Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová metoda k posouzení regenerace jater a předpovědi nemocnosti související s játry po parciální hepatektomii

18. července 2025 aktualizováno: Englewood Hospital and Medical Center

Pooperační indukce hemoxygenázy a produkce oxidu uhelnatého jako nová metoda hodnocení regenerace jater a predikce nemocnosti související s játry po parciální hepatektomii

výzkumníci budou sledovat dva specifické cíle: (1) monitorovat rozsah indukce hemoxygenázy (měřením endogenní produkce CO) ve vztahu k rozsahu jaterní resekce (2) posoudit produkci CO u pacientů po resekci jater a korelovat tato zjištění k rychlosti regenerace jater a jaterní funkce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacient plánuje částečnou resekci jater pro primární jaterní patologii nebo metastatické onemocnění
  • Pacient je schopen písemnému souhlasu porozumět a je ochoten jej podepsat

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti < 18 let
  • Pacienti identifikovaní jako členové zranitelné populace, kromě žen ve fertilním věku s negativním těhotenským testem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: všichni účastníci
všichni účastníci poskytnou vzorky dechu k detekci hladiny oxidu uhelnatého
Jiný: měření oxidu uhelnatého pomocí smokerlyzeru
účastníci této studie poskytnou vzorky dechu pro měření oxidu uhelnatého před a po resekci jater

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace hladiny oxidu uhelnatého ve vydechovaném dechu s kvantitou a kvalitou regenerace jater
Časové okno: měření budou provedena před resekcí, poté 4 hodiny a 24 hodin po resekci
pacienti budou vyzváni, aby darovali vydechovaný dech do zařízení smokerlyzer
měření budou provedena před resekcí, poté 4 hodiny a 24 hodin po resekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina oxidu uhelnatého ve vydechovaném vzduchu pacientů
Časové okno: měření budou provedena před resekcí, poté 4 hodiny a 24 hodin po resekci
pacienti budou vyzváni, aby darovali vydechovaný dech do zařízení smokerlyzer
měření budou provedena před resekcí, poté 4 hodiny a 24 hodin po resekci
množství regenerace jater, objem jater (ml)
Časové okno: jeden a tři měsíce po resekci
CT jaterní volumetrické studie
jeden a tři měsíce po resekci
kvalita regenerace jater, normalizovaná funkce jater
Časové okno: jeden a tři měsíce po resekci
sérový protein, albumin, AST a ALT, alkalická fosfatáza a hladina bilirubinu
jeden a tři měsíce po resekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Englewood Hospital and Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cherif Boutros, MD, Englewood Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2039

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2039

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-24-982

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit