- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06681818
Uusi menetelmä maksan uusiutumisen arvioimiseksi ja maksaan liittyvän sairastuvuuden ennustamiseksi osittaisen hepatektomian jälkeen
perjantai 18. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Englewood Hospital and Medical Center
Leikkauksen jälkeinen hemioksigenaasin induktio ja hiilimonoksidin tuotanto uutena menetelmänä maksan uusiutumisen arvioimiseksi ja maksaan liittyvän sairastuvuuden ennustamiseksi osittaisen hepatektomian jälkeen
tutkijat pyrkivät kahteen erityiseen tavoitteeseen: (1) seurata hemioksygenaasin induktion laajuutta (mittaamalla endogeenistä CO-tuotantoa) suhteessa maksaresektion laajuuteen (2) arvioida CO:n tuotantoa potilailla maksaresektion jälkeen ja korreloida nämä havainnot maksan uusiutumisnopeuteen ja maksan toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jamie Ketas
- Puhelinnumero: 2018943418
- Sähköposti: jamie.ketas@ehmchealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Raquel Molina
- Sähköposti: raquel.molina@ehmchealth.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
- Rekrytointi
- Englewood Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamie Ketas
- Puhelinnumero: 2018943418
- Sähköposti: jamie.ketas@ehmchealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Raquel Molina
- Sähköposti: raquel.molina@ehmchealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas suunnittelee maksan osittaista resektiota primaarisen maksapatologian tai metastaattisen sairauden vuoksi
- Potilas ymmärtää ja on valmis allekirjoittamaan kirjallisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 18-vuotiaat
- Potilaat, jotka on tunnistettu haavoittuvaiseen väestöön, paitsi hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden raskaustesti on negatiivinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kaikki osallistujat
kaikki osallistujat antavat hengitysnäytteitä hiilimonoksiditasojen havaitsemiseksi
|
tämän tutkimuksen osallistujat toimittavat hengitysnäytteitä hiilimonoksidimittauksia varten ennen maksaresektiota ja sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uloshengitetyn hengityksen hiilimonoksiditasojen korrelaatio maksan uudistumisen määrän ja laadun kanssa
Aikaikkuna: mittaukset tehdään ennen resektiota, sitten 4 tuntia ja 24 tuntia sen jälkeen
|
potilaita pyydetään luovuttamaan uloshengityshengitys tupakointilaitteeseen
|
mittaukset tehdään ennen resektiota, sitten 4 tuntia ja 24 tuntia sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hiilimonoksidin taso potilaiden uloshengitysilmassa
Aikaikkuna: mittaukset tehdään ennen resektiota, sitten 4 tuntia ja 24 tuntia sen jälkeen
|
potilaita pyydetään luovuttamaan uloshengityshengitys tupakointilaitteeseen
|
mittaukset tehdään ennen resektiota, sitten 4 tuntia ja 24 tuntia sen jälkeen
|
|
maksan uudistumisen määrä, maksan tilavuus (ml)
Aikaikkuna: yksi ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
CT maksan tilavuustutkimukset
|
yksi ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
maksan uusiutumisen laatu, normalisoitu maksan toiminta
Aikaikkuna: yksi ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
seerumin proteiini, albumiini, AST ja ALT, alkalinen fosfataasi ja bilirubiinitaso
|
yksi ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Cherif Boutros, MD, Englewood Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2039
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2039
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-24-982
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .