 августа 2026 г. обновлено: Neuron23 Inc.

Фаза 2, рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности NEU-411 у сопутствующих участников с положительным диагнозом и ранней стадией болезни Паркинсона.

Целью этого клинического исследования фазы 2 является изучение эффективности и безопасности NEU-411 у мужчин и женщин в возрасте 50-80 лет с ранней стадией болезни Паркинсона (БП), у которых прогнозируется повышение активности «богатой лейцином повторяющейся киназы». 2» (сокращенно «LRRK2»), основанный на их генетическом профиле. ДНК-тест будет использоваться для выявления популяции, управляемой LRRK2, с прогнозируемым повышением пути LRRK2.

Участники:

• Принимайте NEU-411 или плацебо каждый день в течение 52 недель.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

NEU-411-PD201 представляет собой рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2 с участием участников с ранней стадией болезни Паркинсона (БП), у которых БП, обусловленная LRRK2, по данным сопутствующего диагностического генетического теста (CDx). В ходе исследования будут оцениваться эффективность, безопасность, фармакокинетика и фармакодинамика NEU-411, мощного, селективного, биодоступного, высокопроницаемого, проникающего в мозг низкомолекулярного ингибитора активности LRRK2, принимаемого перорально, по сравнению с плацебо.

После того, как участники будут проверены на предмет включения в исследование, примерно 150 участников будут рандомизированы в соотношении 1:1 для приема NEU-411 по 30 мг один раз в день или плацебо в течение 52-недельного периода лечения. Последующий визит по вопросам безопасности состоится через 2 недели после последнего визита для лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fatta B Nahab, MD, FAAN, FANA
  • Номер телефона: 650-228-2527
  • Электронная почта: clinicaltrials@neuron23.com

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Рекрутинг
        • Rambam Medical Center
        • Контакт:
          • Ilana Schlesinger, MD, Prof
          • Номер телефона: 972-4-7771495
          • Электронная почта: i_schles@rmc.gov.il
        • Главный следователь:
          • Ilana Schlesinger, MD, Prof
      • Jerusalem, Израиль, 9103102
        • Рекрутинг
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Контакт:
          • Yael Mimoun
          • Номер телефона: 972-5-43184600
          • Электронная почта: yaelmi@szmc.org.il
        • Главный следователь:
          • Gilad Yahalom, MD, Prof
      • Ramat Gan, Израиль, 5262000
        • Рекрутинг
        • Sheba medical center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sharon Hassin, MD, Prof
      • Tel Aviv, Израиль, 6423906
        • Рекрутинг
        • Tel Aviv Medical Center
        • Контакт:
          • Adi Ezra
          • Номер телефона: 972-3-6974912
          • Электронная почта: adil@tlvmc.gov.il
        • Главный следователь:
          • Tanya Gurevich, MD, Prof
  • Испания
      • Barakaldo, Испания, 49003
        • Рекрутинг
        • Instituto de Investigacion Sanitaria Biocruces Bizkaia - Hospital Universitario Cruces
        • Контакт:
          • Naiara Azcue
          • Номер телефона: +34 944881576
          • Электронная почта: azkue.naiara@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Juan Carlos Gomez Esteban, MD, PhD
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jorge Hernandez Vara, MD
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinic de Barcelona (Hospital Clinic i Provincial) - Barnaclinic S.A.
        • Контакт:
          • Alicia Garrido, Pla
          • Номер телефона: +34 932275785
          • Электронная почта: agarridop@clinic.cat
        • Главный следователь:
          • Alicia Garrido, Pla
      • Madrid, Испания, 28006
        • Рекрутинг
        • Universidad Autonoma de Madrid (UAM) - Hospital Universitario de La Princesa
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lydia Lopez Manzanares, MD
      • Móstoles, Испания, 28938
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario HM Puerta del Sur
        • Главный следователь:
          • Michele Matarazzo, MD
        • Контакт:
      • Seville, Испания, 41013
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio (HUVR) - Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBIS)
        • Контакт:
          • Pablo Mir, MD
          • Номер телефона: +34 955923039
          • Электронная почта: pmir@us.es
        • Главный следователь:
          • Pablo Mir, MD
    • Donostia
      • San Sebastián, Donostia, Испания, 20014
        • Рекрутинг
        • Policlinica Gipuzkoa - Centro de Investigacion Parkinson (CIP)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gurutz Linazasoro, MD
  • Италия
      • Milan, Италия, 20132
        • Рекрутинг
        • IRCCS Ospedale San Raffaele (HSR) - Dipartimento Di Neurologia
        • Контакт:
          • Daniela Capilupo
          • Номер телефона: +39 0226434815
          • Электронная почта: capilupo.daniela@hsr.it
        • Главный следователь:
          • Massimo Filippi, MD, Prof
      • Naples, Италия, 80138
        • Рекрутинг
        • Universita Degli Studi Della Campania "Luigi Vanvitelli" - Azienda Ospedaliera Universitaria
        • Контакт:
          • Teresa Del Santo
          • Номер телефона: +39 3494026479
          • Электронная почта: delsantoteresa@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Alessandro Tessitore, MD, PhD
      • Padua, Италия, 35128
        • Рекрутинг
        • Universita Degli Studi Di Padova - Azienda Ospedaliera Di Padova - Clinica Neurologica
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Angelo Antonini, MD, PhD, Prof
      • Pisa, Италия, 56126
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Ospedaliero Di Santa Chiara
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Roberta Ceravolo, MD, Prof
      • Rome, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policilinico Universitario A Gemelli IRCCS
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Anna Rita Bentivoglio, MD, PhD
      • Rome, Италия, 00166
        • Рекрутинг
        • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - San Raffaele Pisana
        • Главный следователь:
          • Fabrizio Stocchi, MD, PhD
        • Контакт:
  • Польша
      • Bydgoszcz, Польша, 85-163
        • Рекрутинг
        • Centrum Medyczne NEUROMED
        • Контакт:
          • Beata Lisewska
          • Номер телефона: +48 696268565
          • Электронная почта: lisewskabeata@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Pawel Lisewski, MD
      • Katowice, Польша, 32-600
        • Рекрутинг
        • NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska Synapsis Lech Szczechowski
        • Контакт:
          • Katarzyna Smilowska
          • Номер телефона: +48 600282870
          • Электронная почта: kasia.smilowska@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Katarzyna Smilowska, MD, PhD
      • Lublin, Польша, 20-412
        • Рекрутинг
        • Pro Life Medica Sp. z o. o. ETA Lublin
        • Контакт:
          • Dominika Tomaka, MD
          • Номер телефона: +48 691485946
          • Электронная почта: d.tomaka@etg-network.org
        • Главный следователь:
          • Dominika Tomaka, MD
      • Warsaw, Польша, 02-699
        • Рекрутинг
        • Insula Badania Sp. Z o.o.
        • Контакт:
          • Marta Jethon
          • Номер телефона: +48 501035250
          • Электронная почта: jethon2@tlen.pl
        • Главный следователь:
          • Marta Jethon, MD
  • Соединенное Королевство
      • Harrow, Соединенное Королевство, HA1 3UJ
        • Еще не набирают
        • London North West University Healthcare NHS Trust - Northwick Park Hospital
        • Контакт:
          • Tabish Saifee, MBBS, FRCP, PhD
          • Номер телефона: +44 020 3448 4252
          • Электронная почта: LNWH-tr.Research@nhs.net
        • Главный следователь:
          • Tabish Saifee, MBBS, FRCP, PhD
      • London, Соединенное Королевство, EN3 4GS
        • Еще не набирают
        • Panthera Enfield
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Viquar Chamoun, MD
    • England
      • London, England, Соединенное Королевство, SW17 0QT
        • Рекрутинг
        • St George's Hospital, University of London
        • Контакт:
          • Francesca Morgante, MD
          • Номер телефона: +44 20 8725 5403
          • Электронная почта: fmorgant@sgul.ac.uk
        • Главный следователь:
          • Francesca Morgante, MD
      • London, England, Соединенное Королевство, WC1N 3BG
        • Рекрутинг
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
        • Главный следователь:
          • Huw Morris, MD, PhD
        • Контакт:
          • Olivia Burton
          • Номер телефона: +44 20 3448 4531
          • Электронная почта: olivia.burton7@NHS.net
      • Newcastle upon Tyne, England, Соединенное Королевство, NE4 5PL
        • Рекрутинг
        • Clinical Aging Research Unit, Newcastle University
        • Контакт:
          • Nicola Pavese, MD, PhD, FRCP, FEAN
          • Номер телефона: +44 0191 2081264
          • Электронная почта: nicola.pavese@ncl.ac.uk
        • Главный следователь:
          • Nicola Pavese, MD, PhD, FRCP, FEAN
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Соединенное Королевство, DD19SY
        • Рекрутинг
        • Ninewells Hospital and Medical School - NHS Tayside
        • Главный следователь:
          • Esther Sammler, MD
        • Контакт:
          • Justine Hudson
          • Номер телефона: +44 1382423086
          • Электронная почта: justine.hudson2@nhs.scot
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Соединенные Штаты, 85351
        • Рекрутинг
        • Banner Sun Health Research Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David Shprecher, DO
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Рекрутинг
        • University of Arkansas
        • Главный следователь:
          • Rohit Dhall, MD
        • Контакт:
          • Erin Hatcher
          • Номер телефона: 501-214-2178
          • Электронная почта: EHatcher@uams.edu
    • California
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93710
        • Рекрутинг
        • Neuro-Pain Medical Center
        • Главный следователь:
          • Perminder Bhatia, MD
        • Контакт:
          • Mirian Payo
          • Номер телефона: 305 559-437-9700
          • Электронная почта: mirianp@neuropain.com
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
        • Рекрутинг
        • University of California, Irvine
        • Главный следователь:
          • Sanaz Attaripour Isfahani, MD
        • Контакт:
          • Rene Anguiano
          • Номер телефона: 949-824-6407
          • Электронная почта: renea1@hs.uci.edu
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • University of California, Los Angeles
        • Контакт:
          • Diane Yang
          • Номер телефона: 310-206-3356
          • Электронная почта: DDYang@mednet.ucla.edu
        • Главный следователь:
          • Jeff Bronstein, MD, PhD
      • Murrieta, California, Соединенные Штаты, 92562
        • Рекрутинг
        • Esperanza Clinical
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Ropacki, PhD
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94301
        • Рекрутинг
        • Parkinson's Research Centers of America - Palo Alto
        • Главный следователь:
          • Salima Brillman, MD
        • Контакт:
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Рекрутинг
        • Sutter Neuroscience Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nicklesh Thakur, DO
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • University of Colorado - Anschutz Medical Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Emily Forbes, DO
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
        • Рекрутинг
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Stuart Isaacson, MD, FAAN
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • Рекрутинг
        • University of Florida
        • Главный следователь:
          • Irene Malaty, MD
        • Контакт:
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32825
        • Рекрутинг
        • Neurology One
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ramon L Rodriguez, MD, FAAN
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • Рекрутинг
        • USF Parkinson's & Movement Disorders Clinic
        • Контакт:
          • Erica Botting
          • Номер телефона: 813-974-8026
          • Электронная почта: ericabotting@usf.edu
        • Главный следователь:
          • Robert Hauser, MD, MBA, FAAN
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • Рекрутинг
        • Emory University
        • Главный следователь:
          • Stewart Factor, DO
        • Контакт:
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Рекрутинг
        • Augusta University
        • Главный следователь:
          • John Morgan, MD, PhD
        • Контакт:
          • Buff Farrow
          • Номер телефона: 706-721-0619
          • Электронная почта: BFARROW@augusta.edu
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medical Group, Department of Neurology
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Danielle N Larson, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Medical Center
        • Главный следователь:
          • Rajesh Pahwa, MD
        • Контакт:
          • Emily Jackson
          • Номер телефона: 913-588-0859
          • Электронная почта: ejackson9@kumc.edu
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Рекрутинг
        • University of Kentucky
        • Контакт:
          • Corisa Logan
          • Номер телефона: 859-218-5076
          • Электронная почта: corisa.logan@uky.edu
        • Главный следователь:
          • John Slevin, MD, MBA
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Рекрутинг
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David Houghton, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Рекрутинг
        • University of Maryland
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Joseph Savitt, MD, PhD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Главный следователь:
          • Ludy Shih, MD, MMSc
        • Контакт:
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Рекрутинг
        • Quest Research Institute
        • Главный следователь:
          • Aaron Ellenbogen, DO, MPH
        • Контакт:
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55427
        • Рекрутинг
        • Struthers Parkinson Center
        • Главный следователь:
          • Sotirios Parashos, MD, PhD
        • Контакт:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic
        • Главный следователь:
          • Zoltan Mari, MD
        • Контакт:
          • Liliana Dumitrescu
          • Номер телефона: 702-483-6000
          • Электронная почта: DUMITRL@ccf.org
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • Рекрутинг
        • University of New Mexico
        • Контакт:
          • Anna Tingin
          • Номер телефона: 505-272-3342
          • Электронная почта: atingin@salud.unm.edu
        • Главный следователь:
          • Sarah P Richardson, MD, FAAN
    • New York
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • Рекрутинг
        • Northwell Health
        • Главный следователь:
          • Ritesh Ramdhani, MD
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • Columbia University
        • Главный следователь:
          • Sheng-Han Kuo, MD
        • Контакт:
          • Columbia Movement Disorders Research
          • Номер телефона: 347-882-4315
          • Электронная почта: mdresearch@cumc.columbia.edu
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
        • Рекрутинг
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai/Mount Sinai West
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Joohi Jimenez-Shahed, MD
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
        • Рекрутинг
        • University of Rochester
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher Tarolli, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Рекрутинг
        • University of North Carolina - Chapel Hill
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel Roque, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • The Ohio State University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ariane Park, MD, MPH
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • Рекрутинг
        • The Movement Disorder Clinic of Oklahoma
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kevin Klos, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Рекрутинг
        • Oregon Health & Science University (OHSU)
        • Контакт:
          • Emily Leonard
          • Номер телефона: 503-367-4719
          • Электронная почта: leonarde@ohsu.edu
        • Главный следователь:
          • Joseph Quinn, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Рекрутинг
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Главный следователь:
          • Tsao-Wei Liang, MD
        • Контакт:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina
        • Контакт:
          • Robin Bulgarino
          • Номер телефона: 843-792-1115
          • Электронная почта: Bulgarino@musc.edu
        • Главный следователь:
          • Christine Cooper, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University
        • Контакт:
          • Haley Kling
          • Номер телефона: 615-208-3974
          • Электронная почта: haley.kling@vumc.org
        • Главный следователь:
          • David Charles, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75243
        • Рекрутинг
        • Neurology Consultants of Dallas PA
        • Главный следователь:
          • Nirav Pavasia, MD
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Baylor College of Medicine
        • Главный следователь:
          • Arjun Tarakad, MD
        • Контакт:
          • Aneesch Martin
          • Номер телефона: 713-798-2606
          • Электронная почта: aneesch.martin@bcm.edu
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Raja Mehanna, MD
      • Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78681
        • Рекрутинг
        • Central Texas Neurology Consultants
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Peckham, DO
        • Контакт:
          • Koni Lopez
          • Номер телефона: 214 512-218-1222
          • Электронная почта: k.lopez@ctncpa.org
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
        • Рекрутинг
        • University of Utah Movement Division
        • Главный следователь:
          • Paolo Moretti, MD
        • Контакт:
          • Kendra Fowler
          • Номер телефона: 801-581-7828
          • Электронная почта: kendra.fowler@utah.edu
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
        • Рекрутинг
        • University of Virginia
        • Контакт:
          • Lauren Miller
          • Номер телефона: 434-982-6599
          • Электронная почта: FDK5DN@UVAHealth.org
        • Главный следователь:
          • Binit Shah, MD, FAAN
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
        • Рекрутинг
        • EvergreenHealth
        • Главный следователь:
          • Pinky Agarwal, MD, FAAN
        • Контакт:
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
        • Рекрутинг
        • Inland Northwest Research
        • Главный следователь:
          • Jason Aldred, MD
        • Контакт:
          • Michael Dauer
          • Номер телефона: 6 509-960-2818
          • Электронная почта: mdauer@inwresearch.com
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Medical College of Wisconsin
        • Главный следователь:
          • Karen Blindauer, MD
        • Контакт:
          • Shelby Schold
          • Номер телефона: 414-955-0698
          • Электронная почта: sschold@mcw.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 50-80 лет на момент скрининга включительно
  2. Диагностика клинически установленной или клинически вероятной болезни Паркинсона (БП)
  3. БП, вызванная LRRK2, с использованием исследовательского сопутствующего диагностического генетического теста (CDx)
  4. Модифицированные значения Хоэна и Яра (mH&Y) от 1 до 2,5.

Критерии исключения:

  1. Вторичные или атипичные паркинсонические синдромы
  2. Неконтролируемый сахарный диабет с гемоглобином A1c (HbA1c) >8%
  3. Другие важные медицинские состояния (определяемые на основании истории болезни, осмотра или клинических исследований при скрининге)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: НЭУ-411
NEU-411 для перорального применения
Лекарство: НЭУ-411
NEU-411, мощный, селективный, биодоступный при пероральном приеме, высокопроницаемый, проникающий в мозг низкомолекулярный ингибитор активности LRRK2.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Соответствующее плацебо для перорального применения
Другой: Плацебо
Соответствующее плацебо для перорального применения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение показателя цифрового биомаркера компании «Рош» по сравнению с исходным уровнем с использованием приложения «Рош Паркинсон'с Болезнь» (версия 3.0) по сравнению с плацебо
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 52 недели.
От регистрации до окончания лечения через 52 недели.
Частота возникновения нежелательных явлений, возникших во время лечения (TEAE) и серьезных нежелательных явлений (SAE) по сравнению с плацебо
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения за 54 недели
От зачисления до окончания обучения за 54 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объединенная шкала болезни Паркинсона об Обществе расстройства движения (MDS-UPDRS)
Временное ограничение: 52 недели
Переход с исходной линии на 52 неделю в моторной функции/не моторной, измеренной по шкале оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS Общества
52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Neuron23 Inc.

Соавторы

Roche Diagnostic Ltd.
Qiagen Manchester Limited

Следователи

  • Главный следователь: Fatta B Nahab, MD, FAAN FANA, Neuron23 Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NEU-411-PD201

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться