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Nuevo método para evaluar la regeneración hepática y predecir la morbilidad relacionada con el hígado después de una hepatectomía parcial

18 de julio de 2025 actualizado por: Englewood Hospital and Medical Center

Inducción posoperatoria de hemo oxigenasa y producción de monóxido de carbono como método novedoso para evaluar la regeneración hepática y predecir la morbilidad relacionada con el hígado después de una hepatectomía parcial

los investigadores perseguirán dos objetivos específicos: (1) controlar el grado de inducción de la hemo oxigenasa (medindo la producción endógena de CO) en relación con el grado de resección hepática (2) para evaluar la producción de CO en pacientes después de la resección hepática y correlacionar estos hallazgos con la tasa de regeneración y función hepática.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

125

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente planea someterse a una resección hepática parcial por patología hepática primaria o enfermedad metastásica
  • El paciente es capaz de comprender y está dispuesto a firmar el formulario de consentimiento por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes < 18 años
  • Pacientes identificados como miembros de una población vulnerable, excepto mujeres en edad fértil con prueba de embarazo negativa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: todos los participantes
Todos los participantes proporcionarán muestras de aliento para detectar niveles de monóxido de carbono.
Otro: Medición de monóxido de carbono mediante smokerlyzer.
Los participantes en este estudio proporcionarán muestras de aliento para mediciones de monóxido de carbono antes y después de la resección hepática.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación de los niveles de monóxido de carbono en el aire exhalado con la cantidad y calidad de la regeneración hepática
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán antes, luego 4 horas y 24 horas después de la resección.
Se pedirá a los pacientes que donen el aliento exhalado a un dispositivo fumador.
Las mediciones se tomarán antes, luego 4 horas y 24 horas después de la resección.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de monóxido de carbono en el aire exhalado de los pacientes.
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán antes, luego 4 horas y 24 horas después de la resección.
Se pedirá a los pacientes que donen el aliento exhalado a un dispositivo fumador.
Las mediciones se tomarán antes, luego 4 horas y 24 horas después de la resección.
cantidad de regeneración hepática, volumen hepático (ml)
Periodo de tiempo: uno y tres meses después de la resección
Estudios volumétricos hepáticos por TC
uno y tres meses después de la resección
calidad de la regeneración hepática, función hepática normalizada
Periodo de tiempo: uno y tres meses después de la resección
Proteína sérica, albúmina, AST y ALT, fosfatasa alcalina y nivel de bilirrubina.
uno y tres meses después de la resección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Englewood Hospital and Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Cherif Boutros, MD, Englewood Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

21 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2039

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2039

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E-24-982

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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